1、 目 錄章 節標 題識別的過程頁碼封面0目錄1-7前言8頒布令9質量方針10企業概況111.管理原則112.范圍與應用123.引用標準、術語和定義12-134.組織環境144.1了解組織及環境144.2了解相關方的需求和期望14了解相關方的需求和期望-補充144.3確定質量管理體系范圍14確定質量管理體系范圍-補充14顧客特殊要求144.4質量管理體系及其過程14-16組織應按標準建立、實施、保持和改進管理體系16產品和過程一致性17產品安全17外包過程17必要時175.領導作用M1 領導作用185.1領導作用和承諾18總則18企業責任18過程效率18過程所有者18以顧客為關注焦點18章 節標

2、 題識別的過程頁碼5.2方針M1領導作用18質量方針的制定18質量方針的溝通185.3組織的角色、職責、和權限18組織的角色、職責和權限-補充18產品要求符合性和糾正措施186.策劃M2 策劃18-196.1應對風險和機遇的措施18-19確定需處理的風險和機會18-19策劃和處理方案18-19風險分析18-19應急計劃18-196.2質量目標及其實現的策劃18-19質量目標18-19策劃和實施18-19質量目標及其實現的策劃的-補充18-196.3變更的策劃18-197.支持197.1資源19總則19人員19基礎設施S1基礎設施管理19-20工廠、設施和設備計劃19-20過程和運行的環境20過

3、程運行環境-補充20監視和測量資源S2 監視和測量資源管理20-22總則20-22測量系統分析20-22測量溯源20-22校準/驗證記錄20-22章 節標 題識別的過程頁碼實驗室要求S2 監視和測量資源管理20-22內部實驗室20-22外部實驗室20-22組織的知識20-227.2能力S3 人力資源管理22-23 培訓22-23在職培訓22-237.3意識22-23意識-補充22-23員工激勵授權22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4 文件記錄管理23總則23質量管理體系文件23質量手冊237.5.2創建與更新247.5.3形成文件的信息控制24記錄的保存247.工程規范248.運行

4、258.1運行策劃和控制258.2產品和服務的要求C1市場營銷25顧客溝通25顧客溝通-補充25顧客溝通-培訓25產品和服務要求的確定C2 報價及項目確定25-26產品和服務要求的確定-補充25-26產品和服務要求的評審C3 訂單管理26-27產品和服務要求的更改26-278.3產品和服務的設計和開發C4 過程設計和開發27-28章 節標 題識別的過程頁碼總則C4 過程設計和開發27-28設計開發的策劃27-28多方論證方法27-28設計開發策劃-培訓27-28產品設計技能27-28設計開發的輸入27-28制造過程設計輸入27-28特殊特性27-28設計開發的控制27-28監測27-28設計開

5、發確認27-28樣件計劃27-28產品批準過程27-28設計和開發的輸出27-28制造過程的設計輸出27-28設計開發的更改27-288.4外部提供過程、產品和服務的控制S5采購控制28-29總則28-29總則-補充28-29供應商選擇過程28-29顧客提定的供貨來源28-29控制類型和程序28-29控制類型和程序-補充28-29法律法規要求28-29供應商質量管理體系要求28-29產品嵌入式軟件28-29供應商監測28-29二方審核28-29供應商開發28-29供應商質量管理體系開發28-29章 節標 題識別的過程頁碼供應商績效開發S5 采購控制28-29外部供方信息28-29外部供方信息-

6、補充28-298.5生產和服務的提供C5 產品制造30-31生產和服務提供的控制30-31控制計劃30-31標準作業-操作作業指導書和可視化標準30-31作業準備驗證30-31停機后驗證30-31全面生產維護S6 設備管理S7 工裝管理31生產工裝和生產、試驗檢驗工裝和設備的管理31-32生產計劃C5 產品制造32標識和可追溯性32顧客或外部供方的財產32防護S8 產品防護32-33交付后活動C6產品交付C7 顧客反饋處理33服務信息反饋34-35與顧客的服務協議34-35更改控制35更改控制-補充35應急過程控制358.6產品和服務的放行S9 產品和服務的放行35-36產品和服務放行-補充3

7、5-36全尺寸和功能試驗35-36外觀項目35-36外部提供產品和服務的符合性驗證和接收35-36法律法規的符合性35-36接收準則35-36章 節標 題識別的過程頁碼8.7不合格輸出的控制S10 不合格品控制36-37總則36-37顧客特許36-37不合格控制-顧客規定的過程36-37可疑產品的控制36-37返工產品的控制36-37顧客通知36-37不合格品的處置36-37組織應保留形成文件的信息36-379.績效評價379.1監視、測量分析和評價37總則37制造過程的監視和測量37統計工具的識別37基礎統計概念知識37顧客滿意S11 顧客滿意度測量37-38顧客滿意-補充37-389.1.

