ICS7110070

CCSY.42.

團體標準

T/SHSOT0151—2024

.

皮膚角質層膠帶剝離方法及應用

第1部分角質層剝離方法

:

Guidelineforstratumcorneumtapestrippingtechnologyandapplication—

Part1Processandreuirementsoftaestriin

:qpppg

2024-01-01發布2024-01-15實施

上海市毒理學會發布

中國標準出版社出版

T/SHSOT0151—2024

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

原理

4………………………1

試驗條件

5…………………2

儀器和材料

6………………2

受試者選擇

7………………2

試驗步驟

8…………………3

形態學觀察及成分分析

9…………………3

質量控制

10…………………4

試驗報告

11…………………5

附錄資料性膠帶和壓力器的選擇

A()…………………6

附錄資料性膠帶剝離試驗記錄表

B()…………………7

附錄資料性膠帶剝離影響因素

C()……………………8

Ⅰ

T/SHSOT0151—2024

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由上海市毒理學會提出并歸口

。

本文件起草單位中國中醫科學院醫學實驗中心上海交通大學醫學院廣州環亞化妝品科技股份

:、、

有限公司廣州市華代生物科技有限公司山東半畝花田生物科技有限公司科絲美詩中國化妝品有

、、、()

限公司諾斯貝爾化妝品股份有限公司廣東三好科技有限公司

、、。

本文件主要起草人王毅程樹軍賀改英馬淑驊孫婭楠王慧屠子潤馬若梅

:、、、、、、、。

本文件首批執行單位中國中醫科學院醫學實驗中心上海交通大學醫學院廣州環亞化妝品科技

:、、

股份有限公司山東半畝花田生物科技有限公司科絲美詩中國化妝品有限公司諾斯貝爾化妝品股

、、()、

份有限公司廣東和理生物科技有限公司

、。

Ⅲ

T/SHSOT0151—2024

.

引言

皮膚角質層膠帶剝離是用涂有黏性材料的膠帶粘貼皮膚作用于表皮角質層的黏附力能夠使鱗屑

,

脫落從而觀察角質層的生理和病理學變化的實驗方法此方法被廣泛用于藥物化妝品的動力學研究

,。、

和觀察活性物質的皮膚滲透深度根據終點的不同皮膚角質層膠帶剝離方法及應用擬由個部分

。,《》13

構成

:

第部分角質層剝離方法目的在于確定皮膚膠帶剝離技術的一般過程和通用要求

———1::。

第部分去角質功效測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的化妝品去角質功效測試

———2::

的過程和要求

。

第部分化妝品屏障修復功效測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的化妝品屏障修

———3::

復功效測試的過程和要求

。

第部分皮膚去污清潔能力測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的皮膚去污清潔能

———4::

力測試的過程和要求

。

第部分去屑能力測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的化妝品去屑能力測試的過

———5::

程和要求

。

第部分祛痘控油能力測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的化妝品祛痘控油能力

———6::

測試的過程和要求

。

第部分保濕能力測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的化妝品保濕能力測試的過

———7::

程和要求

。

第部分防曬能力測試方法目的在確定基于角質層剝離技術的化妝品防曬能力測試的過程

———8::

和要求

。

第部分舒緩能力測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的化妝品舒緩能力測試的過

———9::

程和要求

。

第部分氧化與抗氧化平衡能力測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的皮膚氧化

———10::

與抗氧化平衡能力測試的過程和要求

。

第部分抗糖化能力測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的皮膚抗糖化能力測試

———11::

的過程和要求

。

第部分修護能力測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的皮膚修護能力測試的過

———12::

程和要求

。

第部分表皮衰老測試方法目的在于確定基于角質層剝離技術的表皮衰老測試的過程和

———13::

要求

。

Ⅳ

T/SHSOT0151—2024

.

皮膚角質層膠帶剝離方法及應用

第1部分角質層剝離方法

:

1范圍

本文件描述了皮膚膠帶剝離技術的原理試驗條件儀器和材料受試者選擇試驗步驟形態學觀

、、、、、

察及成分分析質量控制和試驗報告

、。

本文件適用于皮膚角質層的剝離和測試評價應用

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本使用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

膠帶剝離技術Tapestrippingtechnology

使用涂有黏性材料的膠帶圓盤或者玻片粘貼皮膚使角質層脫落進而觀察角質層的生理和病理學

、,

變化的技術

。

3