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文檔簡介
1、文件修訂履歷頁次版本修改內容修訂人修訂日期17A/0新制疋馮心意2016-12-201. 目的:為使公司變更程序具體化,相關部門對工程變更有據可循,在不良發生前將潛在的異常剔除,進而確保變更后能改善產品品質、降低成本、提高生產效率,以滿足客戶之需求而制定本辦法。2. 適用范圍:凡本公司承制之產品、相關零組件之制程及技術文件的變更皆屬之。3. 文件歸口部門:技術中心。4.定義:M:Man(作業人員、檢驗人員)、Machine(設備、模、夾、治具)、Material(原材料、外購件)、Method(方法、工序、作業條件等)之略稱。工程變更:即4M變更,工程變更重要度分為“A”、“B”兩類:“A”類
2、:系影響品質較重要者,變更完成需經客戶確認合格后,才可量產交貨。“B”類:公司內部核準后即可執行變更作業,經品質驗收及文件更新后量產交貨。4M變更具體范圍定義:人員變更:指非本崗位的操作人員經培訓合格后工作于該崗位。變更項類別變更內容提報單位重要度AB人員(Mar)作業人員作業人員更換(請假或離職)生產V作業人員替換(換崗或頂崗)生產部V新進人員、臨時工作業生產部V特種工程作業員變更生產部V檢驗人員檢驗人員更換品質部V檢驗員調整(換崗換線)品質部V新產品導入時品質部V設備變更:新增同類設備或變換到同類設備上生產變更項類別變更內容提報單位重要度AB設備(Machire)生產設備新設備的投入工程部
3、V-設備的替換或更換工程部V設備的維修、參數變動工程部V設備的布局工程部V生產輔助設備(模、夾、檢具)模、夾、檢具新作或更新工程部V模、夾、檢具的維修工程部V材料變更:原材料切換或材料供應商切換變更項類別變更內容提報單位重要度AB材料(Material)原材料供應商切換采購V材料尺寸、工藝變更工程部V材質、性能變更技術中心V零件的設計變更技術中心V工法變更:生產流程或加工方法變更。變更項類別變更內容提報單位重要度AB工法(Method)工法新工藝采用V制造場地變更,委外生產供應商變更V工藝變化V工程工程追加、廢止V工程順序變更V搬運流轉或倉庫變更V作業工法裝配順序、工程合并變更V作業手法,裝配
4、順序、檢驗方法變更V5. 職責:事業部總經理:負責變更之核準。業務部門:負責傳達客戶變更之需求,向客戶提交變更申請;工程部:參與評估、驗證及相關工藝文件的修訂發行。技術中心:參與評估、驗證及相關品質文件的修訂。并對變更過程實施查核,產生變化點的問題項追蹤改善至變更結案。相關部門:配合工程變更之推行。6. 引用文件:設計開發管理程序CHK-QP-07設計更改控制程序CHK-QP-40流程圖:見附件7. 作業規范:4M變更提出時機:業務部門接到顧客提出品質改善、產品設變需求時;采購遇供應商提出零件缺貨、停產、交期、價格或其它因素變更時;品質部在檢驗過程中,發現品質有重大異常,并經數據統計、評估分析
5、確認有必要變更時;生產部在制程管制統計分析,確認品質變異時;技術中心在做各項驗證或安全性能考量,判定有必要變更時;新生產設備、工裝投入,生產場地變更,或生產過程有重大變異時。4M變更申請、評估時間、成本管控要求:顧客提出之變更,在2個工作日內完成評估并將評估費用及結論反饋顧客;廠內提出之變更,在1個工作日內完成評估;設變所產生的費用由研發(分供應商成本由采購提供)評估統計并提供給業務部,再由業務部與顧客確定設變費用。變更申請的提出、評估及核準:上述情況發生時,提出單位提出“4M變更申請單”,并召集相關單位進行評估。評估內容:a、廠內、廠外庫存數(生管提報);b、庫存件的處理方法(業務提報);C
6、、單價是否變動;d、工裝、工藝可行性;e、變更成本、工期;f、工程變更內容“A”、“B'分類評估后,相關單位主管簽字確認并在評估意見欄注明相應內容。評估結果不可行,變更取消。評估可行,填寫“更改內容”、“計劃完成日”、“責任部門”欄,由事業部總經理對“4M變更申請單”核準“A”類變更,需提交顧客確認,同意后執行,“B”類變更產品經理批準后執行。技術中心分發設計變更申請表通知單至相關單位。變更的執行:相關執行單位,根據“設計變更申請表通知單”進行試作;需重新開發模、檢、夾具時,技術中心組織會議檢討自制或外包。設變所產生的費用成本由業務部提供,研發對設變實際費用進行統計并管控;技術中心負責
7、細部進度表實施追蹤。變更的驗收及變更結果確認:試作完成,相關執行單位通知研發,技術中心組織相應人員對變更實施驗收。對于“A”類變更,廠內驗收合格后由業務提交客戶認可,由,“B'類變更可省去客戶認可流程。完成試作認可后,工程部負責修訂相應工藝文件,研發制訂相應的檢驗標準、控制計劃等。正式變更后,產品經理主導對變更后的生產品質及過程穩定性跟蹤確認。對變更后產生的問題點稽查并追蹤關閉。變更完成后的首批交貨,需做好相應的區分標識,并由技術中心知會客戶處。形態管理:變更完成后,研發將“”4M變更申請單、“工程變更通知單”、“工程變更實施結案單”交文控存檔備查。分供方工程變更:如工程變更由分供方提出,采購部將分供應商提出的變更以“4M變更申請單”正式提出,經廠內相關部門評估確認,評估結果不可行,變更取消。評估可行,按設計變更流程執行。如工程變更由顧客提出,經廠內相關部門評估確認,評估結果不可行,通知顧客。評估可行,按設計變更流程執行。技術中心負責分供方工程變更的進度追蹤。試作完成,技術中心組織相應人員對分供方變
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