8、3分析和評價M3 分析和評價38-39優先級38-399.2內部審核M4 內部審核39內部審核方案39質量管理體系審核39制造過程審核39產品審核39內部審核員資格399.3管理評審M5 管理評審40總則40質量管理體系績效40評審的輸入40管理評審輸入-補充40評審的輸出40章 節標 題識別的過程頁碼評審輸出-補充M5 管理評審4010改進M6改進4110.1總則4110.2不合格和糾正措施41處理41證據信息41問題的解決41防錯41保修管理41顧客投訴及現場失效測試分析41預防措施4110.3持續改進41組織的持續改進419.0附件9.1顧客特殊要求429.2組織架構圖439.3質量負責

9、人任命書449.4職能分配表459.5標準條款與過程、文件對照表479.6過程績效表489.7過程關系圖499.8質量體系保證圖50前 言本質量手冊依據IATF16949：2016編制，本手冊發布日期即為生效日期，按生效日期開始執行。本質量手冊引用ISO9001:2015所規定的概念和術語的定義。本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協調。本手冊由公司總經理批準發布。本手冊的管理按文件管理控制程序實施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由品質體系歸口管理。頒布令XXXXXXXXX科技有限公司(以下簡稱本公司)的質量手冊根據IATF16949：2016質量管理體系汽車生產件及相關服務件組織應用

10、ISO9001：2015的特別要求以及本公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關法律、法規和各項政策的規定。本公司全體員工必須嚴格執行本質量手冊和其它質量管理體系文件的規定，確保質量管理體系、質量、技術和成本的持續改進。并負有以下責任：積極參與質量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質量方針，為實現公司的質量目標，持續改進質量管理體系的有效性以及產品質量、過程能力和過程績效而努力；以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴格執行體系文件，防止一切與質量管理體系要求不一致的情況發生；本公司鼓勵并支持員工的創新精神。員工發現的有關質量管理體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過

11、規定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實施、維護并持續改進質量管理體系，各部門負責人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內的推行、指導及監管的職責將本公司質量管理水平提高到一個新的高度。本質量手冊從201X年XX月XX日起正式實施。總經理： 20XX 年 XX 月 XX 日質量方針和質量目標質量方針 詮釋：質量是企業生存的永恒主題，通過科學發展并不斷的技術創新和持續改進產品質量，使我們的管理水平和產品質量不斷提高，并嚴格遵守誠信經營、守約守法的經營理念，以高水平的產品質量和服務來維持和促進企業的生存和發展，并滿足更多客戶的

12、要求。為達成此一政策，本公司特制訂質量保證制度，確保所制造之產品符合相關之要求，本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應確保質量政策被員工了解、實施與維護，并依下列方式貫徹執行：-新進員工到職時，即教導其了解熟記質量政策。-透過相關質量活動，落實質量制度之執行。-定期及不定期實施內部質量稽核及舉辦管理審查會議。-適時訂定各階段質量目標并實施之，定期予以檢討修正，以確保質量政策被有效執行。公司質量總目標見附件總經理： 年 月 日 企 業 概 況XXXXXXXXX科技有限公司,是一家模具制造、塑膠件生產的外資企業。自深圳于201X年X月成立，公司不斷擴大201X年X月YYYYY成立。公司

13、擁有一批高素質的管理、操作、驗證人員采用先進的技術團隊與注塑工藝生產等;主要的產品：汽車配件、醫療、小家電產品等.主要客戶:YYYYYY等。 經營理念：以人為本、研究創新、誠信務實、創造價值.1. 管理原則公司以八項管理原則作為質量管理的指導思想和基本原則：Ø 以顧客為關注重點；Ø 領導作用；Ø 全員參與；Ø 過程方法；Ø 持續改進；Ø 循證決策；Ø 關系管理。并在質量管理中倡導：以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想！2.引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成手冊的內容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或

14、修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。ISO9000-2015質量管理體系基礎的術語ISO9001-2015質量管理體系要求IATF16949：2016質量管理體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求3.術語和定義本手冊的術語和定義采用ISO9000-2015質量管理體系基礎和術語及IATF16949：2016質量管理體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求中的術語和定義。1控制計劃對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設計職責的組織組織有權限建立新的、或更改現有的產品規范（注：本職責包括按顧客規

