1、超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定的臨床意義產(chǎn)品信息：英 文 名 稱中 文 名 稱方 法劑 型貨 號(hào)適 用 儀 器規(guī) 格CRPC-反應(yīng)蛋白免疫比濁法 （標(biāo)準(zhǔn)液另購(gòu)）液體RP74137170R1 2×60mlR2 2×12mlHCRP超敏C-反應(yīng)蛋白R(shí)P74147170R1 1×60mlR2 1×60ml臨床意義：C反應(yīng)蛋白（CRP）是人體血漿中的一種正常蛋白組分，含量甚微。當(dāng)組織損傷或炎癥發(fā)生時(shí)，CRP在肝臟的合成和分解率增加，血清中的CRP濃度會(huì)顯著上升，是一種急性相的反應(yīng)物。在臨床上，CRP濃度的測(cè)定非常有助于炎癥和感染的檢測(cè)，是最敏感的炎癥指標(biāo)之一。表現(xiàn)健康人：9

2、0%3mg/L，99%10mg/L，由細(xì)菌感染或創(chuàng)傷引起的急性炎癥10mg/L。近期研究表明，長(zhǎng)期反復(fù)的慢性炎癥是動(dòng)脈粥樣硬化形成與擴(kuò)展的一個(gè)重要組成部分，是引發(fā)心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。該狀態(tài)下CRP呈低濃度升高（10mg/L以下），只能用超敏CRP（簡(jiǎn)稱hsCRP或hCRP）來(lái)檢測(cè)（普通CRP檢測(cè)低限為8-10mg/L，不能檢測(cè)低濃度）。對(duì)無(wú)癥狀的人，基礎(chǔ)CRP值可預(yù)示將來(lái)6-10年或更長(zhǎng)時(shí)間發(fā)生心腦血管意外的危險(xiǎn)程度。隨著對(duì)低濃度的CRP準(zhǔn)確測(cè)定要求的增加，定量測(cè)定低濃度的CRP作為防治早期冠狀動(dòng)脈心臟疾病（CHD）的主要工具之一，并且制定了相關(guān)的測(cè)定方法和說(shuō)明。LEADMAN公司生產(chǎn)的

3、hCRP測(cè)定試劑盒是以膠乳免疫比濁測(cè)試為基礎(chǔ)的高靈敏度的檢測(cè)試劑。 在使用LEADMAN生產(chǎn)的hCRP試劑盒時(shí)，樣本與緩沖液以及膠乳試劑混合。樣本中的CRP與膠乳試劑中的抗人CRP抗體標(biāo)記的膠乳顆粒特異性的結(jié)合，產(chǎn)生一種不溶的聚合物，導(dǎo)致溶液的濁度增加。溶液混濁的程度可以通過(guò)光學(xué)儀器進(jìn)行檢測(cè)，并與標(biāo)本中CRP的濃度成正比。 LEADMAN生產(chǎn)的hCRP試劑盒具有優(yōu)良的性能。精密度測(cè)試顯示當(dāng)樣本的平均濃度為2.13和8.0mg/L時(shí)，CV值分別為0.76%和0.56%。本試劑盒的線性范圍是0-160.0mg/L，可以檢測(cè)的最低濃度為0.05mg/L。 按照以上所述的步驟，對(duì)一組CRP濃度范圍在0

4、.10-48.30mg/L的388個(gè)血清樣本進(jìn)行了測(cè)試，另外還采用了一種市面上可以買(mǎi)到的濁度計(jì)檢測(cè)的方法進(jìn)行參考。這兩組數(shù)據(jù)比較的相關(guān)系數(shù)為0.996，相關(guān)方程為y=0.96x+0.0125。我們的試劑盒適用于日立系列、奧林巴斯系列、Cobas、東芝、貝克曼系列以及雅培系列等各種自動(dòng)生化儀器。做為判斷感染和觀察療效的指標(biāo)急性炎癥和組織損傷時(shí)CRP的含量可急劇增加，甚至可達(dá)250mg/L以上，且與組織損傷的程度呈正相關(guān)。在病理狀態(tài)恢復(fù)期，CRP含量迅速下降，而且不受其他急性相指標(biāo)如血壓、呼吸、心率等因素的影響和抗炎藥或免疫抑制藥物（包括類固醇）的直接影響，因此可做為急性炎癥和組織損傷程度及治療效

