1、長春市第二醫院中藥技術操作規程與管理規范1、調劑人員接到處方前要使用 您好”請稍等”一類的文謝U貌用語。2、調劑人員接到處方后先要問清患者姓名，與電腦進行核對是否一致。一致 后，按照順序進行中藥調配，如果不一致，應及時與開方醫生及患者進行溝通。3、調劑人員接到處方時，要仔細閱讀并逐項審查。對處方所列藥品，藥師不得 擅自更改或者代用。堅持四查十對”，對有配伍禁忌或劑量不對、用法不妥的處方，應 當與處方醫師聯系，促使其更改或者重新簽字后方可調配。4、調劑處方時，準確稱量（5%）,嚴禁估計取藥。需要先煎、后下、沖服等藥 物，需單包并說明。飲片調劑完畢復核 裝袋，調劑人員在處方上簽字；在藥袋口標明口服

2、 或外用藥，并標明患者姓名。5、 處方調配結束后要要進行二次核對，準確無誤后交給患者，交待煎煮方法和 服藥方法、注意事項或者送到煎藥室煎煮。6調配人員工作時要專心致志，認真負責。7、調配人員在工作時間內不得進行接打電話或與人交談等影響工作的活動 門診中藥房崗位操作規程門診中藥房崗位操作規程一、審方1、審核處方上姓名、性別、年齡、科別、日期、醫師簽字等，項目不全須 請醫師補充。2、審查處方中如有相反、相畏及禁忌藥物，毒劇藥物超過規定使用劑量或 改動時，需打印處方醫師再次簽字。3、審閱藥品名稱、劑量、劑數，處方書寫是否清楚。4、審閱處方中有無短缺品種，對緊缺脫銷品種藥劑師有責任介紹相似療效 品種，

3、但在未征得處方醫師同意前，藥劑師無權隨意將相似療效品種互為代 用。5、 審閱處方中自費”藥品并告知患者；向患者確認是否由醫院代煎及告 知等候取藥時間。二、配方.word資料可編輯1、除詳細審查處方中相反、相畏、禁忌和毒劇藥物及劑數外還需核對藥品 別名、腳注等，審核無誤后，方可調配。2、調配小包裝中藥飲片需依據處方顯示的規格調配 。3、調配散裝飲片時，選擇合適的戥子，并確保稱量準確，按處方藥味程序 調配，順序間隔擺放，不可混成一堆。4、調配的各種飲片，應保證潔凈、沒有雜質，無發霉、變質、蟲蛀、不合 格藥品。5、處方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、沖服等品種，均應按 照煎藥常規單包并注明。

4、6處方中礦物藥、動物貝殼類、果實、種子等堅硬藥品，遵照處方中打 碎”、搗碎”、劈”等腳注說明搗碎方可入藥。7、分戥時，三戥一平，處方中并開藥品，應分別稱量。凡細料藥品或毒性 藥品，可用遞減分戥法，每味藥應逐劑進行復戥，并按劑分包。8、稱量檢查時，每劑誤差不得超過士 5%。9、調配完畢，詳細查對無誤后，調劑者簽名。10、貴重藥品要認真對賬，并做到賬物相符。三、復核及包裝1、 首先核對調配的藥品是否符合處方所開的藥味劑量和劑數 ，確保無多配、 漏配、錯配或摻混異物的現象。2、無相反、相畏、禁忌和超劑量等。3、藥品質量無蟲蛀、發霉、變質，無以生代制、生制不分、整藥、籽藥未 搗等現象。4、將先煎、后下

5、、布包煎、烊化、另煎、沖服、兌服和特殊要求以及同服 的成藥等進行另包并注明用法。5、復核合格后即可簽字包裝。6包裝時，應將先煎、后下、烊化、沖服、另煎等藥品另包，以便提醒患者注意按規定方法煎藥和服用，在紙袋上寫明患者姓名防止差錯。四、發藥1、 柜臺藥師首先根據處方核對號牌姓名，核對劑數，注意相同或相似姓名 等以防發錯造成事故。2、 無論內服或外用藥都必須向取藥者詳細說明用法、用量、煎藥方法，有 先煎、后下、布包煎等給以提示03、 耐心地解答患者有關藥品功能、主治、用法、用量等問題的詢問4、核對正確后，在處方上簽字5、 每日工作完畢時清點處方及單據，按日分類裝訂成冊，妥善保存。-1 -細貴藥材監

