1、崗位職責完陜西馮武臣大藥堂有限公司題目質量管理體系審核組織職責種類職責文件編號DYT-ZZ-001版本04制定人審核人批準人制定日期審核日期批準日期頒發部門辦公室執行日期分發部門總經理、 公司各相關部門、質量負責人共1頁第1頁目的：明確質量管理體系審核組織質量職責，確保質量體系審核能按期完成。依據：藥品經營質量管理規范及其實施細則與公司規章制度責任人：總經理、質量負責人、 各部門負責人1、職能建立公司的質量管理體系，審核公司的質量管理體系運行情況 ，實 施企業質量方針，落實企業質量目標，保證企業質量管理體系不斷完 善。2、職責2.1組織并監督公司員工實施藥品經營質量管理規范等藥品 管理的法律、

2、 法規和行政規章。2.2審核公司的質量管理體系。2.3落實公司的質量方針和質量目標 ，組織并監督實施。2.4負責擬定公司質量管理部門的設置方案，制定各部門的質量管理職能2.5審定企業質量管理制度。2.6研究和確定公司質量管理工作的重大問題。2.7制定公司質量獎罰措施。2.8負責提議對各部門崗位質量管理執行情況的獎罰。3、職權在公司質量方針與目標的修訂、質量管理體系的有效運行、公司質量管理工作的研究確定等工作中賦予領導權利。4. 質量管理體系審核組織受總經理領導，有直接行使質量決議權。陜西馮武臣大藥堂有限公司題目質量部職責種類職責文件編號DYT-ZZ-002版本04制定人審核人批準人制定日期審核

3、日期批準日期頒發部門辦公室執行日期分發部門質量部共2頁第1頁目的：明確質量部的職責與權限依據：藥品經營質量管理規范及其實施細則與公司規章制度責任人:質量部 1、職能根據公司質量方針與目標，組織建立與運行企業質量管理體系 ，并 進行經營管理服務過程中各項流程的控制與改進 ，指導、監督GSP 的實施；定期審核質量管理體系，持續完善質量管理體系。2、職責2.1督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及GSP;2.2組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；2.3負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化

4、進行動態管理；2.4負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；2.5負責藥品的驗收，指導并監督藥品米購、儲存、 養護、 銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；2.6負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；2.7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；2.8負責假劣藥品的報告；2.9負責藥品質量查詢；2.10負責指導設定計算機系統質量控制功能；題目：質量部職責編號：DYT-ZZ-002版本號：04共2頁第2頁2.11負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立 及更新；2.12組織驗證、校準相關設施設備；2.13負責藥品召回的管理；2.14負責藥品不良反應的報告；2.15組織質量管理體系的內審和風險評估2.16 組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的 考察和評價 ;2.17 組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查2.18 協助開展質量管理教育和培訓 ;2.19 公司規定其它由質量管理部門履行的職責。3.職權具有藥品經營配送全過程中的業務質量控制與指導權利 ; 在企業內部具有對藥品質量管理的裁決權和公信權。4 、 受總經理直接領導 , 業務收質量負責人指導 ,