1、認可知識培訓文檔1、認可準則主要包含那些內容？Ø 管理要求：組織、管理體系、文件控制、要求標書合同評審、分包、服務和供應品采購、服務客戶、投訴、不符合項控制、改進、糾正措施、預防措施、記錄控制、內審、管理評審(15項)Ø 技術要求：總則、人員、設施和環境條件、方法確認、設備、溯源、抽樣、樣品處置、質量保證、結果控制(10項)2.最高管理者：為實現方針和目標，提高檢測的檢測水平，我們采取了以下一些措施？質量目標的完成情況？Ø 為實現方針和目標，提高檢測的檢測水平，我們采取了以下一些措施：a. 完善組織機構：進一步完善機構配置、明確人員分工，增加了監督人員，并明確制定

2、了各級人的崗位職責；b. 人員培訓：派人參加實驗室認可內審員培訓，以及實驗室內的有關專業技術、業務交流等；c. 設立監督人員對檢測工作進行監督，同時實驗室內定期交流溝通，對檢測工作存在的問題進行分析、討論，及時督促改進；d. 對檢測的硬件進行改進：投入很大的財力在實驗室的檢測儀器設備等條件上，如電腦、檢測儀器設備，改進了報告的質量及出錯的機率；e. 其他：Ø 質量目標的完成情況：到時提供一些統計出來的數據（審核前對監督員對檢測報告監督抽查情況、內審情況進行統計，準備一份數據）。3、質量負責人的主要職責是什么，你如何保證質量體系的有效運行？為實驗室檢測工作技術、質量方面的負責人，領導監

3、督人員對實驗室工作進行監督、指導，督促、組織內審人員對實驗室質量體系進行內部檢查，參與管理評審，督促實驗室對不足之處進行改進；對檢測報告進行檢查、批準，督促檢測人員提高報告質量等等。4、作為技術負責人，為確保檢測結果的可靠性，你單位主要采取了那些方法和措施？技術負責人：Ø 完善組織機構：進一步完善機構配置、明確人員分工，增加了監督人員，并明確制定了各級人員的崗位職責；Ø 人員培訓：派人參加計量認證、實驗室認可內審員培訓，以及實驗室內組織有關技術業務交流等；Ø 設立監督人員對實驗室工作進行監督，同時實驗室、實驗室內定期交流，對檢測工作存在的問題進行分析、討論，及時督

4、促改進；Ø 對實驗室的硬件進行改進：花了很大的財力對實驗室的儀器設備進行了改進，如增添了電腦、新的檢測儀器設備，改進了報告的質量及出錯的機率，對實驗室的布局也進行了一些改進；Ø 由內審人員進行內部檢查；其他：5、 (對授權簽字人)你主要從那些方面著手審批檢測報告？結論的正確性、內容的完整性、方法的正確性證書與原始記錄的匹配是審核員的工作6、通常授權簽字人的技術能力需滿足哪些方面的要求？Ø 相應授權簽字領域的資格和經驗；Ø 能參與監督日常報告產生的關鍵過程；Ø 熟悉檢測標準與檢測程序（包括理論基礎知識和技術領域的實際能力）；Ø 能對檢測

5、結果進行科學的分析評價；Ø 熟悉質量體系的知識；Ø 熟悉評審機構方針、政策以及對實驗室的有關要求；Ø 有足夠的時間參與實驗室的工作，熟悉實驗室質量體系和業務工作的開展。Ø 授權簽字人的其他相關要求：1. 授權簽字人經評審機構認可（批準、授權）后方可在有認可范圍的報告上負責簽發報告（限于授權簽字的領域內）；2. 授權簽字人的資格不能由一個實驗室轉移到另一個實驗室；3. 授權簽字人資格強調由符合技術能力要求的人員擔當；4. 實驗室應至少有一名（可以有多名）授權簽字人以維持其認可。5. 為了對授權簽字人進行考核，評審組長和相關授權簽字領域的技術專家聯合根據“授

