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文檔簡介

1、項目編碼:17044農藥登記試驗單位認定服務指南發布日期:2017年12月 日實施日期:2017年12月 日發布機關:農業部農藥登記試驗單位認定服務指南1 項目信息項目名稱:農藥登記試驗單位認定項目編碼:170442 適用范圍本指南規定了農藥登記試驗單位認定的審批依據、申請條件、辦理流程、辦理時限等內容。本指南適用于農藥登記試驗單位認定審批事項。本事項審批對象為事業單位、企業、社會組織。3 審查類型前審后批。4 審批依據4.1 農藥管理條例(1997年國務院令第216號發布,2001年國務院令第326號修訂,2017年國務院令第677號修訂)。4.2 農藥登記管理辦法(農業部令2017年第3號

2、)。4.3 農藥登記試驗管理辦法(農業部令2017年第6號)。4.4 農藥登記試驗質量管理規范(農業部公告第2570號)。4.5 農藥登記試驗單位評審規則(農業部公告第2570號)。4.6 國務院辦公廳關于清理規范國務院部門行政審批中介服務的通知(國辦發2015 31號)。5 受理機關農業部。6 決定機關農業部。7 數量限制無數量限制。8 申請條件8.1 具有獨立的法人資格,或者經法人授權同意申請并承諾承擔相應法律責任。8.2 具有與申請承擔登記試驗范圍相匹配的試驗場所、環境設施條件、試驗設施和儀器設備、樣品及檔案保存設施等。8.3 具有與其確立了合法勞動或者錄用關系,且與其所申請承擔登記試驗

3、范圍相適應的專業技術和管理人員。8.4 建立了完善的組織管理體系,配備機構負責人、質量保證部門負責人、試驗項目負責人、檔案管理員、樣品管理員和相應的試驗與工作人員等。8.5 符合農藥登記試驗質量管理規范,并制定了相應的標準操作規程。8.6 有完成申請試驗范圍相關的試驗經歷,并按照農藥登記試驗質量管理規范運行6個月以上。9 禁止性要求9.1 因出具虛假登記試驗報告,被農業部除名不足5年的。9.2 隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請農藥登記試驗單位認定,農業部不予受理或者不予批準不足1年的。9.3 隱瞞有關情況或者提供虛假材料取得農藥登記試驗單位資質,農業部撤銷其農藥登記試驗單位證書不足3年的。9.

4、4 農業部所屬的事業單位、企業。10申請材料10.1 需提供以下材料:10.1.1 農藥登記試驗單位認定申請書。10.1.2 法人資格證明復印件,或者法人授權書。10.1.3 組織機構設置與職責。 機構概要。 組織機構設置與職責情況。 申請資料真實性、合法性聲明。10.1.4 試驗機構質量管理體系文件。 標準操作規程清單。 質量保證部門的組成及運行情況。10.1.5 試驗場所、試驗設施、實驗室等證明材料以及儀器設備清單。 試驗設施、試驗場所與環境條件。 機構主要儀器設備一覽表。10.

5、1.5.3 檢驗儀器、儀表、量具、衡器等檢定校準驗證情況。 計算機系統運行和管理情況。10.1.6 專業技術和管理人員名單及相關證明材料。 機構主要人員情況。 機構人員構成、人員基本情況以及參加培訓情況。10.1.7 按照農藥登記試驗質量規范要求運行情況的說明,典型試驗報告及其相關原始記錄復印件。 近幾年參加技術能力比對與驗證活動情況。 申請試驗范圍完整試驗報告樣本及原始記錄。 農藥登記試驗研究實施情況。 執行農藥登記試驗質量管理規范的年度報告。 既往接受農藥登記試驗

6、單位監督檢查和整改情況。10.2 申請資料應當同時提交紙質文件和電子文檔。11 申請接收接收單位:農業部行政審批辦公大廳農藥窗口聯系電話59191803辦公地址:北京市朝陽區農展南里11號傳 真 址:12 辦理基本流程12.1 農業部行政審批辦公大廳農藥窗口接收申請人遞交的農藥登記試驗單位認定申請書及其相關材料,并進行形式審查,申請材料不齊全或不符合法定形式的,告知申請人補正;申請材料齊全、符合法定形式的予以受理。 12.2 農業部農藥檢定所對受理的申請材料進行審查。12.3 資料審查符合要求的,農業部農藥管理局組織專家開展現場檢查。12

