2020天津執業藥師繼續教育-新修訂藥品管理法學習分享_第1頁
2020天津執業藥師繼續教育-新修訂藥品管理法學習分享_第2頁
2020天津執業藥師繼續教育-新修訂藥品管理法學習分享_第3頁
2020天津執業藥師繼續教育-新修訂藥品管理法學習分享_第4頁
2020天津執業藥師繼續教育-新修訂藥品管理法學習分享_第5頁
已閱讀5頁，還剩2頁未讀， 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

1、新修訂藥品管理法學習分享窗體頂端單選題：每道題只有一個答案。1-藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括（ ） A.中藥、化學藥、生物制品 B.傳統藥、化學藥、生物制品 C.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品 D.中成藥、化學藥、生物制品2-國家采取有效措施，鼓勵兒童用藥品的研制和創新，支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥（ ），對兒童用藥品予以優先審評審批。 A.新品種、新劑型 B.新分子實體

2、、新活性成分 C.新品種、新劑型、新規格 D.新品種、新規格、新給藥途徑3-國務院藥品監督管理部門應當自受理臨床試驗申請之日起（ ）內決定是否同意并通知臨床試驗申辦者，逾期未通知的，視為同意。其中，開展生物等效性試驗的，報國務院藥品監督管理部門備案。 A.三十個工作日 B.三十個自然日 C.六十個工作日 D.六十個自然日4-藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的（ ） A.藥品生產企業 B.企業或者藥品研制機構 C.企業、藥品研制機構或個人 D.藥品企業5-藥品應當按照國家藥品標準和經藥品監督

3、管理部門核準的生產工藝進行生產。（ ）應當完整準確，不得編造。 A.數據、資料、樣品 B.生產記錄 C.生產、檢驗記錄 D.原料、輔料購進記錄6-在中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）中未提及的有（ ） A.藥品追溯制度 B.藥物警戒制度 C.優先審評審批 D.不良反應報告制度多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。1-下列屬于“附條件批準”的藥品應當滿足的條件的是（ ） A.藥物臨床試驗已有數據顯示療效并能預測其臨床價值的 B.治療嚴重危及生命且上午有效治療手段的疾病的&

4、#160;C.公共衛生方面急需的 D.經醫學觀察可能獲益的2-以下情形屬于假藥的有（ ） A.藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符 B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 C.變質的藥品 D.藥品所表明的適應癥或者功能主治超出規定范圍3-以下情形屬于劣藥的有（ ） A.藥品成份的含量不符合國家標準 B.被污染的藥品 C.未標明或者更改有效期的藥品 D.擅自添加防腐劑、輔料的藥品4-按照中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂），以下屬于藥品儲備和供應有關要求的有（ ） A.國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論