1、化學發光美國Beckman公司UniCel DxI800免疫分析儀 迎接PG級超微量檢測時代的來臨 免疫定量分析的發展歷程1960年代以前 人工免疫檢測階段 1960-70年代 非標記免疫發展階段 放射標記免疫發展階段 1970-80年代 免疫分析新項目不斷產生 臨床應用領域迅速拓展 熒光免疫發展階段1980-90年代 免疫檢測逐漸常規化 檢測原理發展階段 化學發光，電化學發光1990-2000年 標記免疫檢測原理日臻成熟 優化系統均衡，清洗分離手技術的發展2000-2003年 免疫自動化發展階段；進一步吸收大生化 檢測的自動化技術成就，采用系統疊加的方式以尋求更快的檢測速度 免疫分析技術的自

2、動化智能化發展，是臨檢領域繼生化全自動分析時期的又一個標志性的重要階段。其推動力源自一些大型實驗室在免疫檢測應用方面的進一步拓展和規模化，對免疫分析系統的檢測速度、自動化和智能化性能提出了更高的要求。 智能化方面 提高了系統流程管理的智能化程度，將系統的自動化性能推進到了一個新的智能化階段，并進一步強化了全方位的系統監控功能，保證了自動化的可控性。 自動化方面 進一步完善系統的自動化性能，加強系統的簡便性、靈活性和前贍性，例如多種的進樣方式、盡可能簡潔的日常保養程序等，并提高了與軌道自動化的順應性。 系統化方面 改變了原有檢測儀器將系統進行簡單并連組合以提高檢測速度的做法，在繼承原有分系統的獨

3、立性優點的基礎上，采用同一套分析和探測系統，保證系統的整體性和結果的統一性。 UniCel TM DxI 800 展現自動化非凡成就 引領智能免疫時代 DxI 800智能化整系統運行，突破分系統簡單組合的傳統方式，采用分立一體化整系統的專利設計分立的4個進樣通道 1.加快進樣速度，減少樣品的機上滯留時間； 2.任何一個進樣通道出現故障，不影響其他通道的進樣操作，提供了整系統操作的靈活性； 3.根據需要可以任意指定某個通道用于特定檢測的進樣，以保證整系統的流程優化； 4.可以獨立的對任何一個進樣通道進行配件更換或維修。 一體化的整系統檢測方式1.所有進樣通道共用同一個檢測系統和孵育器2.所有進樣

4、通道共用一套沖洗/讀數系統，使用同一個光量子探測器3.所有進樣通道可以共享一個定標和QC結果4.一體化整系統在免疫分析儀器上的運用，避免了分系統組合帶來的的結果差異 DxI 800的智能化樣品管理 高效節時，優化流程 預分杯系統-樣品冷藏專利技術 DxI 800大免疫系統采用機上樣品預分杯專利技術，5分鐘之內就可以完成樣品預分杯，此后樣品架就可以用于其他系統的項目檢測，最大限度地減少了樣品的機上滯留時間，加快了樣品架的傳送速度；另一方面，系統可使用預分杯樣品進行重檢和加檢新項目，或者根據檢測結果自動進行反射檢測，而不需要再搜索原樣品管，大大優化了自動化流程。保持樣品穩定性：儲存溫度：4-10減

5、少樣品揮發，揮發率：1%/小時降低樣品架滯留和樣品傳送時間，優化檢測組合的自動化模式樣品儲備用于支行反射檢測，重檢或加檢每隔9-18秒自動對樣品架上樣品進行預分杯(反應杯)18分鐘內可以對120個樣品完成預分杯預分杯后的樣品保存在冷藏儲存庫中樣品架在儀器上的滯留時間少于5分鐘，就可以天于進行其他系統的檢測分杯后的樣品架可以自動退出儀器儲存庫中共可容納288個反應管 如果儲存庫已滿，可自動將最早分杯的反應管依次丟棄 冷藏庫中樣品儲存時間可至3小時 超過儲存時間會自動丟棄反應管 分杯樣品可儲備運行重新檢測或者增加新的測試不需再搜索原樣品管 根據檢測結果，系統可使用分杯樣品自動加檢其他項目進行反射，

