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文檔簡介

1、精選優質文檔-傾情為你奉上成都市生物醫藥產業“十二五”發展規劃    為進一步推動生物醫藥產業發展,按照市委、市政府要求,依據國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定、成都市工業發展“十二五”規劃等文件,制定本規劃。     一、發展現狀     “十一五”以來,在全國推進新農合政策,促進城鄉公共服務均等化和國家大力支持重大疾病藥物研發的政策引導下,醫藥新技術、新產品不斷推出,藥品市場需求不斷增長,我市生物醫藥產業保持了平穩發展。     (一)產業規模不斷壯大。2010

2、年,全市生物醫藥產業規上企業完成主營業務收入248.7億元,實現增加值93.3億元,比2005年分別增長226.2%和208.8%。截止2010年末,規模以上生物醫藥企業203家,產值過億元企業達63家,其中科倫集團和地奧集團分別進入2010年全國醫藥工業企業百強第21位和77位。     (二)綜合科研能力不斷增強。成都擁有四川省85%以上醫藥研發資源,有四川大學、成都中醫藥大學、四川省中醫藥科學院、四川抗菌素工業研究所、中科院成都生物研究所和有機化學研究所等64家科研單位;擁有4家國家級工程研究(技術)中心和9家省級以上企業技術中心?,F代中藥、疫苗、生物治療技

3、術水平國內領先,生物醫學材料、診斷治療設備等部分領域達到國際領先水平。2010年全市醫藥行業取得204項發明專利。     (三)特色優勢初步顯現。一是已形成生物技術藥、化學藥物、現代中藥、醫療器械、醫用材料等門類較全的產業體系。二是在大型醫療設備、體外診斷試劑部分領域達到國際領先水平,在現代中藥、生物技術藥部分領域達到國內領先水平。三是大容量注射劑、血液制品等產品已占國內市場的1/3份額,心血康、人血白蛋白、抗病毒顆粒等30多個單品種過億元。     (四)藥材和臨床資源豐富。四川生物資源豐富,擁有優良的動、植物物種資源庫和基因庫。

4、中藥材蘊藏量達100億噸以上,居全國首位,并具有種類多、分布廣、蘊藏量大、南北兼備的特點。優質道地藥材川芎、黃連、附子等十種中藥材已形成規模化種植,為我市現代中藥產業發展提供了堅實的藥材供應保障。成都市擁有四川大學華西醫院、四川省人民醫院、四川省中醫院等知名醫院,患者覆蓋整個西南地區,能夠為我市醫藥產業發展提供豐富的臨床病例資源。     二、發展趨勢     隨著全球經濟的持續增長,世界人口規模擴大、老齡化趨勢的加劇和疾病的變化,人類對生命健康和生活質量的需求日益增長,生物醫藥產業將持續穩定發展。未來5年內,預計全球醫藥市場將凈增長

5、3000億美元,2015年達到1.2萬億美元,我國生物醫藥產業年復合增長率將達到24%,2013年將位居全球第三,2015年總產值將達到3.7萬億元人民幣。其中,生物技術藥物、化學藥物、現代中藥品種將快速發展,特別是市場應用廣泛的仿制藥和基本藥物將迎來一輪高速增長。     總體上講,未來10年傳統化學藥物市場依然龐大,約占整個醫藥市場的70%左右;在化學新藥物開發難度加大的情況下,國際、國內市場對天然藥物,尤其是現代中藥的需求量將不斷增加;以基因工程、細胞工程、酶工程和發酵工程為代表的現代生物技術將快速發展;大型醫用儀器設備、一次性醫療器械、數字化高檔診斷治療一

6、體化設備、網絡化小型化居家保健設備將成為未來醫療器械領域發展的重要方向。     三、發展思路和目標     (一)發展思路。按照“產業集聚、高端突破、創新支撐、重點跨越”的思路,以產業化、規?;⒓s化為重點,整合產業資源,促進產業規模進一步擴大,培育一批大型龍頭企業,著力引進國內外知名企業和高端環節產業化項目,力爭在高端領域、關鍵環節實現重大突破;堅持引進研發型項目,加大對新藥研發和成果轉化的支持;用好我市豐富的藥材、科研、人力等資源,在具有相對優勢的領域取得突破,在生物技術、現代中藥和醫療器械等重點領域內實現新跨越。  

