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文檔簡介

1、1.0 目的和范圍1.1目的:確保所有與產品有關的變更都能在生效之前得到評估和批準。1.2適用范圍:關于產品/過程的更改,含對產品、工藝等的更改。1. 0職責(RASIC圖)活動R職責A權限S支持I通知C咨詢將顧客變更要求傳遞到技術工程部商務部經理制造部相關部門副總經理內部更改要求的申請相關部門經理技術工程部相關部門副總經理變更的評審技術工程部經理相關部門各部門副總經理內部變更要求與顧客的聯絡、溝通商務部經理技術工程部顧客副總經理變更后半成品、原材料的處置倉庫經理生產車間相關部門、供方、顧客副總經理變更后成品的處置商務部經理技術工程部、質量部顧客、相關部門副總經理變更后相關文件的更改技術工程部

2、、質量部經理技術工程部相關部門副總經理變更后的實施檢查質量部經理相關部門相關部門副總經理3.0術語 無4.0 工作程序4.1 變更的相關信息輸入4.1.1顧客提出的變更顧客一般會對產品結構、尺寸、材料、試驗規范、測量方法、裝配工藝等各個方面提出變更,當顧客有更改要求時,商務部與顧客就更改有關事項進行協商,協商事項包括但不限于更改項目、更改原因、更改內容和建議方案、更改時機以及在制品和庫存品的處理等(有關技術事項的協商必要時可由技術工程部協助進行)。商務部將顧客變更要求第一時間傳遞到技術工程部(可以用內部聯絡單的形式)。4.1.2公司內部提出的變更內部各部門在現有制造過程、材料、物流、測量或FM

3、EA等方面有需要變更時,由發生部門將信息通知給技術工程部(可以用內部聯絡單的形式)。4.1.3供應商提出的變更當供應商發生變更或供應商對所分包產品零件的尺寸、材料、制造過程提出變更要求時,由供應商將變更要求傳遞給采購部,采購部將信息通知給技術工程部(可以用內部聯絡單的形式,有要求時,供應商應提交PPAP報告)。4.2更改方案的制定技術工程部接到更改要求后,產品工程師制定更改工作計劃,并由本項目原負責人在二個工作日內編制更改方案。(若項目負責人離開原崗位,則由經理指定相關崗位的人員完成)。4.3更改方案評審和確認4.3.1技術工程部經理應在更改方案確定后的10個工作日內,組織相關部門或當事者,按

4、產品質量先期控制程序有關的評審方法對更改方案進行評審。評審必須明確更改方案,明確更改進行時機、在制品和庫存品的處理,明確更改驗證方式(如是否重新小批量試生產)等。4.3.2更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響,如:a) 變更后庫存產品(成品、半成品、原材料等)的處理方案;b) 變更后的成本如何;c) 變更后的制造可行性;d) 變更后材料的可得性;e) 變更后的產品對顧客的影響(包括顧客的相關產品及使用性能等);f) 變更后本公司內的工裝、設備等有何變化;g) 變更后是否牽涉到本公司內其它產品的變動等;h) 變更后的試驗情況如何。4.3.3更改時應考慮相關的零件的更改。4.3

5、.4當會引起影響產品、制造過程、測量、物流、供方貨源或FMEA的任何更改其控制計劃必須評審及更新。4.3.5產品/過程更改涉及與客戶合同上規定的項目時,應邀請客戶參加產品/過程更改方案評審或將產品/過程更改方案通知客戶,征得客戶同意,可以以確認圖的形式提出,由客戶進行確認,并經客戶確認后傳回方可實施。4.3.6對于專有權的設計,必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能(包括性能和/或耐久性)的影響,以便能正確地評價所有結果。4.4更改的驗證4.4.1更改評審后應按產品質量先期控制程序有關的驗證和確認方法對更改進行驗證和確認。4.4.2更改必要時進行更改總結。4.4.3更改后的過程須重新進行過程能力

6、進行測試,必要時須進行過程審核。4.4.4當顧客有要求時,技術工程部應滿足其額外的驗證/識別要求。4.5更改的執行和控制4.5.1 更改方案由技術工程部經理批準后,填寫工程更改通知,輸出詳細資料。4.5.2更改資料應和工程更改通知同時發放,按照文件控制程序執行。4.5.3更改方案獲得批準后,技術工程部應以內部聯絡單方式通知相關部門(如制造部、質量部、商務部、采購部、供應商等),相關部門應及時更新受影響的文件,如PPAP、作業指導書等,包括在制品和庫存品的處理。a) 技術工程部、質量部等對更新受影響的相關文件,如如PPAP、作業指導書等進行處置。b) 技術工程部對變更后的PPAP報告提交顧客代表

7、批準。c) 在顧客有要求時,則應按顧客要求的等級提交PPAP報告。d) 制造部、采購部、商務部應按更改要求對在制品和庫存品進行處理。e) 當更改涉及已交付產品時,質量部、技術工程部、商務部及時進行評審,如交付品為可疑品和不合格品,按不合格品控制程序有關規定執行。f) 制造部負責進行變更后的試生產,并將變更后的試生產件提交技術工程部經理進行確認(對于不影響產品的特殊特性尺寸的工裝變更,如果只是修模而不是新加工的模具則只需進行模型認證,而不必進行試生產)。4.5.4相關部門(生產車間等)應在變更實施日期記錄上記錄第一次實施變更的日期。4.6所有評審及必要措施的記錄必須予以維護,按照記錄控制程序執行

8、。5.0 相關文件文件控制程序WHMJ/QP-401記錄控制程序WHMJ/QP-402產品質量先期控制程序WHMJ/QP-7016.0 質量記錄 記錄名稱記錄編號保存部門保存期限工程更改通知單WHMJ/QR-710-01技術工程部產品停產后保留一個日歷年變更實施日期記錄WHMJ/QR-710-02技術工程部產品停產后保留一個日歷年7.0流程圖過程名稱工程更改輸入(包括使用的材料、設備、工具、技能等要求)工程更改要求輸出更改后的產品滿足顧客要求過程負責人技術工程部經理監控指標見過程指標分解執行方法見流程圖和程序文件描述 流 程職責與其他過程關系 評 審顧客提出更改? 評 審 批 準是否影響顧客要求?顧客批準內部、供方更改執行更 改 批 準 驗證、確認填寫工程更改通知單更新受影響

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