1、泓域咨詢/咸寧中藥新藥項目招商引資方案目錄第一章 市場分析7一、 中醫藥是民族瑰寶和重要資源，振興工程揚帆起航7二、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上市9第二章 緒論12一、 項目名稱及投資人12二、 編制原則12三、 編制依據12四、 編制范圍及內容13五、 項目建設背景13六、 結論分析14主要經濟指標一覽表16第三章 項目建設背景、必要性19一、 政策貫穿全產業鏈，連貫性和支持力度空前19二、 新冠防疫成果顯著，中藥出海正當時19三、 加強創新引領，不斷增強發展動能20四、 堅持生態優先，加快建設美麗咸寧21第四章 選址方案22一、 項目選址原則22二、 建設區基本情況22三

2、、 深化對外開放，融入“雙循環”新格局24四、 項目選址綜合評價24第五章 建筑工程技術方案25一、 項目工程設計總體要求25二、 建設方案25三、 建筑工程建設指標26建筑工程投資一覽表26第六章 產品方案分析28一、 建設規模及主要建設內容28二、 產品規劃方案及生產綱領28產品規劃方案一覽表29第七章 運營管理模式31一、 公司經營宗旨31二、 公司的目標、主要職責31三、 各部門職責及權限32四、 財務會計制度35第八章 SWOT分析說明39一、 優勢分析（S）39二、 劣勢分析（W）41三、 機會分析（O）41四、 威脅分析（T）43第九章 法人治理結構51一、 股東權利及義務51二

3、、 董事58三、 高級管理人員63四、 監事65第十章 原輔材料分析67一、 項目建設期原輔材料供應情況67二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理67第十一章 組織架構分析68一、 人力資源配置68勞動定員一覽表68二、 員工技能培訓68第十二章 環保方案分析70一、 編制依據70二、 環境影響合理性分析71三、 建設期大氣環境影響分析72四、 建設期水環境影響分析76五、 建設期固體廢棄物環境影響分析76六、 建設期聲環境影響分析76七、 建設期生態環境影響分析77八、 清潔生產78九、 環境管理分析80十、 環境影響結論82十一、 環境影響建議82第十三章 工藝技術說明84一、 企業技術研

4、發分析84二、 項目技術工藝分析87三、 質量管理88四、 設備選型方案89主要設備購置一覽表89第十四章 投資方案91一、 投資估算的依據和說明91二、 建設投資估算92建設投資估算表94三、 建設期利息94建設期利息估算表94四、 流動資金96流動資金估算表96五、 總投資97總投資及構成一覽表97六、 資金籌措與投資計劃98項目投資計劃與資金籌措一覽表98第十五章 項目經濟效益評價100一、 經濟評價財務測算100營業收入、稅金及附加和增值稅估算表100綜合總成本費用估算表101固定資產折舊費估算表102無形資產和其他資產攤銷估算表103利潤及利潤分配表105二、 項目盈利能力分析105

5、項目投資現金流量表107三、 償債能力分析108借款還本付息計劃表109第十六章 項目風險分析111一、 項目風險分析111二、 項目風險對策113第十七章 總結評價說明116第十八章 附表附錄117建設投資估算表117建設期利息估算表117固定資產投資估算表118流動資金估算表119總投資及構成一覽表120項目投資計劃與資金籌措一覽表121營業收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費用估算表123固定資產折舊費估算表124無形資產和其他資產攤銷估算表125利潤及利潤分配表125項目投資現金流量表126本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模

6、板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 市場分析一、 中醫藥是民族瑰寶和重要資源，振興工程揚帆起航中醫藥是中華民族的偉大創造，是中國古代科學的瑰寶。中醫藥，是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱，擁有獨特理論及技術方法的醫藥學體系。中醫藥具有數千年的悠久歷史，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了卓越貢獻，是中華文明絢爛文化不可分割的篇章。中醫藥文化歷經歷史浮沉，2010年“中醫針灸”被列入“人類非物質文化遺產代表作名錄”，中醫古籍文獻黃帝內經本草綱目入選聯合國教科文組織世界記憶名錄，體現了國際社會對于中國傳統醫學文化的認可和重視。2

