1、大環內脂類抗生素市場分析根據中投顧問產業研究中心資料顯示，如今全球抗感染藥物市場迎來一個快速發展的時期。而國際上抗感染藥物市場排名前四位分別是頭孢類抗生素（約占抗感染藥物市場50% 市場份額）、氟喹諾酮類（約占抗感染藥物市場15% 市場份額）、半合成青霉素類（約占抗感染藥物市場13% 市場份額）以及大環內酯類抗生素（約占抗感染藥物市場5%市場份額）。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，雖然頭孢類抗生素等占據了抗感染藥物市場大部分的份額， 大環內酯類抗生素只是抗感染藥物中的一個小分支， 但是仍然表現突出， 風光無限。 特別是第二代產品中如羅紅霉素、 克拉霉素以及阿奇霉素在國際上的走俏帶動了大環內酯

2、類抗生素整體地位的提升， 而隨著國際市場近年來需求的增大， 我國大環內酯類抗生素未來前景依然看好。一、我國大環內酯類抗生素市場總體概況大環內酯類抗生素是指具有大環內酯的一類抗生素，其多為堿性親脂性化合物，對革蘭氏陽性菌及支原體抑制活性較高。 自 1952 年禮來公司推出第一代大環內酯類抗生素產品紅霉素后， 如今大環內酯類抗生素已經推出了第二代甚至第三代產品。 近年來， 大環內酯類抗生素與頭孢類抗生素以及氟喹諾酮等形成了抗生素的鼎足之勢。大環內酯類抗生素是一類毒性低微、價格便宜的藥物。根據中投顧問產業研究中心資料顯示， 07 年，我國大環內酯類抗生素醫院市場規模約為 36.84 億元，同比增長了

3、 8% ；08 年，我國大環內酯類抗生素醫院市場規模約為 38.39 億元， 同比增長了 4.2% 。然而其在抗感染藥物的市場份額里卻由 07 年的 5% 下降到 08 年的 4% 。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出， 大環內酯類抗生素總體規模增長的情況下市場份額卻出現了下滑而且還有持續下滑的趨勢主要的原因就是大環內酯類抗生素近年來鮮有新品問世，這是04 年 7 月國家藥監局頒布的抗生素限價令的影響使然。而相對于頭孢類抗生素新品不斷出現的情況而言，大環內酯類抗生素的市場份額被進一步吞食。而另一方面，大環內酯類抗生素市場份額持續走低的原因還包括自 06 年開始大環內酯類抗生素的主要產品克拉霉素專

4、利到期和阿奇霉素專利即將到期。 受此影響， 全球大環內酯類抗生素的增長開始有所放緩， 但隨著全球各國對紅霉素研究開發的深入， 以及第二代大環內酯類抗生素市場潛力日益增大，未來大環內酯類抗生素市場蛋糕依然誘人。二、大環內酯類抗生素主要品種分析紅霉素1 、第二代大環內酯類抗生素紅霉素是 1952 年禮來公司推出的第一代大環內酯類抗生素，也是大環內酯類抗生素中的經典藥物，它毒型低微、口服方便、價格便宜。作為一支大環內酯類抗生素的老品種，紅霉素在大環內酯類抗生素中的市場份額只有10% 左右，但是紅霉素依然需求堅挺，而紅霉素的注射劑和口服常釋劑型都進入了我國醫保甲類目錄。根據中投顧問產業研究中心資料顯示

5、， 2002-2006 年，在全國 16 個城市的樣本醫院購藥金額中，紅霉素的購藥金額由 2002 年的534 萬元增長至2006 年的1138 萬元，增幅超過100% ；紅霉素的購藥數量由 2002 年的500 萬片增長至2006 年的1033 萬片，增幅同樣超過一倍，其購藥數量和購藥金額都呈上漲的態勢。郭凡禮指出，我國紅霉素的生產企業眾多，市場競爭也非常激烈，而寧夏啟元藥業牢牢占據了紅霉素原料藥生產規模世界首位的位置。 04 年，寧夏啟元藥業就建成了 2000 噸的紅霉素原料藥生產線； 05 年，公司又在 04 年的基礎上新增紅霉素生產能力 3000 噸，達到每年 5000 噸的紅霉素產能

6、。 這不僅奠定了啟元藥業在國內抗生素藥物生產領域的優勢企業地位，使啟元藥業躋身于中國制藥企業百強之一。郭凡禮同時指出，如今，我國基本上已經能生產所有國際市場上銷售的紅霉素類原料藥產品。雖然國外已經在臨床應用中基本淘汰了紅霉素，最多只是用于飼料添加劑，但是09 年上半年， 在我國 20 只重點出口藥物中， 紅霉素依然保持著量價齊升的趨勢， 這也表明國際市場對我國紅霉素類產品的需求仍然十分堅挺。2 、第二代大環內酯類抗生素 羅紅霉素羅紅霉素是新一代的大環內酯類抗生素，它也是新一代的大環內酯類抗生素的代表性品種之一。 它由合并前的賽諾菲 - 安萬特公司首先研發， 在國內由上海醫藥工業研究院開發。羅紅