15、定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證）3防錯生產和制造過程，以防止制造不合格產品4實驗室進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校準的設施5實驗室范圍包括以下內容的受控文件：實驗室有資格進行的規定試、價和準；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務7預見性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數據而避免維護問題的活動8預防性維護為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出9超額運費由于產生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數量、非計劃或

16、延遲交付而導致）10外部場所支持現場且沒有生產過程發生的場所（如：公司總部和物流中心）11現場增值制造過程發生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規的符合性、配合、功能、性能或產品后續生產過程的產品特性或制造過程參數3.3汽車行業常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統分析4SPC統計過程控制5APQP產品質量先期策劃6PPAP生產件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規特殊特性符號9DOE實驗設計10QFD質量功能展開11PPK初始過程能力指數12CPK過程能力指數13CMK設備能力指數14SOP作業指導書（工藝卡）15SIP檢驗指導書

17、（檢驗卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全、健康17ISO9000國際標準化組織頒布的標準18IQC進料質量檢驗和控制以及試驗人員19IPQC/測量員過程（工序）質量檢驗和控制以及檢測人員20OQC出貨質量檢驗和控制以及試驗人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標4.組織環境 4.1 理解組織及其環境： 公司由總經理對影響公司實現質量管理體系預期能力的內、外部因素進行識別、評價、確定，并每年在管理評審會議上進行評審。 4.2 理解相關方的需求和期望 公司對客戶、公司員工、社區、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監視，對客戶由銷售部進行，對公司員工、社區、政府

18、機構、社會團體由總經理與行政部進行監視，每年的的管理評審會議上會對相關方的需求和期望進行評審，并做好需要的相關改進。 4.3 確定質量管理體系的范圍手冊依據質量管理體系一汽車行業生產件與相關服務件組織實施IATF16949:2016的特別要求，并結合本公司的實際編制而成，包括：a)本公司質量管理體系范圍的定義；b)證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品質量保證系統；c)以及通過質量管理體系的有效運作，持續改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2認證范圍；本手冊適用于XXXXXXXXX有限公司的YYYYYY件的生產和服務。本公司質量體系滿足IATF169

19、49：2016標準條款，因公司產品為客戶設計并按圖制作，所以公司對標準條款中8.3.3.1與8.3.5.1產品的設計開發的輸入與輸出進行刪減。本手冊應用于本公司汽車產品與非汽車產品及從事生產制造和服務的所有人員、場所和過程。 4.4 質量管理體系及其過程 公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016標準的相關要求，采用過程方法建立質量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續改進，滿足顧客要求，符合質量、環境和職業健康安全的法律法規要求，以實現所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。公司管理者代表具體負責組織質量管理體系的建立和實施。公司質量管理采用過程方法并做到：a)識別所需的過

20、程及在公司中的運用（如：A、B、C、D所描述）。b)確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質量管理體系過程順序及相互關系；章魚圖E描述了質量管理體系過程分類關系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關系）。A、按過程定義的質量管理體系;過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的活動。過程是為顧客（內部的或外部的）提供產品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結束。公司的質量管理體系按類型分為：顧客導向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯系的過程，直接對顧客產生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP，以實現顧客滿意。C1：

21、市場營銷 C2：報價及項目確立 C3：訂單管理 C4：過程設計與開發C5：產品制造 C6：產品交付 C7：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現公司的經營目標，支持COP實現預計目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現公司的經營目標。S1：基礎設施管理 S2：監視和測量資源管理 S3：人力資源管理 S4：文件記錄管理 S5：采購控制 S6：生產設備管理 S7：工裝管理 S8： 產品防護 S9：產品和服務放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿意度測量 D、管理過程MP 用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧

22、客要求轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構、產生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續改進。M1：領導作用 M2：策劃 M3：分析和評價 M4：內部審核M5：管理評審 M6：改進E、公司質量管理體系過程分類關系圖開發意向新產品信息顧客導向過程inout信息處理與反饋CI市場營銷inout要求管理過程C7顧客反饋處理inoutM2策劃C2報價及項目確立M3分析和評價M1領導作用顧客信息M4內部審核合理的報價M5管理評審M6改進顧客滿意out支持過程in銷售計劃C6產品交付C3訂單管理資源管理S2監視和測量管理S1基礎設施outinS5采購控制管理S

23、3人力資源管理S4文件記錄交付要求顧客訂單S8產品防護S7 工裝管理S6生產設備管理S7客戶滿意度測量S10 不合格品控制S9產品和服務放行合格產品開發C4過程設計outC5產品制造inout過程要求過程確認in生產計劃F、公司顧客導向過程和支持過程相互關系矩陣圖：顧客導向過程 支持過程C1 市場 營銷C2 報價 及項 目確立C3 訂單 管理C4 過程 設計 開發C5 產品 制造C6 產品 交付C7 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S1基礎設施管理S2監視和測量資源管理 S3人力資源管理S4文件記錄管理S5采購控制S6生產設備管理S7工裝管理S8 產品防護S9產品和服務放行S10 不合格品控制

