1、廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-WI-014定制部門GMPC小組衛生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-11.目的 為加強本公司的衛生管理，避免產品由于環境和生產過程的交叉造成污染，確保產品質量和消費者的使用安全，特制定本規范。2. 適用范圍適用于生產廠區、衛生間、辦公區、倉庫、生產車間的環境和人員衛生管理。3. 職責人力資源部：負責公司的培訓管理和辦公室的自查管理。品管部：負責生產區域和倉庫的具體實施和實驗室的自查。生產部和倉庫：各自負責本部門的自查。4. 內容A. 生產廠區 1.公司生產廠區環境要求，道路干凈無揚塵，人流通道與物流通道嚴格區

2、分 2.所有的垃圾廢物要放置在專定區域，并疊放整齊。不得亂堆放，且垃圾場每周要有人清除和進行清理消毒處理。 3.其次廠區內的生產用水要存儲在專用桶內。生活用的污水要通過密封的下水道排走，如果有污水排水管破裂造成的污水溢出時，設備部要及時廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-QM-014定制部門GMPC小組衛生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-2維修，并清理現場污跡。4.廠區內要定期進行殺蟲滅鼠的活動，對于易于滋生蚊蟲的區域要定期噴灑殺蟲劑，廠區進入倉庫、生產區的各入口出口處要設有滅鼠裝置。B. 衛生間 廠區內的各衛生間應每天有人打掃清潔，并用消毒液

3、作相應的消毒處理，衛生間內必須備有洗手液及清潔用具等。員工在使用衛生間后要自行沖洗衛生間，講求個人衛生嚴格執行洗手程序。C. 辦公室 廠區各辦公室必須保持清潔，每天要有人對辦公區域進行清潔工作，每周要對辦公室內進行清潔大掃除。保證辦公室內干凈整潔，桌椅、文件柜、空調、飲水機、盆景架等物品表面無灰塵，文件整理有序，擺放整齊要有相應的標識，能清楚的看到各種文件的目錄標識。 D.倉庫1. 原料庫的衛生管理 a.原料庫應保持空氣干燥，通風良好，地面清潔無積水，原料外包裝表面無積塵，墻面潔凈不掉灰、無積塵。庫內雜物應隨時清除，每周對庫房及原料包裝進行一次清掃，清除原料包裝物表面及庫內的積塵。廣州市薇賽化

4、妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-WI-014定制部門GMPC小組衛生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-3 b. 所有原料需經檢測，檢測合格后方可入庫，入庫后按原料的存放條件放于相應的庫房內。 c. 原料入庫前應檢查是否有物料泄漏，如有泄漏應及時封補。 d. 原料入庫后，按原料的不同類別（如液體、固體、粉類、添加劑等），分類整齊放置在符合原料貯存條件的地方。 e. 所有粉狀和袋裝，紙筒裝原料擺放高度離地面不得小于10cm（放置于卡板上即可），與墻壁的距離不得小于10cm。 f.所有原料在不使用時必須封閉包裝蓋或袋口。 g.根據每種原料的復檢周期（由技術部提

5、供），對貯存時間到達復檢周期的原料，必須及時送檢；易染菌的原料（由技術部提供），在生產前送檢，檢驗合格后方可投入使用；易染菌的原料，打開后，應盡快使用完。2.儲存原料的冷柜衛生要求 a.將冷柜、冰柜中原料取出，關閉電源。對冷柜、冰柜進行徹底清潔，恢復至常溫后，用75%的消毒酒精對冷柜、冰柜內部清洗，并用75%酒精紗布擦拭。 b.對需放入冷柜、冰柜的原料外包裝用浸有消毒酒精的紗布擦拭，消毒后放入柜中，將溫度設置為規定溫度，正常工作。廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-QM-014定制部門GMPC小組衛生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-4 c.對冷

6、柜、冰柜內空氣每隔三天用75%消毒酒精定期進行消毒。3.包材庫衛生管理a.包材庫應保持空氣干燥、通風良好，溫度宜保持在（540）之間，濕度保持在80%以下，地面清潔無積水，外包裝表面無積塵。地面雜物應隨時清除，保持庫內整潔。每周進行一次清掃，清除包裝表面及庫內積塵。b.所有包材（包括產品說明書等）入庫前必須對包裝外表污物進行清除，應檢查包材外包裝箱是否有漏洞，如有漏洞應及時封補。 c.易受潮（紙箱，彩盒，標貼等）包材須分類放置，碼放整齊，離地面高度不得小于10cm，與墻壁距離不得小于10cm。 d.每次發完料后，應將包裝袋扎緊。任何包材（瓦楞紙箱除外）不得暴露于空氣中。4.成品庫衛生管理a.成

7、品庫應保持干燥，通風良好，地面清潔無積水、積塵，包裝表面無積塵。溫度宜保持在（540）之間，濕度保持在80%以下。 b.成品入庫時應檢查外箱是否良好，外箱有油跡、污跡必須清除。若無法清除應更換包裝箱。 c.成品應分類放置，碼放整齊，離地面高度不得小于10cm廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-WI-014定制部門GMPC小組衛生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-5 不得小于10cm，碼放高度不得超過2.0米。 d.每次發完貨后和尾數入庫，散支應重新整理、封嚴，并放在該產品對應位置，不得暴露于空氣中。下次有生產該產品首先通知PMC部數量。 e.庫房

