1、精選優質文檔-傾情為你奉上 組織機構與部門設置說明企業設經理一人，經理依據公司的經營方針及計劃，全面管理本公司業務。因可對產品銷售和服務過程能進行有效控制設立質量管理部；因需要拓展市場業務負責對公司產品的銷售設立業務部；因需要對所售產品的售后處理設立售后服務部；因需對醫療器械的倉儲進行管理確保醫療器械的產品質量符合規定要求設立倉儲部；組織機構框架圖如下：醫療器械質量管理組織機構與職能 總經理辦公室財務部質管部儲運部業務部售后服務部  總經理職責 1、領導和動員全體員工認真貫徹執行醫療器械監督管理條例 等國家有關醫療器械法律、法規和規章等，在“合

2、法經營、質 量為本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫療器械 的質量負全面領導責任。2、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權 充分發揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保 證其必要的質量活動經費3、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和 處罰造成質量事故的有關部門和人員。4、正確處理質量與經營的關系。5、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質 量問題的解決和質量改進。6、創造必要的物質、技術條件，使之與經營的質量要求相適應。7、簽發質量管理體系文件。  辦公室職能 1、認真學習國家和山東省對醫療器械監督管理的

3、規定。2、熟悉國家醫療器械監督管理的法規。3、依據公司經營方針及理念編制公司的各項管理制度。4、協助總經理做好公司的各項工作。5、負責公司內部各部門之間的聯系與協調。6、做好日常的來電、來文工作，并做到及時傳達和處理。7、組織各部門定期進行考核。8、制訂合理的人員招聘計劃、培訓制度、工資體系。9、做好公司招用人員勞動合同的簽訂、解聘工作，按時繳納社會勞動保險費。10、緊緊圍繞公司全年的工作目標，質的隊伍，確保公司工作目標的實現。12、加強企業文化建設，做好員工的思當好參謀，提供優質服務。11、加強對員工的培訓，建立一支高素想工作。13、加強對公司財物的管理及人員的安全、消防工作的管理。質量管理

4、部職能 1、認真學習國家和山東省對醫療器械監督管理的規定。2、熟悉國家醫療器械監督管理的法規。3、依據醫療器械監督管理條例制定本企業質量管理工作制度。4、收集并保存與企業經營商品有關的法律、法規、規章及相關的各級技術標準。5、充分了解本公司銷售產品的質量要求，對產品的特性及功能熟練掌握。6、建立健全質量管理標準和質量檔案。7、負責企業質量管理文件、資料的存檔管理。8、負責產品的驗收及養護工作。9、做好醫療器械質量查詢記錄。10、對本單位進行不定期檢查，發生質量管理方面違章行為應及時制止，并向領導報告。11、定期和公司其它部門溝通，充分了解產品售后質量問題。12、對產品的質量及性能進行

5、客觀評估。13、做好各種質量臺帳和質量記錄。14、負責定期向諸城市食品藥品監督管理局報告質量事故、產品不良事件的質量匯總情況。業務部職能 1、認真學習國家醫療器械監督管理的規定和山東省對醫療器械的管理規定。 2、充分了解本公司經營產品的特性及功能，實事求是地為客戶介紹及銷售。3、認真研究和考察供貨單位相關產品的資料和性能，力求為客戶采購性價比高的產品。4、定期學習產品知識及相關領域的知識，能夠給客戶的使用給予充分的指導與幫助。5、業務人員應具有中專以上學歷，并經企業培訓合格。6、業務人員身體健康，符合企業相關規定。7、不得向城鄉集貿市場提供醫療器械產品或直接參與城鄉集貿市場醫療器械產

6、品交易。8、組織供方的選擇和評定，確定合格供方，并攜帶供方提供的相關資質證明及時向質量管理部報驗采購產品。9、收集定貨單位的有效證件，簽訂銷售合同，并考察訂貨單位履行合同的能力，建立訂貨單位檔案。10、建立產品銷售記錄，記錄內容至少包括：購貨單位、品名、規格、型號、單位、數量、生產廠家、產品注冊證號、生產批號、有效期等內容。11、產品銷售記錄保存至產品有效期1年，但不得少于2年。12、銷售前認真檢查產品的質量及包裝是否完整。13、建立客戶檔案，定期對客戶進行回訪，客戶有任何疑問耐心解答，如果自己解決不了，及時匯報給公司相應部門。14、如果客戶在產品使用過程中有任何問題，及時匯報給公司的相關部門

7、。遇到嚴重或重大質量投訴信息應在24小時內傳遞給質管員，由責任部門或人員進行認真處理。15、了解市場信息及競爭產品的動態，給公司能夠提供建設性的反饋及意見。16、按時上交公司規定的各種報表，人品能力符合公司的企業文化要求。17、樹立“用戶第一”的觀念，強化企業全員優質服務意識，培養文明、禮貌的工作作風。售后服務部的職能 1、認真學習國家醫療器械監督管理的規定和山東省對醫療器械的管理規定。2、售后人員具有大專以上相關學歷，并經企業培訓合格。3、售后人員身體健康，符合企業相關規定。4、售后人員應有好學精神，掌握所經營產品的原理、性能、結構、操作等技術，定期認真學習產品知識及相關領域的知識

8、，熱忱為用戶服務。5、定期參加授權經營公司及相關執法部門的培訓。6、企業售后服務分為有償服務、合同服務、免費服務三種形式。對所有服務都必須填寫服務記錄卡，建立檔案，定期對產品進行跟蹤隨訪。7、樹立“用戶第一”的觀念，強化企業優質服務意識，培養文明禮貌的工作作風。8、售后服務人員應根據合同的約定，免費或有償為用戶培訓操作人員，直至用戶滿意為止。9、售后服務人員應做好所售產品的送貨、安裝、調試、培訓、維修記錄，并請用戶負責人在上述記錄上簽字或蓋章。記錄保存至產品有效期1年，但不得少于2年。10、產品售后服務可采取信訪、走訪，開用戶座談會等多種形式。11、產品售后服務內容有：企業所經營的醫療器械產品質量；醫療器械的市場需求和變化；對本企業服務質量的評估和改進意見等。12、認真處理質量問題的投訴、查詢、退換貨，對用戶意見或質量問題跟蹤了解，做好記錄。用戶意見分為用戶抱怨、用戶建議及用戶對服務人員的品評，應分別認真處理，以精益求精，建立本企業良好的售后服務 。倉儲部的職能 1、認真學習國家和山東省對醫療器械監督管理的規定。2、熟悉國家醫療器械監督管理的法規。3、倉儲人員身體健康，符合企業相關規定。4、負責公司