7、.4 農業部農藥管理局根據資料審查和現場檢查結果進行綜合評審,提出審批意見后按程序報批。12.5 農業部農藥管理局根據部領導簽批文件辦理批件、制作農藥登記試驗單位證書。12.6 流程圖13 辦理方式網上申請或到農業部行政審批辦公大廳申請均可。14 辦理時限20個工作日(技術審查不超過6個月,其中:資料審查不超過1個月、現場檢查不超過5個月)。15 收費依據及標準不收費。16 審批結果準予許可的,頒發農藥登記試驗單位證書;不予許可的,書面通知申請人并說明理由。17 結果送達自作出決定之日起10日內,準予許可的,向申請人制作并送達加蓋“中華人民共和國農業部農藥審批專用章”的農藥登記試驗單位證書;不

8、予許可的,向申請人出具加蓋“中華人民共和國農業部行政審批專用章”的辦結通知書。根據申請人要求,選擇在農業部行政審批辦公大廳現場領取或以郵寄方式送達。18 行政相對人權利和義務18.1 申請人申請農藥登記試驗單位認定,應當如實向農業部提交有關材料和反映真實情況,并對其申請材料實質內容的真實性負責。18.2 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請農藥登記試驗單位認定的,農業部不予受理或者不予許可,申請人在1年內不得再次提出申請。18.3 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請農藥登記試驗單位認定,取得農藥登記試驗單位資質的,農業部撤銷其農藥登記試驗單位證書,申請人在3年內不得再次提出申請。18.4

9、 因出具虛假登記試驗報告,被農業部除名的農藥登記試驗單位,5年內不得再次提出申請。18.5 收到不予受理通知書、辦結通知書(不予批準)之日起,申請人可以在60日內向農業部申請行政復議,或者在六個月內向北京市第三中級人民法院提起行政訴訟。19 咨詢途徑現場咨詢:農業部行政審批辦公大廳農藥窗口電話咨詢5919180320 監督投訴渠道監督電話上投訴:農業部官方網站-政務服務-行政許可-行政許可投訴21 辦公地址和時間辦公地址:農業部行政審批辦公大廳北京市朝陽區農展南里11號辦公時間:每周一到周五(節假日除外) 上午8:30-11:00 下午1

10、3:30-16:00附錄:申請材料示范文本、常見錯誤示例、常見問題解答農藥登記試驗單位認定申請書首次申請 重新申請 (示范文本)申請試驗機構名稱 _北京*測試中心_(公章)法人機構名稱 _ 北京*測試中心_ _(公章)申請機構所在地 _北京_(省、自治區、直轄市)填寫說明一、本申請書內容的填寫應準確完整,字跡清晰,不得使用沒有規定的符號、代碼和縮寫。除簽字外,可以打印各項內容。二、上級主管部門名稱:填寫申請機構法人單位的上一級主管部門,無上級主管部門的可以空項。三、機構類型與機構類別:在對應的“”內打“Ö”選擇。企業法人機構應在企業登記注冊類型名稱對應的“”內打“Ö”選擇。

11、四、申請類型:在對應的“”內打“Ö”選擇;重新申請的,應當填寫原證書編號或上一次的受理編號。五、申請機構人數:填寫本機構實際從事農藥登記試驗的總人數。六、申請試驗范圍和項目:在對應的試驗范圍和項目“”內打“Ö” 選擇。環境影響試驗中未要求具備全項能力的,應描述具體試驗項目。七、聯系電話、傳真號碼均應填寫電話區位號。八、申請書和其他申請資料應分別裝訂,使用A4規格紙張打印或復印。九、申請多項試驗范圍的,應按試驗范圍分別提交資料。十、申請書首頁應加蓋法人機構的公章。申請試驗機構名稱中文北京*測試中心(與營業執照一致)申請試驗機構通訊地址中文北京市朝陽區*街*號(與營業執照一致)

