1、泓域咨詢/巴彥淖爾關于成立激光醫療設備公司可行性報告巴彥淖爾關于成立激光醫療設備公司可行性報告xx有限公司目錄第一章 擬組建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經營范圍8五、 主要股東8公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況12第二章 公司籌建方案15一、 公司經營宗旨15二、 公司的目標、主要職責15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責及權限17六、 核心人員介紹21七、 財務會計制度23第三章 項目背景及必要性26一、 基本風險特征26二、 與行

2、業上下游的關系27三、 影響行業的重要因素28四、 大力發展戰略性新興產業32五、 深度融入“一帶一路”建設33六、 項目實施的必要性33第四章 行業發展分析35一、 行業壁壘35二、 醫療器械行業市場規模37三、 行業所處生命周期38第五章 發展規劃分析42一、 公司發展規劃42二、 保障措施46第六章 法人治理49一、 股東權利及義務49二、 董事52三、 高級管理人員57四、 監事59第七章 選址可行性分析61一、 項目選址原則61二、 建設區基本情況61三、 項目選址綜合評價64第八章 項目風險防范分析65一、 項目風險分析65二、 公司競爭劣勢70第九章 環境影響分析71一、 編制依

3、據71二、 環境影響合理性分析72三、 建設期大氣環境影響分析73四、 建設期水環境影響分析73五、 建設期固體廢棄物環境影響分析73六、 建設期聲環境影響分析74七、 建設期生態環境影響分析75八、 清潔生產75九、 環境管理分析76十、 環境影響結論77十一、 環境影響建議78第十章 進度規劃方案79一、 項目進度安排79項目實施進度計劃一覽表79二、 項目實施保障措施80第十一章 投資計劃81一、 投資估算的依據和說明81二、 建設投資估算82建設投資估算表86三、 建設期利息86建設期利息估算表86固定資產投資估算表88四、 流動資金88流動資金估算表89五、 項目總投資90總投資及構

4、成一覽表90六、 資金籌措與投資計劃91項目投資計劃與資金籌措一覽表91第十二章 項目經濟效益評價93一、 基本假設及基礎參數選取93二、 經濟評價財務測算93營業收入、稅金及附加和增值稅估算表93綜合總成本費用估算表95利潤及利潤分配表97三、 項目盈利能力分析98項目投資現金流量表99四、 財務生存能力分析101五、 償債能力分析101借款還本付息計劃表102六、 經濟評價結論103第十三章 項目總結分析104第十四章 附表106主要經濟指標一覽表106建設投資估算表107建設期利息估算表108固定資產投資估算表109流動資金估算表110總投資及構成一覽表111項目投資計劃與資金籌措一覽表

5、112營業收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費用估算表113固定資產折舊費估算表114無形資產和其他資產攤銷估算表115利潤及利潤分配表116項目投資現金流量表117借款還本付息計劃表118建筑工程投資一覽表119項目實施進度計劃一覽表120主要設備購置一覽表121能耗分析一覽表121報告說明xx有限公司主要由xx投資管理公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xx投資管理公司出資291.50萬元，占xx有限公司55%股份；xx有限責任公司出資239萬元，占xx有限公司45%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資12504.36萬元，其中：建設投資9905.60萬元，占項目總投資的7

6、9.22%；建設期利息233.23萬元，占項目總投資的1.87%；流動資金2365.53萬元，占項目總投資的18.92%。項目正常運營每年營業收入28500.00萬元，綜合總成本費用22498.78萬元，凈利潤4391.27萬元，財務內部收益率26.74%，財務凈現值6311.90萬元，全部投資回收期5.40年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。行業上游為電子元器件、光學部件、外殼部件等加工制造商。上游行業企業數量眾多，競爭充分，不存在具有明顯壟斷勢力的廠家。上游行業所供材料、部件的質量是產品質量的基礎，其技術及工藝的革新對本行業具有正面推動作用。由于行業毛利較

