1、年度內部審核計劃NO:2001審核目的(1)(1)確定質量管理體系是否符合檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求。(2)(2)驗證質量管理體系是否持續滿足規定目標的要求且保持肩效運行。(3)(3)評價對國家肩關法律法規及行業標準的符合性。(4)(4)作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進。受審核對象綜合部、檢測部、評價部、質量控制部審核范圍覆蓋本公司的質量體系及檢驗檢測機構資質認定評審準則全部要素審核準則(1)(1)檢驗檢測機構資質認定評審準則(2)(2)質量方針、質量目標、管理(質量)手冊、程序文件和其他相關體系文件。(3)(3)國

2、家啟美法律法規。(4)(4)行業的相關質量標準。成員：審核組審核時間2020 年 0101 月 1313 日-15-15 日負責人審核內容按 1702517025 質量體系文件和內審檢查表進行質量體系審核，審核實際操作、運行與準則比照后的效果，并進行記錄。備注編制人：日期:批準人：日期會議記錄表NO:200101會議時間2020 年 0101 月 1313 日會議地點會議名稱內部質量體系審核首次會議記錄應到人員簽至 4 4會議記錄全體人員一、內審組長宣布管理體系內部審核首次會議開始。二、內審組長介紹內審計劃內容：內審目的、審核范圍以及內審人員的組成、分工和審核時間等，同時提出了內審的相關要求。

3、1 1、審核目的：(1)(1)確定質量管理體系是否符合 檢驗檢測機構資質認定評審準則 的要求。(2)(2)驗證質量管理體系是否持續滿足規定目標的要求且保持倡效運行。(3)(3)評價對國家肩關法律法規及行業標準的符合性。(4)(4)作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進。2 2、審核范圍：覆蓋本公司的質量體系及檢驗檢測機構資質認定評審準則全部要素3 3、內審組：a)a)組長：b)b)組員：4 4、強調內審工作的重要性，并提出內審要求：a)a)內審員按照內審檢查表進行審核，如實記錄審核發現；b)b)收集符合與不符合的客觀證據；按要求開

4、具不符合項處置記錄表,并負責/、符合項糾正措施落實情況。記錄人：內部審核日程計劃NO:2001審核目的和審核要求遵循實驗室認可準則一年內產-次的原則，為驗證質量體系運行的符合性、有效性和持續性，根據本年度審核計劃安排，經質量負責人商定：本次內審安排在 2020 年 1 月 13 日至 15 日，時間 3 天。本次審核采取獨立性和系統性，考慮到是我中心質量管理體系文件改版后的首次內部審核，要注重審核效果，如沒有審完可自動順延時間。審核范圍綜合部、檢測部、評價部、質量控制部審核重點管理體系、質量體系文件的有效性、檢測能力和檢測有效性、檢測原始記錄與報告、其他審核依據（1）檢驗檢測機構資質認定評審準

5、則（2）質量方針、質量目標、管理（質量）手冊、程序文件和其他相關體系文件。（3）國家有關法律法規。（4）行業的相關質里標準。審核時間2020 年 1 月 13 日1 月 15 日審核方式按照質量體系要素和崗位質量職責準備文件負責人：（質量負責人）參加人:中心全體員工1.RB/T214-2017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求2.質量手冊和程序文件（文件管理員）3.申請認可的檢測項目明細（技術負責人）4.編制內審檢查表（內審員）5.準備內審小符合報告若寸份（內審組長）審核人員審核組長：內審員：技術支持：審核日程審核部門內審員陪同人1 月 13 日9:3011:30首次會議：會議學

6、習文件，確定審核方式、審核分工，制定審核路線，準備審核文件，統一審核認識13:3017:00綜合部17:0018:00審核組內部審核情況溝通1 月 14 日9:3017:00檢測部評價部17:0018:00審核組內部審核情況溝通1 月 15 日9:3011:30質量控制部13:3017:00審核組匯總審核結果17:0018:00末次會議：確定不符合項、糾正跟蹤，宣布審核結論說明：1.本計劃發至最高管理者、技術負責人、質量負責人、各部門負責人和審核組成員；2 .首、未次會議為審核組全體成員及各部門負責人；3 .被審核部門和人員做好工作計劃安排，/、要缺勤遲到；4 .審核結束時本計劃與其他內審文件

7、由審核組長制 L 并歸檔。編制:批準:內部審核不符合工作記錄表NO:200101檢查人不符合項負責人不符合工作事實描述：編號為 A 的 B 沒有儀器設備檢定/校準結果確認記錄不符合準則條款：審核人員：年月日糾正處理意見:由于設備管理員的疏漏，沒有對編號為 A 的 B 進行卞定/校準結果確認，查看該設備檔案，確認其具有校準/檢定證書，屬于日常工作疏漏，且對設備管理程序理解不到位。責任部門負責人：年月日糾正措施實施情況:復查其余設備檔案，確定均具備儀器設備檢定/校準結果確認記錄；對編號為 A 的 B 進行檢定/校準結果確認，并填寫儀器設備檢定/校準結果確認記錄。組織相關人員就設備管理程序進行相關培

