1、一.單選題（共12題,共48分） 1.關于藥物中雜質及雜質限量的敘述正確的是( )（4分）A.雜質限量指藥物中所含雜質的最大允許量 B.雜質限量通常只用百萬分之幾表示 C.雜質的來源主要是由生產過程中引入的其它方面可不考慮 D.檢查雜質，必須用標準溶液進行比對 標準答案：A考生答案：A考生得分：4分評語：2.藥物中氯化物雜質檢查的一般意義在于它（ ）（4分）A.是有療效的物質 B.是對藥物療效有不利影響的物質 C.是對人體健康有害的物質 D.可以考核生產工藝和企業管理是否正常 E.可能引起制劑的不穩定性 標準答案：D考生答案：D考生得分：4分評語：3.根據藥品質量標準規定，評價一個藥品的質量采

2、用( )（4分）A.鑒別，檢查，質量測定 B.生物利用度 C.物理性質 D.藥理作用 標準答案：A考生答案：A考生得分：4分評語：4.下列方法不能于與測定乙酰水楊酸法的是( )（4分）A.雙相滴定法 B.堿水解后剩余滴定法 C.兩步滴定法 D.標準堿液直接滴定法 標準答案：D考生答案：D考生得分：4分評語：5.古蔡氏檢砷法測砷時，砷化氫氣體與下列哪種物質作用生成砷斑( )（4分）A.氯化汞 B.溴化汞 C.碘化汞 D.硫化汞 標準答案：B考生答案：B考生得分：4分評語：6.檢查某藥品雜質限量時，稱取供試品W(g)，量取待檢雜質的標準溶 液體積為V(mL)，濃度為C(g/mL)，則該藥品的雜質限

3、量是（ ）（4分）A.W/CV100 B.CVW100 C.VC/W100 D.CW/V100 E.VW/C100 標準答案：C考生答案：C考生得分：4分評語：7.兩步滴定法測定阿司匹林片的含量時，每1ml氫氧化鈉溶液(0.1mol/L)相當于阿司匹林(分子量180.16)的量是：( )（4分）A.18.02mg B.180.2mg C.90.08mg D.45.04mg E.450.0mg 標準答案：A考生答案：A考生得分：4分評語：8.用氧瓶燃燒法破壞有機藥物，燃燒瓶的塞底部熔封的是( )（4分）A.鐵絲 B.銅絲 C.銀絲 D.鉑絲 E.其他均不對 標準答案：D考生答案：D考生得分：4分

4、評語：9.常用的蛋白沉淀劑為( )（4分）A.三氯醋酸 B.-萘酚 C.HCl D.HClO4 標準答案：A考生答案：A考生得分：4分評語：10.氧瓶燃燒法測定鹽酸胺碘酮含量，其吸收液應選( )（4分）A.H2O2+水的混合液 B.NaOH+水的混合液 C.NaOH+ H2O2混合液 D.NaOH+HCl混合液 E.水 標準答案：B考生答案：B考生得分：4分評語：11.測定血樣時，首先應去除蛋白質，其中不正確的是去除蛋白質的方法是( )（4分）A.加入與水相互溶的有機溶劑 B.加入與水不相互溶的有機溶劑 C.加入中性鹽 D.加入強酸 E.加入含鋅鹽及銅鹽的沉淀劑 標準答案：B考生答案：B考生得

5、分：4分評語：12.用TLC法檢查特殊雜質，若無雜質的對照品時，應采用( )（4分）A.內標法 B.外標法 C.峰面積歸一化法 D.高低濃度對比法 E.雜質的對照品法 標準答案：D考生答案：D考生得分：4分評語：二.多選題（共5題,共20分） 1.巴比妥類藥物的鑒別方法有()（4分）A.與鋇鹽反應生產白色化合物 B.與鎂鹽反應生產白色化合物 C.與銀鹽反應生產白色化合物 D.與銅鹽反應生產白色化合物 E.與氫氧化鈉溶液反應生產白色產物 標準答案：C,D考生答案：C,D考生得分：4分評語：2.藥品質量檢驗依據“藥典”等三級標準，是因為()（4分）A.是藥品質量的仲裁標準 B.是必須達到的最低標準

