1、經濟欠發達地區中藥材GAP基地建設的思考 健康成了現代人類生活的時尚追求，伴隨著回歸自然的熱潮，國際社會對中醫藥的需求日益增大，對中醫藥現代化發展的進程，促進中醫藥進入國際市場提出了更新、更快、更高的要求，走產業化、規范化的中藥材生產已成為大多數人的共識，中藥材生產質量管理規范(試行)(GAP)已成為中藥材生產的基本準則。而中藥材GAP的目的就是規范中藥材生產，在規模、產業、規范等方面同步提高發展的前提下，生產“真實、優質、可控、穩定”的中藥材，以打破中醫藥全面走向國際市場的“瓶頸”，確保我國傳統醫藥的國際地位。它要求散亂的“農戶”經營生產模式必須向企業化生產模式轉化，用符合國際要求并保持中醫

2、藥特點的質量規范標準進行中藥材生產，在中藥材生產中全面實施中藥材生產質量管理規范(試行)。而在具有悠久中藥材種植生產歷史的地區，對實施中藥材GAP、提高中藥材生產水平繁榮當地經濟起著不可替代的作用。尤其對經濟相對落后地區脫貧致富具有十分重要的現實意義。雨后春筍般的中藥材藥源基地建設為我省發揮優勢，調整產業結構，帶來了歷史性的機遇。 一、 中藥材生產現狀 甘肅省地處中國西北腹地，東西橫距長，南北跨度大，為青藏、黃土和內蒙古三大高原的交匯地帶，復雜多樣的自然條件孕育了豐富的中藥材資源，同時也給中藥材生產提供了良好、多樣的生態環境，據中藥資源普查，我省中藥資源共1527種，藥用植物1270種，動物藥

3、源214種，礦物藥源43種；其中列入藥典(1985版)共321種，家種藥材產量和野生藥材蘊藏量在100噸以上的大宗品種共133種，尤以當歸、黨參、紅(黃)芪、大黃地道藥材量大質優，在國內外享有盛名，近兩年有規模種植的品種還有柴胡、板蘭根、防風、黃芩、甘草、秦艽、半夏、生地、桔梗、黃連、麻黃草等。全省中藥材的種植面積已達二百二十萬畝，占全國種植面積首位，其中，定西地區140萬畝的中藥材種植已初具規模，岷縣的當歸藥源基地，隴西縣的黃芪藥源基地，渭源縣的藥源黨參基地已步入規范化軌道，分別被中國農學會命名為：中國當歸之鄉、中國黃芪之鄉、中國黨參之鄉，中藥材的種植生產已成為該地區農業產業結構調整的重要舉

4、措。我省中藥材種植面積超過萬畝的地區還有：隴南地區33萬畝、張掖市20萬畝、天水市9萬畝、甘南州7萬畝、慶陽市5.6萬畝、酒泉市5萬畝、武威市1.5萬畝。 全省中東部黃土高原、隴南山地、甘南高原、河西走廊、祁連山地五大區域內均有不同形式的中藥材藥源種植基地，現登記在冊30多家，涉及生產品種100多個，其中有如佛慈集團、奇正藏藥、三九集團等這樣一些知名品牌的藥品生產企業以“企業加農戶”等形式建立比較規范的中藥材生產基地。甘肅中醫學院、蘭州醫學院、甘肅農業大學、省藥檢所、中科院化物所等一些科研院所積極參與中藥材GAP的研究與建設，在藥源地與企業建立中藥材規范化示范區，開展和探索中藥材大田栽培技術的

5、示范推廣工作。中藥材的規范化生產已逐步被大家認識，當歸、大黃、黨參、紅(黃)芪等地道中藥材的標準操作規程(SOP)已在實踐栽培中日逐完善；甘肅盛泰中藥材開發有限公司與香港浸會大學中醫藥研究院合作，在岷縣已基本完成了當歸品種純化，種質優化，病蟲害防治，土壤農殘、重金屬檢測以及栽培技術操作規程等研究，進行了當歸的SOP大田栽培的驗證和實踐。2005年11月蘭州大得利藥業公司在宕昌和岷縣建立的當歸GAP基地通過了國家食品藥品監督管理局現場檢查認證，為其復方當歸注射劑的研發建立穩定的藥材源頭。我省獨有的特殊中藥材罌粟殼規模化、規范化、產業化的生產已有近20年的歷史，是甘肅省首家中藥材GAP認證生產基地

