1、格式版本：v4.1TS16949產(chǎn)品審核/過程審核/體系審核培訓(xùn)教材日 期：2021/05/09修 訂：XXXX/XX/XX制 作：XXX教材修訂記錄教材修訂記錄序號版本修訂內(nèi)容修訂人員日期1Rev1.0新版制定XXXX2015/05/09一、一、 引言引言1 1、ISO/TS16949-2002ISO/TS16949-2002的第條款要求內(nèi)部開展：的第條款要求內(nèi)部開展： 8.2.2.1 質(zhì)量體系審核， 8.2.2.2 過程審核， 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核: :組織應(yīng)按確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對組織應(yīng)按確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求其產(chǎn)品進(jìn)行審核

2、，以驗證符合所有規(guī)定的要求. .如產(chǎn)品尺寸、功能、如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。包裝和標(biāo)簽。二、二、 內(nèi)部質(zhì)量審核目的內(nèi)部質(zhì)量審核目的 質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核檢查質(zhì)量體系是否有效的實施和檢查質(zhì)量體系是否有效的實施和保持。保持。 過程審核過程審核檢查所采用的過程和方法是否與過程檢查所采用的過程和方法是否與過程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求相符，并且合理有效。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求相符，并且合理有效。 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核-發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求包含可靠性要求。客戶要求包含可靠性要求。體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的比照體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的比照體系審核體系審核過程審

3、核過程審核產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核對象對象質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)有形產(chǎn)品有形產(chǎn)品目的目的對基本要求的完整性對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定及有效性進(jìn)行評定對產(chǎn)品對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定能力進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定審核審核頻率頻率1次次/1年年（建議（建議2次次/1年）年）1次次/年年（建議（建議1年覆蓋所有過程）年覆蓋所有過程）經(jīng)常性活動經(jīng)常性活動（建議（建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）審核員審核員體系推動小組成員體系推動小組成員/查查檢表檢表開發(fā)過程人員開發(fā)過程人員/查檢表查檢

4、表對工藝和特性熟悉對工藝和特性熟悉/了解顧客的期了解顧客的期望望研究研究特性特性要素要素過程參數(shù)過程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)指標(biāo)不符合報告不符合報告符合率符合率質(zhì)量特性指數(shù)質(zhì)量特性指數(shù)什么叫產(chǎn)品審核什么叫產(chǎn)品審核 產(chǎn)品審核是對在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段產(chǎn)品審核是對在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，內(nèi)容是評價零件是否與規(guī)定的的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，內(nèi)容是評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。他規(guī)定相符。 產(chǎn)品審核的特點是始終以客戶和最終用產(chǎn)品審核的特點是始終以客戶和最終用戶的眼光對產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。戶的眼

5、光對產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。 內(nèi)部產(chǎn)品審核時機(jī)內(nèi)部產(chǎn)品審核時機(jī) 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次；定審核頻次； 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反響質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時，應(yīng)考慮追加統(tǒng)反響質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時，應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。內(nèi)部產(chǎn)品審核。策劃策劃計劃內(nèi)的內(nèi)審計劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計劃到發(fā)布計劃到相關(guān)部門及審核員相關(guān)部門及審核員策劃策劃計劃外計劃外的內(nèi)審的內(nèi)審企業(yè)的要求企業(yè)的要求客戶要求客戶要求圖樣和技術(shù)規(guī)范圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計劃、控

6、制計劃內(nèi)部和外部的抱怨內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動產(chǎn)品質(zhì)量的波動審核程序?qū)徍顺绦驒z驗指導(dǎo)書檢驗指導(dǎo)書內(nèi)審計劃（時間、內(nèi)審計劃（時間、部門、審核員）部門、審核員）企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識五五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程內(nèi)部產(chǎn)品審核流程A產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗與驗證產(chǎn)品檢驗與驗證統(tǒng)計與分析統(tǒng)計與分析評審與處評審與處置置審核記錄與統(tǒng)計分審核記錄與統(tǒng)計分析結(jié)果析結(jié)果審核小組溝通審核小組溝通抽樣批次與方案抽樣批次與方案檢測設(shè)備準(zhǔn)備檢測設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)結(jié) 束束采取糾正采取糾正和預(yù)防措施和預(yù)防措施審核報告審核報告標(biāo)識、存檔、使用標(biāo)識、存檔、使用A五五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程內(nèi)部產(chǎn)品審核流程( (續(xù)續(xù)) )六六 產(chǎn)

7、品審核籌劃產(chǎn)品審核籌劃1 1 籌劃輸入籌劃輸入必須考慮以下內(nèi)容：必須考慮以下內(nèi)容： * * 客戶的要求。客戶的要求。 * * 根據(jù)企業(yè)的需求，根據(jù)企業(yè)的需求， * * FMEA FMEA， * * 產(chǎn)品的重要性，產(chǎn)品的重要性， * * 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度，產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度， * * 產(chǎn)品的復(fù)雜程度，產(chǎn)品的復(fù)雜程度， * * 產(chǎn)品的表現(xiàn)產(chǎn)品的表現(xiàn)PPMPPM等。等。 1 1 籌劃輸入續(xù)籌劃輸入續(xù) 產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮顧客的特殊要求產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮顧客的特殊要求. . 產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行，例如，如以下產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行，例如，如以下周期性檢驗與試驗：周期性檢驗與試驗：