6、權簽字人考核要求表”進行考核。授權簽字人經考核合格者應在評審報告中明確反映出來。7、評審組對授權簽字人進行哪些方面的考核？Ø 具有相應的職責和權利，對檢測結果的完整性和準確性負責；Ø 與檢測技術接觸緊密，掌握有關的檢測項目限制范圍；Ø 熟悉有關檢測標準、方法及規程 ；Ø 有能力對相關檢測結果進行評定，了解檢測結果的不確定度；Ø 了解有關設備維護保養及定期校準的規定，掌握其校準狀態；Ø 十分熟悉記錄、報告及其核查程序；Ø 了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定。8、你的單位在保證公正方面采取了哪些措施？最高

7、管理者、質量、技術負責人：Ø 編制了公正性程序，供人員執行；Ø 完善組織機構：進一步完善機構配置、明確人員分工，增加了監督人員，并明確制定了各級人員的崗位職責及有關管理制度；Ø 設立監督員對檢測工作進行監督；Ø 上級行政不干預聲明、實驗室公正性聲明，并公開監督電話請用戶監督；Ø 制定了員工行為規范；Ø 內部進行考核等等。Ø9、作為內審員應如何開具不合格報告？內審員：以首次會議開始內部審核的實施工作，內審員依據質量手冊、程序文件、現場審核檢查記錄表等進入現場檢查、核實，在現場審核時，內審員可運用各種審核方法和技巧，通過與受審核

8、部門負責人及有關人員交談、查閱文件、現場檢查、調查驗證等方法，收集符合或不符合的客觀證據，并做好詳細記錄，對發現的不合格(不符合)項應當場向受審核部門指出，取得受審部門確認后，收集審核證據，對照評審準則等找了問題，并對審核情況進行綜合分析，經受審部門確認后開具不合格項報告，得出審核結論，并以末次會議結束現場審核。末次會上，由內審組長宣讀不符合項報告，做出審核評價和結論，提出建議的糾正措施要求。10、監督員的主要職責？職責：Ø 例行的監督工作： 每月初，對上月的檢測報告進行抽樣檢查，并總體評價； 每月一次，對各檢測人員的儀器設備進行檢查，檢查設備的使用、管理情況； 對檢測室的測量儀器設

9、備在兩次校準/或檢定之間進行一次運行檢查，查看測量儀器設備是否正常； 以上工作均要作好記錄，到時問道，可提供給審查人員看。Ø 平時日常的監督工作： 有新人員上崗時，驗證比對時，初次分包項目開展時，顧客有抱怨需復測時，仲裁檢測時，數據處于臨界狀態時，環境條件處于臨界狀態時，顧客有要求時等等；包括對檢測操作過程、檢測數據、檢測報告的監督。11、監督員的任職資格條件？任職資格：Ø 熟悉檢測的規程、規范、試驗大綱或標準、檢驗細則等技術資料的內容，以及檢測方法，并且熟悉證書、報告、原始記錄編制的有關規定；Ø 了解檢測工作目的，對發現影響檢測工作質量的問題，能公正、客觀的予以

10、反映，堅持原則，實事求是；Ø 能正確評價檢測結果，不受任何外界的干擾和影響，能確保監督工作的獨立性；Ø 能及時將監督工作情況予以反饋；Ø 監督員應從事本專業工作二年以上的檢測人員擔任。12、監督員與內審員的區別與任職條件Ø 內審員職責：是由受過培訓和有資格的人員承擔。編制內審檢查表；向受審核方傳達和闡明審核要求；有效地執行內審實施計劃；記錄審核發現；報告審核結果并形成不符合項通知書；負責對內審發現的不符合項的跟蹤和驗證；收存與審核有關的文件(內審記錄)。Ø 監督員：為了保證實驗室檢測工作的質量，實驗室應配備與工作數量和質量相符的監督人員。監督員

