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文檔簡介

1、手提壓力滅菌鍋確認記錄人員培訓及健康狀況確認記錄表培訓:附件1培訓簽到表參加檢驗操作的所有人員是/否進行了培訓,并是/否符合要求。檢查結果:合格確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日健康狀況:查閱操作人員健康檔案,考察參加檢驗操作的所有人員是/否進行了健康檢查,身體健康。各項指標是/否正常,身體是/否健康,檢查時間是/否在有效期內。檢查結果:確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日安裝環境確認記錄確認結果環境溫度 ;相對濕度 %;室內清潔是/否無塵,無易燃、易爆和腐蝕性氣體,排風是/否良好。儀器是/否平穩放在工作臺上,周圍有/無無強烈機械震動和電磁干擾源,儀器

2、是/否接地良好,是/否便于維修和維護保養確認標準環境溫度10-30;相對濕度小于75%室內應清潔無塵,無易燃、易爆和腐蝕性氣體,排風良好儀器應平穩放在工作臺上,周圍應無強烈機械震動和電磁干擾源,儀器接地良好,應便于維修和維護保養確認結論確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日儀器基本信息項目確認結果儀器名稱型號生產廠家出廠編號公司內部儀器編號確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日儀器檢定情況及相關規程記錄確認結果:多路溫度驗證儀、手提壓力滅菌鍋確認所用儀器儀表是/否已經過檢定,是/否在有效期內確認標準:多路溫度驗證儀、手提壓力滅菌鍋確認所用儀器儀表及本儀器均應

3、經過檢定的設備,并且應在有效期內。確認結論:符合規定文件名稱確認情況確認時間手提壓力滅菌鍋操作規程備注:確認情況合格在相應欄劃“”,不合格則在相應欄劃“×”確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日菌種及培養基信息確認菌種名稱生產廠家購買日期有效期培養基名稱生產廠家購買日期有效期確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日初始運行確認記錄按手提壓力滅菌鍋操作規程運行,觀察其開關能/否正常打開,設備指示燈是/否正常,加水是/否正常,密封操作能/否順利進行,滅菌時間設定是/否正常, 能/否與設定相符,排冷空氣是/否正常,報警功能是/否正常運行。確認結論:確認人確

4、認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日空載運行升溫過程中儀器顯示的溫度和壓力記錄時間(min)24681012141618202224262830顯示溫度要求能達到預定的溫度;能達到預定的壓力;無泄漏確認結論確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日運行結束各探頭顯示溫度編號123456789101112溫度確認結果每個探頭測試的溫度均在 ,探頭之間溫差 。確認標準每個探頭測試的溫度均應在121±2,探頭之間溫差應4。確認結論確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日滿載1確認結果及記錄第一次(滅菌時間:30min)滅菌結束各探頭顯示溫度及儀器顯

5、示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度溫度探頭處溫度面板顯示溫度相差: ; 每個探頭測試的溫度是/否均在121±2,探頭處溫度之間相差: 第二次(滅菌時間:30min)滅菌結束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度溫度探頭處溫度面板顯示溫度相差: ; 每個探頭測試的溫度是/否均在121±2,探頭處溫度之間相差: 第三次(滅菌時間:30min)滅菌結束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度溫度探頭處溫度面板顯示溫度相差: ; 每個探頭測試的溫度是/否均在121±2,探頭處溫度之間相

6、差: 確認標準:溫度探頭處溫度和面板顯示溫度相差±1,每個探頭測試的溫度均在121±2,溫度探頭處溫度溫差4確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日滿載2確認結果及記錄第一次(滅菌時間:30min)滅菌結束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的最大溫差: 滅菌結束后指示劑顏色(培養時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認標準:溫度探頭處留點溫度計溫度和面板顯示溫度相差±1,每個探頭測試的溫度均在121±2,溫度計之間溫差4嗜熱脂肪芽

7、孢桿菌指示劑呈紫色為合格,指示劑之一呈黃色為不合格。確認結論第二次(滅菌時間:30min)滅菌結束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的最大溫差: 滅菌結束后指示劑顏色(培養時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認標準:溫度探頭處留點溫度計溫度和面板顯示溫度相差±1,每個探頭測試的溫度均在121±2,溫度計之間溫差4嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑呈紫色為合格,指示劑之一呈黃色為不合格。確認結論第三次(滅菌時間:30min)滅菌結束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號1234567

8、89101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的最大溫差: 滅菌結束后指示劑顏色(培養時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認標準:溫度探頭處留點溫度計溫度和面板顯示溫度相差±1,每個探頭測試的溫度均在121±2,溫度計之間溫差4嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑呈紫色為合格,指示劑之一呈黃色為不合格。確認結論確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日滿載3確認結果及記錄第一次(滅菌時間:30min)滅菌結束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的

9、最大溫差: 滅菌結束后指示劑顏色(培養時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認結論第二次(滅菌時間:30min)滅菌結束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的最大溫差: 滅菌結束后指示劑顏色(培養時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認結論第三次(滅菌時間:30min)滅菌結束各探頭顯示溫度及儀器顯示溫度編號123456789101112顯示溫度溫度探頭之間最大溫差: 探頭與儀器面板之間的最大溫差: 滅菌結束后指示劑顏色(培養時間 24小時)編號123456789101112陽性對照指示劑顏色確認標準:溫度探頭處留點溫度計溫度和面板顯示溫度相差±1,每個探頭測試的溫度均在121±2,溫度計之間溫差4嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑呈紫色為合格,指示劑之一呈黃色為不合格。確認結論確認人確認日期: 年 月 日復核人復核日期: 年 月 日滅菌后培養基質量驗證記錄細菌培養記錄細菌培養溫度: 培養時間:3天編號123456789101次

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