7、霉素具有口服吸收好、 半衰期長、 組織和細胞內穿透力強等特點， 它的抗菌性是紅霉素的 1-4 倍。如今，羅紅霉素及其片劑、膠囊及顆粒均已收載入中國藥典，在世界多個國家和地區廣泛應用于臨床。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，我國曾出現過對羅紅霉素的開發熱潮，但是羅紅霉素的市場集中度依然較高， 其羅紅霉素前五大廠家的產量占了全國羅紅霉素總產量的絕大部分。而浙江震元一家羅紅霉素的產量就占了全國羅紅霉素總產量的 80% ，年產量達到260 噸，公司是國內最早生產羅紅霉素原料藥的企業，其產量位居全國第一。郭凡禮指出，近年來羅紅霉素從生產規模到銷售額均得到了不俗的成績。但隨著羅紅霉素原料藥產能日漸擴大、政

8、策的限制以及抗感染藥物新品不斷誕生的影響，特別是04 年SFDA 頒布了抗生素限售令之后，羅紅霉素開始逐漸失去往日的風韻。 06 年，羅紅霉素在我國樣本醫院中的用藥金額為 2345 萬元，和前幾年相比已經開始出現較大幅度的下滑。3 、第二代大環內酯類抗生素 阿奇霉素阿奇霉素是在紅霉素結構上修飾后得到的一種廣譜抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸道、 皮膚軟組織感染和衣原體所致的性傳播性疾病。 可以有效治療性傳播性疾病是阿奇霉素與其他第二代大環內酯類抗生素最大的不同， 由于它對流感嗜血桿菌、 淋球菌的作用比紅霉素強 4 倍，因此阿奇霉素以其自身獨特的優勢穩居大環內酯內藥物龍頭。中投顧問醫藥行業研究員郭

9、凡禮指出，阿奇霉素最先是由克羅地亞普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。在我國，阿奇霉素的生產始于1995 年 SFDA 批準北京太洋藥業開始。 06 年，我國一共有158 個阿奇霉素的新批文， 07 年也有 32 個新批文。如今阿奇霉素已經是大環內酯類抗生素中劑型最全面的品種， 包括片劑、膠囊、注射液、 粉針劑以及輸液劑等，而且其原料藥及制劑已被載入 05 版的中國藥典。我國涉足阿奇霉素的生產廠家相當多，市場競爭激烈，而新昌國邦藥業就是其中主要的企業之一。 06 年，新昌國邦藥業出口的阿奇霉素占整個阿奇霉素出口份額的 40% 。除了對外出口， 新昌國邦藥業在國內阿奇霉素原料藥的生產上

10、也占據了近乎一半的市場份額。 而與之前我國阿奇霉素原料藥產量年產幾十噸相比， 如今國內阿奇霉素原料藥的生產能力已經大大加強， 特別像新昌國邦藥業這樣的企業來說， 產能的擴大為了日后更加激烈的競爭奠定了堅定的基礎。郭凡禮指出，近年來，隨著社會的愈加開放以及人們觀念的改變，性傳播疾病的發病率呈增長趨勢。由于阿奇霉素對非復雜性淋病和衣原體尿道炎及子宮頸炎治愈率達近100% ，因此美國 FDA 抗感染咨詢委員會已推薦阿奇霉素用于敏感細菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、 皮膚和軟組織等感染。 獨特的優勢使得國際市場需求日益增大， 而國際需求的增大則直接推動了阿奇霉素臨床用藥的增加， 從而推動市場增長， 同時

11、也奠定了阿奇霉素在大環內酯類抗生素中的龍頭地位。4 、第二代大環內酯類抗生素 克拉霉素克拉霉素是在大環內酯類抗生素中市場份額占據第二位的產品，由于其具有優越的抗菌作用以及較高的安全性，因此國內生產企業也經歷了一場生產克拉霉素的熱潮。 06 年，我國一共有克拉霉素的生產廠家142 家，其當年的產量為 188 噸； 07 年，我國生產的克拉霉素產量突破300 噸，光出口就達到 180 噸，出口量同比增長250% ，但是克拉霉素的出口價格卻同比下降了 13% 。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出， 克拉霉素出口量增加出口價格卻降低的主要原因是我國克拉霉素的生產企業眾多， 而企業眾多的主要原因是克拉霉素

12、的合成工藝并不十分復雜， 但是眾多的生產企業也導致了國內克拉霉素市場的惡性競爭加劇， 最終導致克拉霉素價格下降。 98 年， 我國克拉霉素的市場價格可以達到 1.2 萬元 /公斤， 而到現在已經下降到 3000 元/公斤的水平。郭凡禮指出，在我國眾多的克拉霉素生產企業中，江西立信藥業克拉霉素生的市場份額占據我國第一，成為我國克拉霉素的生產 “航母 ”。除了江西立信藥業外，新昌國邦藥業及浙江華義藥業等幾大企業克拉霉素的產量也逐年走高， 市場份額逐漸變大。 而由于我國克拉霉素未來出口前景看好， 因此以江西立信藥業為首的一批克拉霉素生產企業未來業績還會有大的增長。根據中投顧問產業研究中心資料顯示， 07 年，克拉霉素在全球的銷量已經達到 15-16億美元； 08 年， 其在大環內酯類抗生素中所占的市場份額已經達到了 24.84% 。 雖然我國克拉霉素的價格下跌、 出口受阻， 但是克拉霉素的發展前景仍然看好。 這一方面是因為同其他大環內酯類抗生素相比， 克拉霉素的治療作用更好且性價比更高； 另一方面是因為不但歐盟國家是我國克拉霉素原料