8、 * * 長時間的試驗氣候、耐臭氧、耐腐蝕等長時間的試驗氣候、耐臭氧、耐腐蝕等 * * 重復(fù)鑒定試驗重復(fù)鑒定試驗 * * 壽命實驗壽命實驗2 2 籌劃輸出籌劃輸出 采用團(tuán)隊工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次方案，并落采用團(tuán)隊工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次方案，并落實在程序或質(zhì)量方案中。審核的頻次至少實在程序或質(zhì)量方案中。審核的頻次至少1 1年年1 1次。次。 經(jīng)過籌劃，輸出的文件主要有：經(jīng)過籌劃，輸出的文件主要有： 產(chǎn)品審核程序產(chǎn)品審核程序 產(chǎn)品審核規(guī)程產(chǎn)品審核規(guī)程 產(chǎn)品審核準(zhǔn)那么產(chǎn)品審核準(zhǔn)那么 產(chǎn)品審核指導(dǎo)書產(chǎn)品審核指導(dǎo)書 產(chǎn)品審核方案產(chǎn)品審核方案 3 3 內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加 當(dāng)出現(xiàn)以

9、下情況時，應(yīng)適當(dāng)增加頻次：當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)適當(dāng)增加頻次： 1 1內(nèi)部和外部的抱怨內(nèi)部和外部的抱怨 2 2產(chǎn)品質(zhì)量的波動產(chǎn)品質(zhì)量的波動七七 審核方案的發(fā)布審核方案的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核方案到相關(guān)部門選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核方案到相關(guān)部門及審核員及審核員 經(jīng)營方案中發(fā)布經(jīng)營方案中發(fā)布 辦公例會辦公例會 質(zhì)量例會質(zhì)量例會 通知通知八八 審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 1 1 審核小組的溝通：審核小組的溝通： 審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行，這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過程的影響。 用于審核的零件要直接從倉庫中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時對裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評價。檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計

10、并做分析。 在確定了與規(guī)定的要求不符時，必須采取有效的整改措施。2 2 審核小組的準(zhǔn)備：審核小組的準(zhǔn)備： 1 1抽樣樣本大小與樣本批次抽樣樣本大小與樣本批次 2 2檢測設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備檢測設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備九九 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù)QKZQKZ的計算推薦的計算推薦 在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的工程數(shù)值。定要求的工程數(shù)值。 為了對各個工程和缺陷進(jìn)行公平的評價，為了對各個工程和缺陷進(jìn)行公平的評價，必須對這些缺陷加權(quán)和分類，便于之后計算質(zhì)必須對這些缺陷加權(quán)和分類，便于之后計算質(zhì)量指數(shù)量指數(shù)QKZQKZ。 為了公平的評價為了公平的評價QKZQKZ，將被審核

11、工程分，將被審核工程分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán)。應(yīng)的加權(quán)。 1 1 缺陷分類缺陷分類 缺陷被劃分為不同的類別，對這些缺陷的評價是根缺陷被劃分為不同的類別，對這些缺陷的評價是根據(jù)它們造成的后果來進(jìn)行的。據(jù)它們造成的后果來進(jìn)行的。 關(guān)鍵缺陷關(guān)鍵缺陷A A類類: :預(yù)見到會對人身造成危險和不平預(yù)見到會對人身造成危險和不平安的缺陷。安的缺陷。 主要缺陷主要缺陷B B類類: :非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計會導(dǎo)致產(chǎn)生事非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。 次要缺陷次要缺陷

12、C C類類: :預(yù)計按照規(guī)定的用途使用不會受預(yù)計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對設(shè)備、裝置的到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。 2 2 缺陷加權(quán)缺陷加權(quán) 對每個命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)對每個命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對缺陷加權(quán)時必須根據(jù)零件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對缺陷加權(quán)時必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。 對這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)：對這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)： 關(guān)鍵缺陷關(guān)鍵缺陷

13、A A類類 加權(quán)系數(shù)加權(quán)系數(shù) 1010 主要缺陷主要缺陷B B類類 加權(quán)系數(shù)加權(quán)系數(shù) 5 5 次要缺陷次要缺陷C C類類 加權(quán)系數(shù)加權(quán)系數(shù) 1 1 3 3 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù)QKZQKZ的計算的計算質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù)QKZQKZ的計算公式為：的計算公式為： 所有工程缺陷分?jǐn)?shù)之和所有工程缺陷分?jǐn)?shù)之和QKZ=(1- ) QKZ=(1- ) 100%100% 所有工程加權(quán)的抽樣數(shù)之和所有工程加權(quán)的抽樣數(shù)之和其中：其中：每個產(chǎn)品的所有工程缺陷分?jǐn)?shù)之和每個產(chǎn)品的所有工程缺陷分?jǐn)?shù)之和 = = A A類缺陷個數(shù)類缺陷個數(shù)10 + B10 + B類缺陷個數(shù)類缺陷個數(shù)5 + C5 + C類缺陷類缺陷個數(shù)個數(shù)1 1每

14、個產(chǎn)品的所有工程加權(quán)的抽樣數(shù)之和每個產(chǎn)品的所有工程加權(quán)的抽樣數(shù)之和= = A A類工程總數(shù)類工程總數(shù)10 + B10 + B類工程總數(shù)類工程總數(shù)5 + C5 + C類工程類工程總數(shù)總數(shù)1 1 十十 產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施 第第1 1步：審核員按審核產(chǎn)品方案要求到待發(fā)運(yùn)的倉步：審核員按審核產(chǎn)品方案要求到待發(fā)運(yùn)的倉庫審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的庫審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過程中作好記錄。樣件。審核過程中作好記錄。 第第2 2步：審核員按檢驗規(guī)劃的要求和檢驗指導(dǎo)書的步：審核員按檢驗規(guī)劃的要求和檢驗指導(dǎo)書的要求檢驗產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。要求檢驗產(chǎn)

