1、宣肺咳喘滴丸的成型工藝研究<    【關鍵詞】   宣肺咳喘滴丸 成型工藝 正交試驗Abstract:Objective To optimize the preparation process of Xuanf Ei kechuan dripping pillsMethods Orthogonal design and parallel experiment were used to optimize the temperature of drug，temperature of cooling, internal diameter of

2、burette, dripping distance and dripping speed. The hardness, w EI ght variation，resolving time and grain roundness were used as criteria for evaluationResults The optimum dripping condition was as follows：the temperature of drug was 90 , the temperature of cooling was 10 ,the internal diameter of bu

3、rette was 4.1 mm，dripping speed was 45 drops perminute，and dripping distance was 5 cm. Conclusion The moulding techniques are feasible and in accordance with the quality standards of Xuanfeikechuan dripping pillsKey words:Xuanfeikechuan dripping pills；moulding techniques；orthogonal design宣肺咳喘方來源于部頒標

4、準中收載的中藥紫茶顆粒，由紫花杜鵑和矮地茶兩味藥材組成，具有祛痰止咳的功效，用于寒性咳喘1。紫茶顆粒原工藝是采用傳統的水提醇沉法合并提取精制藥材。根據各藥材有效成分的性質2,3,本文改用大孔吸附樹脂等精制工藝，分別得到藥材的有效部位，進一步以藥效學為指標配比優化得到了宣肺咳喘方。滴丸具有生物利用度高、起效快、劑量準確等優點。本文 參考 文獻 4，將宣肺咳喘方提取物制成滴丸，以滿足 臨床 急癥的需要。現將其成型工藝條件研究結果報道如下。 1  儀器與材料    宣肺咳喘滴丸提取物(自制，過100目篩，記為ZC)，聚乙二醇4000(PEG4000,汕頭市光華

5、化學廠)，聚乙二醇6000(PEG6000,汕頭市光華化學廠)，二甲硅油(鎮江市宏揚硅氟材料廠)，液狀石蠟（廣州市創博華工有限公司）。滴丸機(廣東藥學院藥物研究所)，ZBS6E智能崩解試驗儀（天津大學無線電廠）。 2  方法與結果 2.1  藥物與基質混合方式的選擇    以ZC與基質（PEG 4000）融合的難易、流動性的好差來確立藥物與基質的混合方式。方法一：ZC加入熔融的基質中，攪拌均勻；方法二：ZC與基質混合后，熔融，攪勻；方法三：ZC加少量乙醇溶解后加入熔融基質中，攪拌均勻后揮去乙醇。結果判斷：混合情況根據藥物與基質混合均勻所用的時間

6、來衡量，如所用時間較長，則混合較困難，反之則混合容易；流動性是用玻璃棒將溶融的料液攪起，玻棒成45°，如料液成細流流下，沒有間斷，則說明流動性好，如有間斷，則說明流動性較差。結果見表1。表1  藥物與基質混合方式選擇（略）Table 1  Mixing mode of drug and matrix結果表明，方法二的混合方式，藥物與基質融合性較好，流動性好易于滴制，且試驗時間適中，所以采用藥物與基質混合后再熔融攪勻的方法。2.2  載藥量及基質選擇    據文獻報道，載藥量與基質種類對滴丸成型影響較大4,5。根據ZC提取物特

7、點，選擇水溶性的聚乙二醇（PEG）為基質。稱取適量基質與藥物混合，水浴90 熔融，攪勻，觀察其流動性，冷卻后手捏判斷硬度。結果判斷：硬度判斷采用冷卻后手捏的辦法，如較難捏碎，說明滴丸較硬，如較易捏碎，說明較軟；流動性判斷同“2.1”項。結果見表2。表2  載藥量及基質選擇（略）Table 2  Drugloading rate and matrix結果表明，單獨用PEG6000作為基質，且載藥量定為20%時，滴丸的硬度好，藥液流動性適中。因此，載藥量定為20，選擇PEG6000作為基質。2.3  冷卻劑的選擇    水溶性基質可選擇液

8、狀石蠟或甲基硅油等作為冷卻劑，為了使丸型圓整，冷卻劑應與液滴密度相近，使滴丸在冷卻液中緩緩下沉，充分凝固。采用液狀石蠟和甲基硅油進行實驗，將熔融后的藥液滴入盛有冷卻劑的量筒中，觀察液滴在不同冷卻劑中的沉降情況及滴丸的圓整度。結果發現液滴在液狀石蠟中迅速跌落，丸型較扁，而在甲基硅油中緩緩下沉，丸型圓整，因此采用甲基硅油作為冷卻劑。2.4  滴頭口徑的選擇    將熔融后的料液加入滴丸機貯液池，分別采用不同口徑的滴丸進行滴制實驗，結果：滴頭內徑為2.0 mm時，丸重范圍為2631 mg；滴頭內徑為2.5 mm時，丸重范圍為3237 mg；滴頭內徑為3.4 mm時，丸重范圍為4246 mg；滴頭內徑為4.1 mm時，丸重范圍為4853 mg。