8、訓責任部門負責人：年月日可接受性評價：此不符合項（是，否）影響到了已經給客戶的報告的質量，（是，否）需要通知客戶；此不符合項（是，否）可能再度發生，（是，否）影響質量管理體系運行的符合性，（是，否）需要按照糾正措施控制程序采取糾正措施。其他處置措施：評價人：日期：整改處理記錄：已組織相關人員就設備管理程序進行相關培訓，對編號為 A 的 B 進行卞定/校準結果確認，結果合格，并填寫儀器設備檢定/校準結果確認記錄。內部審核不符合工作記錄表NO:200102檢查人不符合項負責人不符合工作事實描述：抽查詢問 3 名員工 ABG 其中員工 A 無法準確復述質量方針。不符合準則條款：審核人員：年月日糾正處

9、理意見:質量負責人帶領全體員工重新學習質量手冊第 2 章方針、目標和承諾部分并進行考核,并在日常工作中加強監督，督促員工落實質量方針與目標要求。責任部門負責人：年月日糾正措施實施情況：質量負責人帶領全體員工重新學習質量手冊第 2 章方針、目標和承諾部分并進行考核。責任部門負責人：年月日可接受性評價：此不符合項（是，否）影響到了已經給客戶的報告的質量，（是，否）需要通知客戶；此不符合項（是，否）可能再度發生，（是，否）影響質量管理體系運行的符合性，（是，否）需要按照糾正措施控制程序采取糾正措施。其他處置措施：評價人：日期：整改處理記錄：已組織全體人員學習質量手冊第 2 章方針、目標和承諾并全部考

10、核通過，全體人員對質量方針、目標和承諾理解全面到位。內部審核不符合工作記錄表NO:200103檢查人不符合項負責人1）不符合工作事實描述：抽查報告編號為：A 的原始記錄沒有實驗人員 B 簽名不符合準則條款：審核人員：年月日糾正處理意見：技術負責人組織全體檢測室人員學習質量手冊4.5.11 記錄控制及記錄控制程序并考核；查找該份檢測檔案的實驗人員 a,其補簽簽名并填寫補簽日期；組織質量監督員復查檢測檔案，查看有無類似情況發生。;組織質量監督員復查檢測檔案，查看有無類似情況發生。責任部門負責人：年月日糾正措施實施情況:抽查樣品編號為：A 的原始記錄沒有實驗人員 b 簽名，令其補簽簽名并填寫補簽日期

11、，技術負責人組織檢測室人員進行學習并進行考核。責任部門負責人：年月日可接受性評價：此不符合項（是，否）影響到了已經給客戶的報告的質量，（是，否）需要通知客戶；此不符合項（是，否）可能再度發生，（是，否）影響質量管理體系運行的符合性，（是，否）需要按照糾正措施控制程序采取糾正措施。其他處置措施：評價人：日期：整改處理記錄：已組織全體檢測部人員學習質量手冊4.5.11 記錄控制及記錄控制程序并考核，全部通過；已查到該份檢測檔案的實驗人員，令其按記錄修改法則補簽簽名；已組織質量監督員復查檢測檔案，無類似情況發生。記錄人：日期:編號：YNBW/QR-ZL-2020-006糾正措施要求通知單NO:200

12、1NO:2001糾正措施實施部門：改進時限：年月日不符合項描述：編號為 A 的 B 沒有儀器設備檢定/校準結果確認記錄內審員簽字：年月日整改工作建議：復查其余設備檔案，確定均具備儀器設備檢定/校準結果確認記錄；對編號為 A 的 B 進行定/校準結果確認，并填寫儀器設備檢定/校準結果確認記錄。組織相關人員就設備管理程序進行相關培訓編號：YNBW/QR-ZL-2020-006糾正措施要求通知單NO:2002NO:2002糾正措施實施部門：改進時限：年月日不符合項描述：抽查詢問 3 名員工 ABG 其中員工 A 無法準確復述質量方針。內審員簽字：年月日整改工作建議：質量負責人帶領全體員工重新學習質量

13、手冊第 2 章方針、目標和承諾部分并進行考核。編號：YNBW/QR-ZL-2020-006糾正措施要求通知單NO:2003NO:2003糾正措施實施部門：改進時限：年月日不符合項描述：抽查報告編號為：A 的原始記錄沒有實驗人員 B 簽名內審員簽字：年月日整改工作建議：A 的原始記錄沒有實驗人員 b 簽名，令其補簽簽名并填寫補簽日期，技術負責人組織檢測室人員進行學習并進行考核。編號：YNBW/QR-ZL-2020-008糾正/預防措施實施情況跟蹤驗證記錄NO:2001NO:2001改進措施實施部門：改進時限：年月日不符合工作描述：編號為 A 的 B 沒有儀器設備檢定/校準結果確認記錄改進措施要求