7、高，上游材料價格波動對行業利潤影響程度較低。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本530萬元三、 注冊地址undefinedxxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事激光醫療設備相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx有限公司主要由xx投資管理公司

8、和xx有限責任公司發起成立。（一）xx投資管理公司基本情況1、公司簡介當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改

9、革的深化，新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發展新路徑，贏得發展主動權，實現發展新突破。公司將依法合規作為新形勢下實現高質量發展的基本保障，堅持合規是底線、合規高于經濟利益的理念，確立了合規管理的戰略定位，進一步明確了全面合規管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規論證審查，加強合規風險防控，確保依法管理、合規經營。嚴格貫徹落實國

10、家法律法規和政府監管要求，重點領域合規管理不斷強化，各部門分工負責、齊抓共管、協同聯動的大合規管理格局逐步建立，廣大員工合規意識普遍增強，合規文化氛圍更加濃厚。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額4469.943575.953352.45負債總額1868.291494.631401.22股東權益合計2601.652081.321951.24公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入15963.2012770.5611972.40營業利潤2546.182036.941909.63利潤總額2302.861

11、842.291727.14凈利潤1727.141347.171243.54歸屬于母公司所有者的凈利潤1727.141347.171243.54（二）xx有限責任公司基本情況1、公司簡介本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念，將誠信經營、誠信服務作為企業立世之本，在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業主的需要，是我們不懈的追求”的企業觀念，面對經濟發展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業。公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有關規定，制定并由股東大會審議通過了董事

12、會議事規則，董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規范。 2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額4469.943575.953352.45負債總額1868.291494.631401.22股東權益合計2601.652081.321951.24公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入15963.2012770.5611972.40營業利潤2546.182036.941909.63利潤總額2302.861842.291727.14凈利潤1727.141347.1

13、71243.54歸屬于母公司所有者的凈利潤1727.141347.171243.54六、 項目概況（一）投資路徑xx有限公司主要從事關于成立激光醫療設備公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由根據EvaluateMedTech的統計，2015年全球銷售規模為3903億美元，2011-2015年全球銷售規模穩步增長，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規模在2020年增長至4775億美元，2015-2020期間將呈現4.1%的年均復合增長率。錨定二三五年遠景目標，經過五年不懈努力，以生態優先、綠色發展為導向的高質量發展取得實質性進展，巴彥淖爾現代化建設各項事業實現新的更大發展。經

14、濟發展取得新成效。經濟結構持續優化，農業現代化水平進入全國前列，產業轉型升級取得實質性進展，戰略性新興產業加快發展，經濟效益、發展質量明顯提升，地區生產總值增速保持與全區同步，人均地區生產總值突破1萬美元。產業綠色化、高端化、智能化發展水平不斷提高，全市一盤棋、協同發展的格局基本形成。（三）項目選址項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約34.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xx套激光醫療設備的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積33801.58，其中：生產工程22631.

15、00，倉儲工程3368.22，行政辦公及生活服務設施4114.66，公共工程3687.70。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資12504.36萬元，其中：建設投資9905.60萬元，占項目總投資的79.22%；建設期利息233.23萬元，占項目總投資的1.87%；流動資金2365.53萬元，占項目總投資的18.92%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：28500.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：22498.78萬元。3、凈利潤（NP）：4391.27萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.40年。5、財務內部收益率：26.74%。6、財務凈現值：6311.90萬元

16、。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃24個月。（九）項目綜合評價綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經濟和社會效益客觀，項目的投產將改善優化當地產業結構，實現高質量發展的目標。第二章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨公司通過整合資源，實現產品化、智能化和平臺化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內

17、兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、激光醫療設備行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、

18、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xx投資管理公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xx投資管理公司出資291.50萬元，占xx有限公司55%股份；xx有限責任公司出資239萬元，占xx有限公司45%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、

19、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管

20、理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編

21、制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行

22、收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對

23、任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產

24、品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、莫xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、黃xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至201

