1、文件名稱新信息系統運行期間受試者免費檢查結算標準操作規程文件編碼TZRY-JG-SOP-028-2.1版本號2.0起草人批準日期版本日期審核人頒發日期頁數2批準人執行日期新信息系統運行期間受試者免費檢查結算標準操作規程目的：在研工程有局部受試者檢查免費,醫院內部信息系統升級后,原有的免費檢查流程因醫院內部流程的更改而無法進行.所以在此過渡時期,建立受試者免費檢查結算標準操作規程,保證受試者的相關檢查免費,財務結算標準.適用范圍：適用于藥物臨床試驗各專業科室及相關部門.內容：1.臨床試驗開始前,臨床科室的研究者填寫“受試者免費檢查申請表見附件TZRY-JG-AF/SOP-020-2.1通過本人的

2、OA平臺發送到機構辦公室.機構辦公室專人審核同意前方可為受試者提供免費檢查.2.醫院對機構辦公室進行授權,允許機構辦公室專人對藥物臨床試驗的受試者進行免費流程的審核和同意.機構辦公室專人負責登陸醫院體檢系統,在集體體檢中錄入受試者的身份證號、姓名等信息,并在姓名后加上“GCP,用以區別其他體檢人員.機構辦公室專人勾選相應的免費檢查工程包括檢驗科、核醫學科、心電圖、B超、影像學并將應收金額改免費狀態.數據錄入完成后,機構辦打印受試者的“指引單和“檢驗條碼.3研究者領取“指引單和“檢驗條碼,在“免費指引單、檢驗條碼領取和退回交接表見附件TZRY-JG-AF/SOP-024-2.0上簽字確認.4門診

3、受試者由研究者將“指引單和“檢驗條碼交給受試者,受試者憑借本人的身份證和打印的“指引單及“檢驗條碼,到各檢查科室可直接進行免費檢驗.住院受試者由研究者將“指引單和“檢驗條碼交給研究護士.研究者在發放免費檢查單時,要填寫“科室免費指引單、檢驗條碼領取和退回交接表見附件TZRY-JG-AF/SOP-025-2.0,寫明受試者的全名,身份證號、領取時間、免費工程、領取數量等；同時受試者或研究護士需要在“免費檢查單領取和退回交接表上簽字確認.研究者要告知受試者,可以得到檢查結果,但是由于是免費檢查,不提供發票.5各檢查科室根據受試者的身份證和“指引單及“檢驗條碼,由專人負責檢查和出具報告.對檢查結果出

4、現明顯異常情況的,檢查人員應及時通知研究者和機構辦公室專人.機構辦公室專人負責跟蹤檢查結果.6門診受試者和住院受試者的免費檢驗都通過此流程進行,住院患者的免費檢查不計入住院賬戶.假設是住院受試者自己無法行動,可由病房研究護士抽血或留取標本后送到門診檢驗科.7臨床試驗結束后,如果研究人員仍有該工程多余的“指引單或“檢驗條形碼,研究人員應及時上交機構辦公室予以銷毀,在“免費指引單、檢驗條碼領取和退回交接表附件TZRY-JG-AF/SOP-024-2.0上記錄并簽字.8臨床試驗結束后,由機構辦公室專人匯總“免費指引單、檢驗條碼領取和退回交接表附件TZRY-JG-AF/SOP-024-2.0,分科統計

5、金額后按財務科要求作出內部結算單,由財務核算部門將申辦者匯入的相關費用按實際檢查費用直接沖抵,同時提交核算科納入科室工作量統計.9機構辦公室和財務科負責對免費檢查的單據定期進行檢查,假設是出現超出方案和申請范圍的檢查或者非受試者本人進行的檢查等情況,機構辦應及時將情況通報給主要研究者,且該違規檢查費用由臨床科室自行承當.假設是出現屢次違規現象,將扣發該臨床工程的部分費用,并要求科室進行整改.10附件受試者免費檢查申請表TZRY-JG-AF/SOP-020-2.1免費指引單、檢驗條碼領取和退回交接表機構辦公室保存TZRY-JG-AF/SOP-024-2.0免費指引單、檢驗條碼領取和退回交接表專業

6、科室保存TZRY-JG-AF/SOP-025-2.0參考文獻：1 .?藥物臨床試驗質量治理標準?,2003版2 .?醫院藥物臨床試驗工作指南?,李斌等編著,人民軍醫出版社,2021版編號：TZRY-JG-AF/SOP-020-2.1受試者免費檢查申請表工程名稱/編與申請科室主要研究者受試者姓名篩選號身份證號免費項目工程名稱免費次數單價/元總價/元受試者免費檢查費用合計元申請人簽名：日期：審核人簽名：日期：編號：TZRY-JG-AF/SOP-024-2.0免費指引單、檢驗條碼領取和退回交接表機構辦公室保存領取科室領取記錄退回記錄受試者姓名受試者身份證號碼檢驗條碼名稱數量領取人簽名領取時間發放人簽名檢驗條碼名稱數量退回人簽名退回時間收回人簽名編號：TZRY-JG-AF/SOP-025-2.0科室免費指引單、檢