1、標本標本庫建設信息管理庫建設信息管理一體化平臺一體化平臺 中生柏奧樣本庫項目經理 張道軍電話 QQ517233484大綱數據服務技術平臺方案簡介技術特色典型案例現狀分析一臺冰箱管理的標本數可以從幾百個提高到幾萬個，幾十萬個，每次開冰箱門取標本，總是要找很久；特別是在尋找一批幾年前收集的標本時更是無從下手。在整理冰箱標本時，翻出一些標本不知道是什么，也不知道是誰存的，是否還有用。將一批標本用皮筋和塑料袋包扎找個空位置放進去，感覺到冰箱空間利用率不高。在急需標本時，不能確定具體存放位置，是否已經過期，是否還有剩余。標本做了記號，但時間過長等致使標記模糊辨認不清。從幾萬個標

2、本去取，稍不小心就搞錯。整體解決方案o百奧知標本庫建設信息管理一體化平臺（BioKnow Sample Information Management System，簡稱BioKnow-Sample）包括標本管理子系統、臨床信息管理子系統（或其他各種類型標本庫擴展信息管理，如動物信息管理子系統、菌種信息管理子系統、植物種子管理子系統）、實驗室管理子系統，技術平臺采用具有自主知識產權的BioKnow-UAP框架，該技術平臺依據美國、歐洲、日本、中國的各種行業規范。o百奧知標本管理信息解決方案，提供基于互聯網的多種疾病標本收集的信息平臺。系統涵蓋了研究中組織、血液、唾液等，以及 DNA、RNA等標本

3、管理所涉及到的各個方面，包括標本的來源情況、收集、儲存、轉運、多種實驗室檢查檢驗、病理檢查、影像學檢查資料和圖片以及患者診療信息，使標本資料得到系統完善的保存。針對標本庫管理的硬件實施（冰箱、液氮罐等）提供三維可視化管理，可以輕松快捷地查取標本的相關信息。服務領域o 醫學標本庫o 菌種標本庫o 動物胚胎標本庫o 種子標本庫o 植物標本庫o .轉化醫學研究重要基石基礎醫學轉化醫學臨床醫學醫學標本庫建設醫學標本庫信息管理一體化平臺標本庫臨床信息庫隨訪信息血液組織血清DNARNA體液干細胞血漿研究病例實驗管理醫院HISLIS實驗室信息系統資源管理培訓管理整體方案信息管理平臺整體方案標本快速分裝低溫存

4、貯設備打印標簽耗材數據存儲備份溫度監控系統配套打印條碼打印及掃描槍條碼打印及掃描槍自定義自定義1D或或2D編碼編碼用戶可通過軟件生成自定義的一維和二維編碼，再自行將編碼打印在冷凍標簽上。名稱名稱型號型號備注備注條碼打印機BP-IP 300Brady美國貝迪熱轉印專業打印機掃描槍CR2500進口二維掃描槍標簽紙及碳帶標簽紙及碳帶名稱名稱型號型號備注備注標簽紙B499 1.5ml-5ml 凍存管標識25.4mm*9.53mm,D9.53mm 3000片/卷碳帶IP-R430260mm*300m色帶 60mm*300M采用Brady標簽標記方案，打印的二維碼標簽耐酸，堿，防水，防油污，耐受長期的液氮

5、環境不脫落。配套耗材2D管及凍存架、盒、管管及凍存架、盒、管名稱名稱型號型號備注備注2D管0.5ml 二維碼凍存管凍存架5*5抽屜式凍存盒支架，規范存放凍存盒凍存盒2英寸適用于2ml以下凍存管凍存管2ml/1.3ml凍存管預設預設2D編碼凍存管編碼凍存管帶有二維編碼的儲存管，編碼通過激光蝕刻等方法與儲存管成為一體化，能提供高通量、高識別性、完整化、自動化的標本信息追蹤和管理，極大的節省人工成本。 配套設備監控冰箱溫度，超溫異常報警保證標本的質量。主要由溫度傳感器、信號接收器、傳輸網絡和監測服務器構成。低溫設備監控系統低溫設備監控系統超低溫冰箱、生物安全柜、液氮儲存設備、程控降溫儀等。低溫冰箱低