7、015年中國中醫科學院研究員屠呦呦因發現青蒿素治療瘧疾的新療法獲得諾貝爾科學獎，為中醫藥的傳承發展走向世界樹立了新的高峰。中醫藥作為我國獨特的資源，具有重要的經濟社會價值。中醫藥是我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源，在經濟社會發展中發揮著重要作用。而作為中醫藥產業上游的道地藥材，能優化產業結構、助力農民增收脫貧、促進資源和環境保護。中醫藥的主要特色和優勢如下：在“治未病”中發揮主導作用、重大疾病治療中發揮協同作用、疾病康復中發揮核心作用，具有辨證施治、多靶點干預治療的獨有優勢，因其“簡便驗廉”，中醫藥成為人們喜愛的治病和養生保健手段。

8、發展中醫藥已上升為國家戰略，政策推動中醫藥產業高質量發展。國家高度重視中醫藥產業發展，出臺多項鼓勵政策。2016年2月中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）這一綱領性文件的出臺，標志著發展中醫藥正式上升為國家戰略，明確了我國中醫藥發展的方向和工作重點。2017年7月首部中華人民共和國中醫藥法正式實施，為促進中醫藥事業發展奠定了法律依據。2019年10月后關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施等一系列政策文件，逐步構建起中醫藥高質量發展的制度體系，切實保障和促進了中醫藥事業的發展。“要遵循中醫藥發展規律，傳承精華，守正創新”、“推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展”。中成藥在限輸令和醫保控

9、費下承壓，中藥飲片供需收緊增長低迷。2019年中成藥生產和中藥飲片加工在我國醫藥工業營收占比分別為18%和7%。2017年以來國家治理中成藥行業，嚴格限制注射劑和輔助用藥的使用，新藥審批速度放慢，西醫開中成藥處方受到資質制約，醫保控費加碼。2017年7月全面實施藥品零加成，造成中成藥制造行業規模下降，2017-2020年我國規模以上中成藥制造企業主營業務收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中藥飲片受下游中成藥行業需求下滑拖累以及質量、安全和環保監管趨嚴影響，增長低迷，2018-2020年中藥飲片加工主營業務收入同比-21%/+13%/-8%。考慮2020年疫情影響，行業實際于2019

10、年見底回升。2018年和2020年國家和各省市全面開展為期1年的中藥飲片質量集中整治和為期1年半的專項整治工作，進一步規范中藥飲片的生產、流通秩序，保障群眾用藥安全。過去的行業陣痛將促進行業出清、優化產業結構升級，隨著中藥行業標準和質量的提高和臨床使用規范的推進，將為中醫藥傳承創新發展走向世界奠定堅實的基礎。二、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上市質量問題、不規范應用和評價體系缺失曾讓中藥新藥研發停滯不前。過去幾年中藥新藥獲批數量較少，一是由于中藥注射劑風險事故頻出，質量、技術和安全性問題未得到全面改善。二是由于中藥審評審批體系尚未完善，而中藥新藥研發具有創新難度大、作用機理和評價

11、體系不明確、研發周期長、投資風險大等特點，使得中藥制藥企業對新藥研發持謹慎態度。2015年7月22日藥監局發布文件嚴查新藥臨床數據造假，隨后新藥申報審批數量大幅下降，2016-2020年中藥新藥（原1-6類和新1類）年均申報數量僅為28.4個，年均獲批2.0件。新的注冊分類標準指明新藥研發路徑，新藥申報數量高增。2017年10月國務院印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，明確支持中藥傳承和創新，要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關系，同時對中藥新藥指明了研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發布中藥注冊分類及申報

12、資料要求，將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，并細化申報資料要求，前三類屬于中藥新藥。新的注冊分類充分體現中藥研發規律，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性，能更好的發揮中藥特色優勢，滿足臨床需求。2020年中藥新藥的申報數量開始回升，2021年的申報數量創下近6年新高，達到54個。“三結合”注冊審評證據體系貼合中藥作用模式，利好院內制劑和經驗方，新藥審評上市加快。2022年1月5日國家藥監局藥審中心發布基于“三結合”注冊