24、S11 顧客滿意度測量 管理過程M1 領導作用 M2 策劃 M3 分析和評價 M4 內審 M5管理評審 M6 改進c)為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法并規定責任與權限；d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風險與機遇進行了分析與確定；e)監測并分析這些過程。f)實現過程策劃的預定目標并持續改進這些過程。在后面的章節中，按過程進行了詳細的描述。4.4.1 產品和過程一致性 公司通過相關過程管理及標準化保證產品和過程的一致性，外包和服務的一致性見8.4. 4.4.1.1 產品安全 公司從業務開始對產品安全進行確定并通過APQP進行管理，并制定相關的FMEA、工

25、程、檢驗、生產、采購、倉儲等相關文件來控制產品安全性。 4.4.1.2 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發、測量儀器的校準、產品測試的外包。其控制程序和方法見8.4. 4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關控制文件，并按此實施并提供過程支持性文件與相關證據。 見7.5. 5.領導作用 M1 領導作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)輸入信息：最高管理者的期望： 公司發展戰略；質量管理體系要求（包括變更要求） 公司的經營狀況和資源狀況； 顧客的期望和滿意度： 公司外部經營環境；

26、 競爭對手分析； 標桿分析；公司經營戰略和經營理念； 績效表現;法律法規和其他要求; 輸出信息：員工行為規范； 顧客滿意 道德提升方針； 過程績效 質量管理體系策劃結果； 質量方針組織架構及各部門職責權限 質量負責人任命書質量體系所需資源過程描述： 本過程定義了總經理或受權人員的領導作用和對質量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關注焦點。 過程所有者：總經理或受權人員：負責為質量體系策劃提供相關資源，制定質量方針、目標，確定公司組織架構及各部職責權限，制定企業責任，關注客戶滿意。過程相關職責：各部門：負責配合總經理完成公司相關戰略要求。過程資源： 計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用

27、品類；過程績效指標： 無相關文件： 管理職責程序 RP-QPM-01 6.策劃 M2 策劃(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1 ；6.2.2；6.2.2.1；6.3)輸入信息：最高管理者的期望： 公司發展戰略；質量管理體系要求（包括變更要求） 公司的經營狀況和資源狀況； 顧客的期望和滿意度： 公司外部經營環境； 競爭對手分析； 標桿分析；公司經營戰略和經營理念； 績效表現;法律法規和其他要求; 輸出信息：質量管理體系策劃結果 風險與機遇的分析與對策應急計劃 質量目標過程描述： 本過程定義了在策劃質量管理體系時確定應對的機遇與風險，及反應計劃，制定

28、質量目標，并在對質量管理體系發生變更時應經策劃、系統化的實施。 過程所有者：總經理、 體系：負責質量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機遇與風險進行識別、分析與對策。制定相關反應計劃及質量目標的制定、統計與分析，過程相關職責：各部門：負責配合總經理、體系完成質量體系的策劃與實施。過程資源： 計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標： 無相關文件： 風險管理程序 RP-QPM-02 緊急應變計劃 RP-QPM-037.支持 7.1 資源 7.1.1 總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建立、實施、保持質量管理體系并持續續改進其有效性；b) 通

29、過滿足顧客、員工及相關方的要求，增強顧客、員工及相關方的滿意程度；7.1.2 公司管理層為質量管理體系運行、實施和控制的人員。S1基礎設施管理（7.1.3；7.1.3.1） 輸入信息： 公司經營計劃 ； 生產節拍/搬運/轉移/人力疲勞等； 質量管理體系要求； 新設備設施要求； 基礎設施維護數據； 基礎設施維護數據； 法律法規要求； 輸出信息： 承包方管理； 應急計劃； 基礎設施更新計劃； 現有操作的有效性評價； 基礎設施維護保養計劃； 基礎設施的報廢/處置；過程描述： 本過程定義了為達到產品符合要求，改進環境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供維護和工作環境管理要求，包括： a)建筑物、

30、工作場所及相關的設施； b)過程設備設施，包括：生產設備、工作環境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等生產性裝置設施； C）由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設施和設備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達到持續改進和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現有操作的有效性評價和監視的方法，并關注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面： 對工作自動化進行適當評價，找出生產過程中反復性高的地方進行改進，實現自動化作業； 對操作者和生產線進行作業平衡評價； 貯存和周轉庫存量評價； 人機工程與人的因素評價