7、;   (二)發展目標。到2015年,全市生物醫藥產業實現總產值650億元,年均增長20%以上。研發及孵化企業聚集程度進一步提高,基本建立起具有一定數量和規模的企業群體,產品技術先進、公共配套基本完備。掌握一批醫藥關鍵技術,推出一批療效好的高端品種。現代中藥、疫苗、血液制品等在國內的優勢地位進一步確立。力爭建成國內重要的生物醫藥研發創新中心、產業孵化中心。     四、空間布局和發展重點     (一)空間布局。生物醫藥研發核心區以高新南區和天府新區雙流部分為主要載體,生產制造以高新西區、雙流縣、邛崍市、溫江區和都

8、江堰市為主要載體。     高新南區重點發展生物技術藥物和高端診療設備研發(含中試),打造集中聚集高端生物醫藥產業集群。高新西區重點發展生物、生化制品制造和高端醫療器械、生物醫用材料制造。雙流縣重點發展生物制藥、高端化學制劑、高附加值的現代中藥制劑以及中藥消費品化產品。邛崍市重點承載化學藥、中藥重大產業化項目,重點發展化學藥物制造、中藥制劑和保健食品。溫江區重點發展高端醫療器械、生物技術藥物及保健品。都江堰重點發展生物技術藥物和高端化學制劑。     (二)發展重點。     1. 生物技術藥。重點發展無

9、血清細胞培養基、單克隆抗體、蛋白三聚體等國際領先的生物技術和疫苗規模化生產和純化關鍵技術。生物技術藥物方面重點開發治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、病毒感染性疾病、白血病、血友病、眼科疾病以及其他重大疾病的單克隆抗體藥物、基因工程藥物、微生態制劑等。疫苗方面重點開發治療流行性呼吸系統疾病、艾滋病、肝炎、出血熱、大流行感冒、瘧疾、狂犬病、鉤蟲病、血吸蟲病和腫瘤的新型疫苗、聯合疫苗、治療性疫苗等。血液制品方面重點開發治療創傷性及出血性休克、嚴重燒傷、低蛋白血癥的白蛋白,預防麻疹傳染性肝炎、病毒性感染等的免疫球蛋白,各種血漿成份或細胞因子等新型血液制品。  

10、;   2. 醫療器械及診斷試劑。重點發展化學發光免疫分析技術,免疫層析膠體金類快速體外檢測技術,生物化學分析技術,分子順磁的共振醫學成像檢測技術,持續離心分離的采供血集成自動處理技術,高強度聚集超聲技術,醫用診斷X射線技術等。診療設備方面重點開發全自動化學發光免疫分析儀器,高分辨掃描的磁共振系統,新型上球管遙控診斷床,高頻系列X射線機,數字投影線掃描X 射線機,全自動醫用低速離心、血液成分分離系統醫療器械設備,高強度聚集超聲腫瘤治療系統設備,新型透析器復用機等。診斷試劑方面重點開發乙肝標志物化學發光法檢測試劑,甲狀腺功能化學發光法檢測試劑,血吸蟲抗體快速體外檢測試劑,抗

11、HIV 抗體的唾液/尿液快速體外檢測試劑,結核病快速檢測試劑,氧化體密度脂蛋白定量檢測試劑等。     3. 生物醫用材料及制品。重點發展表面生物活化及抗凝血和組織增生改性技術,生物人工器官和器械的免疫原性消除及抗鈣化技術,現代化滅菌包裝技術等。醫用材料方面重點開發醫用聚氨酯及聚乳酸等合成和可生物降解高分子材料及制品,納米生物醫用材料和器件,以牙種植體為核心的牙科材料。生物植入器械方面重點開發組織誘導性人工骨、軟骨、肌腱等器械和組織工程化制品,表面改性的新型人工關節及脊柱融合器械,表面抗凝血改性的人工心瓣膜、血管支架、心肌補片、封堵器、人造血管、生物瓣膜等。高端耗

