1、標準文檔實用文案二方審核檢查表（1.0版）項目過程要求1原材料/供方1.1是否由已認可的且有質量能力的分供方供貨？確定供方之前，應已具有質量管理體系的評價結果 （認證/ 審核）。投入批量生產前，應確保僅從適宜的供方處采購。應考 慮其以往的質量績效的評估情況。需考慮的要點，例如：- 供方的基本情況、資質調查- 質量能力評價，例如：審核結果 過程審核/產品審核、質量管理體系認證- 根據質量績效（質量/成本/服務）的高低級別進行選擇- 合格供方目錄的建立并使用- 供方清單獲得顧客的批準/變更的再批準1.2是否可以保證米購件符合約定的質量要求 ？應能在組織內（自身核心技術、出現問題時快速反應）進行 基

2、本、必要的檢驗（實驗室和測量設備）。組織自己的實驗室應 進行系統管理。委外實驗室符合 ISO / IEC 17025 （或具有可比 性的國家標準）。需考慮的要點，例如：- 足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設備）- 圖紙/訂貨要求/規格的充分和明確- 質量保證協議的簽訂- 基于主要缺陷的分析及特性重要程度，制訂進貨產品控制計劃 并執行/或委托外部檢驗- 與供方對檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的約定并執行- 測量能力證明（MSA尤其針對產品和過程的關鍵特性）記錄得分項目過程要求1.3已批量供貨的產品是否已獲得所要求的認可？要求的改進措施是否已落實？要求/說明在新的/更改的產品/過程批量投產前，必須對供

3、方的所 有產品進行認可。若采用模塊供貨，組織對所有的單個部件負有 質量監督的完全責任。需考慮的要點，例如：- 顧客信息（其中包括技術規范 /標準/檢驗規定）- 工程樣件的認可、試制樣件的認可- 首批樣品檢驗tft告及生產件批準（PPAP）- 重要特性的能力證明（CPK,PPK）- 可靠性分析評估- 定期的對產品全部特性的檢驗tft告（年度全尺寸檢驗和型式試 驗）1.4是否對供方的質量績效進行了評價？當出現偏差時是否采取了措施？要求/說明應定期檢查供方的能力和績效，按零件分類記錄在一個表（供 應商清單）中并作評價。若評定的結果不隹則要制訂質量能力提 高計劃，并對實施情況進行驗證。若采用模塊供貨，

4、供應商對所 有的單個部件的質量監控負有全部的責任。需考慮的要點，例如：- 對質量績效進行連續監控和評價 （質量/成本/交付/服務等）- 整改計劃的商定與跟蹤- 改進后零部件的檢驗記錄和測量記錄- 對主要缺陷/有問題的供方進行分析項目過程要求記錄得分記錄得分1.5是否與供方就產品和過程的持續改進目標達成了共識并落實？要求/說明這一任務對模塊供貨具有重要的意義。組織對供方的持續改 進負有全部責任。需考慮要點，例如：-確定質量、價格及服務的量化目標，例如：提高過程可靠性的同時降低檢驗成本°減少廢品（內部/外部，即零公里和售后三包PPM°減少周轉量0提高顧客滿忘度-重大/疑難問題成

5、立專題工作小組（跨部門工作組）1.6對于顧客提供的產品，是否遵守了與顧客商定的程序？要求/說明對顧客提供的產品的各項要求應在質量協議中確定，并落實。 提供的產品可能是：- 服務- 工裝、模具、檢具- 包裝- 產品需考慮要點，例如：- 控制、驗證、貯存、運輸、保證質量和性能（失效日期）- 在出現缺陷或損失情況時的信息傳遞- 質量文件（質量現狀、質量歷史）項目過程要求記錄得分1.7原材料的庫存量是否適合生產要求？要求/說明在過程策劃時就必須已調查并考慮到了所要求的庫存量。在 要求已發生變更的情況TF,應酌情重新進行需求分析。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 考慮顧客要求及貯存成本，建立合理庫存量，

6、確保安全儲備定額，- 實施看板管理，清楚明示庫存狀態，保準時交貨- 原材料/外購件供貨出現瓶頸時的應急計劃（應急戰略）1.8原材料/內部剩余材料是否按要求發送 /貯存？要求/說明發放的原材料和從生產部門退回的剩余材料按認可狀態進行 貯存，防止損壞和混放。有疑問的/隔離的產品必須貯存在隔離 庫中。需考慮的要點，例如：- 庫房產品的包裝和防護- 倉庫管理系統- 目視化的先進先出（FIFO） /按批次投入使用- 有序和清潔- 滿足產品貯存所需要的氣候條件，并監控氣候條件- 防損/防污/防銹- 標識（可追溯性/檢驗狀態/加工工序/使用狀態）- 防混料- 檢驗區域和隔離倉庫（設置和使用）項目過程要求記錄