6、溫冰箱完成數據存儲和訪問功能內存： 4-8GB硬盤： 1-4TB，RAID1 服務器服務器用來訪問系統、操作系統用。工作機工作機標本采集分裝使用流程系統主界面用戶基于Web登錄信息化管理的作用提高工作效率，系統規劃工作降低生產成本，資源利用充分增加信息透明，避免溝通不暢加強工作質控，追溯稽查防改大綱數據服務技術平臺方案簡介技術特色典型案例醫藥臨床研究數據管理一體化信息平臺標本庫 標本出入庫標本出入庫 冰箱冰箱3D管理管理 標本運輸標本運輸 標本質檢管理標本質檢管理 RFID 二維碼打印二維碼打印 溫度監控溫度監控臨床信息庫 臨床研究臨床研究CRF表表 HIS信息集成信息集成 智能化隨訪智能化隨

7、訪 電話語音集成電話語音集成 短信提醒短信提醒 數據核查數據核查 統計分析統計分析實驗室管理 實驗數據管理實驗數據管理 試劑耗材管理試劑耗材管理 設備管理設備管理 環境管理環境管理 人員管理人員管理 項目管理項目管理 費用管理費用管理用戶管理權限管理安全管理監控管理數據備份異地容災人員備份標準管理標本庫管理框架圖標本信息標本信息標本入庫、保管標本入庫、保管標本出庫標本出庫可視化可視化3D瀏覽瀏覽條碼掃描錄入條碼掃描錄入批量導入批量導入提供基于互聯網的多種標本收集的信息平臺，系統涵蓋了科研中標本管理所涉及到的各個方面，包括標本的來源情況、收集、領用、儲存等。2D管批量管批量掃描掃描標本信息全面化

8、管理包括標本的來源情況儲存、領用等，使標本資料、收集、得到系統完善的保存。條碼掃描錄入條碼掃描錄入條碼掃描錄入可與條碼打印機集成，批量打印、掃描相應標本信息。 批量標本導入批量導入批量導入2D管批量掃描錄入可視化3D保存3D展示展示立體化展示立體化展示冰箱、液氮罐結構，可看到凍存標本的詳細信息。 依據實驗室實際情況對系統冰箱規格進行自定義設定自定義設定。冰箱內凍存架、標本盒靈活的搬遷搬遷移動。質檢管理及打印實驗記錄與報告管理：實驗記錄與報告管理：對標本進行實驗檢測，記錄實驗檢測結果，支持打印成wordPDF文件。支持復雜實驗工作流程管理，包括多級審批機制。2D管操作流程標本接收標本分裝標本凍存

9、掃描分裝并導入樣品信息空接收盒接收標本選擇冰箱凍存打印存放信息選擇冰箱凍存溫度監控依據系統設定溫度范圍對冰箱溫度進行監控。可視化顯示冰箱溫度值和歷史醫藥臨床研究數據管理一體化信息平臺標本庫 標本入庫標本入庫 出庫管理出庫管理 冰箱冰箱3D管理管理 標本運輸標本運輸 RFID 二維碼打印二維碼打印 溫度監控溫度監控臨床信息庫 臨床研究臨床研究CRF表表 HIS/LIS信息集成信息集成 隨機化分組隨機化分組 智能化隨訪智能化隨訪 電話管理、短信集成電話管理、短信集成 數據核查數據核查 統計分析統計分析實驗室管理 實驗數據管理實驗數據管理 試劑耗材管理試劑耗材管理 設備管理設備管理 環境管理環境管理

10、 人員管理人員管理 項目管理項目管理 費用管理費用管理用戶管理權限管理安全管理監控管理數據備份異地容災人員備份標準管理醫學臨床標本庫管理完善的病歷管理、隨訪管理、醫院HIS/LIS集成等，還可按照用戶需求進行客戶化二次開發。臨床信息臨床信息隨訪管理隨訪管理標本信息實驗管理實驗管理標本保存標本保存實驗報告實驗報告標本領用標本領用HIS/LIS集成集成臨床信息采集流程圖項目負責人：主任醫生數據分析員批準審查或驗證審查審查或驗證監察員錄入員數據管理員研究設計和管理研究數據定義進行研究和驗證數據存取和報告臨床電子數據采集數據倉庫手工錄入HISLIS集成數據錄入肝病標本庫臨床信息病例集成信息管理：病例集

