1、 分層審核作業指導書發布日期： 2018年10月28日 實施日期： 2018年11月1日 編制審核批準牟亞男 煙臺三維汽車配件有限公司1、目的分層審核是一個涉及到多層次管理的質量改進系統，通過不斷提高過程穩定性和首次交驗合格率來確保持續的符合性，運用分層審核系統來證明過程能力達到既定的目標。建立分層審核的目的是：（1）減少與現有流程和政策的不符合項；（2）增加不同管理層執行審核的頻次；（3）及時糾正不符合項；（4）由工廠不同層次的人員執行標準化的審核項目。2、范圍分層審核適用于整個公司各個制造現場，也可以用作驗證生產現場是否符合其它特殊的要求業務系統、顧客或者更改的要求（例如：PFMEA審核、

2、控制計劃審核、預防性維護審核）。3、職責3.1質量部是分層審核的歸口管理部門；執行分層審核的實施、監控工作，并負責組織進行公司層的分層審核。3.2 各車間負責部門層和班組層的分層審核。3.3 其它相關部門為分層審核配合實施部門。4、定義4.1分層審核 : 由不同層次的管理人員執行的審核以保證質量體系的不符合項被標識并糾正。分層審核是以過程為基礎進行的，而不是基于產品。4.2隱性作業: 指工廠內那部分非正規工藝流程內的作業，包括所有發生在外部的零件和原材料的常規檢驗流程。例如返工和返修作業、質量控制和確認的測試、遏制、來料檢驗等等。4.3 過程監控：當沒有達到既定的能力時，須采取適當的糾正和糾正

3、措施以確保產品符合性。5、工作程序5.1分層審核流程圖建立分層審核時間進度表審核時間進度表必須被制訂為能夠跟蹤到分層審核的整個進程。制定分層審核檢查表檢查表的制定應當由跨部門小組共同完成。分層審核表中需不定期增加長期快返所上看板問題點時效為2個周審核確定的區域，驗證“檢查表”上所列的項目。評審文件、觀察作業活動和操作工交談(在不影響生產的情況下)。對不符合項，在檢查表的建議欄上作一個簡單的描述。未檢查的項目記作“NR”。對標注“NR”的項目不必作說明。重復發生的問題應當被識別和注明。記錄審核結果，“Y”表示滿意，“N”表示不滿意。不符合項必須糾正并立即執行。如果不符合項可能對產品質量造成潛在的

4、風險，相關部門必須采取措施立即糾正目前的狀況,并填寫問題改善報告 糾正自己職責區域內的所有不滿意的項 目，并在檢查表上記錄。 審核員在檢查表上簽上姓名和日期等，各車間進行歸檔和保存記錄（第三層次的檢查表由質量體系工程師進行歸檔和保存記錄）。在分層審核檢查表上，寫上審核員的姓名、審核區域、日期和班次、問題描述和反應計劃。 在分層審核實施跟蹤表上寫上審核日期，在審核的生產區域欄寫上審核項目數、合格項目數和重復發生的問題（需要時）。在分層審核實施跟蹤表上登錄審核結果。審核員向其他負責人傳達審核結果。通過會議，在小組內回顧并跟蹤整改情況。分層審核的實施結果將在管理評審會議上被評審。分層審核的有效性將通

5、過跟蹤或回顧審核時間進度表的實際執行情況和首次符合率的結果來評估。5.2 分層審核層次 （需開會研討、定制審核時間）5.2.1層次1：班組層由班組長牽頭，（通常要求每日審核一個特定的加工過程，如一條裝配線、一條機加工線或一個加工單元，每周覆蓋全部生產線）5.2.2層次2：部門層-由車間經理牽頭，車間班組長、質量管理員參加，通常要求每周至少審核一個特定的加工過程，如一條裝配線、一條機加工線或一個加工單元。5.2.3層次3：公司層質量部經理牽頭，技術部工藝負責人、制造總部經理、質量體系管理員、各車間負責人等參加，通常要求每月至少審核一個特定的加工過程，如一條裝配線、一條機加工線或一個加工單元。審核

6、員必須定期地、循環地實施分層審核。5.3分層審核檢查表使用分層審核檢查表，記錄審核結果，“Y-沒有發生差異，N-發生差異，NG-發生差異但審核期間立即糾正.重復發生的問題應當被識別和注明。審核中發現問題所采取的反應計劃應當被記錄。分層審核檢查表定制5.3.4分層審核檢查表由技術質量部和各相關部門討論確定，以確保檢查表的有效實施。分層審核是一動態的檢查表，制訂分層審核檢查表時需要考慮以下的輸入（不限于）：1、 一般工位問題（安全和安全防護的執行、現場5s和可視化管理的執行、生產過程相關規定與實際操作的符合性、過程質量記錄及過程記錄的符合性）2、質量關注點(工廠薄弱環節的監督和檢查、客戶特殊要求、

7、質量關注點的退出進入、實施中的質量關注點執行情況)3、一般系統問題（各層級分層審核執行情況、快速反應會議、驗證崗位、變化點管理的執行情況）5.4分層審核的現場審核方法是以：觀察、詢問、聆聽、比較、觸摸（僅限于現場5S檢查操作）5.5 問題跟蹤及解決1、分層審核發現的所有問題都必須被有效徹底的整改（針對根本原因）；2、對可以立即糾正的不合格問題的整改方案和方案的有效性進行確認并在問題登記表上記錄；3、關注所有分層審核發現問題的按計劃整改實施情況；4、分層審核發現的所有問題都必須詳細、完整的記錄在問題清單內，針對審核發現的問題，基于問題解決的難易程度，可以立即整改的問題直接在問題清單內登記解決不能

8、立即整改的問題需寫問題整改報告5、分層審核發現的重大問題，必須升級，如升級到快反會議等；6、我的質量關注點：分為常規型 可能需要每日關注關鍵工藝點-來源于客戶的KPC，PQC或FMEA識別出的高風險點；可變型：在一定時間段內關注，滿足條件后可退出，客戶抱怨相關的問題點（如防錯、檢驗、操作等）；快反會議確定的高風險點；管理層高關注點；發現的工廠薄弱環節；變更實施過程中的高風險點；6.1質量關注點的設定：1、根據過程要求（如客戶關鍵特性）和識別的質量風險點（如每日快反會議）來確定質量關注點；對確定的質量關注點設定過程控制要求，2、定期/不定期（如每日/每周/每月/每年）評審并更新質量關注點清單，以

9、適當的控制質量關注點的數量，避免過多以免影響其有效應用。3、特別是可變型質量關注點的管理（關注期限和退出原則）；如按計劃和要求已跟蹤2周，無問題發生，經評審通過就可以取消該質量關注點；6.2質量關注點檢查要求的體現：分層審核檢查表的“質量關注點”檢查欄，其他適用的檢查表；如額外的質量關注點檢查表（如需）、特殊特性檢查清單；6.3質量關注點檢查的實施：1、按照設定的過程控制要求對質量關注點實施過程控制并保留相關的記錄；2、按照分層審核的實施層級（或額外定義的質量關注點檢查要求），在每個層級人員實施分層審核時，必須對負責區域內的全部質量關注點進行檢查；基層級的檢查主要是對涉及的質量關注點做執行符合性檢查；中高層級的檢查優先關注下層級在分層審核時對質量關注點實施了檢查；一般情況下，質量關注點檢查也是執行力檢查，不是再檢驗；3、保留完