25、1年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、孫xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。4、李xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。5、熊xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011

26、年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。6、魏xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。7、謝xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事

27、會主席。8、郭xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。2、公司年度財務會計報告、半年度財務會計報告和季度財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。3、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立

28、賬戶存儲。4、公司分配當年稅后利潤時，提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補

29、公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。7、公司可以采取現金方式分配股利。公司將實行持續、穩定的利潤分配辦法，并遵守下列規定：（1）公司的利潤分配應重視對投資者的合理投資回報；在有條件的情況下，公司可以進行中期現金分紅；（2）原則上公司最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現的年均可分配利潤的30%；但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據公司經營狀況擬

30、訂合適的現金分配比例，報公司股東大會審議；（3）存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決

31、定。6、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 項目背景及必要性一、 基本風險特征1、市場競爭風險我國醫療器械行業發展迅速，但是行業結構層級較低，產品多數集中在中低端醫療器械產品，高端醫療器械領域與國外差距較大。近年來國內用工成本不斷提高、企業面臨新版GMP實施等原因，醫療器械企業運營成本不斷上升，由于技術含量低，可替代性強，可能會形成惡性競爭情況及其他不良現象。醫療器械行業為了防范和應對該風險，一方面不斷加大研發力度，通過先進的產

32、品吸引客戶；另一方面加強銷售，拓展市場渠道，從而增強醫療器械行業在市場上的競爭力，保持醫療器械行業的持續增長。2、行業政策變化風險醫療器械產品與人類生命健康直接相關，因此醫療器械及其流通體系屬于國家嚴格監管對象。為破除以藥養醫、完善醫保支付制度、發展社會辦醫、開展分級診療，近年來深化醫療體制改革的進程一直在矛盾與爭議中前行。歷次監管政策的變化都引發了醫療衛生、醫療保障、醫療流通體制的變革，從而對本行業的經營和發展產生重大影響。因此，產業政策的變化是行業內企業需要面對的風險。3、技術更新迭代風險激光醫療設備屬于多學科交叉的高科技產品，產品的技術含量是決定其價值的最重要因素，這決定了生產企業間的競

33、爭以技術競爭為核心。在廠商間技術水平較為接近時，誰在技術上完成突破誰便能搶得先機。因而，技術的更新迭代是行業內廠商共同面臨的風險，競爭對手在技術上的發展將會影響自身的市場競爭力。4、產品質量安全風險醫療器械直接接觸使用者的產品特性決定了其在使用上具有一定的風險性。如果在產品使用中發生了意外人身傷害，則廠家可能會面臨使用者的訴訟。這會使廠商付出大量的經濟、時間成本，同時還會使廠商的形象受到打擊。如果產品在使用中出現了極不良的后果，甚至會影響廠商的正常生產。二、 與行業上下游的關系行業上游為電子元器件、光學部件、外殼部件等加工制造商。上游行業企業數量眾多，競爭充分，不存在具有明顯壟斷勢力的廠家。上

34、游行業所供材料、部件的質量是產品質量的基礎，其技術及工藝的革新對本行業具有正面推動作用。由于行業毛利較高，上游材料價格波動對行業利潤影響程度較低。行業下游為各類醫療、美容機構，激光醫療設備是其提供服務的基本工具，由機構內醫務工作者使用，作用于需要相應醫療服務的個人用戶。醫療體系的完善程度、政府對醫療的投入水平、社會對醫療的需求以及個人對自身形象的追求都是影響本行業市場規模、發展速度和產品價格的重要因素。三、 影響行業的重要因素1、有利因素（1）居民收入增加，醫療衛生消費能力不斷提升自20世紀90年代開始，隨著中國經濟的快速發展，居民收入及生活水平的攀升，中國居民的醫療衛生消費能力也不斷提高。中

35、國的居民收入從2008年的130,078.1億元增至2013年的253,080.9億元人民幣，復合年均增長率高達14.24%。隨著中國經濟的持續做增長，到2017年中國的居民可支配收入預計將達到474,918.1億人民幣，復合年均增長率將達到16.4%。自2008年至2013年，中國人均衛生費用從1,094.5元人民幣增長到了2,327.4元人民幣，復合年均增長率達到了16.29%。（2）醫改逐步深入，公共醫療服務體系不斷完善近年來，我國政府加大了對公共衛生事業的投入，并出臺了一系列政策促進醫療體制改革。自2008年至2013年，中國衛生總費用從14,535.4億元人民幣增長到了31,869.