5、果觀察的首選指標(biāo)之一。可作為細(xì)菌感染的鑒別：微生物感染后血清CRP大多均有不同程度的升高，而細(xì)菌又比病毒感染CRP有明顯的升高。作為風(fēng)濕癥有無(wú)活動(dòng)的指標(biāo)：急性風(fēng)濕熱的血清CRP升高明顯，慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎活動(dòng)期多數(shù)也升高。活動(dòng)性風(fēng)濕性心臟病，即使患者癥狀不明顯但血清CRP可持續(xù)增高。提示手術(shù)中組織損傷程度和術(shù)后感染情況：在大手術(shù)后血清CRP在6-8小時(shí)開(kāi)始上升，48-72小時(shí)達(dá)到高峰，3-4天后開(kāi)始下降，7-10天降至正常范圍。如果CRP持續(xù)不降或再次升高，則提示術(shù)后有感染或血栓性栓塞癥。慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、全身性紅斑狼瘡等疾病在活動(dòng)期CRP多數(shù)升高。肝硬化和慢性進(jìn)行性肝病CRP也增高，血液病如

6、CRP升高應(yīng)考慮合并感染。心肌梗塞者CRP多有升高。燒傷時(shí)CRP的水平可反映患者的臨床狀態(tài)和組織損傷程度，有助于估計(jì)預(yù)后及選擇去痂植皮的時(shí)間。在腎移植中血清CRP顯著上升，提示移植后有排異現(xiàn)象。全身性轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤患者CRP明顯升高，而良性腫瘤不增高。CRP只在某些疾病的急性期才在血清中出現(xiàn)，其在腦脊液中出現(xiàn)和血腦屏障有關(guān)。腦脊液中CRP陽(yáng)性可見(jiàn)于：中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥發(fā)作期。其恢復(fù)期CRP可消失。化膿性或結(jié)核性腦膜炎時(shí)，腦脊液中CRP含量相當(dāng)高。漿液性腦膜炎或腦炎時(shí)，CRP僅在腦脊液中出現(xiàn)，血清中缺少為陰性反應(yīng)。C反應(yīng)蛋白新的、強(qiáng)烈的心血管疾病的指示物在許多的國(guó)家，冠狀動(dòng)脈心臟疾病（CHD）仍然

7、是發(fā)病率和死亡率最高的疾病，但是常規(guī)的危險(xiǎn)因子診斷將會(huì)漏掉相當(dāng)數(shù)量的將會(huì)得心肌梗塞的患者。事實(shí)上，在Framingham心臟研究中心進(jìn)行治療的心肌梗塞患者中，僅有50%的血清中的膽固醇的含量明顯的升高。幸運(yùn)的是，在過(guò)去的10年中，我們所認(rèn)識(shí)的由于動(dòng)脈硬化癥引起的冠狀動(dòng)脈疾病的診斷得到了很大的提高，并且越來(lái)越多的證據(jù)表明C反應(yīng)蛋白是冠狀動(dòng)脈疾病診斷的非常好的指示物。以前，我們認(rèn)為冠狀動(dòng)脈疾病僅僅是由于脂肪沉積在動(dòng)脈壁上引起的。但是，今天，這種疾病被認(rèn)為是多種因素共同參與的一個(gè)過(guò)程，其中慢性炎癥起著重要的作用。最近的研究表明C反應(yīng)蛋白是炎癥的非常好的指示物，當(dāng)顯著增加時(shí)，它也是冠狀動(dòng)脈疾病的很好的

