1、化療論文|康艾注射液在乳腺癌化療或術后恢復中的作用作者：曹亞麗 李志華 雷秋模 陳戈 龔宇 雷雙根 周平 作者單位：330009 南昌市第三醫院乳腺疾病防治中心b【摘要】/b目的 觀察康艾注射液在乳腺癌化療或術后恢復中的輔助治療作用。方法 采用病例對照研究的方法比較康艾治療組與對照組的療效、毒副反應和術后恢復情況，χ2 檢驗的方法分析統計數據。結果 康艾治療組較對照組的新輔助化療療效更好（康艾組化療有效率75.64,對照組68.75）但差異無統計學意義；康艾治療組較對照組化療的毒副反應更輕，術后恢復更好，術后按期化療的比例更高，差異均有統計學意義（P0.05）。結論 康艾注射液可以減輕

2、乳腺癌化療的毒副反應，促進乳腺癌術后恢復。b【關鍵詞】/b乳腺癌 化療 生活質量 康艾注射液b0引言/b 我國乳腺癌的發病率近年來正以每年3%4的速度遞增，高出全球約12個百分點。已有研究表明，中醫藥治療腫瘤可以增強癌癥患者的免疫功能，減輕放、化療的毒副作用，改善患者的生活質量，提高生存率。我院自20032007年用康艾注射液配合化療、手術治療期乳腺癌156例，療效肯定，現報告如下。b1資料與方法/b1.1臨床資料 病例來源于我院20032007年在我院住院手術的期乳腺癌患者共236例，年齡2470歲，中位年齡45歲，均行新輔助化療23周期，術后輔助化療34周期。術前空芯穿刺活檢和術后病理均證

3、實乳腺浸潤性癌，有明確的腫瘤療效觀察指標可供評價，化療及術前血液分析、肝腎功能、心電圖均正常。隨機分為康艾治療組156例，對照組80例，兩組病例在年齡，病程和術式等方面差異均無統計學意義。1.2方法 康艾治療組：康艾注射液（長白山制藥有限公司生產）配合化療同時進行，化療方案采用CEF（CTX 600mg/m2 d1, EPI 75mg/m2 d1,5²Fu 0.5mg/m2 d1,2），均為靜脈注射， 21天為一周期。術前新輔助化療23周期，手術后化療34周期，化療當天配合康艾注射液60ml靜脈滴注。手術后當日開始靜脈滴注康艾注射液60ml，每天一次，連續10天。化療期間常規口服升白

4、片、參芪片等，并給予蒽丹西酮等止吐藥物對癥處理。手術前及每次化療前均復查血常規、肝腎功能、心電圖等，新輔助化療前后行B超測量腫物大小，評價療效。化療后每周復查血常規12次，毒副反應每周記錄一次。 對照組：除不用康艾注射液外，其余的治療措施和觀察指標均相同。1.3評價指標及標準1.3.1療效評價新輔助化療療效按WHO統一實體瘤療效評價標準1，客觀療效分為完全緩解CR，部分緩解PR，穩定SD和進展PD。CRPR為化療有效率。1.3.2毒副反應毒性反應評估項目包括血液系統毒性反應（白細胞下降、血紅蛋白下降和血小板下降等）和非血液系統的毒性反應(惡心嘔吐等胃腸道反應，肝腎功能異常及脫發等)，并按照抗癌

5、藥物急性及亞急性毒性反應WHO分度標準2，分為0、度，根據臨床及實驗室檢查結果進行評價。1.3.3術后恢復情況觀察包括術后睡眠改善、胃腸道反應減少、進食增加、體力恢復，按期化療（術后化療開始時間2周）。1.4統計學方法 所有數據用SAS8.1軟件包進行分析。采用χ2檢驗的方法，以P0.05），見表1。表1兩組新輔助化療療效比較（略）Tab 1Comparison of neo²adjuvant chemotherapyresponse between the two groups2.2康艾治療組與對照組化療后毒副作用比較 兩組化療后的白細胞下降、胃腸道反應、肝腎功能異常都主要