7、得分1.9員工素質是否滿足相應的崗位要求？要求/說明需考慮要點是負責卜列工作的人員，例如：- 分供方的選擇、評價、培訓- 產品檢驗- 貯存/運輸- 物流必須具備有關知識，例如：- 產品/技術規范/顧客特殊要求- 模塊供貨中每個零部件的產品特性和生產流程的專業知識- 標準/法規- 包裝- 加工- 評價方法（例如：審核、統計）- 質量技術（例如：8 D方法、因果圖）- 尤其是供方管理人員對質量管理標準、工具手冊、過程審核的 理解掌握和應用。項目過程要求記錄得分2生產2.1人員/素質2.1.1員工是否負有監控產品質量 /過程質量的職責？ 要求/說明需考慮的要點，例如：- 提出整改計劃，參與改進，如合

8、理化建議，QC、組- 操作工自檢- 過程認可（設備點檢/首件檢驗/末件檢驗）- 過程控制（正確理解和使用控制圖）- 隔離零件的權利2.1.2員工是否負有關于生產設備 /生產環境的職責？ 要求/說明需考慮的要點，例如：- 有序和清潔- 實施或安排維修和保養- 全員生產性維護（TPM）（預見性/預防性）- 零件準備/貯存- 實施/報請對檢測、試驗設備的檢定和校準項目過程要求記錄得分2.1.3員工是否適于完成所交付的任務，并保持其素質？要求/說明需考慮的要點，例如：- 員工素質要求定義- 實施過程的上崗指導/培訓/資格的證明- 關于產品和可能/已出現缺陷的專業知識的掌握- 對安全生產的指導說明- 特

9、殊資格證明（例如：焊工證書、視力檢查、廠內機動車駕駛 證）2.1.4是否具有包括頂崗規定的人員配置計劃？要求/說明在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（病假 /休假/培訓）。對頂崗人員也要確保所需的素質。需考慮的要點，例如：- 排班計劃（根據合同），并考慮現有生產能力、產量變化進行 了啟效的策劃。- 缺勤統計、加班統計，工作時間考慮了人體的承受力- 素質證明（素質列表/矩陣圖）并更新- 工作分析/時間研究（例如：MTM、REFA）項目過程要求記錄得分2.1.5是否建立了員工的激勵機制并有效地運用？要求/說明必須通過針對性的信息來促進員工的工作熱情，并以此來加 強質量意識。需考慮要點，例如：- 質量信

10、息的建立和展示（目標值 /實際值）- 改進建議的提出及實施- 志愿行動（培訓、質量小組等）- 員工的滿意程度測量分析及改進- 對質重改進的貝獻，正向的激勵2生產設備/工裝2.2.1生產設備/工裝模具是否能確保產品特定的質量要求？ 要求/說明對于選定的重要產品特征 /過程特性，要測算其過程能力并 不斷進行驗證。對于短期過程能力，Cmk / PpK必須至少達到>=1.67。長期過程能力Cpk必須至少達到最低要求 Cpk>=1.33,并對其進行持續改進。需考慮要點，例如：- 對重要特性/過程特定的參數進行機器能力調查/過程能力調查- 重要參數的強制性控制 /調整- 在偏離極限值時報警（例

11、如：聲光報警，喇叭、自動斷閘）- 上料/下料裝置- 工裝、模具/設備/機器的保養維修狀態（包括計劃預防性、 預見性維護，設備備件清單的建立，維護目標的建立和監控，工 裝易損件更換）。項目過程要求記錄得分2.2.2批量生產中使用的測量和檢驗設備能否有效地監控質量要 求？要求/說明需考慮的要點，例如：- 可靠性試驗、功能試驗、耐腐蝕試驗等- 測量精度/檢具能力（MSA）- 數據采集和可評價性- 檢測工具校準的證明- 外觀樣件、防錯樣件的建立和管理2.2.3生產，位、檢驗工位是否符合要求？要求/說明工作環境條件（包括返工/返修工位）應適于工作內容和產 品，以避免污染、損傷、混批混料 /錯誤的理解。需