36、0億元人民幣，復合年均增長率為17.00%。其中政府衛生支出從3,593.9億元人民幣增長到了9,545.8億元人民幣，復合年均增長率更是高達21.58%。隨著醫改的逐步深入，公共醫療服務體系將不斷完善。通過政府對醫療衛生事業的大力支持和建設，我國醫療條件逐漸完善。我國醫院數量從2008年的19,712個增長到了2013年的24,709個，其復合年均增長率為4.62%，有評級醫院中，二級醫院數量多，一、三級醫院增長平穩，一級醫院數量逼近二級醫院。一級基層醫院數量的增長主要得益于近年來中國政府對全國基礎醫療系統的大規模投入。“十二五”期間，中國政府進一步加大對醫療衛生事業的投入力度，提高基本醫療

37、保障制度，國內醫療機構的數量保持著增長的勢頭。（3）行業規范監管加強、國家產業政策支持近年來，政府密集出臺醫療器械行業法律法規，嚴格規范醫療器械行業的生產經營等環節。2014年是醫療器械行業政策、法規出臺的大年，行業母法醫療器械監督管理條例完成了修訂，同時還發布了5部部門規章，幾十個規范文件。醫療器械行業的監管得到了更新與推進，監管的完善有助于行業淘汰實力較弱、規范程度低的廠商，有利于行業的長期發展，對于行業內的優質廠商具有正面推動作用。除完善加強行業監管體系外，政府一直致力推動國產醫療器械的發展，多年來持續出臺相關政策文件。如國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）中提到“研

38、制先進醫療設備，推進醫療器械的自主創新”；國務院關于促進健康服務業發展的若干意見中提到“支持自主知識產權藥品、醫療器械和其他相關健康產品的研發制造和應用”；國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定中提到“加快先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化，促進規模化發展”。政策對于醫療器械行業持續大力的支持是行業良好發展的重要積極因素。我國已將醫療器械產業納入新興戰略型產業，扶持醫療器械產業是醫藥產業“十二五”規劃的重點之一。未來醫療器械產業發展思路將以提高企業技術研發能力為核心來調整產業發展方向和產品結構，扶持和發展國產醫療器械產業。以醫療衛生體制改革為契機，以滿足臨床需求為導向

39、，發展適合中國國情的醫療器械產品。同時加快大型醫療器械產業基地的建設，帶動相關學科整合與技術集成，來實現醫療器械的技術全面升級。（4）醫療需求升級隨著經濟的發展，居民對于醫療的需求不再局限于基本的治病，以美容、口腔、婦產、日常保健等為代表的高端醫療需求正在不斷增長。2015年我國高端醫療服務市場規模超過1500億元，同比增長22.13%。根據三勝咨詢預測，2020年我國高端醫療服務市場規模將超過4000億。高端醫療需求是未來醫療市場發展的重要方向之一，具有很大的發展空間，屬于醫療行業的新興領域。這一市場的發展為醫療器械行業創造出了新的機會。2、不利因素（1）中低端產品占主要地位，高端產品競爭力

