1、第四章粉碎與篩析第一節粉碎一、粉碎的目的二、粉碎的基本原理借助于機械力將大塊固體物料制成適宜程度的碎塊或細粉的操作過程；粉碎過程系由機械能轉換為表面能的過程。粉碎的目的：表面積1,促進藥物的溶解和吸收；便于調劑和服用；加速有效成分的浸出或溶出；利于制備各種劑型。影響藥材粉碎效果的因素1）溫度2）水分水分使液體滲入微粒的縫隙或間隙以降低分子間引力，通過研磨等作用力達到適宜的分散度，使藥物分散于介質中。加液研磨法和水飛法特殊物料：黃甚（強纖維性）靈芝等3）藥材性質強韌性物料：羚羊角、海馬、玳瑁等1含糖（油）類：枸杞、熟地、杏仁等;樹脂類：乳香三、粉碎的方乩器械粉碎器械、作用力與適用范圍粉碎器械作用

2、力（為主）適用范圍研缽（船）研磨小量、質地松脆及毒性藥料沖缽撞擊小量、質地堅硬藥料柴田式粉碎機撞擊、擠壓、研磨（機殼；甩盤（打板）：擋板；風扇）粘軟、油潤、纖維性、堅硬藥料萬能磨粉機撞擊、撕裂、研磨（園盤；交錯的鋼齒；環狀篩）結晶性、纖維性藥料球磨機撞擊、研磨（鋼或磁球，臨界轉速；實用轉速75%）適用于單獨粉碎的藥料羚羊角粉碎機鋰削適用于角質類藥料流能磨撞擊（高速彈性流體）熱敏性藥料的超微粉碎振動磨沖擊、摩擦、剪切熱敏性、貴重、動物類藥料的超微粉（研磨介質球形、柱形、棒形）碎劈裂超微粉碎技術超微粉碎是指利用介質使物料在磨筒內受到高速撞擊和摩擦，在低溫條件下達到級或nm級粒度的微粉化技術。第二節

3、篩析一.篩析的目的與粉末分等應用篩分法達到粉末分等篩析一一固體粉末的分離技術粗粒篩中國藥典篩號廣工業標準篩目、篩孔內徑對照表粉末分等藥典篩號工業篩目（孔/2.54cm）篩孔內徑（mm最粗粉102.000±0.070粗粉二號篩200.850±0.029三號篩500.355±0.013中粉四號篩650.250±0.0099細粉五號篩800.180±0.0076六號篩1000.150±0.0066最細粉七號篩1200.125±0.0058極細粉八號篩1500.090±0.0046九號篩2000.075±0.00

4、41過篩方法離析器械與應用第三節微粉學基礎知識微粉學的概念固體細微粒子的集合體質點0.1科m100科m。O於。外接圓等價徑 等價徑（比）表面形態系數、皺度系數等1、粒子大小、形態與粒徑00空長徑短徑定向接線徑定向等分徑幾何學粒徑表示法用顯微鏡法測得的粒徑長、寬、高；扁平度、延伸度、有效粒徑（stoke's徑）：用沉降法測得的粒徑比表面積粒徑：用吸附法和透過法測得的粉體的比表面積2 .微粉的比表面積含義：單位重量（容量）微粉所具有的表面積。表面粗糙、比表面積大的粉體，吸附性越大（如活性炭）。3 .粉末的密度（density）與孔隙（porosity）率*密度p=W/V（單位容積的重量）真

5、密度除去粒子內（間）占有容積，表示微粒真實的密度。粒密度除去粒子間占有容積，表示微粒本身的密度、孔隙之和堆密度包括粒子內（間）占有容積，表示微粒的總容積。*孔隙率包括微粒本身孔隙和微粒間孔隙之和。孔隙率系指微粒中孔隙和微粒間的空隙所占的容積和微粉容積之比，用下式表示:E總:(Vb-Vpb二1一Vp式中：E總表示孔隙率；Vb表示微粉的體積；Vp表示微粉本身的體積4 .微粉的流動性孔隙率愈大，流動性愈好。例：米面1）休止角（angleofrepose）-表示粒子間作用力的方法測定方法：I.固定漏斗法；n.固定圓錐槽法；m傾斜箱法矩形盒逐步傾斜至微粉流出為止的傾斜角度。W轉動圓柱體法圓柱體在水平面上