6、。 二、 中藥材GAP基地建設中的主要問題 我們知道，藥品法中明確將中藥材歸為藥品，作為藥品生產的中藥材種植(養殖)水平將和人民群眾用藥安全有效密切相關。由于中藥材生產的特殊性它的發展總是和農村經濟的發展攜手并進的，中藥材生產質量管理規范(試行)實施的基礎是農村，農民渴望通過中藥材GAP的建設獲得實惠，而中藥材生產長期處在一個無序分散的低水平狀況，規范產業化生產需要投入大量的資金，我省地處西部地區，經濟發展遲緩，農村經濟貧乏，大多藥材生產地區經濟落后，群眾生活相對貧困，因此，中藥材GAP建設只有圍繞“三農”政策和農民擺脫貧困結合起來，在農民生活水平不斷提高的前提下，伴隨政府農業產業結構的調整，

7、中藥材企業化生產才有時代價值。以大農業為基礎的中藥材生產不能夠脫開農業發展的水平和所處地的經濟大環境而立于一隅的。因此，我們不難得出一個結論，即：經濟落后地區中藥材GAP建設的主要制約因素是農村經濟問題，這是勿庸置疑的。但是我們同樣不能忽視另一方面，即中藥材GAP建設為藥源豐富地區帶來了新的經濟增長點，為農業產業結構調整創造了新的歷史機遇，它的實施必定會拉動落后地區農村經濟的發展。我省定西地區已把中藥材生產納入農業生態良性循環的生產體系。把中藥材產業納入地方農業經濟發展戰略規劃，納入了農業結構調整工作的范疇，將傳統的藥鄉藥農逐步轉化為規模化、規范化、專業化的中藥材生產企業，已成為多數人的共識，

8、也是對中藥材生產發展走向國際化客觀規律的現實體現。本文所探討的，也正是如何在經濟相對落后的狀況下，有效發揮中藥材資源的優勢，抓住中醫藥發展的歷史機遇，高瞻遠矚地走中藥材規范化、規模化、企業化的道路，積極穩妥地推進中藥材GAP建設。為擺脫落后的中藥材生產，加快發展中藥材現代化建設，為建設農村小康社會，發展農村經濟服務。從這一角度來看，除了經濟原因之外，制約經濟落后地區實施中藥材GAP建設的因素尚有以下幾個方面： 第一、傳統觀念的制約 中醫藥是國粹，中藥材的生產應完全按照傳統方式來生產？!幾千年的經驗種植生產方式方法是保證中醫藥的原汁原味的根本所在？!這樣的傳統思維，束縛著人們的頭腦；而其固有的傳

9、統中醫藥認識和心理狀態又決定了人們接受中藥材現代化的被動性和盲從性。從社會環境來看，經濟落后地區的農村信息閉塞，觀念陳舊，小農經濟和傳統思想的消極因素交織在一起，有形無形地對藥源地的藥農產生著不良的影響，也對中藥材GAP的實施形成了一定人為阻礙和外部壓力。即認為中藥材就應該是藥鄉藥農的低成本傳統種植生產。而中藥材GAP則是提高了生產成本，阻礙了市場銷路，擴大了產量，丟棄了傳統。中藥材規范化生產“好聽好看不好做”的思想普遍存在。這種消極意識波及面廣，人們對中藥材GAP的實施持等待、觀望、徘徊的態度，對中藥現代化經濟增長的拉動和中醫藥走向國際的作用產生懷疑，使人們對中藥材實施GAP產生顧慮。第二、

10、企業參與熱情不高的制約 經濟落后地區的藥品生產企業由于發展緩慢，現有中藥制劑品種的生產規模和產值都較低，所需中藥材原料不多，通過嚴格的購進制度和質檢把關，從市場購進的中藥材基本能保證藥品生產GMP的要求；加之近年來企業為了生存發展，全身心的投入到了GMP的實施之上，對建立中藥材生產基地，企業力不從心；對中藥材基地建設需要投入大量的人力財力，而又很難產生立竿見影的效益。許多企業還未真正認識到中藥材規范化生產基地建設的重要性，一些有見識、思想超前的中藥生產企業，也只是做些“招牌式”的嘗試性工作，中藥材GAP基地建設投資風險大，大多中小企業根本無力承擔。國內有實力的大型藥品生產企業也對中藥材GAP基