15、品的尺寸、功能和外觀。 第第3 3步：收集和整理周期性的最新的檢驗報告。步：收集和整理周期性的最新的檢驗報告。 第第4 4步：記錄審核結(jié)果。步：記錄審核結(jié)果。十一十一. . 產(chǎn)品審核報告的編制參見附表產(chǎn)品審核報告的編制參見附表產(chǎn)品審核報告的數(shù)據(jù)來自如下三方面：產(chǎn)品審核報告的數(shù)據(jù)來自如下三方面： 包裝與標(biāo)識的審核包裝與標(biāo)識的審核 周期性試驗工程審核前已按周期性的周期性試驗工程審核前已按周期性的方案完成方案完成 尺寸、功能和外觀的檢驗尺寸、功能和外觀的檢驗 分析與評價審核結(jié)果，對不符合項采取有效分析與評價審核結(jié)果，對不符合項采取有效措施，措施方案應(yīng)納入審核報告中。措施，措施方案應(yīng)納入審核報告中。

16、審核報告的內(nèi)容為：審核報告的內(nèi)容為： 審核報告單見附表；審核報告單見附表； 如果存在，糾正措施方案。如果存在，糾正措施方案。 十二十二. . 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，執(zhí)行對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，執(zhí)行? ?糾正和糾正和預(yù)防措施控制程序預(yù)防措施控制程序? ?，采取措施的程度取決于，采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及類型，例如：缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及類型，例如： 主要缺陷，立即封存所有涉及的產(chǎn)品，主要缺陷，立即封存所有涉及的產(chǎn)品，分析原因并消除缺陷和成因。分析原因并消除缺陷和成因。 次要缺陷，根據(jù)缺陷的影響，對產(chǎn)品次要缺陷，根據(jù)缺陷的

17、影響，對產(chǎn)品進(jìn)行特殊的放行。進(jìn)行特殊的放行。 用書面的形式，確定糾正措施完成的期限，用書面的形式，確定糾正措施完成的期限，并予以監(jiān)控和驗證。并予以監(jiān)控和驗證。表1：產(chǎn)品審核與其它審核方法及檢驗的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核過程審核100%檢驗批量生產(chǎn)中的檢驗驗收檢驗SPC首批樣品廠檢檢證書頻次按計劃，一般是經(jīng)常性的按計劃，一般一年一次按計劃及根據(jù)需要持續(xù)持續(xù)根據(jù)顧客的要求廠檢驗證書持續(xù)檢驗特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性質(zhì)量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性定量和定性特性，能力不足的特性選擇產(chǎn)品的特性，根據(jù)顧客的期望根據(jù)顧客的要求選擇及根據(jù)顧客的要求過程控制所需的特性能力

18、指數(shù)抽樣反映的是短時過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論（滿足體系要求的符合率）過程參數(shù)的短時能力如:CPK1.33的定性特性項目及定量特性項目產(chǎn)品特性項目的短期和長期能力根據(jù)顧客的要求自動調(diào)查短期和長期能力檢驗方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件數(shù)據(jù)是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法選擇專門用于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)方法與顧客商定選擇專用于過程和產(chǎn)品的方法審核員/檢驗員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望DIN ISO10011第2部分+EOQ的證書,VDA6.1證書熟悉生產(chǎn)過程具有關(guān)于所檢驗特性的知識具有關(guān)于所檢驗特性的知識,了解顧客的期望具有關(guān)于所檢

19、驗特性的知識,了解顧客的要求及重要的標(biāo)準(zhǔn)具有有關(guān)控制卡的知識和經(jīng)驗必要的資料圖紙，技術(shù)規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗指導(dǎo)書，編碼系統(tǒng)質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書過程流程，過程的調(diào)整數(shù)據(jù)，檢驗指導(dǎo)書定性特性項目的缺陷目錄，檢驗指導(dǎo)書定性特性項目的缺陷目錄，技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗指導(dǎo)書技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗指導(dǎo)書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制卡，檢驗指導(dǎo)書記錄存檔檢驗結(jié)果，審核報告與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果，審核報告，缺陷分析及糾正措施檢查記錄，審核報告，缺陷分析及糾正措施檢驗結(jié)果統(tǒng)計，缺陷分析及糾正措施檢驗記錄及檢驗結(jié)果統(tǒng)計，缺陷分析及糾正措施首批樣品檢驗報告廠檢驗證書控制卡及評定過程審核過程審核 SQA PUR09/03/0

20、2VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程的定義:術(shù)語: ISO8402 過程: 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動. 注: 資源可包括 -人員 -資金 -設(shè)施 -設(shè)備 -技術(shù)和方法過程審核 09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程的定義過程的定義 續(xù)續(xù) 過程管理的根本組成局部過程管理的根本組成局部 - 過程模塊過程模塊供方績效協(xié)議輸入加工輸出勞動力機(jī)器材料方法環(huán)境績效體現(xiàn)顧客過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn) 過程審核目的:對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定識別指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)對的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并防止缺陷的再次出現(xiàn)優(yōu)化體系，

21、改進(jìn)過程過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn) 過程審核目標(biāo)(任務(wù)):使過程具有能力并受控使過程在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控對過程能力建立信心、信賴過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn) 過程審核審核提問表的應(yīng)用過程審核審核提問表的應(yīng)用 審核提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。審核員可以審核提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。審核員可以完全采用它，完全采用它， 也可從中選擇一局部或增加一些提問。但是必須保也可從中選擇一局部或增加一些提問。但是必須保持所有求的結(jié)構(gòu)。持所有求的結(jié)構(gòu)。 建議除了使用中的一般提問之外還應(yīng)使用其他的建議除了使用中的一般提問之外還