6、加強結果驗證，進一步幫助進行臨床診斷。DxI 800的智能化傳送系統 PnP系統專利定點分檢技術 三種定點分檢(Pick and Place)系統 Dxl 800大免疫系統采用了專利的三類定點分檢傳送系統，通過空氣壓力提取和放置反應杯，減少了樣品取放過程中的震蕩，防止出現樣品潑濺，增加了操作的準確度和安全性。此外，特定的傳感器可以自動確認指定位置上的反應杯類型，保證了分檢的準確性。其傳送系統改變了傳統的機械傳送帶裝置，用穿梭機在三維的經緯方向上運行，使得傳送線路更加簡捷，避免了機械傳送帶來的常見故障。樣品PnP在以下區域間傳送反應杯 樣品冷藏儲存庫 反應杯供應架 樣品以及試劑架 樣品反應杯廢物

7、槽 孵育器PnP系統在以下區域間傳磅反應杯 試劑架 孵育器 樣品/試劑反應杯廢物槽 沖選PnP系統在以下區域間傳送反應杯 孵育器 沖洗轉盤 DxI 800的智能化流程化流程管理 反應杯散裝供應器專利技術 改良設計的反應杯便于機械臂自動進行排放 運行中任意完成供應補充 散裝一次性加入約2200個反應杯 允許離機時間達3小時 根據需要將反應杯傳送到管架上 空氣驅動活塞幫助反應杯進行定向排放獨特的試劑儲存庫和分檢系統 機上試劑庫，五層立體式排放 儲存溫度：4-10 可以通過系統軟件任意更換庫中儲存的試劑盒 可容納50個試劑盒(2500個測試) 用完的試劑盒可自動丟棄DxI 800的智能化系統指示 一

8、目了然的遠距離監控，簡捷便利的系統指示燈 DxI 800大免疫儀器自動化的監控，采用了多種系統指示燈模式，操作人員可以直接通過指示燈的狀態改變，遠距離對儀器進行監測，并采取相應的輔助操作進行供應補充等，而不需要對操作平臺的軟件系統進行于預，保證了檢測流程的連續性和穩定性。 系統狀態狀態指示燈 Red紅色 : 沒有準備好 Amber黃色 : 需要補充供應 點亮：需要補充供應 閃爍：供應已經用完 Green綠色 : 運行中 Blue蘭色 ：準備好 系統供應控制指示燈 指示燈關閉：一切正常 指示燈點亮：需要補充供應 接近有效期指示燈閃爍：工作消耗完 已經過期DxI 800的智能化系統監控和保養全面的

9、系統監控-134個傳感器 6個壓力傳感器隨時監控樣品狀態 128個傳感器監控系統運行過程 液面水平 真空壓力 溫度控制 引擎位置 反應杯分檢定點傳送 底物分配 沖洗探針吸液 條形碼閱讀 供應狀態 四個主探針的血液凝塊監測和糾正功能 氣泡探測器再次確認底物準確進行分配最簡便的保養程序 日保養：清潔程序5分鐘 周保養：無(由系統自動進行堵塞狀態監控，并完成清洗-專利的Collar Wash沖洗技術)月保養：更換Duck Bill閥 雙月保養：更換吸液針，10分鐘 系統檢測：只在進行故障排除必需時進行 技術進步代替了技術人員的手工操作 DxI 800的智能化系統順應 系統統一和順應性 中心實驗室發展

10、的必然要求； 保證中心實驗室及其下轄分部實驗室中的每一個檢測項目只有一個同樣的報告結果 通用先進技術原理，已臻成熟 磁性微粒子化學發光檢測技術 通用于Access,Access2，DxI系列 類均相：磁性微粒子專利技術 久經考驗的超聲波清洗分離專利技術 第三代發光底物：AMPPD金剛烷 通用檢測程序 Access家族使用統一的項目檢測程序 使用同一個光量子探測器 通用的標準化多層覆膜穿刺式試劑盒 通用的其他消耗品 更好的穩定性和精密度指標 保證檢測結果的溯源性和同一性 保證檢測結果臨床解釋的同一性 保證實驗室庫存管理更加經濟有效 保障原有用戶試劑供應的延續性全菜單上市 適用于全部現有檢測項目

11、簡化實驗室升級流程，降低升級費用 2004年起每年15-20個新開發項目 DxI 800的智能型自動化 高效批量和隨機靈活的完美組合 隨機任意連續的樣品和試劑裝/卸模式 樣品位：30個樣品架/120個樣品 每小時可經上樣320個 288個機上樣品預分杯冷藏儲存位 使用同樣的上樣模式運行定標和QC 多種常規和STAT上樣模式 一次可經同時安裝4盒試劑，只需時36秒 自動進行條形碼掃描 用空試劑盒可以自動排放到廢物袋中最簡便靈活的消耗品補充 最少3小時的機上消耗品供應量 運行中任意隨機添加或更換任何一種消耗品，在需通過軟件操作進行 機上可以同時安裝兩瓶底物，可完成1200個測試，并在機上完成反應前