11、地建設抱有顧慮，和我省的聯系停留在意向與關注的層面上，與藥源基地的合作也只是訂單農業的形式。觀望等待、探討嘗試是當前大多數藥品生產企業對待實施中藥材GAP的心態。 第三、組織形式的制約 這里所說的“組織形式”指的就是中藥材GAP基地建設的組織形式，即就是在中藥材GAP基地建設中參與幾方的經濟關系。中藥材GAP基地的建設是一項復雜的系統工程，需要企業的牽頭，科技的支撐，藥農的參與。而如何將這三方面有機的協調組合，發揮其各自主觀能動性，形成合力，在兼顧每一方經濟利益的前提下，以什么樣組織形式進行中藥材GAP基地建設，是目前大家探討最多的問題，也是搞中藥材GAP基地建設者普遍棘手的難題。組織形式不穩

12、妥，經濟關系不協調，將影響人們對中藥材GAP基地建設的信心。從這個角度來講，組織形式可以說是事關中藥材GAP基地前景的“生命線”。 第四、人才缺乏的制約 人才匱乏一直是困擾西部經濟發展的重要問題，各類專業技術人員的缺乏，成了西部地區經濟發展的最大障礙。國家“西部大開發的戰略”為西部省份人才的引入帶來了轉機，但是“孔雀東南飛”給經濟欠發達的西北地區留下的后遺癥是沉痛的。中藥材GAP是一項涉及多學科的復雜工程，需要中醫藥、農業、植物栽培、管理等相關學科的科技人員，多年來我們在中醫藥上重市場開發輕基礎研究，注重品種的研發利用，忽視中藥材的生產加工，導致了對藥用動植物養殖栽培等相關學科技術人員的培養。

13、從我省的情況來看，從事藥用植物栽培的科研單位門庭冷落，專業人員廖廖無幾。相關學科院校的畢業生不愿到經濟落后地區，更不安心在農村田間地頭搞栽培研究。而今，時代迫使我們必須進行中藥材GAP的研究與建設，掐指可數的幾個專家怎能承擔起宏大的中藥材規范化、產業化研究與實施。可以說，中藥材GAP人才，是進行中藥材規范化研究和規模化生產基地建設的決定因素，而按照現代化中藥材GAP基地建設的要求，中藥材GAP實施需要大量多學科人才的參與，但是，經濟落后地區人才不足，比例失調，結構不合理，整體水平偏低的問題仍比較嚴重，尤其是開展中藥材GAP建設所必需的藥用植物大田栽培技術人員奇缺。青黃不接的專業人才已經成了中藥

14、材GAP研究實施的最大困惑和威脅。 第五、社會重視程度的制約 從多層面的調研了解，毋庸諱言，從各級領導到藥農對搞不搞中藥材GAP的思想不統一，認識不明確；社會重視程度是不夠的，相關部門及人員對中藥材GAP的認識是不足的，因而，支持與響應也只是表現化、口頭化的，“只喊不練”在各個層次都是普遍存在的。一些人把具有深刻內涵的中藥材生產質量管理規范簡單地歸結為“藥鄉牽企業，藥農搞基地”。企業找藥農做文章，立塊牌做點宣傳，劃塊地搞點訂單，既不進行中藥材GAP研究，也不投入人力、物力，未能真正地把基地建設放置于“中藥生產第一車間”高度去認識中藥材GAP。第六、中藥材GAP自身的制約 中藥材GAP即要保持中

15、國傳統醫藥特色，又要吸取先進經驗盡量與世界接軌。在中藥材GAP建設中強調地道性，尊重每一種藥材種植(養殖)生產加工的個性特征，龐大的規范化、標準化程序體系建立，要來源于繼承而不泥古的實踐中；個性化的操作規程(SOP)的制定，必須在總結傳統經驗的基礎上，通過科學研究、生產全過程的驗證而來，達到科學性、完備性、實用性、嚴密性和可操作性。因此，中藥材GAP作為一部新生的具有法律效力的文件，是有其復雜性、特殊性和局限性的。一是實施周期長、投入大，短期難見效果，其“現實性”與“利益性” 難易顯現；二是沒有相應的激勵優惠配套政策和認證時限表，其“必需性”與“強制性” 是不足的。 第七、市場銷售的制約 規范

16、化、規模化生產的中藥材保證了藥品生產企業原料藥材的數量、質量穩定可靠。但“少了是寶，多了是草”是多少年來中藥材市場的客觀表現，中藥材GAP產業化生產加工帶來的高成本和高產量，在當今還不太規范的中藥材市場下，將會失去一定的價格競爭優勢，其產銷平衡，市場行情也是實施中藥材GAP必需考慮的問題；在中藥材和中成藥兩者生產間以及與中藥材商業間還沒有建立起良好的運行機制下，藥材和藥品生產企業還得不到增產多利的好處。因此，中藥材GAP基地的順利運轉，需要一個穩定、規范的中藥材銷售市場與之相佐。 三、經濟落后地區中藥材GAP建設的主要對策 隨著中醫藥走向國際化的需要，傳統中藥材生產加工的弊端日漸顯露。中醫藥科

