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文檔簡介

1、常見標識序號符號標題1生物風險2不得二次使用3參考使用說明注：此符號建議讀者參考使用說明，以便得到正確使用器械所需信息。同時見符號5.44注意，參考隨附文件注1：此符號建議讀者參考隨附文件，以便得到與安全有關的重要信息，例如由于種種原因，不能再器械上出現的警告和注意事項。同時見符號5.3。注2：ISO7000-0434（“注意”）中的符號A或者B也可使用。5易碎，小心輕放6溫度上限注：溫度上限應在接近上橫線處標出。7溫度下限注：溫度下限應在接近下橫線處標出。8溫度限制注：溫度上限和下限應在接近上橫線和下橫線處標出。9使用期限注：此符號和日期共同出現，指出器械應在標示的年、月或日截止之前使用，適

2、當時，日期可以是年、年和月、或年月日。10制造日期注：此符號和器械的制造日期共同出現。適當時，日期可以是年，年和月，或年月日。11批次代碼注：此符號應當隨器械的批次代碼一起標示。12分類編號注：此符號應當隨器械的分類編號一起標示。13序列編號注：此符號應當隨醫療器械的序列編號一起標示。14對照15陽性對照16陰性對照17無菌18經無菌處理技術滅菌19經輻照滅菌20經蒸汽或干熱滅菌21經環氧乙烷滅菌22不得二次滅菌23體外診斷醫療器械注：此符號應當僅用于識別體外診斷醫療器械，并不規定該器械是“用于體外”。24濕度限制注：濕度限制應顯示在接近上橫線和下橫線處。25未滅菌26包裝破損請勿使用注：“包裝破損請勿使用”的同義語是“如果產品的滅菌屏障或包裝受損，切勿使用該產品。”示例序號說明符號1使用期限示例2批次代碼示例3

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