12、預溫 所有消耗品在用空后，系統可以自動進行轉換 可以通過儀器面板狀態燈進行遠距離監控專利的多層覆膜穿刺式試劑盒六層高分子材料覆膜包裝，直接穿刺 減少手工操作誤差和交叉污染 避免試劑揮發 在需要額外的輔助試劑 試劑穩定有效期長達1年 定標有效期達56天DxI 800的智能型自動化 實驗室全面自動化的預備 關注當前，預備將來 全面自動化的順應性 使用和LX大生化系統同樣的可離心標準樣架和上樣模式 同樣的條形碼系統 前部一次上樣可達30個樣品架/120個樣品 樣品預分杯系統專利設計，分杯后樣品架可立即退出用于其他系統的檢測，減少自動化系統中的樣品傳送等待時間，優化自動化流程 自動化系統預備 即用型實

13、驗室自動化連接預備 背部直接軌道進樣模式：POS技術(Point of Space) 符合NCCLS指南標準要求 保留并行的前部人工進樣模式，優化用于檢測急診，兒童標本、定標和QC樣品 在規模自動化和靈活隨機的完美結合 智能化自動化技術和流程優化設計成就 高速高效的大免疫檢測系統 每小時400測試 典型檢測速度：250-350測試/小時 每小時可經處理320個樣品 適應于大免疫檢測系統的智能化要求 分立一體式的整系統運行 預分杯冷藏儲存系統的樣品管理智能化 系統內部定點分檢系統的傳送智能化 消耗品/試劑補充的流程智能化 簡捷明了的系統監控智能化 適應于實驗室儀器升級對檢測系統化的要求 定標質控

14、結果的共享性能 檢測報告系統的結果統一和延續性 分立一體式整系統 全菜單上市 適應于大規模檢測對實驗室自動化的要求 自動化系統的順應性 并行手工進樣的靈活處理方式 全面自動化預備 省時省力的日常保養程序 自動化的檢測流程專利技術 適應于大型實驗室免疫檢測常規化的要求 常規臨檢項目超過24個 日檢測量超過400個測試 適應于中國用戶檢測系統的本土化要求 中文操作平臺 中文版操作指南和參考手冊 DxI 800全菜單上市 1甲狀腺激素T3 , T4 , TU , HYPERsensitive hTSH , FT4 , FT3 , Anti-TPO* , Thyroglobulin , Anti-Th

15、yroglobulin2生殖激素hCG , Prolactin , FSH , LH , Progesterone ,Estradiol , Unconjugated Estriol , AFP-ONTD ,Testosterone ，DHEA-S*3貧血VitB12，Folate ，RBC Folate ，Ferritin ，Intrinsic Factor* ，EPO*4心血管系統CK-MB ，Digoxin ，Mylglobin ，Accu Troponin I，BNP*5特殊檢測 Cortisol ， Urine Cortisol ， Human Growth Hormone，PTH*

16、，ACTH*，Ultra Sensitive Insulin，Total lgE6治療藥物監測Theophylline , Digoxin7腫瘤標志物AFP ，CEA ，PSA，Hybritech PSA，Hybritech free PSA , GI Monitor , OV Monitor , BR Monitor8感染性疾病Chlamydia Ag ，Urine Chlamydia Ag ，Toxo IgG，Toxo IgM ，Rubella IgG，Rubella IgM ，CMV IgG* ，CMV IgM*9骨代謝Ostase ， Dpd*10血液病毒HIV ，HBsAg， HBs

17、Ag Confirmatory， HBsAb，HCV Ab ， HAV IgM， HAV Ab， HBc Ab， HBc IgM， HBeAg*，HBe Ab *11.產前篩查母血三聯篩查Unconjugated Estriol 非耦聯雌三醇AFP-ONTD 甲胎蛋白-hCG-人絨毛膜促性腺激素 系統技術參數檢測原理：微粒子酶促化學發光 標記底物：金剛烷AMPPD 檢測速度：400測試/小時 試劑位：50個，可隨時更換 樣品位：120個，可隨時更換 預分杯冷藏儲存庫樣品位：288個 孵育盤樣品位：258個 儀器尺寸(控制臺除外)：170CM高171.5CM長95.8CM深 重量：約521.6KG 控制臺尺寸：高度可變75.7CM長96CM深 電源要求：操作范圍：220V，20Amp 頻率：50/60Hertz 環境要求：環境溫度：18