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文檔簡介

1、內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門廠長、管理者代表部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價40質量管理體系4,2,2質量手冊l 組織的質量管理體系文件包括哪些?l 質量手冊內容的覆蓋面是否完整?l 質量手冊 說明是否合理l 盾量手冊中各過程的描述是否反了組織所提供產品 的特點5.1 管理承諾l 最高管理者對其建立和改進質量體系的承諾能夠提供哪些證據?l 最高管理者如何認識滿足顧客的要求和法律、法規要求的重要性?l 最高管理者采取哪些相應措施將滿足顧客要求和法律、法規要求l 的重要性轉達給組織的成員?l 組織的成員如何認識這種重要性?5.2 以顧客為關注焦點l 組織如何確定顧客

2、的需要和期望?l 將顧客的需求和期望轉化為要求的形式是什么?l 組織如何證實顧客需求轉化為相應要求得到了滿足?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門廠長、管理者代表部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價5.3質量方針l 最高管理者是如何認識質量方針的重要性的?l 制定的質量方針能否滿足標準的要求?l 質量方針與質量目標的關系是否明確?l 組織采用什么措施傳達質量方針?l 組織各層次對質量方針的理解程度如何?l 質量方針的評審用修改狀態是否符合文件控制的要求?5.4策劃5.4.1 質量目標l 質量目標的設定是否在相關層次上l 得到分解?分解是否適宜?

3、l 質量目標是否具有可測量性?測量方法是否明確?5.4.2質量策劃l 質量策劃的輸出是否成了文件?l 實現質量目標的資源是否齊備?l 質量目標實現的程度如何?l 質量策劃是否體現了質量管理體系的持續改進?l 質量策劃的更改是否受控?更改期間是否保持了質量管理體l 系的完整性?5.5職責,限權和溝通l 對應組織質量管理體系過程的職能,是否明確了相應的職能和崗位?l 部門和崗位的職責,權限及相互關系是否清楚協調?l 各部門負責人及各崗位員工是否明確自己的職責 權限及相互關系?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門廠長、管理者代表部門負責人標準條款檢查內

4、容檢查紀錄評價5.5.2 管理者代表l 管理者代表采取什么措施來實現自己的職責和權限?效果如何?l 如果管理者代表是一組人,職責是否清楚?5.5.3 內部溝通l 組織內溝通工具有哪些?l 各類人員是否了解組織的質量管理體系的運行狀況?5.6 管理評審l 最高管理者如何認識管理評審的重要性?l 是否保存了管理評審的記錄?l 管理評審的執行人,時間間隔,輸入及輸出是否符合標準的規定?l 上次管理評審的改進措施是否得到實施?有效性如何?l 對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證?6、資源管理61資源的提供最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源?為滿足實現質量方針和質量目標的要求,提供了哪

5、些資源?提供的資源是否能保證提供的產品達到顧客滿意?63設施、設備為使產品符合要求,組織提供了哪些設施、設備?設施、設備是否符合實現產品的需要?是否得到了維護?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門廠長、管理者代表部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價64工作環境組織所處的工作環境條件是否滿足?是否得到了管理?72與顧客有關的過程721顧客要求的識別強制性標準和法律、法規要求有哪些?是否進行了有效控制?顧客要求是否形成了文件?組織如何確定顧客的要求?8 測量、分析和改進81 策劃是否對保證質量體系運行所需的測量和監控活動進行了規定、策劃和實施?在測

6、量、分析和改進活動中是否采用了統計技術?測量和監控活動是否能確保滿足要求和實現改進?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門廠長、管理者代表部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價821 顧客滿意對顧客滿意程度的信息規定了哪些收集和分析方法?這些收集和分析方法是否適用?組織是否按規定要求執行?對顧客滿意程度的分析結果對改進起到了哪些作用?85改進851持續改進的策劃最高管理者如何認識“持續改進”?組織策劃和管理了哪些持續改進的過程?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門辦公室部門負責人標準條款檢查內容檢查紀