6、按一定速度轉動，微粉與水平面所成的角度。I.固定漏斗法n.固定圓錐槽法m傾斜箱法W轉動圓柱體法tga=H/RH-錐體高R-錐體底部半徑休止角愈小，流動性越好5 .微粉的潤濕性1（= 00完全潤碌粉末（或固體）表面上已被吸附的空氣被液體置換的現象稱為潤濕，這種性質稱為潤濕性。以平衡吸濕量對相對濕空氣中水分和粉末中水分達到平衡，此時粉末的含水量，稱為平衡吸濕量。臨界相對濕度系指曲線開始急劇上升度（RH所作的曲線稱為吸濕平衡曲線，用來表征粉末的吸濕性。時的相對濕度。【散劑】powders第一節概述一、散劑的含義粉碎篩析混合粉末狀制劑（散劑）A二、散劑的分類一般散應為細粉（五六號篩）；兒科和外用散應為

7、最細粉（七號篩）【處方】處方的概念醫療和藥劑配制的重要書面文件（廣義）。第二節散劑的制備質量檢查制備流程：粉碎-過篩-*混合（含量均一）-分劑（一）混合招蓊以上固體粉末均勻分散的過程或操作。1 .混合目的：使多組分物質含量均勻一致。2 .混合的原則（方法）打底套色法般、量大、色淺、質輕的藥粉量小、貴重、毒劇、色深、質重的藥粉等量遞增法：“配研法”“套研”3.混合方法：按操作方法不同，分為攪拌混合；研磨混合；過篩混合等（二量小組分：量小、貴重、毒劇、色深、質重藥）各類散劑的制備量大組分：一般藥2.含毒性藥的散劑劑量0.01g0.1g 10 倍散 0.01g 以下100 或1000倍散88頁：例1

8、硫酸阿托品、例2 九分散3 .含低共熔成分的散劑100% A100%BTa :組分A （樟腦）熔點Tb:組分B （水楊酸苯酯）熔點Tk :室溫Te：低共熔點樟腦44%水楊酸苯酯55%混合時，熔點降至6C,常溫時液化。4 .含液體藥物的散劑例：紫雪和蛇膽川貝散5 .眼用散劑例：八寶眼藥散劑的質量檢查（一）均勻度檢查（二）粉末的細度檢查（三）水分測定（四）裝量差異；（五）微生物限度檢查；（六）無菌檢查實驗:處方：滑石6g甘草1g朱砂0.3g分析處方：1/2 滑石粉制法：取滑石1/2量，甘草全量，共研為細粉，過80100目篩。朱砂研成極細粉，與另套研均勻，然后再與上述兩味混合均勻，即得。功能主治：清

9、熱祛暑，除煩渴，利小便，主治伏暑吐瀉、口渴多汗、小便不利。2養陰生肌散處方明腰黃0.63g人工牛黃0.16g青黛0.94g龍膽0.63g黃柏0.63g黃連0.63g煅石膏3.13g甘草0.63g薄荷冰0.63g冰片0.63g分析處方制法：1 ）黃連、黃柏、龍膽草、甘草置乳缽中研勻，傾出；2 ）雄黃與石膏，套研均勻，傾出；3 ）青黛少許置乳缽內，加入冰片、薄荷冰（低共熔組分）研勻，順序加入青黛、人工牛黃、石膏和雄黃混合散，逐次充分混勻。4 ）加入黃連等諸藥，研至顏色均勻，裝瓶。課堂練習一、單項選擇題1 通常所說的百倍散是指1份毒性藥物中，添加稀釋劑的量為（）100份99份10份9份2 .制備含毒

10、性藥物的散劑，劑量為0.05g時,一般應配成多少比例的倍散？（）1:101:1001:51:10003.中國藥典規定，施于眼部的散劑其粒度要求，應通過的篩號為（）6號7號8號9號二、多項選擇題1 關于散劑的特點的陳述，正確的是（）易分散，奏效快制法簡便可掩蓋不良氣味較丸、片劑穩定可隨意增減劑量2 關于含低共熔混合物散劑的陳述，正確的是（）低共熔現象是藥物混合后出現潤濕或液化的現象 低共熔現象的發生與藥物的品種及比例量有關。 低共熔藥物混合時全都迅速產生低共熔現象。 薄荷腦與樟腦混合時能產生低共熔現象。 若低共熔物藥效增強則可直接用共熔法混合。三、是非題1 除另有規定外，散劑的含水量不得超過5。（）2 制備散劑時,密度相差懸殊的散劑應該采用V型混合桶混合。（）3 散劑自動包裝機大多是利用重量法分劑量的原理設計的。（）4 制備含液體藥物的散劑時，可以利用處方中其他固體組分吸收液體藥物（）。四、計算題硫酸阿托品1.0g,若將其制成100倍散，除加入胭脂紅乳糖1g染色外，還需要加入多少稀釋劑。五、填空題1 除另有規定外，散劑的含水量不得超過。2 .中國藥典規定，施于眼部的散劑應該通過篩。3,按照醫療用途，散劑可分為內服散劑和散劑。4散劑的制備工藝過程