13、審評證據體系下的溝通交流技術指導原則（征求意見稿），旨在構建符合中醫藥特點的中藥新藥審評體系，強調中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合，也進一步優化了基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求。2021年以來中藥新藥獲批上市數量達到12個，大幅超過前5年水平，中藥審評審批機制和效率得到明顯改善。第二章 緒論一、 項目名稱及投資人（一）項目名稱咸寧中藥新藥項目（二）項目投資人xx有限公司（三）建設地點本期項目選址位于xx。二、 編制原則按照“保證生產，簡化輔助”的原則進行設計，盡量減少用地、節約資金。在保證生產的前提下，綜合考慮輔助、服務設施及該項目的可持續發

14、展。采用先進可靠的工藝流程及設備和完善的現代企業管理制度，采取有效的環境保護措施，使生產中的排放物符合國家排放標準和規定，重視安全與工業衛生使工程項目具有良好的經濟效益和社會效益。三、 編制依據1、國家建設方針，政策和長遠規劃；2、項目建議書或項目建設單位規劃方案；3、可靠的自然，地理，氣候，社會，經濟等基礎資料；4、其他必要資料。四、 編制范圍及內容依據國家產業發展政策和有關部門的行業發展規劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設要求，對項目的實施在技術、經濟、社會和環境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內外市場供需情況與建設規模，并提出主要技術經濟指標，

15、對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業組織機構及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術、經濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經濟效益和社會效益及國民經濟評價。五、 項目建設背景2021年12月國家醫保局出臺關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見，要求按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄。將經國家談判納入醫保目錄的中成藥配備、使用納入監測評估。充分利用“雙通道”藥品管理機制，將參保患者用藥的渠道拓展到定點零售藥店，更好地保障參保群眾用藥需求。中藥創新藥有望受益于國家鼓勵創新的政策

16、，優先納入醫保，實現市場的放量。全市地區生產總值突破1500億元，較好完成“十三五”規劃目標，按不變價計算，比“十二五”期末增長29.6%。預計固定資產投資比“十二五”期末增長32.9%，規模以上工業增加值增長29.3%，社會消費品零售總額增長48.5%，進出口總額增長138.4%，稅收占比提升12個百分點。六、 結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xx，占地面積約28.00畝。（二）建設規模與產品方案項目正常運營后，可形成年產xx噸中藥新藥的生產能力。（三）項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資

17、10256.31萬元，其中：建設投資7749.60萬元，占項目總投資的75.56%；建設期利息182.12萬元，占項目總投資的1.78%；流動資金2324.59萬元，占項目總投資的22.66%。（五）資金籌措項目總投資10256.31萬元，根據資金籌措方案，xx有限公司計劃自籌資金（資本金）6539.50萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額3716.81萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：21100.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：17199.29萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：2853.77萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：20.41%。5

18、、全部投資回收期（Pt）：6.06年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：7786.89萬元（產值）。（七）社會效益本項目生產所需的原輔材料來源廣泛，產品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產品生產技術先進，產品質量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設；項目產品暢銷，經濟效益好，抗風險能力強，社會效益顯著，符合國家的產業政策。本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。

19、（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積18667.00約28.00畝1.1總建筑面積29541.231.2基底面積10826.861.3投資強度萬元/畝269.572總投資萬元10256.312.1建設投資萬元7749.602.1.1工程費用萬元6778.232.1.2其他費用萬元771.122.1.3預備費萬元200.252.2建設期利息萬元182.122.3流動資金萬元2324.593資金籌措萬元10256.313.1自籌資金萬元6539.503.2銀行貸款萬元3716.814營業收入萬元21100.00正常運營年份5總成本費用萬元17199.29"

20、;"6利潤總額萬元3805.03""7凈利潤萬元2853.77""8所得稅萬元951.26""9增值稅萬元797.31""10稅金及附加萬元95.68""11納稅總額萬元1844.25""12工業增加值萬元6272.89""13盈虧平衡點萬元7786.89產值14回收期年6.0615內部收益率20.41%所得稅后16財務凈現值萬元2398.88所得稅后第三章 項目建設背景、必要性一、 政策貫穿全產業鏈，連貫性和支持力度空前中醫藥產業鏈較長，是我國