6、 C.藥品在貨架期須通過的標準 D.企業標準常高于法定標準 E.是藥品監督，檢驗執法一致性的保證 標準答案：A,B,C,E考生答案：A,B,C,E考生得分：4分評語：3.關于藥物中氯化物的檢查，正確的是()（4分）A.氯化物檢查在一定程度上可“指示”生產、儲存是否正常 B.氯化物檢查可反應Ag+的多少 C.氯化物檢查是在酸性條件下進行的 D.供試品的取量可任意 E.標準NaCl液的取量由限量及供試品取量而定 標準答案：C,E考生答案：C,E考生得分：4分評語：4.藥品的雜質會影響()（4分）A.危害健康 B.影響藥物的療效 C.影響藥物的生物利用度 D.影響藥物的穩定性 E.影響藥物的均一性

7、標準答案：A,B,D,E考生答案：A,B,D,E考生得分：4分評語：5.藥品雜質限量的基本要求包括()（4分）A.不影響療效和不發生毒性 B.保證藥品質量 C.便于生產 D.便于儲存 E.便于制劑生產 標準答案：A,B,C,D,E考生答案：A,B,C,D,E考生得分：4分評語：三.判斷題（共16題,共32分） 1.含量測定有些要求以干燥品計算，如分子中有結晶水則以含結晶水的分子式計算。（2分）錯誤 正確 標準答案：正確考生答案：正確考生得分：2分評語：2.巴比妥類藥物在酸性條件下發生一級電離而有紫外吸收。（2分）錯誤 正確 標準答案：錯誤考生答案：錯誤考生得分：2分評語：3.用氧瓶燃燒法測定鹽

8、酸胺碘酮含量吸收液應選水（2分）錯誤 正確 標準答案：錯誤考生答案：錯誤考生得分：2分評語：4.干燥失重檢查法主要控制藥物中的水分，也包括其他揮發性物質的如乙醇等。（2分）錯誤 正確 標準答案：正確考生答案：正確考生得分：2分評語：5.水楊酸類藥物均可以與三氯化鐵在適當的條件下產生有色的鐵配位化合物。（2分）錯誤 正確 標準答案：正確考生答案：正確考生得分：2分評語：6.易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有機雜質。（2分）錯誤 正確 標準答案：正確考生答案：正確考生得分：2分評語：7.檢查某藥品雜質限量時，稱取供試品W(g)，量取待檢雜質的標準溶 液體積為V(mL)，濃

9、度為C(g/mL)，則該藥品的雜質限量是VC/W100（2分）錯誤 正確 標準答案：正確考生答案：正確考生得分：2分評語：8.乙酰水楊酸中僅含有一種特殊雜質水楊酸。（2分）錯誤 正確 標準答案：錯誤考生答案：錯誤考生得分：2分評語：9.水楊酸，乙酰水楊酸均易溶于水。所以以水作為滴定介質。（2分）錯誤 正確 標準答案：錯誤考生答案：錯誤考生得分：2分評語：10.藥物中的雜質的檢查，一般要求測定其準確含量。（2分）錯誤 正確 標準答案：錯誤考生答案：錯誤考生得分：2分評語：11.藥典中所規定的雜質檢查項目是固定不變的。（2分）錯誤 正確 標準答案：錯誤考生答案：錯誤考生得分：2分評語：12.乙酰水楊酸中水楊酸的檢查采用FeCl3比色法。（2分）錯誤 正確 標準答案：正確考生答案：正確考生得分：2分評語：13.易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量無機雜質。（2分）錯誤 正確 標準答案：錯誤考生答案：錯誤考生得分：2分評語：14.巴比妥類藥物與重金屬離子的反應是由于結構中含有丙二酰脲基團