17、技的進步，對中藥材的農業生產提出了新的要求，要將小農經濟模式轉向產業經濟模式，是中藥材生產全過程得到有效的質量控制和可靠的追溯，以保證藥品的安全有效。經濟落后地區的中藥材GAP建設必須立足實際,尋找一條適合本區域發展的中藥材GAP建設路子。 (一)正確把握中藥材GAP的導向功能。堅持產業化的發展方向，中藥材GAP是中醫藥現代化的基礎，因此現階段引導大家把思想、認識統一到一個正確的目標上，即中藥材GAP。中醫藥要發展，要走向世界就必須實施中藥材GAP，它是與時俱進的客觀要求。當然，在中藥材GAP實施中還應尊重市場經濟規律，始終堅持以市場為導向，發展地道藥材、大宗名優品種，有計劃有步驟地開展中藥材

18、GAP基地的建設。克服盲目性，防止“一窩蜂”傾向 ，中藥生產企業應遵循市場規律，結合自身實際，積極建立自己的中藥材GAP基地。中藥材種植要走規模化經營的道路，但規模化不等于大規模，決不能盲目追求大規模，規范化是中藥材生產的重中之重，中藥材GAP的核心是藥材的質量。其一切工作都是圍繞提高藥材的質量在進行。鼓勵多種運行機制參與，并允許多種形式并存，但要堅持中藥材GAP基地建設的高起點、高標準、高質量。使中藥材基地建設更具科學性和合理性，使中藥材GAP的實施沿著正確、健康、積極的軌道發展。 (二)加大中藥材GAP法規技術培訓，強化中藥材生產管理水平。要在認真學習中藥材生產質量管理規范(試行)，吃透精

19、神，理解內涵的基礎上，加大加深對中藥材GAP的培訓工作，提高生產管理人員中藥材GAP的水平，尤其是廣大的基層中藥材生產、監督管理人員，要通過多形式、多渠道、多層面地開展培訓，轉變陳舊觀念，不斷提高對中藥材GAP的理解和認識。中藥材GAP是新生事物，對技術指導的培訓是實施中藥材GAP的關鍵所在，應當把中藥材GAP的業務技術培訓作為重點內容，有計劃地組織舉辦不同層次的中藥材GAP培訓班，通過學習培訓儲備為中藥材GAP服務所需的技術人員。加強與經濟發達地區、以及其它地區間的相互交流學習，采取上門觀摩的方法增加感性認識。在學習中防止一知半解，在實際操作中杜絕拿來照搬 ，形成富有當地特色的基地建設風格。

20、 (三)確定區域，優化環境，招企引資，積累與探索實施經驗。依據本地區地道藥材資源分布及環境優勢，結合中藥材GAP開展情況，確定中藥材生產的重點地區，成立中藥材GAP領導協調機構，制定實施中藥材GAP的激勵政策；建立中藥材GAP信息技術咨詢網絡，做好中藥材GAP實施的咨詢服務工作。首先，重點抓好中藥材生產示范基地的建設，依托藥檢、科研單位、大專院校等部門開展中藥材GAP研究，為產業化、規模化、規范化積累經驗。其次，發揮政府的組織、協調、監督等職能作用，借藥材之鄉的知名度，名優地道藥材的品牌，以及當地農業產業結構調整發展經濟的亮點，想方設法地為其招商引資，引薦有實力的藥品生產企業建立藥源基地。對有意投資建立中藥材GAP基地的企業，加大支持力度，給予重點指導，從政策、技術、財力等方面予以傾斜。重視經驗的積累，樹立典型，抓好典型經驗的總結和推廣。(四)中藥材GAP基地建設要量力而行。經濟欠發達地區在中藥材GAP建設中，要適應當地經濟發展水平和企業的實際情況，并結合中藥材講究地道性的特點，從大處著眼規劃，細處著手實施，本著“先規范后規模，先示范后擴大，先重點后一般”的原則，循序漸進地開展中藥材GAP基地的建設。藥品生產企業要從穩定和提高產品質量的目標出發，把建立藥材原料基地與企業發展的總體規