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文檔簡介

藥品在庫養護操作規程1、目的：為確保藥品儲存過程的質量， 加強對在庫藥品的養護，2、依據： 根據新版 GSP的規定制定本規程。3、范圍： 所經營藥品的在庫養護、檢查。4、責任者： 養護員。5、操作規程：5.1 保管人員對藥品進行合理儲存，按入庫儲存規程操作。5.2 養護員協助質管人員在系統中確定各品種的養護類型，分一般養護（每季養護一次）和重點養護（每半個月養護一次）。5.3 制單：在日常養護中，系統會自動生成該日需養護品種信息表或由養護員在系統中下發養護任務。5.4 養護：養護員根據養護信息表注明的貨位產品，逐個養護。5.5 有質量疑問的藥品養護員應立即掛暫停銷售牌，制作藥品停售單，并進行系統鎖定，報質管部確認處理。5.5 對養護用儀器、設施、設備（溫濕度檢測和調控設備等），檢驗用計量儀器等的維修保養應建立養護設施設備檢查維修保養記錄 、養護儀器使用記錄、計量器具管理臺賬，建立強制性計量器具檢定卡檔案。5.6 養護人員每季度匯總分析本季度天氣變化情況、養護檢查情況、近效期藥品、儲存時間長于1 年（生產日期在 2 年以上）藥品等質量信息，填藥品養護質量信息匯總表上報質管部。5.7 信息系統操作：養護員事先在系統中確定各品種的養護類型，分一般養護和重點養護。在日常養護中，系統會自動生成需要養護的品種清單或由養護員在計算機管理系統中下發當天養護任務。5.8

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