1、1 目的通過生產過程的作業(yè)準備驗證和停工后驗證，確保產品的質量滿足顧客的需求。2 范圍適用于生產中需要作業(yè)準備驗證和停工后驗證實施要求的活動。 3 術語 3.1 生產停工：制造過程空閑的狀況，時間跨度可從幾小時到幾個月不等。3.2 作業(yè)準備驗證：在生產的各個階段在開始作業(yè)前的準備驗證，以評價該階段工作是否具有正式執(zhí)行的能力，驗證的對象是作業(yè)前人、機、料、法、環(huán)的配置、協(xié)調能力。 4 職責4.1技術部負責驗證的指導和監(jiān)督。 4.2 質量部實施作業(yè)準備驗證和停工后驗證，并做出驗證的結論。4.3生產車間配合做好作業(yè)準備驗證運轉和實施。 5 管理內容和

2、方法5.1驗證的時機5.1.1遇到以下任何一種情況，都必須進行作業(yè)準備驗證：a) 新產品的初步生產； b) 原有產品因規(guī)格、材料發(fā)生變更重新生產時； c) 作業(yè)更改，如作業(yè)方式、設備、模具、工裝等變更后，首次生產時； d) 發(fā)生過程的臨時變更時。5.1.2 同一產品生產計劃或非計劃停工后，又重新恢復生產，必須進行驗證后才能正式生產。5.2 驗證的方法5.2.1評審法按照規(guī)定的作業(yè)準備/停工后驗證記錄的檢查項目，對作業(yè)準備進行評審，即是否使用了正確的作業(yè)指導書、控制計劃、檢驗標準，以及機器設備參數(shù)設置是否按照作業(yè)指導書的要求設置。當評審結果符合規(guī)定要求時，得到技術部

3、批準后,才能正式開始生產。5.2.2首、末件比較法用本批生產的首件和前一批生產的末件進行比較，當本批首件的質量達到或超出前一批末件的質量水平時，才能正式開始生產。本批生產的首件和末件進行比較，當本批末件的質量達到或超出首件，才能進行下一班的生產。5.2.3適當時，也使用統(tǒng)計方法進行驗證。生產足夠的產品以構成SPC所用容量的子組,對產品進行測量,并將結果繪制成控制圖表。如果這些測量結果落在控制限區(qū)域的中間1/3范圍內,則作業(yè)準備可獲批準。5.3 驗證的實施步驟： 5.3.1技術部在確認上述時機中的任何一項時，必須以書面的形式通知制造部門進行作業(yè)準備驗證或停工后驗證。 

4、;5.3.1.1當產品的加工尺寸發(fā)生重大變化、加工工藝發(fā)生更改時，由技術部發(fā)出工藝文件更改通知單，通知制造部，操作人員在接到通知后才能生產。 5.3.1.3 當產品生產停工后重新恢復生產，由技術部通知車間做好作業(yè)準備驗證，須重新通過工藝確認。 5.3.2  制造部在安排生產計劃中注明需要進行作業(yè)準備驗證的需求。 5.3.3  制造部應根據(jù)安排的生產時間，提前采用評審法進行自我檢查，生產過程的生產條件是否已完全具備，填寫作業(yè)準備驗證記錄表。5.3.4  進行生產作業(yè)準備驗證時，生產車間操作人員按照

5、生產控制計劃工藝參數(shù)要求，調試設備和工裝，并開始試產首件產品。5.3.5 操作人員按照生產控制計劃和作業(yè)指導書要求自檢，將認為合格的產品作為首件產品報質量部檢驗員檢驗。5.3.6 檢驗員將本次生產的首件產品與上班生產的末件產品在主要尺寸、外觀質量和其它需要測量的項目上進行比較，對產品進行逐項檢驗，并填寫首件檢驗記錄。當確認不合格后操作員應檢查設備、工裝模具的情況，并重新生產首件，再重復上述過程，不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。 5.3.7  經檢驗合格的首件應放在指定位置，待本班生產任務完成后，操作人員應將認為合格的末件產品報質量部檢驗員檢驗。5.3.7 檢驗員將