21、醫療衛生體系和經濟社會的重要組成部分。中醫藥行業涉及到中藥材的種植、加工、貿易，中成藥和中藥飲片的研發生產流通，以及中醫診療和終端銷售等完整產業鏈，涵蓋了農業、工業和服務業這三大產業，整個產業鏈較長，格局分散，涉及部門和就業人口眾多，附加值較高，服務人群廣泛，是我國獨特的衛生資源和經濟資源。在健康中國戰略和全面建設社會主義現代化強國的目標下，中醫藥事業的振興發展和產業升級正如火如荼的推進。國家鼓勵政策貫穿全產業鏈，從頂層設計到落地執行連貫性較強。近年來國家圍繞著中醫藥全產業鏈，對行業上中下游逐步完善了行業標準和制度體系，并出臺了相應的扶持鼓勵政策，連貫性和支持力度空前：強調中西醫并重，扶持與規

22、范并舉，傳承與創新并進，建立健全服務體系和管理體制機制，從而推動中藥質量提升和產業高質量發展。二、 新冠防疫成果顯著，中藥出海正當時中醫藥治療新冠肺炎的臨床療效顯著，在國內外廣泛推廣。在本次新冠疫情中，中醫藥全程深度介入疫情防控，形成了覆蓋醫學觀察期、輕型、普通型、重型、危重型、恢復期發病全過程的中醫診療規范和技術方案，在全國范圍內實現全面推廣使用。國家中醫藥管理局組織篩出了以“三藥三方”為首的一批有明顯療效的方藥，在對照實驗中證實了其臨床有效性。以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊為代表的“三藥三方”類中藥陸續在泰國、俄羅斯、巴基斯坦、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓等國家注冊上市銷售，在世界抗疫

23、的戰場上發揮重要作用。中醫藥抗疫科研成果頻出，國際認可度顯著提高。專家學者們對中醫藥治療新冠的機理展開豐富的學術研究，研究論文在期刊上層出不窮。其中，多篇論文在知名國際期刊上發布，中藥的抗疫效果研究成果得到了國際認可。目前，中醫藥已經傳播到全球196個國家和地區，我國與40多個國家和國際組織簽署了專門的中醫藥合作協議。2022年1月19日，國家中醫藥管理局副局長黃璐琦正式向世界衛生組織提交中醫藥治療新冠肺炎循證評價研究報告，報告用科學方法系統評價了中醫藥的有效性和安全性，中醫藥將進一步融入全球抗疫工作。根據ISO官方網站數據，截至2022年2月15日，ISO/TC249已發布77項中醫藥國際標

24、準，35項在研標準，中醫藥正快步融入國際醫藥體系，提升國際影響力。三、 加強創新引領，不斷增強發展動能堅持把創新擺在全市發展全局中的核心地位，建設轉型發展示范區。加強創新平臺載體建設，增強企業技術創新能力。完善科技創新體制機制，激發人才隊伍活力，加快建設人才強市、科技強市。建設數字政府，縱深推進“放管服”改革，打造一流營商環境。落實減稅降費政策，當好“有呼必應、無事不擾”的“店小二”。構建“親清”政商關系，依法保護企業家合法權益。深化供給側結構性改革，同時注重需求側改革。堅持市場和政府“兩手”協同，穩步推進要素市場化配置改革。聚焦支持實體經濟，持續推進市域金融工程建設。四、 堅持生態優先，加快

25、建設美麗咸寧踐行“兩山”理念，統籌山水林田湖草一體化保護和修復，建設人與自然和諧共生的美麗咸寧，讓咸寧“顏值”“價值”更高，“氣質”“內涵”更佳。強化國土空間規劃和用途管控，落實生態保護紅線、永久基本農田保護線和城鎮開發邊界線，抓好長江岸線“留白”“留綠”、功能恢復。實施生態產品提質增值工程，開展“兩山”轉化路徑試點示范。確保創建國家級生態文明建設示范市，爭創“無廢咸寧”建設試點。統籌推進“三水共治”，強化河湖庫長制，穩步推行林長制。第四章 選址方案一、 項目選址原則1、符合國家地區城市規劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應；3、節約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；