6、控投料制度文件編號：POS06-13001新訂：替代：POS03-13001頒發部門：頒發序號：文本狀態：日審閱人：目的：建立細貴藥材（中藥飲片）的投料管理制度，保證投料準確范圍：適用于公司使用的細貴藥材（中藥飲片）投料操作管理。責任：領料員、配料員、質量檢查員。內容:1倉管員接到領料員細貴藥材（中藥飲片）的領料單時，兩位倉管員共同確認 領料的手續是否齊全，品名、規格、數量是否準確清楚 。2發放時，先核對未領前的總數量，再核對領取后的余數，最后核對準備發放 的數量。無誤后，當面交給領料員。3領料員、倉管員均要在領料單上簽名，倉管員及時填寫分類總帳和貨位卡。3對臨時存放細貴藥材的中間站實行現場看

7、管”或雙人雙鎖”管理。4投料時經投料人、復核人、質量檢查員復核無誤，方可投料。5詳細做好投料記錄，投料人、復核人、質量檢查員均應在投料記錄上簽字。中藥材浸潤崗位操作規程標題制定人制定日期文件編號SCSOP002-00審核人審核日期 生效 日期 批準人 批準日期 頒發部門 質量部分發部門：質量部、公司辦生產部、設備部一. 目的：掌握中藥材潤制操作規程。二適用范圍：中藥材潤制工序。三責任者：中藥材潤制崗位操作者，QA負責監督。四.規程；1潤制的目的：潤制的目的是使藥材吸收一定量的水份，使藥物質地由硬變軟，便于切制。2. 生產前準備：2.1. 工作人員按 更衣操作規程”更衣換鞋后進入藥材潤制工作間。

8、2.2. 檢查生產現場：浸潤池是否處于完好清潔狀態；有無上次遺留文件或與本 次生產無關的文件或記錄；有無其它上次生產遺留物。23從中間站領取凈藥材，二人核對數量，品名、批號、檢驗合格證明等，認真 秤量重量后才能凈藥材移入潤制操作間。3. 清場確認：是否有前次清場合格證，前次清場是否合格。4. 潤制操作4.1. 檢查浸潤池是否處于清潔完好狀態。4.2. 裝料：先將洗凈的藥材裝入浸潤池內，攤平，適當壓實。4.3. 向池內藥材噴入適量的水，便全部藥材濕潤。4.4. 蓋上蓋子或用塑料布遮蓋。4.5. 每隔二小時掀開蓋子觀察一次，如池底無水，應再加入適量的水，重新蓋上蓋子；如若池底有水，則蓋上蓋子，繼續

9、悶潤。如此每隔二小時檢查一 次，若藥材已潤透無硬心，池底基本無水殘留，說明達到藥透水盡之目的。4.6. 潤制的過程是反復觀察，反復噴水的過程，反復噴水是為了實現藥透水盡，如果一次性加水過多，可能出現藥透水不盡的情況即傷水，后者將損害藥效。如判斷藥材已潤 透，可將藥材取出。判斷藥材是否潤透的方法如 下：藥材軟化程度的檢查方法序號檢查方法名稱適用藥材檢查方法與合格標 準1彎曲法適用于長條狀藥材藥材軟化后握于手中，大拇指外推其余四指向內縮，以藥材略彎 曲，不易折斷為合格，如白芍、山藥、木通、木香等。2指掐法適用于團塊狀藥材以手指甲能掐人軟化后藥材的表面為宜，如白術、白芷、天花粉、澤瀉等。3穿刺法適用

10、于粗大塊狀藥材，以鐵扦能刺穿藥材而無硬心感為宜，如大黃、虎杖等。4 手捏法適用于不規則的根與根莖類藥材適用于不規則的根與根莖類藥材。 軟化后以手捏粗的一端，感覺其較柔軟為宜，如當歸、獨活等；有些塊根、果 實、菌類藥材，需潤至手握無響聲及無堅硬感，如黃苓、檳榔、延胡索、枳 實、雷丸等。5. 生產結束5.1. 生產操作人員將產成品流轉到下工序或暫存在中間站待用，52將生產過程中的廢棄物整理收集到垃圾站 ？53將被污染的浸潤罐（浸潤筐）?墻面？臺面？地面？水池的污染物先清掃干凈?然后用抹布？拖布等清潔用具擦至無異物即可？5.4將清潔用具在清洗間用水清理干凈，放在清潔間自然干燥即可？5.5.關閉電源，