22、應(yīng)使用其他的 “Know-How (技術(shù)訣竅技術(shù)訣竅)資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。 在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對過程，因為過程對 產(chǎn)品的作用有著特別重要的意義。產(chǎn)品的作用有著特別重要的意義。過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過程審核員過程審核員 VDA6.3 描述了過程審核員的資格要求。表6.4.1進(jìn)一步給出實例。a)a)b)b)c)c)d)d)(e)f)e)g)f)h) EDVg)PCh)I)3j) 42k)過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列

23、培訓(xùn)6.4 過程審核提問表的運(yùn)用過程審核提問表的運(yùn)用: 過程劃分過程劃分: A 產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程. -產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品開發(fā) Ede -過程開發(fā)過程開發(fā) Epe B 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn) -分供方分供方/原材料原材料 Ez -生產(chǎn)生產(chǎn) (對各道工序評分對各道工序評分) Epg -效勞效勞/客戶滿意程度客戶滿意程度 Ek過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過程審核提問表的運(yùn)用過程審核提問表的運(yùn)用: 過程要素的單項評分過程要素的單項評分: Ee (%) 108,6,4,.0過程要素符合率過程要素符合率Ee計算公式計算公式:Ee (%) =各相關(guān)問題實際得分的總和各相

24、關(guān)問題總分值的總和* 100%過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過程審核提問表的運(yùn)用過程審核提問表的運(yùn)用: 生產(chǎn)(對各道工序評分)平均值計算公式: Epg (%) =E1+E2+En被評定工序的數(shù)量(%)過程審核總符合率計算如下:Ep (%) =Ede+Epe+Ez+Epg+Ek被評定過程要素的數(shù)量(%)過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過程審核提問表的運(yùn)用過程審核提問表的運(yùn)用: 過程審核的定級: (% )90100A8090AB6080B60C有以下情況有以下情況, 審核組可對此過程能力予以降級審核組可對此過程能力予以降

25、級.過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)各類審核定級比較表各類審核定級比較表:過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過程審核提問表的運(yùn)用過程審核提問表的運(yùn)用: SQA SV HuiZhou對過程審核級別的解釋對過程審核級別的解釋:A級，級， 不需要供給商提出糾正報告。此類供給商不作定期審核，如有嚴(yán)重質(zhì)量問不需要供給商提出糾正報告。此類供給商不作定期審核，如有嚴(yán)重質(zhì)量問 題或有新工程可方案重審。題或有新工程可方案重審。AB級，在供給商提出糾正措施后級，在供給商提出糾正措施后2個月內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此類供給商將個月內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效

26、性。此類供給商將 二年重審一次。二年重審一次。B級，在供給商提出糾正措施后級，在供給商提出糾正措施后1個月內(nèi)內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此類供給商將個月內(nèi)內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此類供給商將 一年重審一次。一年重審一次。C級，供給商將不獲得產(chǎn)品的訂單。該供給商如果是戰(zhàn)略性不可缺少的就由級，供給商將不獲得產(chǎn)品的訂單。該供給商如果是戰(zhàn)略性不可缺少的就由SQA培培 養(yǎng)為至少是養(yǎng)為至少是B級。在這個過程中，為確保產(chǎn)品或零件的質(zhì)量必須作檢查，在級。在這個過程中，為確保產(chǎn)品或零件的質(zhì)量必須作檢查，在 12個月內(nèi)該供給商無法培養(yǎng)為個月內(nèi)該供給商無法培養(yǎng)為B級，該供給商必須被更換。此類供給商將半級，該供給商必須被

27、更換。此類供給商將半 年重審一次。年重審一次。 過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過程審核提問表過程審核提問表: A局部局部 產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程 -產(chǎn)品開發(fā)的籌劃產(chǎn)品開發(fā)的籌劃 M1. Product development planning -產(chǎn)品開發(fā)的落實產(chǎn)品開發(fā)的落實 M2. Realizing product development -過程開發(fā)的籌劃過程開發(fā)的籌劃 M3. Process development planning -過程開發(fā)的落實過程開發(fā)的落實 M4. Realizing process development過程審核 SQA

28、PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過程審核提問表過程審核提問表: M1. 產(chǎn)品開發(fā)的籌劃產(chǎn)品開發(fā)的籌劃. 1.1 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ 1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)方案，并遵守目標(biāo)值？是否具有產(chǎn)品開發(fā)方案，并遵守目標(biāo)值？ 1.3 是否籌劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？是否籌劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？ 1.4 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？ 1.5 是否調(diào)杳了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？是否調(diào)杳了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 1.6 是否已方案是否已方案/已具備工程開展所需的人員與技術(shù)的必已具備工程開展所需的人員與技術(shù)

29、的必備條件？備條件？過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程審核提問表過程審核提問表: M2. 產(chǎn)品開發(fā)的落實產(chǎn)品開發(fā)的落實2.1 是否已進(jìn)行了設(shè)計是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？，并確定了改進(jìn)措施？2.2 設(shè)計設(shè)計D-FMEA是否在工程過程中補(bǔ)充更新？已確定的是否在工程過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？措施是否已落實？2.3 是否制訂了質(zhì)量方案？是否制訂了質(zhì)量方案？2.4 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？合格證明？2.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ 過程審核 SQA PU

