1、技術支持部1;.課程目標 了解ISO9001的歷史和體系 掌握質量七要素 了解ISO9001的審核基礎 了解常用的質量工具2;.五大核心管理工具xx質量管理歷史xx質量管理七要素xxISO9001實施xx總結xx目錄目錄 Contents3;.五大核心管理工具xx質量管理七要素xxISO9001實施xx總結xx目錄目錄 Contents質量管理歷史xx4;.質量管理體系歷史5;.ISO歷史6;.7;.質量管理工具xx質量管理七要素xxISO9001審核基礎xx總結xx目錄目錄 Contents質量管理歷史xx8;.9;.1、以顧客為關注焦點 含義：組織依存于顧客，只有贏得顧客和相關方的信任，才

2、有助于組織的持續成功。 理解：本質是以顧客的需求為關注焦點。質量標準取決于客戶，必須同顧客溝通，將客戶明示的、隱含的要求轉化為具體的技術條件和相應的質量標準 形成質量價值觀：顧客是對的。 舉例：北京銀行二次采購需求分析10;.指導指導激勵激勵方向方向2、領導作用領導力鼓勵、認可行動指導、支持發展思想、使命、目標11;.3、全員積極參與 含義：整個組織各級人員的勝任、授權、激勵和參與是提高組織創造價值和提供價值能力的必要條件， 理解：影響產品質量的因素人、機、料、法、環境、測試、時間、信息。人的因素排名第一，期待因素皆由人定。12;.3、過程方法（也稱siaor法）輸入過程輸出將活動和相關的資源

3、作為過程進行管理，以提高期望的結果13;.14;.過程方法實施 核心：將需要輸出的“交付的結果” 轉化成過程中具體的技術、工藝、工作等指標，并加以測評，考核績效。 將經營活動劃分為若干過程定過程 將所有過程按質量實現順序串聯，確定相互之間作用（輸入輸出的關系、協調作業、支持作業）建流程 部門領導負責過程間作用關注交叉。 過程質量負責人負責過程內部管控管內部 以結果交付交結果 評價過程的結果，評價過程的效率評績效15;.采購控制過程3生產過程2交付過程3輸入輸出/輸入輸出/輸入輸出/輸入16;.5、改進 PDCA循環 8D整改模式17;.PDCA循環PDCA循環執行（do）設計具體的執行方法調整

4、（Action 2A） 執行、改進計劃（plan）目標、實施計劃、收支預算檢查（check 4C）檢查、溝通、清理、控制PCDA18;.8D改善系統模式（團隊導向問題解決方法）問題初步了解建立小組方式清楚描述問題最有可能的原因是否是根本原因?確定可能原因選擇最可能原因確定根本原因執行永久措施防止重復發生恭賀小組確定和驗證糾正措施12345678執行和檢驗臨時圍堵措施NOYES019;.6、以證據為決策依據（循環決策） 含義：以數據、信息、評價、測量的結果為依據決策，有效決策建立在數據和信息分析的基礎上，更有可能產生期望的結果 理解：質量管理的所有決策，工作中要建立在組織運營事實的基礎之上。所有

5、的操作和問題都要有記錄，記錄結果要統計、統計結果要分析20;.7、關系管理21;.QSTC評價 Q指實物質量，S指服務，T指按期交貨，C指性能價格比實物質量服務交貨期性價比22;.基于風險的思想研制方法組織環境行業、國家干系人是否都識別估算、緩沖預估技術進度費用溝通環境達標23;.五大核心管理工具xx質量管理七要素xxISO9001實施xx總結xx目錄目錄 Contents質量管理歷史xx24;.怎么實施ISO900125;.26;.質量體系要求文檔必須有。 文檔文檔人：人員要培訓、了解質量體系物：測試儀器要矯正、生產設備財：必要財力支持環境環境制度：要求的制度必須有，例如培訓、回訪實施：是否

6、安裝規范在實施操作操作檢查檢查ISO9001體系如何進行測評實施實施意識制度改進文檔文檔 監督監督培訓28;.意識篇29;.30;.事前有規劃文檔設置原則文檔設置原則事中有監督事后有統計事畢有記錄制度篇31;.總體設計部門之間溝通流程模板、規范工作統計質量手冊程序文件 工作指導書/規范、標準記錄32;. 質量手冊：質量體系總綱 溝通程序：信息在各部門之間如何流轉 環境與相關方需求管理程序：軟硬件環境 生產作業指導書：設備如何生產組裝 測試手冊：常規設備如何測試 軟硬件產品設計規范：研發流程 記錄控制和糾正控制程序 文件控制程序：質量文件變更 編號和歸檔規范：各類文件的歸檔 外部文件管理規范：客

7、戶文檔管理 培訓規范：33;.改進篇詳寫內容點擊輸入本欄的具體文字，簡明扼要的說明分項內容，此為概念圖解，請根據您的具體內容酌情修改。詳寫內容點擊輸入本欄的具體文字，簡明扼要的說明分項內容，此為概念圖解，請根據您的具體內容酌情修改。詳寫內容點擊輸入本欄的具體文字，簡明扼要的說明分項內容，此為概念圖解，請根據您的具體內容酌情修改。詳寫內容點擊輸入本欄的具體文字，簡明扼要的說明分項內容，此為概念圖解，請根據您的具體內容酌情修改。實施流實施流程程理流程理流程定制度定制度重監督重監督抓培訓抓培訓34;.五大核心管理工具xx質量管理七要素xxISO9001實施xx總結xx目錄目錄 Contents質量管

8、理歷史xx35;.1、產品開發APQP流程36;.2 2、PFMEAPFMEA（失效模式及后果分析） (1)確定與工藝生產或產品制造過程相關的潛在失效模式與起因; (2)評價失效對產品質量和顧客的潛在影響; (3)找出減少失效發生或失效條件的過程控制變量，并制定糾正和預防措施; (4)編制潛在失效模式分級表，確保嚴重的失效模式得到優先控制; (5)跟蹤控制措施的實施情況，更新失效模式分級表。37;.38;.3、DFMEA設計潛在失效模型 核心理念:在 產品設計開發時,充分考慮到產品在生產運輸使用的過程中所涉及到的困難及問題,將所有的可能出現的因素納入預防范圍,提前做好預防措施及解決方案39;.

9、40;.4、SPC統計過程控制 概率統計基礎 過程能力分析 控制制圖SPC 體現了預防和減少變差的思想，是指應用統計分析技術對生產過程進行實時監控，科學的區分出生產過程中產品質量的隨機波動與異常波動，對生產過程的異常趨勢提出預警，以便生產管理人員及時采取措施，消除異常，恢復過程的穩定，從而達到提高和控制質量的目的。41;.42;.5、MSA數理統計誤差分析 MSA是使用數理統計和圖表的方法對測量系統的分辨率和誤差進行分析，以評估測量系統的分辨率和誤差對于被測量的參數來說是否合適，并確定測量系統誤差的主要組成的方法。 測量系統的誤差對穩定條件下運行的測量系統，通過多次測量數據的統計特性的偏倚和方差來表征。一般來說，測量系統的分辨率應為獲得測量參數的過程變差的十分之一，測量系統的相關指標有：重復性、再現性、線性、偏倚和穩定性等。43;.6、PPAP生產件批準程序滿足技術要求滿足產能要求生成過程穩定證明指在產品批量生產前，提供樣品及必要的資料給客戶承認和批準