26、5、節約用地；6、注意環保（以人為本，減少對生態環境影響）。二、 建設區基本情況咸寧市，是湖北省地級市。全市共轄1個市轄區、1個縣級市、4個縣，總面積10033平方千米。根據第七次人口普查數據，截至2020年11月1日零時，咸寧市常住人口為2658316人。咸寧地處中國華中地區、湖北省東南部，長江中游南岸，與湖南、江西接壤。素有“湖北南大門”之稱，是武漢城市圈和長江中游城市群重要成員；氣候溫和，降水充沛，日照充足，四季分明，無霜期長；地勢南高北低。咸寧市曾獲中國人居環境范例獎、全國最適宜人居城市、中國魅力城市、中國溫泉之城、中國十大最具成長創新型城市、全國第二批可再生能源建筑應用示范市、湖北省

27、首批低碳經濟試點市、首批全國旅游標準化城市、國家森林城市、首批通過全國水生態文明建設試點驗收城市、第一批國家農業可持續發展試驗示范區、國家衛生城市等榮譽稱號。鄂南大竹海、赤壁黃蓋湖、通山闖王李自成墓、九宮山、北伐賀勝橋、汀泗橋戰役遺址等重要景區、一城十二泉（溫泉）等皆為位于其境內。“十四五”時期，我們必須堅持以經濟建設為中心，堅持發展第一要務，堅持質量第一、效益優先，推動經濟實現量的合理增長和質的穩步提升，奮力推動地區生產總值跨越2000億元。堅持把經濟工作著力點放在實體經濟上，聚力發展特色主導產業，培育壯大戰略性新興產業，推進傳統產業轉型升級，加快發展現代服務業，加快建設特色產業增長極。堅持

28、把項目投資作為經濟工作主抓手，持續擴大有效投資，夯實高質量發展基礎。以推動高質量發展為主題，以深化供給側結構性改革為主線，以改革開放創新為根本動力，以滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的，統籌發展和安全，積極融入新發展格局，加快建設特色產業增長極、轉型發展示范區、自然生態公園城市，全面提升市域治理體系和治理能力現代化水平，奮力譜寫新時代咸寧高質量發展新篇章，為全面建設社會主義現代化開好局、起好步。三、 深化對外開放，融入“雙循環”新格局適應發展形勢新變化，在積極融入、暢通內循環上做足文章，在主動對接、更好發揮外循環作用上下足功夫。積極順應消費升級趨勢，提升傳統消費，培育新型消費，促進綠色消

29、費、健康消費，創建放心消費示范城市。加快電商向農村延伸，激發農村消費潛力。打造一批文旅綜合體、文旅消費集聚區，爭創國家文旅消費試點城市。更好融入“一帶一路”建設，推動優質產品服務“走出去”、發展資源要素“引進來”，爭創國家進口貿易示范區。四、 項目選址綜合評價項目選址應統籌區域經濟社會可持續發展，符合城鄉規劃和相關標準規范，保證城鄉公共安全和項目建設安全，滿足項目科研、生產要求，社會經濟效益、社會效益、環境效益相互協調發展。 第五章 建筑工程技術方案一、 項目工程設計總體要求（一）設計原則本設計按照國家及行業指定的有關建筑、消防、規劃、環保等各項規定，在滿足工藝和生產管理的條件下，盡可能的改善

30、工人的操作環境。在不額外增加投資的前提下，對建筑單體從型體到色彩質地力求簡潔、鮮明、大方，突出現代化工業建筑的個性。在整個建筑設計中，力求采用新材料、新技術，以使建筑物富有藝術感，突出時代特點。（二）設計規范、依據1、建筑設計防火規范2、建筑結構荷載規范3、建筑地基基礎設計規范4、建筑抗震設計規范5、混凝土結構設計規范6、給排水工程構筑物結構設計規范二、 建設方案主要廠房在滿足工藝使用要求，滿足防火、通風、采光要求的前提下，力求做到布置緊湊、節省用地。車間立面造型簡潔明快，體現現代化企業的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產車間及倉庫均為鋼結構，

31、次建筑為磚混結構。考慮當地地震帶的分布，工程設計中將加強建筑物抗震結構措施，以增強建筑物的抗震能力。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積29541.23，其中：生產工程19936.57，倉儲工程2641.75，行政辦公及生活服務設施2483.84，公共工程4479.07。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程5846.5019936.572680.011.11#生產車間1753.955980.97804.001.22#生產車間1461.634984.14670.001.33#生產車間1403.164784.78643.201.44#生產車間1227.

