1、質量管理制度執行情況檢查考核表檢查日期年月日檢查組組長：組員：受檢部門（人員）質量管理制度名稱制度檢查考核內容考核方法考核結果知識就是力量，綜合文檔各部門質量方針、目標管理制度1 制度的理解、掌握程度2 質量目標量化可行性3 質量目標逐級展開落實到部門4 記錄完整、真實記錄法現場法知識法合格不合格各部門質量管理體 系 策劃管理制度1 制度的理解、掌握程度2 各項活動的質量策劃完成情況記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部醫療器械質 量 管理體系文件管理制度1 制度的理解、掌握程度2 質量體系文件的制訂及控制是否達到制度要求3 記錄完整、真實記錄法現場法知識法合格不合格公司各部門醫療器械質 量

2、管理體系內部審 核 管理制度1 責任人和部門對制度的理解、掌握程度2 審核工作有計劃，有實施，有總結，有落實， 每年定期進行一次3 按計劃實施內審，內容符合計劃要求；現場審核有記錄；上報審核報告4 對審核中發現的問題及時制定糾正和預防措施，并予以實施5 對糾正和預防措施的落實情況及效果能進行跟蹤檢查記錄法現場法知識法合格不合格公司各部門持續改進管理制度1 制度的理解、掌握程度2 質量改進的各項活動實施及完成情況記錄法現場法知識法合格不合格各部門管理評審制度1 制度的理解、掌握程度2 質量方針、目標和質量管理體系適宜性、充分性和有效性是否達到制度要求記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部質量管理

3、部醫療器械質 量 否決權的制度醫療器械質 量 信息管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 正確、有效行使否決1 責任人對制度的理解、掌握程度2 傳遞的質量信息內容明確3 質量信息傳遞及時，反饋迅速，處理正確4 各類質量信息資料、記錄完整、齊全記錄法現場法知識法記錄法現場法知識法合格不合格合格不合格采購部質量管理部供貨單位及 銷 售人員資格審核制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 首營企業、銷售員是否審核合法性3 記錄完整、真實記錄法現場法知識法合格不合格采購部記錄法銷售部質量管理部供、銷單位質量體系審計管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 供、銷單位質量是否符合標準現場法知識法合格

4、不合格采購部質量管理部醫療器械購 進 管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求從合法的渠道購進合法的藥品3 購進記錄完整、真實記錄法現場法知識法合格不合格物流部質量管理部藥品收貨管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求進行收貨3 收貨記錄完整、真實記錄法現場法知識法合格不合格驗收員醫療器械進 貨 查驗驗收記錄制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求進行驗收3 驗收記錄完整、真實記錄法現場法知識法合格不合格保管員物流部醫療器械存 儲 管理制度醫療器械堆 垛 、搬運、運輸管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求進行對藥品的合理儲存

5、3 庫存記錄完整、真實1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求進行對藥品進行科學的堆垛、搬運、運輸3 相關記錄完整、真實記錄法現場法知識法記錄法現場法知識法合格不合格合格不合格銷售部質量管理部醫療器械銷 售 記錄管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求將藥品銷售給合法的客戶3 銷售記錄完整、真實記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部物流部采購部銷售部財務部不合格醫療 器 械管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否按制度要求對不合格的藥品進行嚴格管控3 記錄完整、真實記錄法現場法知識法合格不合格采購部銷 售 部 質量管理部醫療器械退 貨 管理制度1 責任人對制

6、度的理解、掌握程度2 是否按制度要求對退貨的藥品進行嚴格管控3 退貨記錄、退貨驗收記錄完整、真實記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部銷售部藥品追回的 管 理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部物流部采購部醫療器械質 量 事故報告制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 發生質量事故后處理的及時性、準確性3 對事故責任人員，按事故大小，損失多少，情節輕重進行處理4 對發生質量事故隱匿不報者，應追查責任，嚴肅處理5 記錄真實、完整記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部銷售部質量管理部銷售部質量投訴的 管 理制度醫療器械質 量 不良事件的制度1 責任人對制度的理

7、解、掌握程度2 對質量投訴處理的及時性、準確性3 記錄真實、完整1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否有效收集藥品的不良反應信息3 發現藥品不良反是否及時上報4 記錄齊全、準確記錄法現場法知識法記錄法現場法知識法合格不合格合格不合格行 政 部 質量管理部行 政 部 質量管理部質量管理部衛生及人員 健 康狀況的管理制度質量教育培 訓 及考核管理制度質量管理制 度 執行情況考核管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 環境和個人衛生是否符合標準2 直接接觸藥品人員的健康體檢情況3 健康檔案真實、完整1 責任人對制度的理解、掌握程度2 每年是否制定培訓計劃，有效實施3 新錄入職工是否進行崗前培訓