14、：復查具余設備檔案，確定均具備儀器設備檢定/校準結果確認記錄；對編號為 A 的 B 進行卞定/校準結果確認，并填寫儀器設備檢定/校準結果確認記錄。組織相關人員就設備管理程序進行相關培訓改進措施實施情況及效果確認簡述：已組織相關人員就設備管理程序進行相關培訓，對編號為 A 的 B 進行卞定/校準結果確認，結果合格，并填寫儀器設備檢定/校準結果確認記錄。驗證人（簽字）：質量負責人（簽字）：年月曰年月曰領導批示：批示人（簽字）：年月曰編號：YNBW/QR-ZL-2020-008糾正/預防措施實施情況跟蹤驗證記錄NO:2002NO:2002改進措施實施部門：改進時限：年月日不符合工作描述：抽查詢問 3

15、 名員工 ABG 其中員工 A 無法準確復述質量方針。改進措施要求：質量負責人帶領全體員工重新學習質量手冊第 2 章方針、目標和承諾部分并進行考核，并在日常工作中加強監督，督促員工落實質量方針與目標要求。改進措施實施情況及效果確認簡述：已組織全體人員學習質量手冊第 2 章方針、目標和承諾并全部考核通過，全體人員對質量方針、目標和承諾理解全面到位。驗證人（簽字）：質量負責人（簽字）：年月曰年月曰領導批示：批示人（簽字）：年月曰編號：YNBW/QR-ZL-2020-008糾正/預防措施實施情況跟蹤驗證記錄NO:2003NO:2003改進措施實施部門：改進時限：年月日不符合工作描述：抽查報告編號為

16、A 的原始記錄沒有實驗人員 B 簽名改進措施要求：技術負責人組織全體檢測室人員學習質量手冊4.5.11 記錄控制及記錄控制程序并考核；查找該份檢測檔案的實驗人員 a,其補簽簽名并填寫補簽日期；組織質量監督員復查檢測檔案，查看有無類似情況發生。改進措施實施情況及效果確認簡述：已組織全體檢測部人員學習質量手冊4.5.11 記錄控制及記錄控制程序并考核，全部通過；已查到該份檢測檔案的實驗人員，令其按記錄修改法則補簽簽名；已組織質量監督員復查檢測檔案，無類似情況發生。驗證人（簽字）：質量負責人（簽字）：年月曰年月曰領導批示:批示人（簽字）：編號：YNBW/QR-ZL-2020-016會議記錄表NO:2

17、00102會議時間會議地點會議名稱內部質量體系審核末次會議記錄應到人員簽至 4 4會議記錄全體人員會議記錄：一、內審組長宣布管理體系內部審核末次會議開始。二、審核組介紹本次審核的過程和結果。審核組通過此次審核，共發現 3 3 個不符合項，分別為：1 1、不符合項 1:1:一名員工無法準確復述質量目標。2 2、不符合項 2:2:編號為 A A 的 B B 沒有儀器設備檢定/校準結果確認記錄。3 3、不符合項 3:3:編號為 A A 的原始記錄沒有實驗人員簽名。三、內審組公布審核評價及結論。管理體系在審核范圍內基本符合準則要求，并有效運行，各項檢測活動和管理活動均處于受控狀態。四、評審組建議對員工

18、加強管理體系、實驗室認可、職業道德及專業技方面的培訓， 使員工素質得到全面的提高， 從而完善本所質量體系， 提升本公司服務質量。五、質量負責人對內審工作進行總結，提出不符合項糾正措施及完成期限，并安若由原來發現各個不符合項的內審員分別進行跟蹤驗證,最后建議針對不符合項中出現的問題開展相關培訓。記錄人：編號：YNBW/QR-ZL-2020-013內部審核報告NO:一、審核簡況審核日期：審核地點：審核目的:(1)確定質量管理體系是否符合檢驗檢測機構資質認定評審準則的要求。(2)驗證質量管理體系是否持續滿足規定目標的要求且保持有效運行。(3)評價對國家有關法律法規及行業標準的符合性。(4)作為一種重

19、要的管理手段和自我改進的機制，及時發現問題，采取糾正措施或預防措施,使體系不斷完善，不斷改進。審核依據:(1)檢驗檢測機構資質認定評審準則(2)質量方針、質量目標、管理(質量)手冊、程序文件和其他相關體系文件。(3)國家有關法律法規。(4)行業的相關質量標準二、審核情況及主要結果綜述1、接受審核主要管理人員：2 .質量文件(記錄)審核結果簡要說明：內審組通過聽、查、看、考、問等方式審查了管理體系運行和實施記錄，對質量管理體系運行的符合性、有效性和持續改進情況進行了審查：審核了人員培訓計劃、設備期間核查計劃、設備檢定校準計劃、設備維護計劃、質量監督計劃、質量控制計劃、年度內審計劃、年度管審計劃及