12、材及制品方面重點開發血液采集、分離、純化材料和制品,功能化分子成像顯影劑,生物相容高分子組織粘合劑,醫用可降解高分子塑料及高分子包裝材料等。     4. 化學藥。重點發展活性化合物高效合成技術,天然活性產物單體成分分離純化技術,緩控釋藥系統技術,藥效學研究技術等。重點開發治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病等重大常見多發疾病以及老年病、罕見病的新藥、重大仿制藥以及大品種藥物等。     5. 現代中藥。重點發展天然藥物、中藥提取、分離和純化技術,制劑

13、和質量控制技術等。重點開發具有自主知識產權的中藥、中藥保護品種、獨家生產品種,已取得臨床試驗、生產批件的中(藏)藥新藥以及中藥消費品化產品等。     五、主要任務和保障措施     (一)主要任務。     1. 瞄準高端招大引強。抓住生物醫藥產業轉移和全球重組的機遇,重點引進全球500強、國內100強醫藥企業和處于生物醫藥產業高端環節的研發機構和產業化項目。將“引資”與“引智”相結合,支持企業引進高層次研發團隊,鼓勵國際跨國公司、國內知名企業和科研機構在成都設立研發機構,促進醫藥科技信息、技術、項目和

14、資本的對接合作。到2015年,爭取引進全球醫藥50強企業510家來蓉發展。     2. 立足本地做大做強。培育和認定一批自主創新能力強、掌握核心關鍵技術、對產業帶動作用大的生物醫藥產業龍頭企業,支持兼并重組,擴大生產規模。鼓勵龍頭企業實施名牌戰略,打造知名企業,以品牌為紐帶開展產業合作,延伸產業鏈。支持制藥企業按新版GMP的要求、醫療器械企業按醫療器械生產質量管理規范(試行)的要求加大技術改造力度,提升產品質量和技術水平,鼓勵企業通過各種醫藥國際認證,擴大市場占有率。到2015年,主營業務收入達到20億元以上制藥企業5家,1020億元的制藥企業10家,110億元

15、的制藥企業80家。     3. 完善平臺加快轉化。圍繞生物醫藥產業的重點領域和關鍵環節,建立完善產業技術創新戰略聯盟,引導企業開展產學研用合作,引進和建立一批新藥研究與開發技術平臺,加快推動產學研用相結合和科技成果轉化。推動醫療機構與生產企業緊密合作,開展創新成果推廣示范和應用銜接,盡快提升新品知名度。到2015年,爭取轉化國內外重大生物醫藥科技成果10個,重大專利藥12個。     4. 提檔升級打造品牌。鼓勵優勢企業采用新技術、新設備進行技術改造,研發需求量大、產品市場前景好,能滿足我國重大、多發性疾病防治需求的創新藥物;對現有

16、品種進行二次開發,提高優勢產品的技術水平和質量標準;積極仿制具有國際競爭優勢、臨床用量大、銷售額居前列的陸續到期的專利藥品種。鼓勵龍頭企業實施品牌戰略,不斷擴大市場規模,打造知名品牌。到2015年,力爭有30個生物醫藥產品年銷售收入過億元。     (二)保障措施。     1. 強化統籌協調。建立完善生物醫藥產業發展協調推進機制,切實加強對全市生物醫藥產業發展工作的統籌協調和組織領導。加強相關部門在重大項目審批、相關政策落實、政府資金投放等方面的協調配合,充分發揮各方優勢,加強產業協作。強化政府對生物醫藥產業發展的宏觀指導,維護市場秩序和公平競爭環境。     2. 加強政策扶持。支持符合結構調整方向、對生物醫藥產業升級有重

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