32、764186.68562.802倉儲工程2165.372641.75230.902.11#倉庫649.61792.5269.272.22#倉庫541.34660.4457.732.33#倉庫519.69634.0255.422.44#倉庫454.73554.7748.493辦公生活配套543.512483.84359.553.1行政辦公樓353.281614.50233.713.2宿舍及食堂190.23869.34125.844公共工程2273.644479.07447.20輔助用房等5綠化工程2305.3741.28綠化率12.35%6其他工程5534.7711.137合計18667.002

33、9541.233770.07第六章 產品方案分析一、 建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積18667.00（折合約28.00畝），預計場區規劃總建筑面積29541.23。（二）產能規模根據國內外市場需求和xx有限公司建設能力分析，建設規模確定達產年產xx噸中藥新藥，預計年營業收入21100.00萬元。二、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考

34、市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。新的注冊分類標準指明新藥研發路徑，新藥申報數量高增。2017年10月國務院印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，明確支持中藥傳承和創新，要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關系，同時對中藥新藥指明了研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發布中藥注冊分類及申報資料要求，將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，并細化申報資料要求，前三類屬于中藥新藥。新的注冊分類充分體現中藥研發規律，

35、淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性，能更好的發揮中藥特色優勢，滿足臨床需求。2020年中藥新藥的申報數量開始回升，2021年的申報數量創下近6年新高，達到54個。產品規劃方案一覽表序號產品（服務）名稱單位單價（元）年設計產量產值1中藥新藥噸xx2中藥新藥噸xx3中藥新藥噸xx4.噸5.噸6.噸合計xx21100.00第七章 運營管理模式一、 公司經營宗旨公司經營國際化，股東回報最大化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企

36、業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、中藥新藥行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃

37、和重大經營決策。3、根據國家法律、法規和中藥新藥行業有關政策，優化配置經營要素，組織實施重大投資活動，對投入產出效果負責，增強市場競爭力，促進區域內中藥新藥行業持續、快速、健康發展。4、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。5、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。6、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 各部門職責及權限（一）銷售部職責說明1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制

38、指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進

39、行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。（二）戰略發展部主要職責1、圍繞公司的經營目標，擬定項目發實施方案。2、負責市場信息的收集、整理和分析，定期編制信息分析報告，及時報送公司領導和相關部門；并對各部門信息的及時性和有效

40、性進行考核。3、負責對產品供應商質量管理、技術、供應能力和財務評估情況進行匯總，編制供應商評估報告，擬定供應商合作方案和合作協議，組織簽訂供應商合作協議。4、負責對公司采購的產品進行詢價，擬定產品采購方案，制定市場標準價格；擬定采購合同并報總經理審批后，組織簽訂合同。5、負責起草產品銷售合同，按財務部和總經理提出的修改意見修訂合同，并通知銷售部門執行合同。6、協助銷售部門開展銷售人員技能培訓；協助銷售部門對未及時收到的款項查找原因進行催款。7、負責客戶服務標準的確定、實施規范、政策制定和修改，以及服務資源的統一規劃和配置。8、協調處理各類投訴問題，并提出處理意見；并建立設訴處理檔案，做到每一件

41、投訴有記錄，有處理結果，每月向公司上報投訴情況及處理結果。9、負責公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營銷類文件資料、價格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。（三）行政部主要職責1、負責公司運行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據公司業務發展的需要，制定及優化公司的內部運行控制流程、方法及執行標準。3、依據公司管理需要，組織并執行內部運行控制工作，協助各部門規范業務流程及操作規程，降低管理風險。4、定期、不定期利用各種統計信息和其他方法（如經濟活動分析、專題調查資料等）監督計劃執行情況，并對計劃完成情況進行考核。五、在選擇產品供應商過程，定期不定期對商務部部門編制的供應商評估

42、報告和供應商合作協議進行審查，并提出審查意見。5、負責監督檢查公司運營、財務、人事等業務政策及流程的執行情況。6、負責平衡內部控制的要求與實際業務發展的沖突，其他與內部運行控制相關的工作。四、 財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。

