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文檔簡介

1、 PCR實驗室開展可行性分析報告一、 開展條件：1、場所：實驗室分四個分區已建好（試劑準備區、樣本處理區、基因擴增區、測序區）。2、人員：本科室已有PCR國家資質證書人員兩名。3、檢測設備：待購。二、可開展項目：1、實時熒光PCR檢測開展的項目項目臨床意義HBV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導臨床用藥HCV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導臨床用藥HAV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導臨床用藥HDV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導臨床用藥HEV熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導臨床用藥TB熒光定量PCR檢測檢測是否感染，指導臨床用藥UU熒光定量PCR檢測檢測是否感染沙眼衣原體熒

2、光定量PCR檢測檢測是否感染淋球菌熒光定量PCR檢測檢測是否感染HPV16，18亞型熒光定量PCR檢測檢測是否感染HPV6，11亞型熒光定量PCR檢測檢測是否感染HBV YMDD熒光定量PCR檢測檢測HBV病毒突變情況，指導臨床用藥HBV P區耐藥基因測序指導臨床用藥 2.焦磷酸測序可開展項目應用范圍常見的檢測項目微生物（細菌、病毒、真菌-酵母菌及霉菌）鑒定，分型，耐藥性評估HBV分型HBV變異及耐藥檢測基因突變分支桿菌鑒定及結核病用藥指導基因檢測微生物耐藥基因測定家族型乳腺癌基因突變測定多發性內分泌腺瘤RET基因突變檢測地中海貧血基因突變檢測1 / 3三、實驗室布局 依據：衛生部頒發的臨床基

3、因 擴增檢驗實驗室管理暫行辦法（衛醫發200210號）及醫療機構臨床基因擴增管理法(衛辦醫政發2010194號)常見布局請見下圖。產物分析區空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向擴增區標本制備區試劑準備區四、市場預測： 1.目前標本量： 目前每天有10-15例HBV-DNA檢測， HCV-RNA 0-2例，HBV P區耐藥基因測序0-1例，其他項目有待宣傳開發。2.可開發潛力：（1）PCR由于需較多手工操作，且操作流程多，對環境要求高，檢測難度大導致很多小型醫院無力開展，縣城周邊醫院以及鄉鎮醫院一般不會開展，社會效益顯著，市場開發空間很大。 （2）由于醫療技術的發展，開展PCR及測序病人會逐年增加，已經越來越受到重視。五、可行性分析結論： 綜上所述，我院

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