11、是為檢測一線的業務工作崗位而設定的。實驗室在配備監督人員時，比例應當恰當，可以根據檢測/校準工作所涉及的專業技術領域考慮，只要能夠滿足工作需要即可。13、監督員與內審員的區別與任職條件監督員內審員熟悉檢測方法和檢測過程，起質量監督作用熟悉質量管理體系，對內部質量體系起審核作用日常的定期的側重于技術方面的檢查側重于管理方面的檢查按規定的分工檢查審外部門(獨立于自己本部門的工作)對檢驗目的清楚必須經過培訓，由取得內審員資格的人擔任對檢測數據正確與否有判斷能力 對是否符合質量管理體系有判斷能力，堅持原則14、內審與管理評審有何區別？Ø 目的不同：內審-質量活動及其結果的符合性和有效性；管評

12、-確定質量方針、目標和質量體系的適應性和有效性。Ø 依據不同：內審-準則、體系文件和技術標準；管評-顧客的期望、內部審核的結果等。Ø 層次不同：內審-控制質量活動及結果符合方針、目標的要求，屬戰術性的；管評-控制方針、目標本身的正確性，屬戰略性的。Ø 結果不同：內審-(發現和)糾正不符合項，使體系更有效地運行；管評-改進質量體系，修訂質量手冊和程序文件，提高質量管理水平和質量管理能力。Ø 執行者不同：內審-與被審核領域無直接責任的人員參加；管評-由最高管理者或其代表親自組織有關人員進行。Ø 地點不同：內審-現場；管評-會議室內。15、為什么說實

13、驗室的法律地位是其公正性的保證或基礎？Ø 只有有明確的法律地位，最高管理者才能有動機出據公正的檢測數據，因為法律責任的承擔主體是要承擔檢測結果準確與否的風險的。Ø 具有明確法律地位的實驗室才有能力承擔法律責任，因此，是保證公正性的基礎。16、量值溯源和量值傳遞的區別？溯源性：指任何一個測量結果或計量標準的值，都能通過一條具有規定不確定度的連續比較鏈，與計量基準聯系起來。這種特性使所有的同種量值，都可以按這條比較鏈通過校準向測量的源頭追溯，也就是溯源到同一個計量基準(國家基準或國際基準)，從而使準確性和一致性得到技術保證。否則，量值出于多源或多頭，必然會在技術上和管理上造成混

14、亂。所謂“量值溯源”，是指自下而上通過不間斷的校準而構成溯源體系；而“量值傳遞”，則是自上而下通過逐級檢定而構成檢定系統。17、什么是樣品的唯一性標識系統？建立唯一性標識系統的意義何在？樣品的唯一性標識系統：區分樣品類別和樣品個別、檢驗狀態、送樣日期(必要時)、樣品來源(必要時)，防止混淆而做的標識。 通過唯一性標識系統，可以識別以上信息，防止混淆，可追溯。17025中涉及唯一性標識的地方：樣品唯一性標識、設備唯一性標識、物品唯一性標識、文件唯一性標識18、檢測室Ø 各檢測人員對各自負責的檢測項目做好準備，審查人員抽查到的，需做給其看，注意嚴格按規范、作業指導書規定操作、方法正確；Ø 檢測儀器設備的標識完善，沒有的補齊；Ø 儀器設備的檔案管理：能提供“儀器設備（含標準物質）一覽表”、“主要設備的保養維護計劃”、新購設備的“儀器設備開箱驗收單”、“儀器設備驗收單”等；Ø 在用儀器設備的量值溯源情況：提供儀器設備的“周檢計劃”，需要時提供檢定合格證給審查人員看；Ø 試劑的管理：標識清晰，帳物卡一致；Ø 樣品的狀態標識及唯一性編號標識清晰。Ø 檢測室消耗材料的管理：提供“供應商登記表”、體系運行以來的材 料采購情況“采購商品驗收單”、有關的合同、供應商的資料等；