1、編制會簽審核批準文件編制和修訂情況序號修訂時間修訂頁次修訂內容摘要版本號 發布日期文件分發范圍董事長 （1）份人事行政部 （1）份財務部 （1）份客戶服務部 （1）份質量管理部 （1）份供應鏈管理部 （1）份市場部 （1）份采購部 （1）份軟件/硬件開發部 （1）份物料部 （1）份生產部 （1）份配置總份數： 份1.目的規定制程控制節點及方法，確保公司產品質量。為用戶提供質量保證的產品。2.適用范圍公司所有制程過程中的產品檢驗、過程監查。3.定義首件： 批次生產的前三件產品； 換班后生產的前三件產品； 設備經維修或調試后所生產的前三件產品。4.職責和權限4.1質量部：負責編制檢驗作業指導文件，

2、對制造過程中的產品實施品質控制，并組織對檢驗中發現的問題的處理，對制程異常的處理進行跟進。4.2 生產部：負責組織在制程過程中的自檢和互檢，對制程過程中出現的產品質量問題采取改進措施。4.3 開發部：負責制程異常的分析處理；制程工藝流程，作業指導的建立/優化。5.工作流程圖 （見附件1）6.工作程序和內容：6.1 制程檢驗要求6.1.1 質量部應針對需制作首件的產品和工序編制首件檢驗規程，同時針對所有產品編制過程及巡檢規程，明確檢驗控制點、檢測項目、抽樣方案、檢測方法、檢驗器具及判別依據等。6.1.2 檢驗和試驗所有的儀器、設備必須在規定的有效期內，并標有合格標識。檢驗員在進行檢驗和試驗之前，

3、應做好儀器設備的運行檢查，判定在校準周期內的檢驗和試驗儀器設備的功能是否正常。6.1.3 生產部員工在生產時，對材料應進行檢查，發現有問題時應及時向管理人員報告，由管理人員通知質量部檢驗人員在1H內對問題進行確認，如不合格生產部在2H內辦理退庫，并及時補料。6.1.4 首件檢驗：首件產品經自檢合格后交質量部檢驗員按相應的檢驗規程及相關工藝文件進行檢驗。首件產品檢驗后，填寫首件檢驗記錄，只有首件檢驗合格后才能正式批量生產。若首件不合格，檢驗員應填寫QC不合格報告交生產組長尋找原因，對影響產品質量的因素采取措施，直至生產出合格的首件產品為止。 6.1.5 操作者在制程過程中應對組裝的部件及半成品進

4、行自檢，生產自檢合格的部件質量部檢驗合格后，由檢驗員在過程流轉卡上簽字或蓋章后，方可進入下工序或入庫。下工序操作者應對上工序流轉過來的產品進行互檢，合格后方能繼續加工。若互檢不合格通知QC確認并標識，產品退給上工序按不合格品控制程序進行返工或其它處理。6.1.6 制程過程中質量部檢驗員按相關作業指導書，生產工藝文件的要求對關鍵過程、生產人員的操作、物料規格及質量、作業方法、設備工裝、輔具等情況進行巡回檢驗，確定相關因素是否符合相關文件的要求，對生產出的半成品進行抽查，填寫巡檢驗記錄表，并將檢驗結果即時反饋給操作者/制造組長，對不能得到及時解決或重復發生的問題，依6.2.4條作業。6.2制程異常

5、處理6.2.1 若發現過程出現了物料質量問題、工裝設備故障、技術異常等情況，操作者應及時采取措施糾正不合格，并向當班班組長匯報，班組長確認后立即開出制程異常聯絡單經部門負責人確認后交予相關責任部門處理，屬于材料質量異常，交予質量管理部處理；屬于工藝技術性異常，交予開發部處理；屬于設備異常交予維修人員處理；屬于制造問題的由生產部解決。預防批量事故或嚴重品質不良的發生。6.2.2 制程過程中經質量部檢驗不合格的部件及半成品，屬嚴重不合格的由則應填寫制程異常聯絡單并按6.2.1條款執行。6.2.3 制程中出現制程異常，生產部應首先進行分析處理，并跟進相關責任部門在0.5H內給出臨時對策以保證產品正常

6、生產，4小時內給出長期改善對策，若4小時內無法給出長期改善對策，需回饋上級領導協作解決。6.2.4 對于連續發生的質量問題，檢驗員應通知制造主管進行處理，在必要時可由質量部開出制造異常聯絡單要求生產部進行整改。必要時質量部經理批準通知生產部停止生產，由生產部（需要時；可要求質量管理部和生產工程部參與）分析出問題原因并采取有效改善措施改善后，方可再次生產。不合格品標識隔離，經返工后交檢驗員重檢后方可流入下工序。6.3數據分析質量部對每周過程檢驗的情況進行統計，并對嚴重不合格的進行原因分析，并就原因提出改善措施并組織實施改善，質量部檢驗人員負責跟進改善的結果。質量部檢驗員將發現的問題及改善情況匯總

7、成周報表并召開周品質例會，對問題進行深入分析并落實責任單位改善。6.4記錄填寫和保存所有檢驗記錄檢驗員應按工作程序逐項填寫，檢驗記錄數據要求真實、準確、完整、清晰。所有檢驗記錄均由質量部按質量記錄管制程序進行保存。7.相關文件：7.1不合格品控制程序ICT+COP-0257.2質量記錄管制程序ICT+COP-0037.3文件管制程序ICT+COP-0018.相關記錄8.1 QC不合格報告8.2首件檢驗記錄表8.3巡回檢驗記錄表9.附件9.1附件1：制程檢驗流程圖序號作業流程責任部門相關表單簡要說明1234 首件檢驗檢驗 巡回檢驗 工序檢驗制程異常處理數據分析記錄填寫和保存質量部質量部相關部門質量部質量部首件檢驗記錄表巡回檢驗記錄表現品卡送檢單制程異常聯絡單QC不合格報告制造異常聯絡單*質量部應針對需制作首件的產品和工序編制首件檢驗規程，同時針對所有產品編制過程及和巡檢規程，明確檢驗控制點、檢測項目、抽樣方案、檢測方法、檢驗器具及判別依據等。*若發現過程異常情況，操作者應及時采取措施糾正不合格，并向當班班組長匯報，班組長確認后立即開出制程異常聯絡單交予相關責任部門處理，屬于質量異常，交予質量部處理；屬于工藝技術性異常，交予開發部處理；屬于設備異常交予維修人員處理；屬于制造問