6、本次生產的末件產品與當班生產的首件產品在主要尺寸、外觀質量和其它需要測量的項目上進行比較，對產品進行逐項檢驗，并填寫末件檢驗記錄。5.3.8 末件檢驗合格，則可以放行該批產品。如不合格，應對該批產品按不合格品控制程序進行標識。隔離，并按追溯要求進行挑選。5.3.8 首件隨產品流入下道工序。末件產品應放在指定位置，作為下一班驗證的依據(jù)。5.3.9 對于量產產品停工后的驗證，除按上述5.3.15.3.7進行評審檢查和首件檢驗外，還需試生產小批量，進行過程能力分析，確定過程處于受控狀態(tài)且能力充分時（Cpk1.33），方可進行正常量產。5.4  作業(yè)準備驗證和停工后驗證的記錄應由質

7、量部保存，并按記錄控制程序的保存要求執(zhí)行。5.5  當產品停止生產一年以上重新生產，當顧客有要求時，必須重新提交PPAP，得到顧客認可后方可重新正式生產。5.6 當材料發(fā)生變化或需用其他材料代用時，應執(zhí)行APQP產品先期質量策劃控制程序中的設計更改流程，并重新通過試生產確認，重新提交PPAP，得到顧客批準后方可正式生產。 6 引用文件l 不合格品控制程序l 糾正措施控制程序l APQP產品先期質量策劃控制程序l 工程變更控制程序7 記錄表單名稱編號保存部門保存期限作業(yè)準備/停工后驗證記錄首件檢驗記錄末件檢驗記錄8 版本歷史版本號編制/修改責任人編制/修改日期變化描述批準人E

8、ND發(fā)行對象：生產技術副總經理、技術部、質量部、制造部、銷售部、采購部、行政人事部、財務部編制審核批準日期日期日期作業(yè)準備驗證記錄表編號：對象： 車間 班 生 產 依 據(jù)產 品 名 稱產品規(guī)格/型號生產數(shù)量驗證的起因新產品的首次量產 換模/換線 開班 材料變更 作業(yè)方式/工藝更改 停工驗 證 項 目驗 證 內 容驗 證 結 果備 注1產 品 名 稱產品名稱是否正確？正確 不正確2產 品 編 號產品編號是否正確？正確 不正確3產品規(guī)格/型號產品規(guī)格/型號是否正確？正確 不正確4生產作業(yè)人員是否具備上崗資格？具備 不具備5顧 客 名 稱顧客名稱是否正確？正確 不正確6工 藝 文 件工藝文件是否已準

9、備OK？并且在生產現(xiàn)場是否易于得到？OK NO是 不是7檢驗標準/檢驗規(guī)程檢驗標準/檢驗規(guī)程是否已準備OK？并且在生產現(xiàn)場是否易于得到？OK NO是 不是8作業(yè)指導書作業(yè)指導書是否已準備OK？并且在生產現(xiàn)場是否易于得到？OK NO是 不是9控制計劃控制計劃是否已準備OK？并且在生產現(xiàn)場是否易于得到？OK NO是 不是10原 材 料原材料是否已全部到位？是 不是11輔 助 材 料輔助材料是否已全部到位？是 不是12首 件 檢 驗是否需做首件檢驗？需要 不需要13自 主 檢 驗是否需做自主檢驗？需要 不需要14巡 回 檢 驗是否需做巡回檢驗？需要 不需要15完 工 檢 驗是否需做完工檢驗？需要 不需要16機 器 設 備機器設備是否正常？是否有作日常預防保養(yǎng)記錄？正常 不正常有 沒有17檢 測 儀 器檢測儀器是否到位？檢測儀器是否正常？是否有作日常預防保養(yǎng)記錄？OK NO正常 不正常有 沒有18工 裝 夾 具工裝夾具是否到位？工裝夾具是否正常？OK NO正常 不正常19包 裝 材 料包裝材料是否到位？包裝材料數(shù)量是否正確？顧客對包裝材料是