30、R09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程審核提問表過程審核提問表: M3. 過程開發(fā)的籌劃過程開發(fā)的籌劃3.1 是否已具有對產(chǎn)品的要求？是否已具有對產(chǎn)品的要求？3.2 是否已具有過程開發(fā)方案，是否遵守目標(biāo)值？是否已具有過程開發(fā)方案，是否遵守目標(biāo)值？3.3 是否已籌劃了落實批量生產(chǎn)的資源？是否已籌劃了落實批量生產(chǎn)的資源？3.4 是否了解并考濾到了對生產(chǎn)過程的要求？是否了解并考濾到了對生產(chǎn)過程的要求？3.5 是否已方案是否已方案/已具備工程開展所需的人員與技術(shù)的必已具備工程開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？要條件？3.6 是否已做了過程是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？，并確定了改進(jìn)

31、措施？過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程審核提問表過程審核提問表: M4. 過程開發(fā)的落實過程開發(fā)的落實 4.1 過程過程P-FMEA 是否在工程過程中補(bǔ)充更新？已確定的是否在工程過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？措施是否已落實？4.2 是否制訂了質(zhì)量方案？是否制訂了質(zhì)量方案？4.3 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？合格證明？4.4 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？的試生產(chǎn)？4.5 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？4

32、.6 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程審核提問表過程審核提問表: B局部局部 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn) M5 供方供方/原材料原材料 M6 生產(chǎn)生產(chǎn) M6.1 人員人員/素質(zhì)素質(zhì) M6.2 生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備/工裝工裝 M6.3 運(yùn)輸運(yùn)輸/搬運(yùn)搬運(yùn)/貯存貯存/包裝包裝 M6.4 缺陷分析缺陷分析/糾正措施糾正措施/持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) M7 效勞效勞/顧客滿意程度顧客滿意程度 過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程審核提問表過程審核提問表: M5. 供方供方/原材料原材料5.1 是否

33、僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？5.2 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量到達(dá)供貨協(xié)議要求？是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量到達(dá)供貨協(xié)議要求？5.3 是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？5.4 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實？5.5 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施？施？5.6 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與

34、顧客商定的方法？是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？5.7 原材料庫存量狀況是否適合于生產(chǎn)要求？原材料庫存量狀況是否適合于生產(chǎn)要求？5.8 原材料原材料/內(nèi)部剩余材料是否有適宜的進(jìn)料和貯存方法？內(nèi)部剩余材料是否有適宜的進(jìn)料和貯存方法？5.9 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程審核提問表過程審核提問表: M6.1 人員人員/素質(zhì)素質(zhì) 6.1.1 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？限？6.1.2 是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備是否對員工委以負(fù)責(zé)生

35、產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？限？6.1.3 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？6.1.4 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置方案？是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置方案？6.1.5 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程審核提問表過程審核提問表: M6.2 生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備/工裝工裝6.2.1 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？6.2.2 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？6.2

36、.3 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求?6.2.4 生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行？6.2.5 對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？6.2.6 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？6.2.7 要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？ 過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程審核提問表過程審核提問表:運(yùn)輸運(yùn)輸/搬運(yùn)搬運(yùn)/貯存貯存/包裝包裝6.3.1 產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道 工序？6.3.2 產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特 性而定？6.3.3 廢品、返修件和

37、調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo) 識？6.3.4 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？6.3.5 模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程審核提問表過程審核提問表: M6.4 缺陷分析缺陷分析/糾正措施糾正措施/持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)6.4.1 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)量是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)量/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？性？6.4.2 是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？訂改進(jìn)措施？6.4.3 在與產(chǎn)品要求在與產(chǎn)品

38、要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的檢查糾正措施的 有效性？有效性？6.4.4 對過程和產(chǎn)品是否認(rèn)期進(jìn)行審核？對過程和產(chǎn)品是否認(rèn)期進(jìn)行審核？6.4.5 對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？6.4.6 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否到對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否到達(dá)目標(biāo)？達(dá)目標(biāo)？過程審核 SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過程審核提問表過程審核提問表: M7. 效勞效勞/顧客滿意程度顧客滿意程度 7.1 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？7.2 是否保

39、證了對顧客的效勞？是否保證了對顧客的效勞？7.3 對顧客抱怨是否能快速反響并確保產(chǎn)品供給？對顧客抱怨是否能快速反響并確保產(chǎn)品供給？7.4 與質(zhì)量要求有偏差晨是否進(jìn)行缺陷分析并實施改進(jìn)措與質(zhì)量要求有偏差晨是否進(jìn)行缺陷分析并實施改進(jìn)措施？施？7.5 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 小陳做事一向風(fēng)風(fēng)火火，做事快從不注意細(xì)節(jié)。一次公司組織內(nèi)審，小陳是內(nèi)審員，也負(fù)責(zé)了一個小組的審核。在審核過程中小陳不停的問這問那，但大家發(fā)現(xiàn)小陳審核時一直是兩手空空，既沒有紙也沒有筆。兩天的現(xiàn)場審核結(jié)束后，在審核組會議上組長要求大家把審核中發(fā)現(xiàn)的問題整理出來，只見小陳臨時向其

40、他內(nèi)審員借了一支筆和一張紙，邊回憶邊寫，針對他審核的兩個部門共寫了5個問題： 1、員工培訓(xùn)缺乏，對管理體系文件不熟悉。 2、有幾份文件沒有受控，文件管理需要加強(qiáng)。 3、有的檢驗報告中對檢驗不合格的工程沒有做標(biāo)記。 4、有的供給商雖然在向公司供給原材料，但沒有進(jìn)行供給商評審。 5、在質(zhì)量記錄中多處有填寫不標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。 在末次會議上就不合格與受審部門進(jìn)行溝通時，其中有三項不合格受審部門都不予以認(rèn)可，小陳也解釋不清楚只好撤銷。內(nèi)審實施案例：分析： 小陳的問題就出在審核當(dāng)時不記錄，審核結(jié)束僅僅憑借記憶寫報告，由于審核過程中看到過的文件和資料很多，對審核過程中的一些細(xì)節(jié)不易寫清楚，有時勉強(qiáng)回憶起一些細(xì)節(jié)