8、4 是否檢查考核質量培訓的實施情況及效果5 培訓檔案真實、完整1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否定期對制度進行檢查、考核3 考核后是否有記錄4 記錄是否完整、齊全記錄法現場法知識法記錄法現場法知識法記錄法現場法知識法合格不合格合格不合格合格不合格質量管理部物流部設施設備管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否對設施設備按制度的要求進行維護和管理3 記錄真實、完整記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部物流部設施設備驗 證 和校準的管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 是否對溫濕度監測系統進行檢定與確認3 驗證控制文件真實、完整記錄法現場法知識法合格不合格各部門醫療器械質 量

9、管理記錄制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 各類質量記錄、憑證有效控制，印制、發放、回收、保管、銷毀符合規定3 記錄由相應崗位人員按各自的微機權限在計算機系統形成或直接填寫，填寫是否規范，并妥善保管記錄法現場法知識法合格不合格計算機信息 化 管理各部門制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 計算機操作權限是否按職責文件正確設置3 計算機的軟、硬件是否符合要求4 計算機網絡安全是否符合標準5 計算機系統的各項質量控制功能是否有效實施6 各崗位人員計算機系統操作的熟練程度，以及是否按各自的權限操作，是否符合業務流程7 計算機系統生成的各項記錄是否符合制度要求的標準記錄法現場法知識法合格不合格質

10、量管理部物流部藥品電子監 管 管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 有電子監管碼的藥品出入庫是否全部掃碼3 掃碼后是否及時上傳記錄法現場法知識法合格不合格記錄法質量管理部財務部財務管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 票據要做到票、帳、貨、款一致現場法知識法合格不合格質量管理部銷售部用戶訪問管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 對用戶是否進行訪問記錄法現場法知識法合格不合格記錄法質量管理部物流部倉庫溫濕度 自 動監測系統管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 倉庫溫濕度自動監測系統是否按制度執行現場法知識法合格不合格公司各部門質量風險管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程

11、度2 風險管理是否與制度相符記錄法現場法知識法合格不合格公司各部門組織機構設 置 管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 組織機構設置是否與制度相符記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部采 購 部 物 流 部 銷 售 部 財務部直調藥品管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 直調藥品是否符合本制度記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部采 購 部 物 流 部 銷售部售后服務管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 對于藥品的售后環節是否符合本制度記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部記錄法采購部物流部銷售部含特殊藥品 復 方制劑管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 含特殊藥品復方

12、制劑是否與該制度相符現場法知識法合格不合格公司各部門崗位人員資 格 確定管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 崗位人員資格是否符合本制度要求記錄法現場法知識法合格不合格質量管理部采 購 部 銷 售 部 財務部藥品價格管理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 藥品價格的管理是否符合本制度記錄法現場法知識法合格不合格記錄法公司各部門上崗證發放 管 理制度1 責任人對制度的理解、掌握程度2 上崗證發放是否符合本制度現場法知識法合格不合格檢查組全體人員簽字年月日知識就是力量，學海無涯苦作舟!.知識就是力量，學海無涯苦作舟!不要擔心知識沒有用，知識多了，路也好選擇，也多選擇。比如高考，高分的同學

13、，填報志愿的時候選擇學校的范圍大，而在分數線左右的就為難了，分數低的就更加不要說了。再比如，有了知識，你也可以隨時炒老板。1總則1.1為了加強公司的環境衛生管理，創造一個整潔、文明、溫馨的購物、辦公環境，根據公共場所衛生管理條例的要求，特制定本制度。1.2集團公司的衛生管理部門設在企管部，并負責將集團公司的衛生區域詳細劃分到各部室，各分公司所轄區域衛生由分公司客服部負責劃分，確保無遺漏。2衛生標準2.1室內衛生標準2.1.1地面、墻面：無灰塵、無紙屑、無痰跡、無泡泡糖等粘合物、無積水，墻角無灰吊、無蜘蛛網。2.1.2門、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等，做到明亮、無灰塵、無污跡、無粘合

14、物，特別是玻璃，要求兩面明亮。2.1.3柜臺、貨架：清潔干凈，貨架、柜臺底層及周圍無亂堆亂放現象、無灰塵、無粘合物，貨架頂部、背部和底部干凈，不存放雜物和私人物品。2.1.4購物車（筐）、直接接觸食品的售貨工具（包括刀、叉等） ：做到內外潔凈，無污垢和粘合物等。購物車（筐）要求每天營業前簡單清理，周五全面清理消毒；售貨工具要求每天消毒，并做好記錄。2.1.5商品及包裝：商品及外包裝清潔無灰塵（外包裝破損的或破舊的不得陳列）。2.1.6收款臺、服務臺、辦公櫥、存包柜：保持清潔、無灰塵，臺面和側面無灰塵、無灰吊和蜘蛛網。桌面上不得亂貼、亂畫、亂堆放物品，用具擺放有序且干凈，除當班的購物小票收款聯外