40、不足醫療器械行業對生產者的研發能力要較高要求，目前我國醫療器械生產廠商普遍存在研發能力不足，創新能力薄弱，研發投入不足，科技成果轉化能力滯后等一系列問題。這導致我國醫療器械企業在高端領域競爭力明顯不足，國內高端市場幾乎被國際品牌壟斷。以激光醫療器械行業為例，目前中國國產產品主要集中在在二氧化碳激光、低功率LED、低功率半導體、IPL、氦氖激光治療儀等低端產品上，能夠有能力涉及到高技術含量、高附加值產品大功率固體激光治療儀、多手具激光平臺、銩鈥激光治療儀、光纖激光治療儀等的企業有限，產品同質化和規模不經濟現象嚴重，大量企業停留在相互仿制階段，缺乏自主創新能力。這種情況使國產產品很難與國外廠商競爭

41、，近年來為了爭奪中國市場大蛋糕，以科醫人、塞諾龍、賽諾秀、飛頓、艾倫（戴克）等為代表的全球化激光醫療跨國集團紛紛搶灘中國市場，國內高端市場幾乎被國外產業巨頭全部占領，對國內企業帶來巨大沖擊。（2）行業集中度不足目前國內醫療器械生產廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業，全產業呈現小而散的特點，低水平惡性競爭叢生。這導致產業難以集中相關資源以形成良好的規模發展狀態，影響了產業競爭力的提升。激光醫療器械行業的這一特點較為明顯。相比韓國醫療激光治療設備行業，我國未形成旗艦方陣和品牌效應：現在中國的一百多家激光治療設備企業以中小企業為主，規模普遍偏小。目前沒有一家以激光醫療設備為主營業務收入的A股上

42、市企業，散、小問題突出，生產集中度低，國際化競爭優勢不明顯。四、 大力發展戰略性新興產業積極發展新能源、新材料、節能環保、生物醫藥、裝備制造、數字經濟等新興產業，培育新的經濟增長點。抓住自治區建設現代能源示范區的機遇，實施“源-網-荷-儲”一體化示范項目，建成千萬千瓦級國家清潔能源基地、可再生能源外送基地和烏蘭布和沙漠生態治理光伏發電綜合示范基地，推進大規模儲能示范應用，打造風光氫儲產業集群。推動石墨烯產業發展，引進實施石墨高新技術產業、晶體新材料精深加工等項目，扶持新能源汽車動力電池、石墨烯太陽能電池等產業研發與技術應用，逐步形成集礦產資源開發、精深加工及產品研發于一體的閉合式產業鏈條，建設

43、國家石墨高新技術產業聚集區。推動云計算、大數據、“互聯網+”等創新模式在各行業的廣泛應用，提高產業發展的智能化水平。五、 深度融入“一帶一路”建設深化與“一帶一路”沿線國家經貿合作，培育跨境電商、市場采購貿易等外貿新業態，推動進出口貿易由單一型向多元化轉變。鼓勵具有技術優勢的資源開發、新能源、現代農牧業、民族餐飲等企業在境外投資。依托烏梁素海流域綜合治理經驗，積極與國際組織和知名企業合作，爭取在生態保護建設等方面獲得更多的資金和技術援助。依托進口博覽會、新媒體電商平臺等，進一步提升“天賦河套”品牌國際影響力。六、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司

44、已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性

45、，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。第四章 行業發展分析一、 行業壁壘1、市場準入壁壘醫療器械行業屬于受國家重點監管的行業，醫療器械的使用會直接影響到人民的健康和生命安全，因此我國對該行業實行嚴格的準入管理體系，分別在產品準入、生產準入和經營準入這三個層面設置了較高的監管門檻。國家藥監部門對醫療器械生產企業實行許可證和產品注冊制度，新進入該行業的企業需要通過省級藥監部門的審核，在取得醫療器械生產企業許可證和醫療器械經營企業許可證后方可經營。醫療器械從實驗室開發到產品上市的整個過程，需經過多個階段的嚴格審核，產品的注冊審批時間長，新產品能