41、，也很可能張冠李戴，出現(xiàn)錯誤。如小陳開具的描述為“在質(zhì)量記錄中多處有填寫不標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象的不合格，沒有說清具體的質(zhì)量記錄的名稱/編號、流水號等唯一標(biāo)識，對于是什么內(nèi)容填寫不標(biāo)準(zhǔn)也不清楚，根本上沒有不合格事實的內(nèi)容，只是一種不合格類型的描述，無法實現(xiàn)需要的追溯。所以當(dāng)受審核部門對其不認(rèn)可時，他無法進(jìn)行解釋，即使受審單位認(rèn)可，在分析原因和制定糾正措施時也會無從下手內(nèi)審實施案例：形成審核發(fā)現(xiàn)對照審核準(zhǔn)那么評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能說明符合或不符合審核準(zhǔn)那么。當(dāng)審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的時機(jī)。如果審核方案有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支

42、持的審核證據(jù) 。與受審核方共同評審，以確定不符合的準(zhǔn)確性，使被審核方理解不符合。對于分歧問題記錄。現(xiàn)場審核審核組會議 1、對已進(jìn)行的審核進(jìn)行小結(jié)； 2、跟蹤審核進(jìn)度； 3、對審核方案的實施進(jìn)行評估，必要時對方案作出調(diào)整； 4、對審核過程中需要小組其他成員進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)的事項尋求幫助； 5、明確在審核中需要協(xié)調(diào)一致的事項； 6、就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通，對同類或類似的問題進(jìn)行歸納、總結(jié)，對管理體系運(yùn)行的總體情況作出判斷； 7、確定內(nèi)部審核的不符合項。現(xiàn)場審核審核組會議不合格的形成文文不符文文不符：質(zhì)量管理體系文件與 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符文實不符文實不符：未按質(zhì)量管理體系文

43、件的規(guī) 定執(zhí)行實效不符實效不符：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性現(xiàn)場審核審核組會議不符合的類型：1. 嚴(yán)重不合格 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符 造成系統(tǒng)性失效的不合格可能需由多個輕微不合格去說明 可造成嚴(yán)重后果的不合格 區(qū)域性實施嚴(yán)重失效可能需由多個輕微不合格去說明 需花較長時間和較多的人力才能糾正的不合格等 2. 輕微不合格 孤立的人為錯誤 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等 3 .觀察項或改進(jìn)建議 證據(jù)稍缺乏，但估計存在問題，需提醒注意的事項 已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如開展下去就 有可能構(gòu)成為不合格事項 其他需提醒注意

44、的事項現(xiàn)場審核審核組會議不合格事實描述要點準(zhǔn)確地描述觀察到的事實，包括時間、地點、人物用職務(wù)或職稱、何種情況。使其有可重查性和可追溯性力求簡明精煉，抓住核心的不合格加以概括提煉，無關(guān)的、多余的話不要寫對統(tǒng)計數(shù)據(jù)要有分析和歸納，不要遺漏任何有益信息觀點、結(jié)論要從描述中自然流露，不要光寫結(jié)論不寫事實，并盡可能使用行業(yè)/公司術(shù)語現(xiàn)場審核審核組會議現(xiàn)場審核審核組會議 準(zhǔn)備審核結(jié)論 在末次會議前，審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容： 針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息；考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達(dá)成一致；如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性的意見；如果審核方案有規(guī)定，討論審核后

45、續(xù)活動。 舉行末次會議舉行末次會議末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論結(jié)論適當(dāng)時，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施方適當(dāng)時，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施方案的時間表達(dá)成共識。案的時間表達(dá)成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括參加末次會議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。審核委托方和其他方。必要時，審核組長應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核過程中必要時，審核組長應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況。遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況

46、。現(xiàn)場審核末次會議審核方法的應(yīng)用v 面談v 提問v 記筆記v 觀察v 驗證方法第六局部：審核技巧第六局部：審核技巧 1、內(nèi)審就是為了找問題； 2、只重問題、不重改進(jìn)； 3、忘記獨(dú)立性原那么； 4、避重就輕； 5、做老好人； 審核與溝通 審核過程是一個溝通過程 審核受審核方的質(zhì)量體系：了解情況，收集客觀證據(jù)，提出觀察結(jié)果 受審核方的配合與否對審核員了解真實情況至關(guān)重要 審核過程應(yīng)屬于正式的雙向溝通 審核員處在主導(dǎo)地位，應(yīng)防止受審核方的抗拒心理 應(yīng)注意客觀公正的態(tài)度 審核的根本方法抽樣 審核策略 順向?qū)徍瞬呗?逆向?qū)徍瞬呗?按部門審核策略 按條款或過程審核的策略 審核策略的優(yōu)缺點 審核技巧一審核技

47、巧一審核方法審核方法審核的根本方法抽樣 抽樣有代表性抽樣有隨機(jī)性由審核員親自選取樣本順向?qū)徍瞬呗?-從過程的始端查到過程的終端；例： 從合同查到產(chǎn)品出廠； 從文件管理部門查到具體文件的有效性； 從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。 逆向?qū)徍瞬呗?-從過程的終端查到過程的始端；例： 從幾件計量檢測設(shè)備查到計量檢測設(shè)備的管理； 從幾種原材料的標(biāo)識查到進(jìn)貨檢驗與試驗及采購控制； 從設(shè)計輸出查到設(shè)計輸入。 根本方法和策略 面談的技巧 提問的技巧 筆記的技巧 觀察的技巧 驗證的技巧 處理受審核方的反響的技巧審核技巧審核技巧按部門審核策略 按部門安排審核方案； 針對部門職能所涉及到的活動進(jìn)行審核； 按部門審核時，