20、各計劃的實施記錄；抽查了儀器設備檔案 4 份，人員技術檔案 5 份，報告和原始記錄 3 份；現場觀察了實驗室的設施設備、環境條件及安全措施等；對管理和檢測人員進行了關于質量體系文件、法律法規、檢測方法等方面的詢問和座談。3 .授權簽字人的簡要說明：審核組對 2 名授權簽字人進行了考核，確認 2 名授權簽字人。4 .通過現場審核，審核組確認的檢測產品/產品類別 1 項，項目/參數 6 項，檢測標準(方法)6項。5 .審核組通過現場審核，共發現 3 個不符合項,及 0 個觀察項。6 .其它：無三、評審結論1 .管理體系運行的適宜性、有效性:經查本管審管理體系運行情況良好，能夠滿足認可準則及其應用說

21、明的要求，有能力提供滿足顧客和適用法律、法規要求的產品和服務，現有管理體系具有適宜性、有效性和充分性。2 .授權簽字人對本所技術能力負責的有效性：經查授權簽字人技術能力足以為本中心提供充分的技術支持。3 .技術能力的保證與維持：經查本所的檢測技術能力得到有效的維持，足以繼續開展能力范圍內的檢測活動。4 .主要不符合項簡述：1 ）不符合：一名員工無法準確復述質量目標。原因分析：員工對質量手冊第 2 章方針、目標和承諾的內容記憶不夠深刻，可以用自己的語言描述質量方針目標內容，但無法準確復述質量方針，也說明平時的宣貫力度不夠。整改完成期限：2020.01.202）不符合：編號為 YSDJ-003 的

22、電子天平沒有儀器設備檢定/校準結果確認記錄。原因分析：由于設備管理員的疏漏，沒有對編號為 YSDJ-003 的電子天平進行檢定/校準結果確認，查看該設備檔案，確認其具有校準/檢定證書，屬于日常工作疏漏，且對于YSDJ-CX28-2019設備管理程序理解不到位。整改完成期限：2020.01.203）不符合：編號為：19-03-10-01 的原始記錄沒有實驗人員簽名。原因分析：實驗人員對質量手冊及程序文件記錄控制部分理解不到位，在完成檢測后沒有及時在原始記錄上簽名。整改完成期限：2020.01.205 .建議有待改進的運作內容：1）管理體系運行以質量體系文件為依據，建議各部門繼續開展多種形式的管理

23、體系文件培訓，加強研究所普通檢測人員的質量意識，使各項質量活動都能按體系文件的要求去執行，保證體系運行的持續有效。2）各部門要根據不符合報告舉一反三，查看本部門是否存在同樣的問題，進一步查錯堵漏，制定糾正措施。6 .其它：無四、審核組簽名五、審核報告相關附件1、預防措施要求通知單；2、糾正措施要求通知單；3、糾正/預防措施實施情況跟蹤驗證記錄；4 4、內部審核不符合工作記錄表；內部審核檢查表編號；YNBW/QR-ZL-2020-014第 1 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容檢查方法檢查情況記錄檢查結論4、要求4.1 機構4.1.1檢驗檢測機構應是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組

24、織。檢驗檢測機構或者其他所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應的法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。查營業執照及經營范圍、工商稅務登記、CMA 認證范圍、放射衛生技術服務機構資質證書技術服務范圍等證明材料查閱質量手冊和檔案資料1）檢查法人單位營業執照；2）檢查公司成立文件；3）查看法人單位授權書；4）查看放射衛生技術服務機構資質證書；5）查看 CMA 認證范圍；6）查看質里手冊4.1 機構；7）查看質量手冊公司概況；符合口不符合口不適用口4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及管理、技術運作和支持服務之間的關系。檢驗檢測機構應配備

25、檢驗檢測活動所需的人員、設施、設備、系統及支持服務。組織結構是否完善，組織機構框圖是否明確反應管理層次和隸屬關系，人員和設備配置情況。查閱質量例1）查看質量手冊公司概況2）查看質量手冊4.1 機構3）查看質量手冊4.2 人員4）查看質量手冊4.4 設備設施符合口不符合口不適用口4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。公正性聲明內容是否覆蓋公正性、獨立性、利益關系、外部干擾、人為因素等各種影響查閱質量例1）查有公正性聲明；符合口不符合口不適用口4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信

26、的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、不止當的商業、財務和其他方卸的壓力和影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確和可追溯。檢驗檢測機構應建立識別出現公正性風險的長效機制。如識別出公正性風險，是否建立了公正和誠信的程序文件；檢測人員的無在其他檢驗檢測機構從業的申明查閱程序文件1） YNBW/QP-5-2019-7YNBW/QP-5-2019-7檢驗檢測公正性和誠信的程序；2）查看公正性聲明；符合口不符合口不適用口內部審核檢查表第 2 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容、方法檢查方法檢查情況記錄檢查結論檢驗檢測機構應證明能消除或減小風險。若檢驗檢測機構所在的組織還從事檢驗檢測以外

27、的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的人員。文件是否完善；查公正性聲明。查閱文件3）抽查檢測人員 A/B/的 C 質量承諾書4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國豕秘笛、冏業秘笛和技術秘號負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。是否建立了保護客戶秘密和所有權的程序文件； 檢測技術人員的保密協議是否完整；查閱程序文件1）而YNBW/QP-5-2019-29YNBW/QP-5-2019-29保護客戶機密信息和所有權程