46、否上市銷售存在一定的不確定性，企業產品研發風險隨之增大。國家在醫療器械行業強制實行醫療器械生產質量管理規范，通過推行行業質量認證制度提高了醫療器械行業的準入門檻。2、技術及人才壁壘醫療器械行業是知識密集、資金密集、多學科交叉的高科技產業，對產品的技術和生產工藝有較高的要求，研發、生產的過程需要經過較長時間的開發測試才能達到相關技術指標和可靠性的要求。同時醫療器械產品是綜合了醫學、電子學、信息工程學、醫用材料學、生物力學等多學科技術的高新產品，對人才有著較高的要求。產品從研發到銷售中間環節眾多，要求生產企業在相應學科領域及生產的各個環節都配有專門的高級人才。研發人員通常需要擁有較完善的多學科知識

47、儲備，然后經長時間的實際研發經驗的積累才能逐步形成本行業所需的產品研發能力。因此，企業在短期內形成自主技術能力、獲得大量優秀研發人才的難度較大，形成了較為明顯的技術及人才壁壘。3、渠道壁壘醫療器械的銷售由于覆蓋地域廣、專業性高、客戶分散等特點，行業內生產企業大多采用經銷為主、直銷為輔的銷售模式。由于產品的特殊性，行業對經銷商有較高的要求，其需要獲得藥監部門的審批，并具備一定的財務及營銷能力。除此之外，經銷商還要對終端用戶提供專業化的服務，幫助客戶協調解決使用中遇到的問題。目前，經銷商基本都已經和先期進入的企業開展了長期、穩定的合作，新進入行業的企業很難在短時間內找到合適的經銷商隊伍。要建立覆蓋

48、全國的銷售網絡和售后服務體系需要大量的資金投入和長時間的關系維護，先進入行業的企業通過長期的渠道擴展，培育出了一批具備較強市場拓展能力、管理能力及專業化服務能力的優質經銷商，迅速占領渠道資源，形成了較強的渠道壁壘。4、資金壁壘醫療器械生產對加工、檢測及相關工藝有著較高要求，生產環境、設備需要較大前期投入。醫療器械產品開發周期長，從研發到最終上市往往需要數年時間。另外，研發團隊、營銷體系以及售后支持團隊也都需要較大的資金投入。行業對資金投入額以及周期都有較高的要求，形成了較為明顯的資金壁壘。5、產品排他性壁壘醫療器械產品在使用過程中，醫療機構往往傾向于向單一或少數幾家供應商采購特定種類的醫療器械

49、，以便醫護人員熟練掌握該類醫療器械的操作方法，提高工作效率，降低操作風險，同時加強議價能力，降低采購成本。因此醫療器械產品在使用過程中會產生較強的排他性，對擬進入醫療機構的同類產品形成進入壁壘。二、 醫療器械行業市場規模1、全球行業市場規模根據EvaluateMedTech的統計，2015年全球銷售規模為3903億美元，2011-2015年全球銷售規模穩步增長，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規模在2020年增長至4775億美元，2015-2020期間將呈現4.1%的年均復合增長率。2、國內行業市場規模根據Wind資訊統計，2015年我國醫療器械行業市場規模達到3080億元。過去

50、十年來，我國醫療器械市場規模由434億元增長至3080億元，年均復合增長率24.3%，遠超同期GDP復合增長率，行業增長勢頭強勁。可以看到，雖然經歷了2010年高達55%的增長后，市場規模增速有較大程度的回調，但僅到2013年，增速又重回20%以上區間，依然保持高速增長態勢。根據中國醫藥工業信息中心預測，2019年國內醫療器械市場規模將超過6000億元。目前，我國醫療器械產業已初具規模，但比照發達國家還有很大的成長空間。一方面，我國對醫療衛生的整體支出處于較低水平。2014年我國醫療衛生支出占GDP比重為5.55%，而發達國家普遍在10%左右。例如，同年日本醫療衛生占GDP比重為10.23%，