8、內雜物應隨時清除，保持庫房整潔。每周須對外箱表面及庫內積塵進行一次清掃。 5.員工個人衛生要求 直接從事化妝品生產的人員（包括臨時工），必須經體檢合格，取得健康證，方可上崗。 生產人員必須穿戴整潔的工作服、帽、口罩、鞋，工作服應蓋住外衣，工衣紐扣、易拉膠帶等要扣齊，頭發不得露于帽外，衣袖、褲筒不得卷起。 生產人員進入車間前須洗凈雙手，烘干后用75%酒精再進行消毒。 洗手消毒流程：清水洗手 洗手液洗 沖凈洗手液殘留 消毒液消毒 烘干手 生產人員進入車間不得佩戴首飾、手表及染指甲、留長指甲。 操作人員手部有外傷時，須戴乳膠手套才可接觸化妝品和原料。 不得穿戴生產車間的工作服、帽和鞋進入非生產場所（

9、如廁所等），不廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-QM-014定制部門GMPC小組衛生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-6 得將個人生活用品帶入生產車間。 進出各車間應隨手關門。 生產人員在作業現場不得隨地吐痰，丟棄垃圾。 生產人員因故出車間后返回車間(如員工去衛生間后)應按照公司的 更衣洗手消毒程序進行處理后才可以進入車間重新工作. 員工工裝每三天由車間統一清洗消毒，并填寫員工工裝清洗消毒記錄6.生產車間衛生要求 車間衛生分日清掃與周清掃兩種：日清掃內容包括：工作臺面、設備外表面、地面、墻面周清掃內容包括：天花板、通風口、照明設備、殺菌消毒設備

10、、工作臺面、設備內外表面、地面、墻面、窗臺、拖車、存儲桶、大白桶等要求：各車間應保持地面清潔，無積水，無掉落油漆。與生產無關的物品不能存放車間內，雜物應隨時清除。墻壁、窗臺、頂棚等應及時清掃，確保無積塵。廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-WI-014定制部門GMPC小組衛生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-7各車間(包括更衣室、清洗間)每個工作日開臭氧消毒不少于一次（預處理間、制作間連續生產時，開臭氧不少于1次）每次不少于30分鐘。預處理間、洗瓶室、烘干室、凈瓶儲存室每天開臭氧滅菌一次,每次不少于30分鐘；分裝間（包括清洗間）、分裝走廊、半成品

11、中轉間、包裝間、半成品庫、半成品制作間、配料間、更衣室、清洗間每天開臭氧一次,每次不少于30分鐘,如停產兩天以上應在生產前一天進行臭氧滅菌一次,每次不少于30分鐘拖把、掃帚等清潔用具應存放于相應的固定位置，使用完畢洗凈后用環境消毒液浸泡，放置于固定位置。生產過程中產生的廢料、雜物需用專用有標識的容器收集，并及時清理。各作業點不同作業區域內、物流通道需用斑馬線標識。所有機器設備、器具表面應定期清潔，不得有積塵、污物。各作業點下水道出口在不使用時須及時密封，并用環境消毒液浸濕的紗布覆蓋。各車間內放置的物料不可遮擋住回風口。每周底清洗水塔、檢查壓力表，檢查過濾器、核實空調制冷效果以及臭氧效果。初級過

12、濾網每星期清洗一次，中效過濾網每月清洗一次。為防止火災，進行甲苯醛熏蒸時，酒精燈、鐵架臺、燒杯等器具須放入深度廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-QM-014定制部門GMPC小組衛生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-8不低于40cm的金屬桶中。 7.半成品庫（靜置間）的衛生要求a. 半成品庫用于存放半成品,不得存放其它任何物品，不得在庫內進行與存放、取用半成品無關的工作，各半成品應該存放在對應固定位置。b. 冷配半成品不得存放于液洗半成品庫。c. 半成品庫的室溫必須保持在（17-28）之間，濕度保持在80%以下、 空氣菌落數75cfu/皿。d.半

13、成品在存放期內不得無故打開桶蓋（或白布罩）和塑料薄膜；檢驗人員取樣時，應速取速封；取樣和觀察膏體質量時，須戴口罩。8.環境衛生要求 分裝間作業人員個人衛生管理分裝間作業人員手部細菌300cfu/只，每周至少抽檢一次，每次不得少于三人次。 工作過程中，生產人員每半小時用消毒酒精對手部消毒。 車間設備、生產容器、工具清洗后內表面細菌總100cfu/2，每周至少抽檢一次，每次不得少于三臺設備分裝間空氣濕度保持在80%以下，溫度必須保持在（17-28）。 潔凈區空氣菌落數75cfu/皿，每周至少抽檢一次，檢驗區域包括：乳廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-WI-014定制部門GMPC小組衛生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-9 化車間、靜置間、灌裝間、包材消毒間。 9.非生產區員工及參觀人員進入生產車間的管理 參觀人員進入生產車間前，帶隊人員有責任向參觀人員介紹車間衛生管 理規范要求。 參觀人員和非生產區員工進入生產車間，必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋（或鞋套），工作服應蓋住外衣，工衣紐