11、成信息管理：包括研究對象基本信息、診療信息、檢驗信息、影像學檢查等。支持病例研究多訪視CRF管理，支持全面數據核查、質疑管理、電子簽名等。支持導出SASSPSSExcel多種格式。肝病臨床信息登記頁精神性疾病研究標本庫臨床信息復雜研究受試者登記頁隨機化流程圖設盲督促補藥系統管理員系統管理員監視均衡性監視病人入組自動返回藥物編號 支持多種隨機化方法：包括分層區組、動態隨機 用藥匯總及時補藥 基于Web支持跨地域多中心隨訪管理標本標本智能化隨訪管理智能化隨訪管理 ：支持系統設置隨訪計劃，系統在隨訪時間到來的幾天前出現自動提醒。 支持隨訪按日歷顯示，方便瀏覽顯示。支持短信、郵箱提醒，快捷通知。試驗前

12、試驗中試驗后臨床試驗方案和CRFeCRF設計正式發布系統訪問申請SAE一致性核查數據導出醫學編碼數據庫關閉數據審核用戶測試數據管理計劃數據核查計劃設計文檔測試報告確認函數據錄入數據核查質疑管理系統邏輯核查人工/醫學核查SDV數據庫鎖定數據統計質量管理流程一體化技術平臺一體化技術平臺全過程臨床研究數據管理全過程臨床研究數據管理統計分析o 描述性分析n按年齡、性別、中心、入組時間匯總n按檢驗指標、體征指標分組匯總o 匯總繪圖n多種表現形式：直方圖、折線圖、時間圖n指標動態變化曲線圖o 統計分析n檢驗n回歸n生存分析醫藥臨床研究數據管理一體化信息平臺標本庫 標本入庫標本入庫 出庫管理出庫管理 冰箱冰

13、箱3D管理管理 標本運輸標本運輸 RFID 二維碼打印二維碼打印 集成掃描集成掃描臨床信息庫 臨床研究臨床研究CRF表表 HIS信息集成信息集成 智能化隨訪智能化隨訪 電話語音集成電話語音集成 短信提醒短信提醒 數據核查數據核查 統計分析統計分析實驗室管理 實驗數據管理實驗數據管理 試劑耗材管理試劑耗材管理 設備管理設備管理 環境管理環境管理 人員管理人員管理 項目管理項目管理 費用管理費用管理用戶管理權限管理安全管理監控管理數據備份異地容災人員備份標準管理資源人員實驗環境實驗室全面信息管理科研項目過程管理項目管項目管理理 項目信息 子課題信息 文檔管理 課題進展匯報經費管理經費管理費用預算費

14、用到賬費用支出費用支出實驗過程管實驗過程管理理任務分配電子實驗記錄實驗使用試實驗使用試劑劑實驗使用設實驗使用設備備實驗產物樣品管理樣品管理 原始樣品 衍生樣品成果管理成果管理 論文 會議 專著 著作權 專利實驗過程與數據管理添加多個實驗；指定實驗組長添加實驗參與人 主管老師 實驗組長 實驗人員質控人員分配實驗任務啟動實驗添加實驗過程使用信息；上傳實驗結果實驗進行結果審核問題反饋實驗質控確認完成；通知主管及下一個實驗負責人結果確認供應商信息產品目錄產品目錄資源管理訂購管理訂購申請訂購單測試服務庫存管理入庫管理自有材料領用管理設備管理設備登記維修維護設備使用試劑、耗材資源試劑、耗材資源設備資源資源

15、產品目錄經費管理內部管理人員管理培訓管理知識管理工作管理大綱數據服務技術平臺方案簡介技術特色典型案例云平臺托管運營服務o云平臺運營項目：標本庫子系統、臨床信息子系統、實驗室管理子系統等一體化信息平臺。p操作團隊和完善的網絡、電話支持系統，為研究者提供全面聯系支持服務。p標本庫合作機構在任何時間、任何地點，通過電腦、Iphone、Smart Phone、iPad等常用終端隨時了解所有試驗項目進度和質量云系統和災難恢復系統（DR）上海中科院云中心上海中科院云中心北京數據中心北京數據中心阿里云數據中心阿里云數據中心 o每日通過災備系統進行上海中科院、北京公司的數據備份o主服務器機組：上海中科院云中心