7、錄評價423文件控制l 組織是否制定了形成文件的程序?l 文件是否符合組織的產品特點和質量體系要求?l 文件發布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修訂后是l 否被重新批準?l 識別文件現行修訂狀態的方法是什么?是滿足要求?l 使用處是否得到有效本的適用文件?作廢文件是否從發放場l 及時撤回?l 外來文件是否得到識別?發放如何控制?l 保留作廢文件的標識是否清晰?424質量記錄的控制l 是否制定了質量記錄的控制程序?ll 質量記錄的標識是否清楚?檢查是否方便?是否規定了質量記錄的保存期?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門辦公室部門負責人標準條款

8、檢查內容檢查紀錄評價5.3質量方針l 最高管理者是如何認識質量方針的重要性的?l 制定的質量方針能否滿足標準的要求?l 質量方針與質量目標的關系是否明確?l 組織采用什么措施傳達質量方針?l 組織各層次對質量方針的理解程度如何?l 質量方針的評審用修改狀態是否符合文件控制的要求?5.4策劃5.4.1 質量目標l 質量目標的設定是否在相關層次上l 得到分解?分解是否適宜?l 質量目標是否具有可測量性?測量方法是否明確?5.5.3 內部溝通l 組織內溝通工具有哪些?l 各類人員是否了解組織的質量管理體系的運行狀況?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門

9、辦公室部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價62人力資源組織是否識別了從事影響質量活動的各類人員的能力?是否對人員能力的勝任情況進行了考核?人員的安排是否滿足需求?是否按需求安排了培訓?是否評價了培訓的有效性?員工的質量意識如何?是否保持了適當的培訓記錄?64工作環境組織所處的工作環境條件是否滿足?是否得到了管理?822內部審核是否制定了形成文件的程序?程序文件是否符合標準要求?是否對內部審核方案進行了策劃?策劃的結果是否適合組織的現狀?是否按規定要求實施?審核人員是否具備獨立性?是否記錄了審核中發現的問題?是否及時采取了糾正措施?是否對糾正措施進行了驗證和報告?效果如何?內審員:日 期內審組

10、長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門辦公室部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價852糾正措施是否制定了程序文件?程序文件是否包括了標準規定的要求?是否對包括顧客投訴在內的不合格按規定的要求實施了糾正措施?糾正措施是否有效?重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入?853預防措施是否制定了程序文件?程序文件是否包含了標準規定的內容?如何識別和分析潛在不合格?實施了哪些預防措施?是否符合規定要求?對組織的改進是否起到作用?是否保存了相應的記錄?重大的預防措施是否成為管理評審的輸入?內審員日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門供銷科部門

11、負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價423文件控制l 組織是否制定了形成文件的程序?l 文件是否符合組織的產品特點和質量體系要求?l 文件發布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修訂后是l 否被重新批準?l 識別文件現行修訂狀態的方法是什么?是滿足要求?l 使用處是否得到有效本的適用文件?作廢文件是否從發放場l 及時撤回?l 外來文件是否得到識別?發放如何控制?l 保留作廢文件的標識是否清晰?424質量記錄的控制l 是否制定了質量記錄的控制程序?l 與顧客有關的記錄是否保存完好?l 質量記錄的標識是否清楚?檢查是否方便?是否規定了質量記錄的保存期?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表

12、編號: 填報部門: 表號:受審核部門供銷科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價5.3質量方針l 最高管理者是如何認識質量方針的重要性的?l 制定的質量方針能否滿足標準的要求?l 質量方針與質量目標的關系是否明確?l 組織采用什么措施傳達質量方針?l 組織各層次對質量方針的理解程度如何?l 質量方針的評審用修改狀態是否符合文件控制的要求?5.4策劃5.4.1 質量目標l 質量目標的設定是否在相關層次上l 得到分解?分解是否適宜?l 質量目標實施完成檢驗記錄?72與顧客有關的過程721顧客要求的識別強制性標準和法律、法規要求有哪些?是否進行了有效控制?顧客要求是否形成了文件?組織如何確定顧客的要

13、求?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門供銷科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價722產品要求的評審對產品要求評審的時間、內容和結果是否滿足本標準規定的要求?評審的結果和后續的跟蹤措施是否予以記錄?產品要求更改后,相關文件是否被及時更改?相關人員是否了解了更改情況?723顧客溝通組織對有關產品信息、問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修訂、顧客反饋,包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排?這些安排是否得到了實施?實施的效果如何?82測量和監控821 顧客滿意對顧客滿意程度的信息規定了哪些收集和分析方法?這些收集和分析方法是否適用?組織是否按