48、應(yīng)審核部門職能涉及的各要素/過程的要求。 按體系條款或過程審核的策略 以條款或過程為中心，按條款或過程安排審核方案； 針對條款或過程要求展開審核； 一個過程要涉及多個部門，負(fù)責(zé)部門必查，配合部門選查。審核策略的優(yōu)缺點順向?qū)徍隧樝驅(qū)徍?邏輯性、系統(tǒng)性強(qiáng)； 可查證接口、但費(fèi)時。 逆向?qū)徍四嫦驅(qū)徍?針對性強(qiáng)、切實具體； 問題復(fù)雜時不易理清。 條款條款/過程審核過程審核 目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對照； 審核路線復(fù)雜、費(fèi)時。 部門審核部門審核 審核效率高，但易疏漏要求； 要求審核員思路清楚； 審核組內(nèi)溝通要求高。 審查策略的靈活應(yīng)用 實際的審核往往是： 1、“順向和“逆向相結(jié)合； 2、按部門和按條款

49、/過程審核相結(jié)合； 制定審核方案時，應(yīng)按部門或按條款/過程展開審核的策略； 確定抽樣方式時，應(yīng)用順向或逆向的審核策略。 審核技巧之二面談 面談的目的 面談的對象 面談的要點 審核員注意 面談的目的 1/2 當(dāng)面進(jìn)行一項面談時審核員應(yīng)該牢記如下審核目的： 有關(guān)的控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 有無符合標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)？ 當(dāng)有問題發(fā)生時，有關(guān)活動能否保持處于受控狀態(tài)？ 面談的目的2/2 為證實有關(guān)質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)，審核員應(yīng)該驗證： 接受面談?wù)呙靼姿墓ぷ餍铦M足的要求； 接受面談?wù)吣軌颢@取完成他的工作所必需的文件； 有關(guān)的方案和程序是否適宜于形成符合行為，并預(yù)防不符合發(fā)生； 規(guī)定的要求已被遵循； 接

50、受面談?wù)叩墓ぷ髟诜判挟a(chǎn)品或發(fā)布文件之前必須事前被驗證或被審查； 如果要求沒有被滿足，接受面談?wù)哂心芰Ω淖冇嘘P(guān)過程； 預(yù)防誤用不符合工作的機(jī)制已建立。 面談的對象 選擇適宜的人節(jié)省時間；l明確面談的目的找對象；l找相對較為新的員工面談培訓(xùn)程度；l找老員工面談適應(yīng)程度；l防止受部門的引導(dǎo)來確定面談對象。 面談的要點 解釋面談的目的； 用開放式提問獲取詢問主題的根本情況； 對答復(fù)用探索式提問作出進(jìn)一步的反響； 尋找事實的客觀證據(jù)； 用標(biāo)準(zhǔn)及程序檢查審核的結(jié)果； 用封閉式提問確認(rèn)事實； 記錄審核發(fā)現(xiàn)； 感謝對方的幫助與合作。 談話目標(biāo)明確，防止情緒化提問、欺騙性提問、誘導(dǎo)性提問及復(fù)合型提問 聆聽的技巧

51、： 、遵循：原那么，少講多聽； 、持平等、真誠的態(tài)度，專注、認(rèn)真地聽 、努力理解，不理解繼續(xù)問； 、對聽到的信息要進(jìn)行確認(rèn)； 、一定要聽懂，不能不懂裝懂； 、要積極應(yīng)對，在符合要求時要表揚(yáng)對方； 、多問敞開式問題，鼓勵講話者； 、在聽的過程中注意引導(dǎo)受審方說內(nèi)審員所關(guān)心得問題； 、耐心善意的態(tài)度和適當(dāng)?shù)乇硎痉e極地反響； 、在聽得同時記錄要點； 、不要做出不恰當(dāng)?shù)姆错懞陀字傻膭幼鳌Ｃ嬲劦囊c 審核員還應(yīng)注意 展示正確的形態(tài)語言，營造親切、放松的談話氣氛； 善于觀察和追根究底； 明確產(chǎn)品缺陷的根源； 要求查閱有關(guān)客觀證據(jù)； 保持沉著、冷靜、客觀和禮貌友善的態(tài)度。審核技巧之三提問 提問的類型及目的

52、開放型提問 封閉型提問 情緒性提問 引導(dǎo)型提問 假想型提問 系統(tǒng)型提問 復(fù)合型提問 提問的目的和本卷須知 目的：解釋你的需求，引導(dǎo)受審核方 目的要明確，表達(dá)要準(zhǔn)確 講明提問的原因 不要命令對方 不采取投機(jī)取巧的方法獲得信息 引導(dǎo)受審核方給你想要的信息 應(yīng)考慮被問者的背景 注意被問者的神態(tài)表情，適時地表達(dá)好意，減輕對方的思想壓力 努力理解被問者的答復(fù)，不能講有情緒的話體會這三個句子 您是怎樣處理不合格材料？ 對那些不能滿足要求的物料您是怎樣處理的？ 讓我們從您發(fā)現(xiàn)分供方提供的是不可接收的產(chǎn)品開始吧。比較兩個句子 我可以看幾份最近完成的設(shè)計評審記錄嗎？ “把設(shè)計評審的記錄給我看。 開放型提問 得到