12、考慮的要點，例如：- 人機工程- 照明- 有序和清潔- 工作環境和零件搬運- 安全生產- 外觀產品的檢驗區域的特別管理項目過程要求記錄得分2.2.4是否在生產文件和檢驗文件中列舉了全部的相關規定并得到遵守？要求/說明原則上必須為過程參數、檢驗和實驗特性標明公差。在生產 工位和檢驗工位必須有相應的生產文件和檢驗文件。偏差與米取 的措施必須加以記錄存檔。需考慮的要點，例如：- 過程參數（例如：壓力、溫度、時間、速度）的量化明確- 機器/工裝、模具/輔助工具的數據的量化和明確- 檢驗指導的規范（特殊特性的標識，檢驗、測量和試驗設備， 方法，頻次等）- 過程控制圖的控制限及正確使用- 作業指導文件與控

13、制計劃、FMEA的一致性- 操作指導書、作業指導書、檢驗指導書等作業指導文件易于得 到- 常見缺陷的明示及缺陷發生的最新信息2.2.5是否為調整工作配備了必需的輔助工具？要求/說明當復雜工裝更換、復雜的數控加工程序設定等情況時，應進 行調整。需考慮的要點，例如：- 調整計劃- 用于調整/比較的輔助工具、量檢具- 靈活的模具更換裝置- 極限樣件- 調整的可追溯性。項目過程要求記錄得分2.2.6是否在生產開始時進行了認可，并記錄設置的數據和偏差情況？要求/說明“批量生產認可”是按訂單對生產起始的認可（首次認可/重 新認可）。股對產品和過程進行認可，應由被授權的人員按驗收 條例進行書面認可。此時應已

14、消除了在產品策劃/過程策劃和/或以前批量生產中識別的問題。應按明確的檢驗指導書進行認可 檢查，以確保可重復性。若在抽取檢驗零件后繼續進行生產，則 在被檢驗零件的認可前生產的產品應被隔離，直至認可。返修/返工也應納入認可過程中。需考慮的要點，例如：- 新產品、產品/過程變更- 停機/過程中斷- 修理、更換模具- 更換材料（例如：換爐/批號）- 過程參數更改- 建立首件檢驗并記錄存檔- 可行時保留首件- 控制圖在生產起始認可中的應用項目過程要求記錄得分2.3運輸/搬運/貯存/包裝2.3.1生產數量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運往下一道工序？要求/說明需考慮的要點，例如：- Ab置存放- 最

15、小庫存/無中間庫存- 看板管理- 準時交貨- 先進先出- 中間庫房管理- 更改狀態的識別- 記錄/統計零件數重- 信息流項目過程要求記錄得分2.3.2是否按用途貯存產品/零部件，運輸工具/包裝設施是否與 產品/零件的特性相適應？要求/說明需考慮的要點，例如：- 貯存量- 防損傷- 零件廿- 有序、清潔、不超裝（庫存場地、周轉箱）- 貯存時間監控- 環境影響、空氣調節2.3.3廢品、返工返修件和調整件以及車間余料是否堅持分開存 放并加以標識？要求/說明需考慮的要點，例如：- 隔離庫、隔離區- 標識明顯的存放廢品、返工件和調整件的工位箱- 缺陷產品和缺陷特性- 認可/狀態- 生產中明確的不合格品的

16、返修工位。項目過程要求記錄得分2.3.4材料流和零件流是否保證了不混批 /不錯料，并確保了可追溯 性？要求/說明鑒于產品風險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。需考慮的要點，例如：- 零件標識- 檢驗狀態的標識- 爐/批號標識- 失效日期- 去除無效標識- 附有零件數據/生產數據的工作義件- 條形碼的使用和控制2.3.5工裝、模具、設備和檢具的貯存是否適當？要求/說明不使用的和未認可的模具 /工裝、設備、檢具也應按要求存 放并管理。需考慮要點，例如：- 防損傷的存放- 有序和清潔- 定置存放區域- 有管理的發放- 標識- 明確的認可狀態與更改狀態項目過程要求2.4缺陷分析、糾正措施、持

17、續改進記錄得分2.4.1質量數據/過程數據是否被完整地記錄并具有可評價性？要求/說明應出示完整記錄質量數據和過程數據，以證明是否滿足要求。應 確保具可評價性。應記錄異常情況（工作日志）。需考慮要點，例如：- 原始數據記錄卡- 缺陷收集卡- 控制圖- 數據采集- 過程參數的記錄裝置（例如：溫度、時間、壓力）- 設備停機- 參數更改- 停電項目過程要求記錄得分2.4.2質量數據/過程數據是否用統計技術進行了分析，并由此得 出整改計劃？要求/說明應確定發現和處理問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并落實。需考慮的要點，例如：- 過程能力- 缺陷種類/缺陷頻次- 缺陷成本（不合格）- 過程參數-