51、法國為11.54%，美國則達到了17.14%之多。2007年后，我國醫療衛生支出比重已呈明顯上升態勢，醫療器械作為醫療支出中的重要組成部分，增長空間可觀。另一方面，我國醫療器械在醫療整體支出的比重還比較低。據統計，全球醫療器械市場總規模占據國際醫藥市場42%，且有繼續上升之勢，而中國醫療器械僅占醫藥市場總規模的15%，醫療器械市場比重有很大的上升空間。三、 行業所處生命周期醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但

52、是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。我國醫療器械工業是在建國后逐步發展起來的，期間經歷了一個從無到有、從小到大的發展過程，其特點是起點低、發展快。經過30多年發展，我國醫療器械行業已經有了相當的規模。我國醫療器械市場在過去十余年中保持高速增長，中國醫療器械的市場銷售規模從2001年的僅170多億元迅速增至2014年的2,500多億元，年均復合增長率超過20%，遠超同期GDP增速。從行業發展態勢來

53、看仍將會持續保持高速增長趨勢。全球醫藥和醫療器械的消費比例約為10.7，歐美日等發達國家已達到11.02，全球醫療器械市場規模已占據國際醫藥市場總規模的42%，并有擴大之勢。2014年我國醫療器械市場總規模約為2,556億元，醫藥市場總規模預計為13,326億元，醫藥和醫療消費比為10.19，2013年的醫藥和醫療消費比為10.2。隨著我國技術水平的不斷進步、精密制造和機電一體化設備的制造能力的提高，伴隨國內經濟發展、人口增長、居民生活水平的提高以及人們保健意識不斷增強，醫療器械行業設備普及和升級換代的需求同時大量存在，常規醫療設備普及率將逐步快速提升，高端醫療電子設備產品市場需求量亦將保持快

54、速增長。預計未來醫療器械市場仍有較為廣闊的成長空間。我國醫療器械生產企業眾多，市場集中度較低，國產品牌醫療器械產業呈現“多、小、高、弱”的特點：第一是生產企業多，截至2013年底，全國共有醫療器械生產企業15,698家；第二是企業規模小，2013年醫療器械產業市場總產值為2,120億元，平均每個企業產值約1,350萬元，比上一年度增加了150萬元；第三是產品集中度高，醫療器械產品種類3,500多種，平均每種產品十多個注冊證；第四是相對國際知名品牌，技術水平比較弱。隨著市場競爭的日益激烈，我國醫療器械企業將通過多種方式提高行業組織化水平、提供更為全面的優質服務，實現規模化、集約化經營，從而提高醫

55、療器械行業的集中度。綜合上述行業增長速度、成長空間和行業集中度來看，我國醫療器械行業未來一段時間內將繼續保持高速增長，發展空間巨大，行業集中度提高，行業仍將處于生命周期的成長期。第五章 發展規劃分析一、 公司發展規劃（一）公司未來發展戰略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創新為魂”的經營理念，貫徹“安全、現代、可靠、穩定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務，致力于發展成為行業內領先的供應商。未來公司將通過持續的研發投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發展方向進一步拓展公司產品類別，加大研

56、發推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產計劃經過多年的發展，公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優勢，隨著公司業務規模逐年增長，產能瓶頸日益顯現。因此，產能提升計劃是實現公司整體發展戰略的重要環節。公司將以全球行業持續發展及逐漸向中國轉移為依托，提高公司生產能力和生產效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業中的競爭優勢，提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面，公司計劃在擴寬現有產品應用領域的同時，不斷豐富產品類型，持續提升產品質量和附加值，保持公司產品在行業中的競爭地位。（三）技術研發計劃公司未來將繼續加大技術開發和自主創新力度，在現有技術研發資源的基礎上完善技術中心功能，規范技術研究和產品開發流程，引進先進的設計、測試等軟硬件設備，提高公司技術成果轉化能力和產品開發效率，提升公司新產品開發能力和技術競爭實力，為公司的持續穩定發展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究和產品應用開發相結合的原則，以研發中心為平臺，以市場為導向，進行技術開發和產品創新，健全和完善技術創新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續創新能力，努力實現公司新