12、機構類型事業單位(全額差額) 企業(內資 外資 中外合資)其他:機構類別科研院所 學校 獨立第三方 部隊單位 其他:法人機構名稱申請機構所在具有法人資格的機構名稱(如不同于申請機構名稱):統一社會信用代碼/組織機構代碼*法定代表人(負責人)姓名張*電子郵件Zhang*.com聯系電話0*-*傳真0*-*上級主管部門名稱無申請類型首次申請 重新申請(原證書編號: 有效期: 至 或上次受理編號: )證書有效期屆滿需要繼續從事農藥登記試驗試驗單位機構分設或者合并實驗室地址發生變化或者設施條件發生重大變化試驗范圍增加其他事項申請機構人數共 30 人申請機構按登記試驗質量管理規范要求開始運行的時間自 2

13、017 年 4 月開始,共 6 月試驗機構負責人姓名張*職稱研究員所學專業植物保護聯系電話0*-*電子郵箱Zhang*.com質量保證部門負責人姓名李*職稱高工所學專業農藥學聯系電話0*-*電子郵箱Li*.com聯系人姓名王*職稱副研究員傳真0*-*聯系電話0*-*電子郵箱Wang*.com申請試驗機構負責人(簽字)(親筆簽名) 申請試驗機構(蓋章) *年 * 月 * 日申請農藥登記試驗范圍產品化學試驗:(全)組分分析試驗 理化性質測定試驗 產品質量檢測試驗/儲存穩定性試驗藥效試驗:農林用農藥試驗(殺蟲劑殺菌劑除草劑植調劑田間殺鼠劑) 衛生用農藥試驗(衛生殺蟲劑 殺鼠劑 白蟻防治劑 儲糧害蟲防

14、治劑 殺釘螺劑)毒理學試驗:急性毒性試驗 重復染毒毒性試驗 特殊毒性試驗 微生物致病性試驗 代謝與毒物動力學試驗 暴露量測試試驗殘留試驗:代謝試驗(動物代謝 植物代謝)農作物殘留試驗(室內檢測 田間試驗) 加工農產品殘留試驗環境影響試驗:生態毒理試驗(A類 B類2 C類 D類)環境歸趨試驗(A類 B類)其他試驗: 申請資料目錄1申請資料真實性、合法性聲明2申請機構法人資格證明文件3 機構概要4 組織機構設置與職責5標準操作規程清單6質量保證部門的組成及運行情況7設施、試驗場所與環境條件8機構主要儀器設備一覽表9檢驗儀器、儀表、量具、衡器等檢定校準驗證情況10計算機系統運行和管理情況11機構主要

15、人員情況12機構人員構成情況、人員基本情況以及參加培訓情況13 近幾年參加技術能力比對與驗證活動情況14 申請試驗范圍完整試驗報告樣本及原始記錄15 農藥登記試驗研究實施情況16 執行農藥登記試驗質量管理規范的年度報告(如有)17 既往接受農藥登記試驗單位監督檢查和整改情況(如有)18 其他有關資料法人機構意見負責人: (公章)年 月 日技術評審意見經辦人:××× 單位負責人:××× (單位蓋章)×××× 年 ×× 月 ×× 日農業部審批意見經辦人:

16、15;×× 單位負責人:××× (單位蓋章)×××× 年 ×× 月 ×× 日常見錯誤示例1、申請書未按規定簽字或加蓋公章。2、申請人資質證明或授權書已過期。3、申請書或附件材料不完整,或內容與申請書信息不一致,或附件試驗報告中未提交相關原始記錄。4、申請多項試驗范圍的,資料未按試驗范圍分別裝訂提交。5、組織機構、質量管理體系存在較大缺陷,或者人員及設施、設備與申請試驗范圍不匹配,或者試驗報告和原始數據不符合農藥登記試驗質量管理規范。常見問題解答1.農藥登記試驗單位到期未申請延續,是否還能夠申請農藥登記試驗單位認定?答:農藥登記試驗單位需要延續的,應當在有效期屆滿6個月前向農業部重新申請。超過有效期的,也可以向農業部提出申請,但在重新獲得資質前,不得從事農藥登記試驗。2.如何獲得農藥登記試驗單位認定申請書?答:登錄農藥行政審批服務系統(),在線申請農藥登記試驗單位后,系統自動生成申請書。網上申報系統未運行前,登錄中國農藥信息網()下載申請書,提交紙質材料時同時提交電子版。3.如何查詢我單位已經提交的網上農藥登記試

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