28、序2）抽查檢測人員 A/B/的 C 質量承諾書符合口不符合口不適用口4.2 人員4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動、聘用或錄用關系，明確技術人員和管埋人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實施、保持和持續改進管理體系的職責。 檢驗檢測機構中所有 PJ 能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內部還外部人員，均應行為公正，收到監督，勝任工作，并按照質量體系要求履行職責。查專業技術人 X 覽表和檔案是否滿足檢測工作的類型、 工作范圍及工作量的需要。 是否建立了人員

29、管理程序文件； 人員崗位職責是否明確； 相關人員的資格確認、任用、授權和能力保持是否予以明確；查閱質量手冊、 程序文件和記錄1）查看質量手冊4.2 人員2）查看本公司檢測人員、監督員、技術負責人、質量負責人、授權簽字人技木檔案；3 3）查看YNBW/QP-5-2019-1YNBW/QP-5-2019-1人員管理程序4）抽查 A/B 人員崗位能力確認表符合口不符合口不適用口4.2.2檢驗檢測機構應確定全權負責的管理層， 管理層應履行其對管理體系的領導作用和承諾：a）對公正性做出承諾；b）負責管理體系的建立和有效運行；c）確保管理體系所需的資源；d）確保制定質量方針和質量目標；e）確保管理體系要求

30、融入檢驗檢測的全過程；f）組織管理體系的管理評審；g）確保管理體系實現其預期結果；h）滿足相關法律法規要求和客戶耍求；i）提升客戶滿意度；j）運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。質量手冊中最高管理者的崗位職責是否全面、明確查閱質量例1）而冊4.2.7.2 最高管理者崗位職責符合口不符合口不適用口內部審核檢查表第 3 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容檢查方法檢查情況記錄檢查結論4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具后邛級及以上專業技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保質量管理體系得到實施和保持，應指定關鍵管理人員的代理人。食技術負貝人和質重負貝人的職責、權利、任職能力確認

31、、條件及關鍵管理人員的代理人。查閱質量例查看 質里手冊 4.2.7.4 技術負責人和 4.2.7.5 質量負責人的任職要求和職責符合口不符合 口 不 適 用口4.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或同等能力，并經資質認定部門批準。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。查授權簽字人能力確認表，云南質量技術監督局批準的授權簽字人，公司對授權簽字人的相關授權、職責及簽字范圍。查閱文件1）查看權簽字人能力確認表；2）質量手冊4.2.7.13授權簽字人任職要求和職責符合口不符合 口 不 適 用口4.2.5檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提出意

32、見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監督。查設備操作人員、檢測技術人員、報告簽發等相關人員的教育、培訓、技能、經驗及人員考核情況，監督情況。查閱質量手冊、程序文件和記錄1）查看質里手冊4.2 人貝；2） 查看 YNBW/QP-5-2019-2 人員培訓程序；3）抽查設備管理員 A、檢測人員 B的培訓記錄表符合口不符合 口 不 適 用口4.2.6檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應。是否建立

33、了人員培訓程序文件，是否有培訓計劃、人員的教育、培訓及培訓的有限性評價記錄表。查閱程序文件和記錄1）YNBW/QP-5-2019-2 人員培訓程序2）查看人員培訓計劃表；3）抽查設備管理員A檢測人員 B 的培訓記錄表符合口不符合 口 不 適 用口4.2.7檢驗檢測機構應保留人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄，記錄包能力要求的確定、人員選擇、人員培訓、人員監督、人員授權和人員能力監控是否建立了技術人員檔案，記錄是否完整，是否有相關人員的授權和能力確認。查閱文件1）抽查技術人員 A 檔案記錄；2）查看設備 A 的儀器使用授權3）抽查技術人員 B 的崗位能力確認表符合口不符合 口

34、 不 適 用口4.3 場所環境4.3.1檢驗檢測機構應用固定的、臨時的、可移動的或查房屋租賃相關的證明文件符合口內部審核檢查表第 4 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容檢查方法檢查情況記錄檢查結論多個地點的場所， 上述場所應當滿足相關法律法規、 標準或技術規范要求的場所。檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動所必須的場所、環境要求。查閱文件、現場觀察查看房屋租賃證明文件；現場觀察實驗室設施環境，滿足所有試驗的環境設施要求；不符合口不適用口4.3.2檢驗檢測機構應確保其工作環境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時， 應提出相應的控制要求， 以確保環境條件滿足檢驗檢測標準

35、或者技術規范的要求。是否建立了環境條件控制程序文件；程序文件是否對檢驗檢測質量產生不良影響的因素進行了做出了明確的要求查閱程序文件1） YNBW/QP-5-2019-3 設施和環境條件控制程序；2）抽查二月份的個人劑量檢測環境條件記錄表符 合 口 不 符合 口 不 適 用口4.3.3檢驗檢測標準或者技術規氾對環境條件后要求時或環境條件影響檢驗檢測結果時，應監測、控制和記錄環境條件。當環境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。查看是否有環境條件控制記錄查閱環境條件控制記錄抽查二月份的個人劑量檢測環境條件記錄表符合口不符合口不適用口4.3.4檢驗檢測機構應保持檢驗檢測場所良好的內務管理，