16、與北京中心建立災難恢復（DR）服務器機組：確保數據安全數據統計與挖掘o 研究方案設計n 研究方案設計、隨機化設計o 數據統計分析n 顯著性分析、生存分析、回歸分析o 數據挖掘n 聚類、分類、粗糙集、神經網絡n SVM、貝葉斯網絡等大綱數據服務技術平臺方案簡介技術特色典型案例一體化技術平臺優點多個子系統無縫銜接，實現全數據管理建立eCRF模板庫，避免不必要的重復創建與重復測試支持多種隨機化模式，分層區組與動態隨機多種邏輯檢查機制，提高臨床數據質量符合FDA Part11 電子簽名及痕跡稽查支持WHODRUG, WHOART,MEDDRA等編碼庫支持與LIMS、HIS等多種外源系統數據集成支持數據

17、導入、導出；查詢匯總；組合查詢等。全面支持行業規范 FDA21 CRF Part11 電子數據管理規范 CDISC 臨床數據交換標準 中國臨床試驗管理規范 美國臨床和實驗室標準協會 國際醫學科學組織委員會 ISO9001 質量管理體系規范 ISO17025 檢測和校準實驗室規范 醫療器械臨床調查標準（ISO 14155） 生物樣本庫倫理規范全面支持物聯網多種設備o 短信通知提醒o 電話管理系統集成o RFID集成o 二維碼集成o 掃描槍集成o PDA集成o 溫度監控集成o 指紋設備集成o IC卡設備集成基于組件的一體化技術框架標本庫子系統表定義菜單定義權限定義功能配置系統安全權限管理類報表打印

18、類數據庫定義類個性化界面類辦公自動化與工作流類數據互動類數據質控類瀏覽與圖形化顯示類統計分析類導入導出與查詢匯總類數據庫集群與Web發布類外部數據采集類功能組件標準化一體化技術平臺系統定制靈活化 臨床信息子系統動物管理子系統植物種子子系統實驗室管理子系統全面消息機制按數據發送消息按項目參與人發送消息站內直接發送消息主動發送 工作流辦理自動發送 數據訂閱自動發送 消息與Email綁定，自動發自動發送 待辦信息直接辦理工作流 消息中心全面察看消息辦理 消息中心數據增加修改刪除事件監控 邏輯監控 流程監控 日志監控 痕跡監控 流程數值監控 會話監控 消息通知 Email通知 全過程數據監控滿足FDA

19、 21CRF Part11對電子簽名和痕跡稽查身份認證 表數據增加修改刪除菜單權限認證 流程數據權限認證 自動備份網絡訪問許可 發起辦理菜單模板數據工作流權限認證 數據恢復全方位安全控制技術特點：四化四性標準化集成化網絡化國際化靈活性 兼容性安全性穩定性大綱數據服務技術平臺方案簡介技術特色典型案例應用場景全院標本庫多中心標本庫科室標本庫通用標本庫動物胚胎庫菌種標本庫醫學類科室標本庫適用用戶：科室標本庫；重大項目標本庫等。項目實例： 北醫三院生殖中心標本庫管理內容：生殖醫學相關醫學信息集成管理與標本庫常規管理解決方案： 標本資源庫系統軟件功能： 標本庫 + 醫學信息管理多中心標本庫適用用戶：多中

20、心聯合研究、區域標本庫等項目實例： 江蘇省精神性疾病標本庫建設管理內容：精神性疾病類相關醫學信息集成管理與標本庫常規管理解決方案： 標本資源庫系統+配套設備軟件功能： 標本庫+醫學信息管理+實驗管理數據運輸、虛擬多中心標本庫中心數據庫中心數據庫匯總統一管理匯總統一管理中心數據庫中心數據庫質控、核查、質控、核查、規范化處理規范化處理腫瘤科數據集腫瘤科數據集肝病科數據集肝病科數據集外科數據集外科數據集 （標本（標本/病歷庫）病歷庫）（標本（標本/病歷庫）病歷庫）樣本分布式樣本分布式信息采集信息采集（標本（標本/病歷庫）病歷庫）全院標本庫動物胚胎庫適用用戶：動物研究項目實例：中國醫學科學院醫學實驗動