6、以輕、中度為主，占90以上，重度較少，但脫發以中、重度居多，比例75以上。康艾治療組較對照組化療后毒副反應較輕，差異有統計學意義（P0.05），見表2。2.3康艾治療組與對照組乳腺癌術后恢復情況比較 康艾治療組較對照組乳腺癌術后的睡眠和飲食好，胃腸道反應少，差異有統計學意義（P0.05）；康艾治療組術后2周內開始化療的比例為90.38，對照組為77.5，兩者差異有統計學意義（P0.05），見表3。表2兩組化療后毒副作用比較（略）Tab 2Comparison of chemotherapeuticside effects between the two groups表3兩組乳腺癌根治術后恢復情

7、況比較（略）Tab 3Comparison of recovery conditions after breastcancer radical operation between the two groupsb3討論/b 康艾注射液是由人參、黃芪、苦參素等經科學提取精制成的新型雙相抗癌注射液，與化療合用，既有直接抑殺癌細胞的作用，又能提高機體的免疫功能，減輕化療的毒副作用，改善患者的生活質量。現代中藥醫學研究發現，人參中的有效成份人參多糖、人參皂堿對小鼠艾氏腹水癌、小鼠肉瘤及腺癌有明顯的抑制作用，還可以通過提高荷瘤小鼠免疫功能來抑制Lewis肺癌生長及轉移3。人參皂苷能增強LAK細胞及B細胞功

8、能，誘導IL²2、干擾素產生，并能增強LAK細胞和NK細胞活性4。人參皂苷還可誘導造血微環境的基質細胞分泌IL²3、GM²CSF等 ，誘導造血祖細胞分化5。黃芪富含黃酮、黃芪多糖，它們能提高網狀內皮系統的吞噬功能，增強T細胞、NK細胞、LAK細胞和IL²2抗癌活性，其有效成分F3能增強對腫瘤細胞的殺傷能力6，它們通過保護造血微環境，促進造血功能重建，促進造血干細胞增殖，增強骨髓粒系造血7。苦參素的主要成分氧化苦參堿，對腫瘤細胞誘導的血管內皮細胞增殖有穩定的抑制作用，且呈時間²劑量依賴性8。由人參、黃芪和苦參素三種中藥提取有效成分精制而成的康艾注

9、射液，因此具有較單味中藥更強的抗癌和調節免疫力的治療作用。 本研究結果表明，康艾注射液配合化療使用可以一定程度地提高乳腺癌的新輔助化療療效，減輕化療的毒副反應；乳腺癌術后使用，可促進乳腺癌的術后恢復，提高患者的生活質量，保證乳腺癌術后能按期化療。這與康艾注射液在肺癌、食管癌等的研究結論相似910。總之，康艾注射液配合化療使用和乳腺癌圍手術期使用，療效肯定。b【參考文獻】/b1 孫燕，周際昌. 臨床腫瘤內科手冊M.3版.北京：人民衛生出版社，1996：30²34.2 孫燕. 內科腫瘤學M.北京：人民衛生出版社，2001：994²997.3 倪勁松,辛穎,王心蕊,等.20(S)

10、²人參皂苷Rg²3對Lewis肺癌生長及轉移的抑制作用J.腫瘤防治研究, 2006,(05):311²313.4 楊樺.人參皂苷與免疫核糖核酸對癌基因表達的協同抑制作用J.中國醫科大學學報，1993，22（4）：255.5 王璐，王亞平.人參總皂誘導人基質細胞表達的實驗研究J.解剖學報，2004，24（1）：52²53.6 梁愛華.近年來國內抗癌中草藥藥理研究J.中草藥研究，1991，34（5）：55²58.7 李美芬，蔣得邵.黃芪促進小鼠粒系造血J.湖南醫科大學學報，1991，16（2）：135²137.8 王兵，王國俊，徐均.氧化苦參堿對腫瘤誘導血管內皮細胞增殖的抑制作用J.實用腫瘤學雜志，2000，15