36、應考慮安全和環境的因素。 檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離， 應采取措施以防止干擾或者交叉污染， 檢驗檢測應對使用和進入影響檢驗檢測質量的區域加以控制，并根據特定情況確定控制的范圍。檢測相關區域是否進行J后效隔離，隔離設施是否符合技術條件或規范的要求。現場觀察經現場檢查，檢測區域有明顯的標識隔離帶符合口不符合口不適用口4.4 設備設施4.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的設備和設施。應有利于檢驗檢測的正常開展。設備包括檢驗檢測活動所必須并影響結果的儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置。檢驗檢

37、測機構使用非本機構的設施和設備時，應確保滿足本準則要求。檢驗檢測機構租用儀器設備開展檢驗檢測時，應確保：a）租用儀器設備的管理應納入本本驗檢測機構的管理體系；b）本檢驗檢測機構可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗現場檢查儀器設備的數量、型號、功能是否與計量認證附表對應；儀器設備的量程與被測參數是否符合技術指標范圍。查閱記錄、現場檢查1）查看 YNBW/QP-5-2019-4 儀器設備管理程序2）查看設備一覽表；3）現場檢查設備標識；4）查看設備租用記錄表符合口不符合口不適用口內部審核檢查表第 5 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容檢查方法檢查情況記錄檢查結論檢測機構的人員操作、維護、檢定

38、或校準，并對使用環境或貯存條件進行控制；c）在租賃合同中明確規定租用設備的使用權；d）同一臺設備不允許同一時期被不同檢驗檢測機構共同租賃和資質認定。4.4.2檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。是否制定了儀器設備管理程序文件；程序文件中是否對儀器設備的管理過程做出了明確要求。查閱程序文件YNBW/QP-5-2019-4 儀器設備管理程序，對儀器設備的管理做出了具體的要求符合口不符合口不適用口4.4.3檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備有計

39、劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要鑒定、校準或有有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識以便于使用人員易于識別檢定、校準的狀態或有效期。檢驗檢測機構設備，包括硬件和軟件設備應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失敗的調整。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家標準或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。當需要利用期間核查以保持設備的可信度時，應建立和保持相關的程序。針對校準結果包含的修正信息或標準物質包含的參考值，檢驗檢測機構應確保在其檢驗檢測數據及相關記錄中加以利用并備份

40、和更新。是否制定了設備檢定/校準計劃；用于檢測和抽樣的設備及其軟件所要求的準確度是否符合檢測的技術要求；是否建立了設備期間核查程序文件及設備量值。查閱程序文件和質量記錄1） 查看 YNBW/QP-5-2019-4 儀器設備管理程序；2）查看YNBW/QP-5-2019-5 儀器設備期間核查程序；3）查看YNBW/QP-5-2019-6 儀器設備量值溯源程序；4）抽查儀器 A 的儀器設備送檢計劃表；5）抽查儀器 A 的儀器設備期間核查記錄表；6） 抽查儀器 C 的儀器設備檢定/校準證書確認記錄,發現設備管理里沒有其進行檢定/校準結果確認；7）抽查儀器 A 的量值溯源跟蹤表；符合口不符合口不適用口

41、內部審核檢查表第 6 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容檢查方法檢查情況記錄檢查結論4.4.4檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后， 在使用前對其功能和檢定、 校準狀態進行核查，并得到滿意結果。儀器設備是否有狀態標識，標識是否明確反應設備信息；是否制定設備維護計劃和使用登記制度是否建立設備檔案，檔案是否按要求建立；是否有服務和供應商信息、說明書、檢定記錄、維護維修記錄等。現場檢查和質里記錄1）抽查設

42、備 ABC 的狀態標識；2_）抽查設備 B 的維護記錄和使用登記表3）抽查設備 C 的檔案符合口不符合口不適用口4.4.5設備出現故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明能正常工作為止。 應核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結果的影響。質量文件中是否對曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規定限度設備的處置做出了明確要求；是否有相關記錄；查閱文件1）查看 YNBW/QP-5-2019-4儀器設備管理程序；2）查看儀器設備維修記錄；3）儀器設備停用報廢審批記錄表；符合口不符合口不適用口4.4.6檢驗檢測機構應

43、建立和保持標準物質管理程序。 標準物質應盡可能溯源到國豕單位制（SI）單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查。是否建立了標準物質溯源程序文件。查閱文件YNBW/QP-5-2019-30 標準物質管理程序；符合口不符合口不適用口4.5 管理體系4.5.1檢驗檢測機構應建立、 實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執行。檢驗檢測機構管理體系至少應包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。查看質量手冊、程序文件、

