1、4質量信息傳遞管理制度1質量信息傳遞管理制度一、總則1、質量信息是企業資源的重要組成部分。為了加強質量信 息的收集、傳遞、反饋、處理等環節的管理，充分發揮持量信息在管量和決策中的作用，特制 訂本制度。2、集團公司企業管量部（簡稱企管部）是本公司質量信息 的管理部門，負責質量信息怕收集、反饋、處理的全程管理。3、集團公司各部門、各子公司及信息終端有責任和義務配 合企管部做好質量管理工作。二、質量信息分類1、質量信息依據信息怕時效性及期對管理的影響程度，分 為重要質量信息和一般質量信息。2、重要質量信息是指：在較短時間內，收集和反饋的信息 量較大，且集中在同一貨號或同一單位的質量信息。3、一般質量

2、信息是指：日常經營運作過程屮，收集和反饋 的各類質量信息。三、質量信息管理1、重要質量信息必須及時傳遞和反饋；一般質量信息暫定 每月三向有關部門進行匯總傳遞。2、企管部負責收集在全國各地的辦事處乃至銷售終端（專 賣店）的有關產品銷售質量信息，經過分析處理后，反饋給有關領導和生產子公司。有關生產 子公司接到信息后，必須根據情況，及時提出整改結果。3、重要信息必須專項傳遞給終端，并按IS09001的要求填 與信息卡，生產終端應填寫處理意見和匯報處理結果。4、企管部每月進行一產品質量統計分析，寫出“產品質量 統計分析報告”，呈送集團有關領導和各子公司。“產品質量統計分析報告”必須數據真實、準 確，分

3、析客觀、周到。4質量信息的管理規定1質量信息的管理規定文件名稱質量信息的管理規定編制部門質管部文件編號QSYY-ZD-004-2013版本號第二版起草人：審核人：批準人：日期：日期：執行日期：2013年6月1日變更記錄時間：變更原因：一、目的：未確保質量信息傳遞順暢，及時溝通各環節的質 量管理情況，不斷提高藥品質量、工作質量和服務質量，特制定 本制度。二、依據：藥品經營質量管理規范(衛生部令第90號)。三、范圍：適用于本公司所有質量方面信息的傳遞。四、責任：質量管理員、各部門負責人對本制度的實施負責。五、內容：1、質量管理部為公司質量信息中心，負責質量信息的收集、 評估、處理、傳遞、匯總。2、

4、質量信息的內容主要包括：(1) 、國家最新藥品管理法律、法規、政策、規范、標準、 通知等；(2) 、國家新頒布的藥品標準、技術文件、淘汰品種等；(3) 、當地有關部門發布的藥品質量通報、文件、信息和資料；(4) 、供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況；(5) 、在藥品的質量驗收、儲存養護、出庫復核、監督檢查 屮發現的有關質量信息；(6)、在用戶訪問、質量查詢、質量投 訴中收集的有關信息。3、質量信息的收集方式：(1) 、質量政策方面的各種信息：由質管部通過各級藥品監 督管理文件、通知、專業報刊、媒體信息及互聯網收集；(2) 、公司內部信息：由各有關部門通過各種報表、會議、 信息傳遞反饋單、談

5、話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；(3) 、公司外部信息：由各有關部門通過調查、觀察、用戶 訪問、分析預測等方法收集。(4) 、質量信息的收集應準確、及時、適用，建立質量信息 臺帳，做好有關記錄。(5) 、建立完善的質量信息反饋系統，各部門相互協調、配 合。質量管理部在接到信息反饋后，應及時對信息進行評估處理，并反饋有關部 門，確保信息傳遞準確、及時、通暢，從而使信息得到最有效的 利用。4、質量信息應經評估，按其重要程度實行分級管理:1. A類信息(1) 、A類信息指對公司有重大影響，需要公司最高領導作 出決策，并由公司各部門協同配合處理的信息。(2) 、A類信息必須在24小時內上報經理，由公

6、司領導決 策，質量管理部負責組織傳遞并督促執行。2. B類信息(1) 、B類信息指涉及公司兩個以上部門，需由公司領導或 質量管理部協調處理的信息。(2) 、B類信息由主管領導協調部門決策并督促執行，質量 管理部負責組織傳遞和反饋。3. C類信息(1) 、C類信息指只涉及一個部門，需由部門領導協調處理 的信息。(2) 、C類信息由部門決策并協調執行，并將結果報信息屮 心匯總。5、質量信息的處理(1)、質量管理部負責督促、執行質量信息的處理，負責對 各類信息的收集、管理、分析、保存、傳遞和提高利用，為公司 的經營服務；(2)、質量管理部應定期(半年)整理、分析各類商品信息, 形成書面的商品質量信息報表，及