8、指示物。事實(shí)上，幾個(gè)美國(guó)和歐洲的預(yù)期的研究表明C反應(yīng)蛋白的濃度在正常參考范圍內(nèi)時(shí)，在明顯健康的個(gè)體中，可以預(yù)測(cè)將來(lái)發(fā)生冠狀動(dòng)脈疾病的可能性。預(yù)測(cè)可能發(fā)生的冠狀動(dòng)脈疾病雖然CRP的濃度值在患有急性冠狀動(dòng)脈綜合病癥的患者中已經(jīng)被證明具有預(yù)兆的作用，高靈敏度的CRP測(cè)定方法最有前途的應(yīng)用是在早期的預(yù)防中。多項(xiàng)危險(xiǎn)因子的影響性測(cè)試（MRFIT）表明CRP和冠狀動(dòng)脈心臟疾病（CHD）引起的死亡率間存在直接的陽(yáng)性聯(lián)系，四分位數(shù)最大的患者的死亡率幾乎是四分位數(shù)最低的患者的三倍。令人吃驚的是，在參與多項(xiàng)危險(xiǎn)因子的影響性測(cè)試（MRFIT）的患者中，這種關(guān)系只有在吸煙者中是明顯的。但是，來(lái)自美國(guó)公共衛(wèi)生署（PHS

9、）的數(shù)據(jù)顯示無(wú)論在吸煙者還是不吸煙者中，CRP的濃度和將來(lái)是否發(fā)生冠狀動(dòng)脈疾病都存在陽(yáng)性的聯(lián)系。這項(xiàng)研究表明CRP濃度四分位數(shù)最高的個(gè)體將來(lái)發(fā)生中風(fēng)的可能性是正常人的2倍，將來(lái)發(fā)生心肌梗塞和外周血管疾病的可能性是正常人的3倍。其他的研究中也報(bào)道了類似的結(jié)果。另外的數(shù)據(jù)顯示在女性中CRP是將來(lái)是否發(fā)生心血管疾病的強(qiáng)烈指示物，四分位數(shù)最大的患者的死亡率幾乎是四分位數(shù)最低的患者的三倍。有趣的是，研究結(jié)果還表明CRP可以在低冠狀動(dòng)脈疾病發(fā)生率的人群中（例如：沒(méi)有高血壓、高血脂癥、冠狀動(dòng)脈心臟疾病（CHD）家族史或者糖尿病病史的個(gè)體以及不吸煙者）預(yù)測(cè)將來(lái)發(fā)生冠狀動(dòng)脈疾病的可能性。事實(shí)上，當(dāng)婦女的LDL-

10、CHO濃度低于130mg/dl并且CRP濃度增加時(shí)，患冠狀動(dòng)脈疾病的幾率是LDL-CHO濃度低于130mg/dl并且CRP濃度比較低的婦女的3倍。因此，這項(xiàng)研究表明高靈敏度的測(cè)定CRP濃度的方法可以檢測(cè)出將來(lái)可能發(fā)生冠狀動(dòng)脈疾病的個(gè)體，而僅采用傳統(tǒng)的脂肪檢測(cè)方法，他們往往會(huì)被漏掉。因此，這些關(guān)于在初期防治冠狀動(dòng)脈心臟疾病（CHD）的研究結(jié)果在醫(yī)學(xué)界和大眾傳媒界引起了巨大的轟動(dòng)，所以實(shí)驗(yàn)科學(xué)家可以預(yù)見(jiàn)，開(kāi)展高靈敏度CRP檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將會(huì)大大增加。對(duì)于處于危險(xiǎn)狀態(tài)下的個(gè)體的治療雖然目前還沒(méi)有用于降低CRP濃度和/或者那些由于CRP濃度上升引起的冠狀動(dòng)脈疾病的標(biāo)準(zhǔn)方法，初步的證據(jù)顯示阿司匹林和statins在這方面的治療中可能會(huì)有