31、，可從作業環境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究： 針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并；過程所有者總經理：負責對基礎設施提供的決策。過程相關職責：生產部：負責組織基礎設施配置和劃配制定。工程部：參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施。生產部：參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用。過程資源： 財務、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標： 基礎設施維修計劃達成率相關文件： 設備設施管理程序 RP-QPM-04 7.1.4 過程運行環境 公司管理層提供了

32、過程所需要的環境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。 7.1.4.1 運行環境的補充 公司管理層通過對職業健康、環境安全等管理符合了產品與過程的要求。 S2監視和測量資源管理（7.）輸入信息： 計量法規； 國家或行業標準； 監視和測量裝置清單； 產品和過程要求輸出信息： 適宜的監視和測量裝置； 監視和測量裝置檢定/校準計劃； 監視和測量裝置的維護計劃、更新計劃； 測量系統分析（MSA）計劃和報告； 實驗室要求； 監視和測量裝置失效評價結果； 監視和測量裝置檢定、校準記錄； 監視和測量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對監視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測量系統

33、分析（MSA）、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括： 對監視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定間間隔，或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據；b) 進行調整或必要時再調整； c) 能被識別，以確定其校準狀態；d) 防止可能使用測量結果失效的調整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發現設備不符合要求時，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施，校準和驗證結果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規定要求的監視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，并在必要

34、時予以重新確認； 測量系統分析； 校準/驗證記錄； 用以證明產品符合規定的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：a)設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準；b)由生技更改所發生的修訂；c)在校準/驗證時獲得的任何偏離規范的讀數；d)對規范以外情況的影響的評估；e)在校準/驗證后，有關符合規范的說明；f)如果可疑材料或產品已被發運應及時通知顧客。 內部實驗室;確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室符合以下技術要求；a)實驗室程序的充分性；b)實驗室人員的資格；c)產品試驗；d)根據相關過程標準正確實施這些服務的能力

35、；e)有關記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認可可以用于證明供方內部實驗室符合這一要求，但并不強制。外部實驗室; 為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務，其必須：a)有證據證明外部實驗室可以被顧客接受；b)實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標準的認可。這些證據可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025或相應國家標準的意圖。當給定的設備、校準服務 無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施，過程所有者： 品質部：負責監視和測量裝置控制的歸口管理，負責建立

36、并實施計量管理體系。過程相關職責： 各職能部門：負責協助品質部完成對本部門的監視和測量裝置的管理。過程資源： 外部實驗室 標準件、檢驗場地、資質人員；過程績效指標： 儀器校驗計劃達成率。相關文件：監視和測量資源管理程序 RP-QPM-05MSA量測系統分析管制程序 RP-QPM-06 7.1.6 組織知識 公司管理者提供公司產品和過程所需的知識，可通過公司內部文件積累，以往產品經驗，參加外部研討會，交流會，外送相關人員去學習來滿足產品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進行保護，公司制定相關文件對知識進行確定，并可通過公司內部網絡進行交流。 S3人力資源管理（）輸入信息： 公司生產經營規劃和

37、發展戰略； 崗位配置狀況識別； 經營計劃； 績效管理制度； 崗位描述； 社會保障政策； 績效考核情況； 公司經營戰略、企業文化； 法律法規及相關要求； 員工培訓需求； 質量管理體系要求； 審核結果； 公司短期、中長期經營計劃； 顧客抱怨； 公司崗位技能標準及員工技能評定結果； 培訓效果反饋； 輸出信息： 年度人力資源需求計劃； 員工調配； 崗位差異分析； 員工激勵實施： 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除； 年度培訓計劃； 員工培訓檔案； 培訓效果評估報告；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權、薪金制度等的管理要求，員工能

38、力需求確定、培訓計劃和實施、在職工培訓建立和管理、課程開發、培訓有效性評估以及員工培訓檔案管理要求過程所有者：行政部：負責人力資源的管理；負責培訓計劃的制定和統籌并具體的實施過程相關職責： 相關部門：負責崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負責提出培訓需求交由人力資源部統籌安排。過程資源： 電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓場地、培訓教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標： 年度培訓計劃達成率；相關文件：人力資源管理程序 RP-QPM-077.4 溝通 公司管理層對質量管理體系的信息溝通進行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當面溝通等。并對內外部溝通的對應部門進行了規定。具體如下： 總經理：負責質量管理體系相關信息的管理 品質部：負責顧客抱怨、服務信息的收集和傳遞；品質部：負責產品、過程、體系質量有關信息的收集和傳遞；工程部：負責過程開發所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；