15、，其它單據不得存放在桌面上。2.1.7垃圾桶：桶內外干凈，要求營業時間隨時清理，不得溢出，每天下班前徹底清理，不得留有垃圾過夜。2.1.8窗簾：定期進行清理，要求干凈、無污漬。2.1.9吊飾：屋頂的吊飾要求無灰塵、無蜘蛛網，短期內不適用的吊飾及時清理徹底。2.1.10內、外倉庫：半年徹底清理一次，無垃圾、無積塵、無蜘蛛網等。2.1.11室內其他附屬物及工作用具均以整潔為準，要求無灰塵、無粘合物等污垢。2.2室外衛生標準2.2.1門前衛生：地面每天班前清理，平時每一小時清理一次，每周四營業結束后有條件的用水沖洗地面（冬季可根據情況適當清理） ，墻面干凈且無亂貼亂畫。2.2.2院落衛生：院內地面衛

16、生全天保潔，果皮箱、消防器械、護欄及配電箱等設施每周清理干凈。垃圾池周邊衛生清理徹底，不得有垃圾溢出。2.2.3綠化區衛生：做到無雜物、無紙屑、無塑料袋等垃圾。3清理程序3.1室內和門前院落等區域衛生： 每天營業前提前 10 分鐘把所管轄區域內衛生清理完畢，營業期間隨時保潔。下班后 5-10 分鐘清理桌面及衛生區域。3.2綠化區衛生：每周徹底清理一遍，隨時保持清潔無垃圾。4管理考核4.1實行百分制考核，每月一次（四個分公司由客服部分別考核、集團職4.2集團堅持定期檢查和不定期抽查的方式監督各分公司、部門的衛生工作。每周五為衛生檢查日，集團檢查結果考核至各分公司，各分公司客服部的檢查結果考核至各

17、部門。1總則1.1為了加強公司的環境衛生管理，創造一個整潔、文明、溫馨的購物、辦公環境，根據公共場所衛生管理條例的要求，特制定本制度。1.2集團公司的衛生管理部門設在企管部，并負責將集團公司的衛生區域詳細劃分到各部室，各分公司所轄區域衛生由分公司客服部負責劃分，確保無遺漏。2衛生標準2.1室內衛生標準2.1.1地面、墻面：無灰塵、無紙屑、無痰跡、無泡泡糖等粘合物、無積水，墻角無灰吊、無蜘蛛網。2.1.2門、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等，做到明亮、無灰塵、無污跡、無粘合物，特別是玻璃，要求兩面明亮。2.1.3柜臺、貨架：清潔干凈，貨架、柜臺底層及周圍無亂堆亂放現象、無灰塵、無粘合物，

18、貨架頂部、背部和底部干凈，不存放雜物和私人物品。2.1.4購物車（筐）、直接接觸食品的售貨工具（包括刀、叉等） ：做到內外潔凈，無污垢和粘合物等。購物車（筐）要求每天營業前簡單清理，周五全面清理消毒；售貨工具要求每天消毒，并做好記錄。2.1.5商品及包裝：商品及外包裝清潔無灰塵（外包裝破損的或破舊的不得陳列）。2.1.6收款臺、服務臺、辦公櫥、存包柜：保持清潔、無灰塵，臺面和側面無灰塵、無灰吊和蜘蛛網。桌面上不得亂貼、亂畫、亂堆放物品，用具擺放有序且干凈，除當班的購物小票收款聯外，其它單據不得存放在桌面上。2.1.7垃圾桶：桶內外干凈，要求營業時間隨時清理，不得溢出，每天下班前徹底清理，不得留有垃圾過夜。2.1.8窗簾：定期進行清理，要求干凈、無污漬。2.1.9吊飾：屋頂的吊飾要求無灰塵、無蜘蛛網，短期內不適用的吊飾及時清理徹底。2.1.10內、外倉庫：半年徹底清理一次，無垃圾、無積塵、無蜘蛛網等。2.1.11室內其他附屬物及工作用具均以整潔為準，要求無灰塵、無粘合物等污垢。2.2室外衛生標準2.2.1門前衛生：地面每天班前清理，平時每一小時清理一次，每周四營業結束后有條件的用水沖洗地面（冬季可根據情況適當清理） ，墻面干凈且無亂貼亂畫。2.2.2院落衛生：院內地面衛生全天保潔，