18、 報廢/返工、返修件- 隔離通知/篩選行動- 生產節拍/單件全過程生產時間- 可靠性/失效模式。- 功能可使用的方法有，例如：- SPC- 排列圖- 因果圖項目過程要求記錄得分2.4.3與產品和過程要求存在偏差時，是否分析了原因，并由此制定了糾正措施？要求/說明在出現產品缺陷/過程缺陷時，應采取適當的立即改進措施（例如：隔離、篩選、通知），直至消除缺陷原因并且證明所采取糾正措施的有效性，以確保零缺陷的要求。需考慮的要點，例如：-因果圖- 補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久性試驗- 田口方法- FMEA /缺陷分析- 過程能力分析- 質量小組- 重大緊急問題的8 D方法解決。2.4.4是否

19、按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？要求/說明糾正措施涉及到從原材料到顧客使用的整個生產過程鏈。糾正措施實施后應對其有效性進行檢查、驗證。需考慮要點，例如：- 風險分析（過程 P-FMEA ） /缺陷分析- 根據審核結果制訂的整改計劃- 從保養/維修中得出的認識/措施- 通知缺陷責任人- 與內部/外部接口部門進行會談- 內部抱怨- 顧客抱怨- 顧客調查項目過程要求記錄得分2.4.5是否定期對過程和產品進行了審核？要求/說明應制定產品及其生產過程的審核計劃。審核原因后，例如：- 新項目/新過程/新產品- 未滿足質量要求（內部/外部）- 驗證是否遵守質量要求- 指出改進的可能。應向責任人/部

20、門提交偏差tft告給，并對改進措施進行跟蹤。需考慮的要點，例如：- 顧客要求- 重要特性- 功能- 包裝- 過程能力2.4.6是否對產品和過程進行了持續改進？要求/說明應從至今積累的質量、成本優化、服務方面的知識中得出改進的潛力。需考慮要點，例如：- 優化成本- 減少浪費（例如：廢品和返工、返修）- 改進過程可靠性（例如：工藝流程分析）- 優化作業準備的時間、提高設備利用率- 降低單件全過程生產時間- 降低庫存量項目過程要求記錄得分2.4.7是否確定了產品和過程的目標，并監控其完成情況？要求/說明應確定目標。這些目標應當是可實現的，并能保證不斷更新。必要時應確定和實施特別的措施。需考慮的要點，

21、例如：- 生產數量的達成- 質量指標（例如：缺陷率、審核結果）- 單件全過程生產時間- 不合格成本（缺陷成本）- 過程指數（例如：過程能力）項目過程要求記錄得分3服務/顧客滿意程度3.1是否滿足顧客對質量管理體系、產品和過程的要求？要求/說明應考慮所有要求，尤其是那些在顧客的供應商評價中出現的要求（例如：供貨質量、加工質量、使用質量）。需考慮的要點，例如：- 質量管理體系認證，ISO / TS 16949- 質量協議- 零缺陷要求的目標協議- 交付審核- 功能試驗- 耐久性試驗（確定失效模式）- 成品貯存/發貨- 合適的檢驗/測量設備- 規定的檢驗、測試方法- 規范的最新狀態。項目過程要求記錄

22、得分3.2是否保證顧客服務，并且收集和分析了顧客抱怨？要求/說明應確保安排專業的人員負責聯系顧客的不同職能部門。顧客服務 也是衡量積極合作形象的尺度。供應商有義務監控其產品從誕生 到使用的各個階段，并在必要時加以改進。需考慮的要點，例如：- 顧客訪問的紀要，必要時制訂相應的措施- 產品使用的知識- 產品缺陷的知識、運輸方面的抱怨- 新要求的落實- 通報改進措施- 通tK產品更改/過程更改/移地生產（包括分供方）- 首批樣品檢驗/重新送樣檢驗（試制/批量）- 重復認證檢驗- 出現與要求偏差時的信息（也包括包裝和運輸）- 供應商物流數據的質量（例如：關于周轉箱的明細摘要）3.3對顧客抱怨是否能快速做出反應并確保零件供應？要求/說明在過程策劃時就應制定方案以保證意外情況TF的產品供應。應確保批量生產時此方案的不斷更新。需考慮的要點，例如：- 應急計劃（例如：其他可選擇的生