53、廣泛的答復(fù)為目的 單詞引導(dǎo)：5W1HWHO WHAT WHERE WHY WHEN HOW 例如： 為什么你僅做一次設(shè)計評審？ “這些評審都是什么時候進(jìn)行的？ “怎樣控制評審過程？ “誰參加設(shè)計評審？ 這些評審的記錄保存在哪里？ 封閉型提問1/2得到肯定或否認(rèn)的答復(fù)為目的單詞引導(dǎo)：是或不是例如：“你們有一個不合格品控制程序嗎？“是的。 “這個程序是經(jīng)過批準(zhǔn)的嗎？“是的。“這個程序包括軟件嗎？“不包括。 封閉型提問2/2 一般情況下不用 ，確認(rèn)理解時有用 例如： “那個唯一被記錄的顧客投訴是顧客寫信寄來的，對嗎？“是。 “那件效勞工程師直接受理的顧客口頭投訴尚未根據(jù)顧客投訴程序進(jìn)行處理， 對嗎？

54、“對。 “你們的顧客投訴程序沒有將口頭投訴與書面投訴區(qū)別開，對嗎？“是的，我也認(rèn)為它規(guī)定得不清楚。情緒性提問 對某一方法正在表現(xiàn)一種偏見 不建議使用 例如： “你不使用紅色返工標(biāo)簽嗎？ “你必須使用一個記錄索引表嗎？ “為什么不在這份文件上蓋非受控章呢？欺騙性提問 讓人鉆入給定答案的提問，如果進(jìn)一步說明那么不會答錯 不建議使用 例如： “你們什么時候才不再放行不合格品？不正確地暗示他們有放行不合格品的習(xí)慣。 “你們的程序里規(guī)定所有文件都需經(jīng)理簽字，那么為什么這些國際標(biāo)準(zhǔn)上沒有經(jīng)理的簽字呢？不正確暗示程序適用于外來文件。 “我注意到在試驗室墻上你們掛有一個時鐘，它的校正標(biāo)簽在哪里。不正確暗示時鐘

55、是用于測試產(chǎn)品的測量設(shè)備。引導(dǎo)性提問 包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問 不建議使用 例如： “我想你在這些文件被發(fā)放前審查過它們？ “我猜測你在管理評審會議之前發(fā)出過一份管理評審的日程表？ “我想所有的采購訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容。假設(shè)性問題 包含假設(shè)的提問 在所檢查的資料中沒有證據(jù)顯示活動處于受控狀態(tài)時使用 例如： “如果設(shè)計評審的結(jié)果說明設(shè)計必須更改，那么這種更改是怎樣進(jìn)的？ “如果客戶打來修改合同并要求你立即執(zhí)行，怎么辦？ “如果供給商沒有隨貨發(fā)來裝箱文件，怎么辦？系統(tǒng)性提問 問很多共同的提問 跟蹤審核線索時用 例如： “下一步怎么做啦？ “好的，你發(fā)出了設(shè)計評審方案，哪么下一步怎么做呢？

56、復(fù)合型提問 很多問題集中在一起的提問 防止使用 例如： “哪些產(chǎn)品是返工的，檢查的記錄在哪里，對于哪些通過檢驗的產(chǎn)品又怎么辦呢？ “請解釋一下這種資格的意義，并讓我看一下這名員工的培訓(xùn)記錄，他的工作職責(zé)范圍及能力要求是什么。哪些不該問，例如：“你有什么資格做這項工作？應(yīng)說：做這一項工作的人需要什么樣的資格？“做這個工作之前你進(jìn)行了哪些培訓(xùn)？應(yīng)說：你怎樣學(xué)做這項工作的 “什么是質(zhì)量方針？應(yīng)說：“質(zhì)量方針怎樣影響你的工作“為什么這臺設(shè)備沒有校正呢？應(yīng)說：“這臺設(shè)備用來做什么的？ 審核技巧之四記筆記 要求-準(zhǔn)確、清楚、全面、易懂、便于查詢 內(nèi)容： l 說明符合的事實或可能是不符合的事實 l 有效運(yùn)作

57、或無效運(yùn)作的觀察 l印象深刻的現(xiàn)象、產(chǎn)品、文件、運(yùn)作、條件、態(tài)度等案例 細(xì)節(jié)的記錄 l產(chǎn)品標(biāo)識 l文件 設(shè)備 l區(qū)域及位置 審核技巧之五觀察 觀察什么：文件、產(chǎn)品、工具和設(shè)備、區(qū)域、數(shù)據(jù)資料、材料文件1/2 所用文件的狀態(tài)現(xiàn)行的還是過期的；整潔的還是骯臟的；完整的還是缺章少頁的；合法更改的還是非法更改的。 圖表、表格或者是貼在辦公室墻上機(jī)器上的體系文件摘錄的有效性現(xiàn)行的還是過期的，整潔的還是骯臟的等。 文件2/2 操作人員是否可以拿到有關(guān)文件文件是否離使用地點最近；工作時間是否可以拿到；是否被鎖起來等。 他們對需要使用的文件是否理解。 有無證據(jù)說明文件正在使用的，而不是工人天天清理文件封面上的灰塵。 有無證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。 產(chǎn)品1/5 產(chǎn)品狀況清潔的還是骯臟的，有無損壞，泄漏等不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良，它取決于控制過程的特性。例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一局部，鐵銹會在噴涂工序中被除去。產(chǎn)品2/5 產(chǎn)品標(biāo)識零件標(biāo)記，修理狀態(tài)，檢驗狀態(tài)，生產(chǎn)工序號等產(chǎn)品沒有自帶標(biāo)識時，也可用他們的位置或者形態(tài)來識別，所以不能立即得出結(jié)論說