43、公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊

44、資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。如股東存在違規占用公司資金情形的，公司在利潤分配時，應當先從該股東應分配的現金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配的原則公司實施積極的利潤分配政策，重視對投資者的合理投資回報，并保持連續性和穩定性。（2）利潤分配的形式公司采取現金分配形式。在符合條件的前提下，公司應優先采取現金方式分配股利。公司一般情況下進行年度利潤分配，但在有條件的情況下，公司董事會可以根據公司的資金需求狀況提議公司進行中期現金分配。（3）現金分紅的具體條件和比例在當年盈利的條件

45、下，如無重大投資計劃或重大現金支出等事項發生，公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的10%，且連續三年以現金方式累計分配的利潤不少于該三年實現的年均可分配利潤的30%。公司董事會在制定以現金形式分配股利的方案時，應當綜合考慮公司所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平等因素在當年實現的可供分配利潤的20%-80%的范圍內確定現金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨立董事應針對已制定的現金分紅方案發表明確意見。7、公司利潤分配決策機制與程序為：公司當年盈利且符合實施現金分紅條件但公司董事會未做出現金利潤分配方案的，應在當年的定期報告中披露未進行現金分紅的原因以及未用于現金分

46、紅的資金留存公司的用途，獨立董事應該對此發表明確意見。第八章 SWOT分析說明一、 優勢分析（S）（一）自主研發優勢公司在各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優勢，構建全產品系列，并不斷進行產品結構升級，順應行業一體化、集成創新的發展趨勢。通過多年積累，公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新，不斷改進和優化產品性能，實現產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求，不斷升級技術，充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中，公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發的同時，公司還十分重視自主知識產權的保護。（二）工藝和質量控制優勢公司進口大量設備

47、和檢測設備，有效提高了精度、生產效率，為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業內較早通過ISO9001質量體系認證的企業之一，公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證，表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求，而且部分產品能夠與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中，公司嚴格按照質量體系管理要求，不斷完善產品的研發、生產、檢驗、客戶服務等流程，保證公司產品質量的穩定性。（三）產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求，而且能根據客戶的個性化要求，定制生產規格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列，完備的產品結構，能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說，實現了

48、對具有多種產品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優勢，在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。（四）營銷網絡及服務優勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊，在各區域配備銷售人員，建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期，公司多名銷售人員具有研發背景，可引

49、導客戶的技術需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深入的專業技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏，結成了長期戰略合作伙伴關系，公司經銷網絡較為穩定，有利于深耕行業和區域市場，帶動經銷商共同成長。二、 劣勢分析（W）（一）資本實力不足公司發展主要依賴于自有資金和銀行貸款，公司產能建設、研發投入及日常營運資金需求較大，目前的信貸模式難以滿足公司的資金需求，制約公司發展。尤其面對國外主要競爭對手的資本實力，以及智能制造產業升級需求，公司需要拓寬融資渠道，進一步提高技術水平、優化產品結構，增強自身的競爭力。（二）產能瓶頸制約公司產品核心技術國內領先，產品質量獲得客戶高度認可，但未來隨著業務規模擴大、

50、產品質量和性能不斷提升，訂單逐年增加，公司現有產能已不能滿足日益增長的市場需求。面對未來逐年上升的產品需求量，產能成為制約公司快速發展的重要因素，可能會削弱公司未來在國內外市場的核心競爭力。三、 機會分析（O）（一）符合我國相關產業政策和發展規劃近年來，我國為推進產業結構轉型升級，先后出臺了多項發展規劃或產業政策支持行業發展。政策的出臺鼓勵行業開展新材料、新工藝、新產品的研發，促進行業加快結構調整和轉型升級，有利于本行業健康快速發展。（二）項目產品市場前景廣闊廣闊的終端消費市場及逐步升級的消費需求都將促進行業持續增長。（三）公司具備成熟的生產技術及管理經驗公司經過多年的技術改造和工藝研發，公司