21、物研究所管理內容：動物胚胎相關業務流程全面管理解決方案： 標本資源庫系統+ 配套設備軟件功能： 標本庫+ 動物信息管理菌種標本庫適用用戶：菌種研究項目實例：軍科院五所管理內容：菌種研究相關信息全面管理解決方案： 標本資源庫系統+配套設備軟件功能： 標本庫+ 菌種信息管理示例：某標本采集管理子系統示例：各種標本庫登錄界面戰略合作o國家人口與健康科學數據共享平臺臨床醫學中心。o國家中醫藥管理局中國中醫藥科技開發交流中心。o解放軍第302醫院重大項目o 2011年，參與解放軍302醫院申報的國家科技重大專項中的重大新藥創制科技重大專項烈性傳染病臨床標本資源庫建設課題（課題編號：2011ZXJ0921

22、02），北京百奧知信息科技有限公司承擔項目的標本臨床資料收集、標本庫平臺信息化整體方案部分。典型用戶解放軍第301醫院解放軍第302醫院北醫三院北京醫院北京博爾誠科技有限公司首都醫科大學附屬北京兒童醫院中國醫學科學院醫藥生物技術研究所浙江大學附屬第一醫院 天津市中西醫結合醫院東南大學附屬中大醫院昆明云大醫院西安唐都醫院南京市第一醫院山東省醫學科學院廣州復大腫瘤醫院湘雅醫院浙江省中醫藥大學附屬第一醫院首都醫科大學附屬口腔醫院中國醫學科學院基礎醫學研究所中科院生物物理研究所中科院動物研究所農科院北京畜牧獸醫研究所中科院植物研究所農科院生物技術研究所軍事醫學科學院五所海洋三所用戶評價o解放軍第302

23、醫院金老師：百奧知的軟件，我們用了好幾個，實驗室綜合信息管理、血清標本庫等。不只是能管我們的標本信息、還能擴展管理復雜病例信息、隨訪信息、檢測信息、與醫院HIS、LIS集成等，滿足我們多方面的需求，挺方便的。o山東省醫學科學院：我們用百奧知標本管理軟件好多年了，這么多標本信息如果還用原始的Excel管的話，錄入查找統計信息等太費勁了，這個軟件幫我們省了不少心。再多的標本管理起來都輕松規范有序。相關軟件著作權序號軟件名稱證書號 1標本信息管理系統V2011軟著登字第0375598號2醫學臨床研究系統V2011軟著登字第0375781號國家認可機構國家認可機構軟件軟件測評報告測評報告序號序號軟件名

24、稱軟件名稱檢測證明字號檢測證明字號1標本信息管理系統V2011B312888012醫學臨床研究系統 V2011B31215202項目實施項目開始 需求分析 實施準備二次開發 系統實施 培訓支持 運行維護 用戶培訓系統培訓文檔交付項目完成 1周網絡支持電話支持 1年硬件環境軟件環境網絡環境調試用戶角色設置數據遷移 待定個性化定制特殊開發 待定用戶需求需求確認及時更新1周方案確定舊數據準備實施安排 1周成立小組先導培訓 3天售后及服務o 操作人員的技術培訓o 完善的用戶手冊o 電話技術支持o 網絡技術支持o 技術難點現場解決o 持續軟件升級更新o 軟件功能擴展定制升級高新企業軟件企業認證o 公司獲得雙軟認證，具有多項自主知識產權的獲得軟件著作權的系列管理軟件。中關村新技術新產品證書百奧知方案的優點 o具有自主知識產權的基于組件的柔性架構BioKnow-UAP平臺，功能豐富、擴展性強、性能穩定、安全性高、實施成本低。o具有生物醫藥領域十年的行業信息化背景，具有多個相關項目研發和實施經驗。o具有十年的生物信息研究背景，主持、參與過多項國家項目：重大專項、863、973、自然科學基金等，可以與課題組進行長期的科研合作。選擇中生柏奧！我們專業、專注于生物醫藥領域信息整體解決