14、規定要求執行?對顧客滿意程度的分析結果對改進起到了哪些作用?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門供銷科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價852糾正措施是否制定了程序文件?程序文件是否包括了標準規定的要求?是否對包括顧客投訴在內的不合格按規定的要求實施了糾正措施?糾正措施是否有效?重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入?853預防措施是否制定了程序文件?程序文件是否包含了標準規定的內容?如何識別和分析潛在不合格?實施了哪些預防措施?是否符合規定要求?對組織的改進是否起到作用?是否保存了相應的記錄?重大的預防措施是否成為管理評審的輸入內審員:日 期

15、內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門生產科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價423文件控制l 組織是否制定了形成文件的程序?l 文件是否符合組織的產品特點和質量體系要求?l 文件發布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修訂后是l 否被重新批準?l 識別文件現行修訂狀態的方法是什么?是滿足要求?l 使用處是否得到有效本的適用文件?作廢文件是否從發放場l 及時撤回?l 生產文件是否得到識別?發放如何控制?l 保留作廢文件的標識是否清晰?424質量記錄的控制l 是否制定了質量記錄的控制程序?l 生產計劃、生產報表、作業通知單是否正確填報?l 質量記錄的標識是否清

16、楚?檢查是否方便?是否規定了質量記錄的保存期?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門生產科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價5.3質量方針l 最高管理者是如何認識質量方針的重要性的?l 制定的質量方針能否滿足標準的要求?l 質量方針與質量目標的關系是否明確?l 組織采用什么措施傳達質量方針?l 組織各層次對質量方針的理解程度如何?l 質量方針的評審用修改狀態是否符合文件控制的要求?5.4策劃5.4.1 質量目標l 質量目標的設定是否在相關層次上l 得到分解?分解是否適宜?l 質量目標實施完成情況檢查記錄?63設施、設備為使產品符合要求,組織提供

17、了哪些設施、設備?設施、設備是否符合實現產品的需要?是否得到了維護?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門生產科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價72與顧客有關的過程721顧客要求的識別強制性標準和法律、法規要求有哪些?是否進行了有效控制?顧客要求是否形成了文件?組織如何確定顧客的要求?75生產和服務的運作751運作控制是否確定了生產和服務運作的全過程?是否規定了相應的信息?包括必要的作業指導書?是否按規定要求實施了對生產和服務運作過程的控制?生產和服務的設施、設備是否符合運作的要求?是否進行了維護和保養?測量和監控設備是否齊備,其測量能力是否

18、滿足所需要求?運作過程中設定了哪些關鍵和特殊過程?對其實施的監控活動是否滿足規定要求?運作過程中設定了哪些監控點?監控活動是否滿足規定要求?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門生產科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價75生產和服務的運作751運作控制運作過程中產品的放行、交付和交付后的服務是否符合規定的要求?汽車基地752過程確確認組織規定了哪些特殊過程?對這類特殊過程是否作了規定?對確認的安排是否作了規定?是否滿足標準的要求?是否進行了再確認?是否對特殊過程的更改進行了控制?753標識和可追溯性是否在生產和服務運作的全過程對產品進行標識(包

19、括在運作過程中對產品的測量狀態進行標識)? 當有可追溯性要求時,是否控制和記錄了產品的唯一性標識?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門生產科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價754顧客財產對顧客財產是否進行了標識、驗證、保護和維護?當顧客財產出現問題時是否有記錄?是否向顧客報告?755產品防護在生產和服務的全過程中是否明確了需實施防護(包括標識、搬運、包裝、儲存和保護)的產品類別和要求?產品防護的實施是否符合要求?是否有效?7.5生產車間生產現場管理、生產安全文明管理5S管理、整理、整頓、清潔、清掃、產品推放消防器材、通風、照明內審員:日 期

20、內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門生產科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價85改進851持續改進的策劃最高管理者如何認識“持續改進”?組織策劃和管理了哪些持續改進的過程?852糾正措施是否制定了程序文件?程序文件是否包括了標準規定的要求?是否對包括顧客投訴在內的不合格按規定的要求實施了糾正措施?糾正措施是否有效?重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入?853預防措施是否制定了程序文件?程序文件是否包含了標準規定的內容?如何識別和分析潛在不合格?實施了哪些預防措施?是否符合規定要求?對組織的改進是否起到作用?是否保存了相應的記錄?重大的預防措施是否成為管理評