51、已經建立了豐富完整的產品生產線，配備了行業先進的染整設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化染整綜合服務。公司通過自主培養和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對行業的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰略和業務進行調整，為公司穩健、快速發展提供了有力保障。（四）建設條件良好本項目主要基于公司現有研發條件與基礎，根據公司發展戰略的要求，通過對研發測試環境的提升改造，形成集科研、開發、檢測試驗、新產品測試于一體的研發中心，項目各項建設條件已落實，工程技術方案切實可行，本項目

52、的實施有利于全面提高公司的技術研發能力，具備實施的可行性。四、 威脅分析（T）（一）市場風險1、市場競爭風險目前我國相關行業內企業數量較多且絕大多數為中小型企業，市場化程度較高、產業集中度低、市場競爭較為激烈。相關行業的重要技術支撐正在不斷轉變發展思路，向高質量發展邁進，同時隨著國家對相關行業整治力度加強，環保要求進一步提升，行業內主要企業都在依靠科技進步、管理創新、節能減排來推進轉型升級，并呈現資源向優勢企業不斷集中的趨勢，在一定程度上加劇了相關企業之間的競爭。若公司未來不能進一步提升品牌影響力和競爭優勢，公司的業務和經營業績將會受到不利影響。2、原材料及能源價格波動風險若未來原材料及能源采

53、購價格發生較大波動，公司在銷售產品定價、成本控制等方面未能有效應對，可能對公司經營產生不利影響。3、宏觀經濟波動風險近年來受歐美國家一系列貿易限制措施等因素影響，對我國經濟發展特別是外貿出口造成沖擊，外貿出口的下降直接影響了公司下游客戶出口業務，而隨著國內經濟增速放緩，相關行業及下游相關行業的需求也受到一定影響。公司相關業務同時會受到國內外市場供需和經濟周期性波動的影響，因此公司經營將會面臨宏觀經濟波動引致的風險。4、人民幣匯率波動及國際貿易摩擦的風險隨著匯率制度改革不斷深入，人民幣匯率波動漸趨市場化，同時國內外政治、經濟環境也影響著人民幣匯率的走勢，對我國出口企業的國際競爭力造成不利影響，進

54、而產生將不利影響傳導至相關行業的風險，下游客戶由于心理預期不明確，導致其相關業務下單更趨謹慎。如果未來國際間貿易摩擦加劇，將會產生對相關行業發展不利影響的風險。（二）環保風險隨著人們環境保護意識的逐漸增強以及相關環保法律法規的實施，國家對相關產業提出了更高的環保要求，公司的排污治理成本將進一步提高。公司歷來十分重視環境保護工作，持續加大環保方面投入，嚴格遵守環保法律法規，未發生重大環境污染事故和嚴重的環境違法行為。但如果公司不能始終嚴格執行在環保方面的標準，或操作人員不按規章操作，可能增加公司在環保治理方面的費用支出，將面臨一定的環境保護風險。此外，若國家進一步提高環保標準，公司上游生產企業也

55、面臨較大的增加環保投入的壓力，公司存在采購價格上升的風險，從而影響公司的盈利能力。（三）技術風險1、技術開發風險近年來，公司緊密把握產品市場發展趨勢，密切跟蹤客戶個性化需求的變化，開發一系列差別化加工工藝。不同客戶對產品要求不盡相同，新產品的更新速度較快，這要求公司緊跟客戶的需求變化，對工藝不斷進行技術研發、更新、升級。雖然公司對市場需求趨勢變動的前瞻能力較強，具有較強的新工藝開發能力，但由于新工藝的開發需要投入較多的人力和財力，周期較長，開發過程不確定因素較多，公司存在技術開發風險。2、技術流失風險公司一貫重視科技創新，經過多年的研究和開發，公司在高質量產品等方面具備了較為深厚的技術沉淀，形成了技術流程先進的工藝，有力支撐了公司的快速健康發展。公司建立了嚴格的保密工作制度，與公司核心技術人員均簽署了保密協議，嚴格規定了技術人員的保密職責。盡管公司采取了上述措施防止核心技術對外泄露，但若公司核心技術人員離職或私自泄露公司技術機密，仍可能會給公司帶來直接或間接的經濟損失。（四）財務風險1、主要客戶發生不利變動及流失風險行業及產品特點導致客戶較為分散、集中度較低、變動較大。公司不斷加大