44、作業指導文件是否齊全文件內容描述和要求是否覆蓋了準則所要求的全部條款；質量文件培訓、發放記錄。查閱文件1 1）查看質量手冊 4.5.14.5.1 管理體系總則；2 2）查看質量手冊、程序文件、作業指導書件、質量記錄表格符合口不符合口不適用口4.5.2方針目標檢驗檢測機構應闡明質量方針，制定質量目標，并在管理評審時予以評審。查質量方針、質量方針聲明及質量目標。查閱文件現場詢問1 1）查看質量手冊 4.5.214.5.21 質量方針目標；2 2） 抽查三名員工復述質量方針和目標，員工 A A 無法準確復述符合口不符合口不適用口內部審核檢查表第 7 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容檢查方法檢查情況

45、記錄檢查結論4.5.3文件控制檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件的標識、批準、發布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。體系文件控制程序是否明確文件的批準發布、標識、艾更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查閱文件查看質量體系文件發布審批記錄、質量體系文件發放、回收記錄、質量體系文件修（更）改審批記錄符合口不符合口不適用口4.5.4合同評審檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶耍求、標書、合同的程序。對要求、標書、合向的偏離、義更應征得客戶向息并通知相關人員。當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規范的符合性聲明（如合格或不合格）時，檢驗檢測機構應后相應

46、的判定規則。如標準或規范/、包含判定規則內容，檢驗檢測機構選擇的判定規則應與客戶溝通并得到同意。是否建立了合同評審程序文件；程序文件關于合同評審的過程要求是否正確是否具后可操作性；是否有相關記錄。查閱文件1 1）查看質量手冊4.5.44.5.4 合同的評審；2）查看 YNBW/QP-5-2019-9 客戶要求、標書和合同評審程序；3）抽查 2 份非常規檢測項目合同評審記錄；符合口不符合口不適用口4.5.5分包檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時， 應分包給已取得的檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構， 具體分包的檢驗檢測項目和承擔分包項目的檢驗檢測機構應當事先取得委托人的同意，出

47、具檢驗檢測報告或證書時，應將分包項目予以區分。檢驗檢測機構實施分包前，應建立和保持分包的管理程序，并在檢驗檢測業務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。檢驗檢測機構不得將法律法規， 技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。是否建立了分包管理程序文件；程序文件關于分包管理的過程要求是否正確是否具后可操作性；是否有相關記錄。本公司業務暫不涉及分包符合口不符合口不適用口4.5.6采購檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序，明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄。是否建立了服務和供應品米購程序文件；程序文件關于服務和供應品

48、采購的過程要求是否止確是否具有 PJ 操作性；是否有相關記錄；查閱文件1）查看 YNBW/QP-5-2019-10服務和供應品采購程序；2）查看服務和供應商評價記錄符合口不符合口不適用口內部審核檢查表第 8 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容檢查方法檢查情況記錄檢查結論4.5.7服務客戶檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對客戶進行服務滿意度調查、跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。是否建立了服務客戶程序文件；程序文件關于服務客戶的過程要求是否止確是否具有 pj 操作性；是否有相關記錄。查閱文件和記錄1） 而 YNBW/QP-

49、5-2019-11 服務客戶程序；2）抽查 1 份客戶滿意度調查表符合口不符合口不適用口4.5.8投訴檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調查和處埋職責，跟蹤和記錄投訴，確保采取事宜的措施，并注重人員的回避。是否建立了投訴和申訴處置程序文件；程序文件關于投訴和申訴處置的過程要求是否正確是否具有可操作性；是否有相關記錄。查閱文件和記錄1） 查看 YNBW/QP-5-2019-12 投訴和申訴處理程序；2）抽查 1 份申訴投訴處理審批記錄符合口不符合口不適用口4.5.9不符合工作控制檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序，當檢驗檢測活動或結果不符合其自身程序與

50、客戶達成一致的要求時，檢驗檢測機構應實施該程序。該程序應確保：a） 明確對不符合工作進行管理的責任和權利； b） 針對風險等級采取措施； c）對不符合工作的嚴重性進行評價，包括對以前結果的影響分析；d）對不符合工作的可接受性作出決定；e）必要時，通知客戶并取消決定；f）規定批準恢復工作的職責；g）記錄所描述的不符合工作和措施。是否建立了不符合項工作控制程序文件；程序文件關于不符合工作處置的過程要求是否正確是否具后可操作性；是否有相關記錄；查閱文件和記錄1）查看 YNBW/QP-5-2019-13不符合工作的處理程序；2） 抽查1份糾正措施要求通知單；符合口不符合口不適用口4.5.10糾正措施、

51、 應對風險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的風險和機遇，以利于：確保管理體系能夠實現其預期結果；把握實現目標的機遇；預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗；實現管理體系改進。檢驗檢測機構應策劃應對這些風險和機遇的措施；如何在管理體系中整合并實施這些措施；如何評價這些措施的有效性。是否建立了預防糾正措施程序；程序文件是否止確是否具有可