21、審的輸入?內審員日 期內審組長日 期內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門供銷科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價74采購741采購控制是否規定了對供方的選擇和定期評價準則?實施情況如何?對供方的控制是否體現了采購產品對隨后實現過程及其產品的影響程度?是否記錄了評價的結果和跟蹤措施?742采購信息是否清楚、明確規定了采購產品的信息?規定應該具備哪些采購文件?采購文件發放前,是否對規定要求的適宜性進行了評審?評審的方式是否有效?743采購產品的驗證組織是否識別了對采購產品驗證所需的活動?這些活動是否得到了實施?當需在供方的現場實施驗證時,是否在采購文件中作出了符合標準要求的規

22、定?實施情況如何?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門供銷科部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價852糾正措施是否制定了程序文件?程序文件是否包括了標準規定的要求?是否對包括顧客投訴在內的不合格按規定的要求實施了糾正措施?糾正措施是否有效?重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入?853預防措施是否制定了程序文件?程序文件是否包含了標準規定的內容?如何識別和分析潛在不合格?實施了哪些預防措施?是否符合規定要求?對組織的改進是否起到作用?是否保存了相應的記錄?重大的預防措施是否成為管理評審的輸入?424質量記錄的控制l 是否制定了質量記錄的控制程序?

23、l 生產計劃、生產報表、作業通知單是否正確填報?l 質量記錄的標識是否清楚?檢查是否方便?是否規定了質量記錄的保存期?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門質檢部部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價423文件控制l 組織是否制定了形成文件的程序?l 文件是否符合組織的產品特點和質量體系要求?l 文件發布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修訂后是l 否被重新批準?l 識別文件現行修訂狀態的方法是什么?是滿足要求?l 使用處是否得到有效本的適用文件?作廢文件是否從發放場l 及時撤回?l 生產文件是否得到識別?發放如何控制?保留作廢文件的標識是否清晰

24、?424質量記錄的控制l 是否制定了質量記錄的控制程序?l 生產計劃、生產報表、作業通知單是否正確填報?l 質量記錄的標識是否清楚?檢查是否方便?是否規定了質量記錄的保存期?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門質檢部部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價5.3質量方針l 最高管理者是如何認識質量方針的重要性的?l 制定的質量方針能否滿足標準的要求?l 質量方針與質量目標的關系是否明確?l 組織采用什么措施傳達質量方針?l 組織各層次對質量方針的理解程度如何?質量方針的評審用修改狀態是否符合文件控制的要求?5.4策劃5.4.1 質量目標l 質量目標

25、的設定是否在相關層次上l 得到分解?分解是否適宜?質量目標實施完成情況檢查記錄?76監 控和測量裝置的控制是否對確保產品符合規定要求所需的測量和監控裝置進行了識別?是否配備了必要的測量和監控裝置?測量和監控裝置的測量能力是否與測量要求相一致?對測量和監控裝置的控制是否滿足標準中規定的各項要求?發現測量和監控裝置偏離較準狀態時,對先前測量結果的有效性采取了哪些復評方式?是否根據復評結果采取了相應的糾正措施?用于測量和監控的軟件,在使用前是否進行了確認?內審員:日 期內審組長日 期 內 審 檢 查 表編號: 填報部門: 表號:受審核部門質檢部部門負責人標準條款檢查內容檢查紀錄評價823過程的測量和監控是否明確了為滿意顧客要求所必要進行的產品實現過程測量和監控方法?是否按規定的要求進行了實施?效果如何?824產品的測量和監控是否明確了在產品實現過程的哪些階段需進行測量和監控?對測量和監控作了哪些規定?形成了哪些文件?是否對產品特性按要求進行了測量和監控?符合驗收準則的證據是否形成了文件?是否表明經授權負責產品放行的責任者?有無顧客批準放行產品和交付服務的特例情況?是否滿足要求?83不合格品控制是否制定了程序文件?在程序文件中是否規定了對不合格產品的識別和控制?是否明確了對不合格產品

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