52、操作性；是否有相關記錄；查閱文件和記錄1）查看 YNBW/QP-5-2019-14糾正措施管理程序；2）查看 YNBW/QP-5-2019-15預防措施管理程序；3）抽查 1 份糾正/預防措施實施情況跟蹤驗證記錄4）抽查 1 份風險與機遇應對措施記錄符合口不符合口不適用口內部審核檢查表第 9 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容檢查方法檢查情況記錄檢查結論4.5.11t 己錄控制檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序， 確保每一項檢驗檢測活動技術記錄的信息充分，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。是否建立了記錄管理程序；記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置是否符合要求。查閱文

53、件和記錄1）而 YNBW/QP-5-2019-16記錄管理程序；抽查 3 份檢測原始數據，其中編號 A 的原始記錄沒有檢測人員的簽字符合口不符合口不適用口4.5.12內部審核檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案。內審員須經過培訓，具備相應資格。如資源允許，內審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構應：a）依據有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b

54、）規 7E 母次審核的審核要求和范圍；c）選擇審核員并實施審核；d）確保將審核結果報告給相關管理者；e）及時采取適當的糾正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結果的證據。是否建立了內部審核程序文件；程序文件關于內部審核的過程要求是否止確是否具有 PJ 操作性； 查看內審員數量，是否具有內審員證；查看內部審核報告；內部審核記錄是否清晰、完整、客觀、準確查閱文件和記錄1）查看 YNBW/QP-5-2019-17內部審核程序；2）查有內審員證件；3）查有內審報告；4）查有內審記錄符合口不符合口不適用口4.5.13管理評審檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常

55、 12 個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：a）檢驗檢測機構相關的內外部因素的變化；b）目標和可行性；c）政策和程序的適用性；d）以往管理評審所采取措施的情況；e）近期內部審核的結果；f）糾正措施；g）由外部機構進行的評審；是否建立了管理評審程序文件；程序文件關于管理評審的過程要求是否止確是否具有 PJ 操作性；查看管理評審報告；查閱文件和記錄1）查看 YNBW/QP-5-2019-18管理評審程序；2）查看管審報告；3）查看管審記錄；符合口不符合口不適

56、用口內部審核檢查表第 10 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容檢查方法檢查情況記錄檢查結論h）工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化；i）客戶和員工的反饋；j）投訴；k）實施改進的有效性；1）咨詢配備的合理性；m）風險識別的可控性；n）結果質量的保障性；o）其他相關因素，如監督活動和培訓；管理評審輸出應包括以下內容：a）管理體系及其過程的有效性；b）符合本標準要求的改進；c）提供所需的資源；d）變更的需求。4.5.14方法的選擇、 驗證和確認檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。 檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法（含自制方法）。應優先使用標準方法，并確保使用標準的有效版

57、本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行驗證或確認。必要時，檢驗檢測機構應制定作業指導書。如確需方法偏離，應有文件規定，經技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構應建立和保持開發自制方法控制程序，自制方法應經確認。檢驗檢測機構應記錄作為確認的信息：目前使用的確認程序、規定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結果和描述該方法滿足預期機構可在用途的有效性聲明。是否建立了檢驗檢測方

58、法確認程序文件；程序文件關于檢驗檢測方法確認的過程要求是否正確是否具后可操作性;查看檢驗檢測方法確認的記錄表；查閱文件和記錄1） 查看 YNBW/QP-5-2019-19 方法確認程序；2）查看檢測方法偏離審批記錄；3）查有檢測方法確認記錄；符合口不符合口不適用口4.5.15測量不確定度檢驗檢測機構應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測項目中有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測機構應建立相應數學模型，給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度條例。檢驗檢測機構可在檢驗檢測機構出現臨界值、內部質量控制或客戶要求時，需要報告測量不確定度

59、。是否建立了/、確定度評定與應用程序。查閱文件查看 YNBW/QP-5-2019-20 測量不確定度評定程序不確定度的評定與應用程序符合口不符合口不適用口內部審核檢查表第 11 頁共 14 頁序號條款要求檢查內容檢查方法檢查情況記錄檢查結論4.5.16數據信息管理檢驗檢測機構應獲得檢驗檢測所需的數據和信息，并對其信息管理系統進行有效管理。檢驗檢測機構應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。當利用計算機或自動化設備對檢驗監測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應：a）將自行自行開發的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，b）并進行定期、改變或升級后的再確認應保留確認記錄

60、；c）建立和保持數據完整性、正確性和保密性的保護程序；d）定期維護計算機和自動化設備，保持其功能正常。是否建立了保證數據完整性和安全性的數據保護程序；查閱文件和記錄、現場詢問1）查看 YNBW/QP-5-2019-21數據控制程序；2）查看檢測報告發放、歸檔記錄3）詢問檢測人員 A 報告審核制度，準確復述三級聯審的相關內容符合口不符合口不適用口4.5.17抽樣檢驗檢測機構為后續的檢驗檢測，需要對物質、材料或產品進行抽樣時，應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應了以詳細記錄，同時告知相關人貝。如果客戶要求的偏