11、閉鎖或接續下個批次？品種的生產？04-中藥材、中藥飲片貯存操作規程目的：建立中藥材、中藥飲片貯存操作規程，確保中藥材、中藥飲片的質量。范圍：適用中藥材、中藥飲片貯存管理。責任：庫管員。內容：1.按照藥材特點，實行分類貯存1.1對怕潮、怕光的藥材，選擇四周有較好的隔潮設置，密封性能良好，有吸潮 機械設施，相對濕度保持在70%左右的環境，使藥材與外界的水分、溫度、光 線、害蟲等隔絕，以取得良好的養護效果。1.2對極易生蟲發霉的藥材，選擇干燥通風且有溫濕度控制的環境，以達到防治 蟲害的養護條件。1.3對嬌嫩、容易變色走氣，怕潮、怕光、怕壓的花類藥材，集中儲藏后采取傳 統方法和機械吸潮等措施，以保持其

12、固有的色、香、味不變。2. 中藥材、中藥飲片的貯存方法2.1通風法：利用自然氣候調節庫房的溫濕度，起降溫防潮作用。一般應注意 在晴天無霧及室外相對濕度低時開窗、開門、通風。2.2吸潮法：一般采用吸潮劑來吸收空氣中水分或藥物中的水分來保持藥物環境的干燥。選擇條件好的小庫房全部密封后，放人吸潮劑，以減少庫內的濕度。222選擇一定的容器（如缸 鐵桶糊封后的木，放人適量的石灰塊，上置藥物，以吸收 藥物中的潮分，使其保持干燥。2.3密封法：也稱隔絕法。藥物經嚴密封閉后，可隔絕外界濕度、害蟲等侵入， 保持其原有品質。但應注意幾個條件：（1）藥物必須干燥；（2）沒有蟲蛀現象；（3）含糖類易潮藥物應提前密封；

13、（4）密封 前須對藥物進行嚴格檢查。2.4對抗同貯法：是傳統方法之一，就是采取兩種或兩種以上藥物同貯在一起， 相互克制起防蟲作用。如牡丹皮與澤瀉在一起，則澤瀉不生蟲；花椒與動物藥 蛇類放在一起，能起抑制蛇類生蟲作用。中藥材揀選崗位操作規程標題一. 目的：掌握中藥材揀選操作規程。二. 適用范圍：中藥揀選工序。三. 責任者：中藥材揀選崗位操作者，QA負責監督。四. 規程；1. 目的：挑選是清除混在藥物中的雜質及霉變品等，或將藥物按大小、粗細等 進行分檔，以便使其潔凈或進一步加工處理。2. 生產前準備:2.1. 工作人員按 更衣操作規程”更衣換鞋后進入藥材揀選工作間22檢查生產現場：設備設施是否處于

14、完好清潔狀態；有無上次遺留文件或與本 次生產無關的文件或記錄；有無其它上次生產遺留物。23根據批生產指令填寫領料單從藥材庫領取規定數量的藥材，認真秤量重量， 并核對品名、批號、數量、產地、檢驗合格證明等，經QA確認后才能將藥材 移入揀選操作間。24清場確認：是否有前次清場合格證，前次清場是否合格。3. 揀選操作：3.1.將藥材放置于揀選案臺上，揀去簸不出、篩不下且不能入藥的雜質，如核、柄、梗、 骨、殼等，或變質失效的部分，如蟲蛀、霉變及走油部分，或分離不同的藥用部位。按大小、粗細分開，以便軟化浸潤時便于控制其濕潤的程度或 火候，確保中藥飲片的質量，使其充分發揮療效。挑選時要保證全部藥材 翻動挑

15、選干凈，挑選后的凈藥材要集中存放，與未挑選藥材分離開？3.1. 顛簸藥材時用柳條或竹片制成的圓形或長方形簸子 、竹匾或畚箕，將藥材 放人其中，使之上下左右振動，利用藥材與雜質的不同比重與比例，借簸動時的 風力，將雜質簸除、揚凈。3.2. 認真填寫揀選操作記錄，揀選后的藥材稱重、經QA檢查合格后，將凈藥材 置于潔凈的塑料桶內。可移交給下道工序。揀選后的藥材不準接觸地面。3.3. 物料平衡計算：收率計算：收率=100%揀藥量后材量9 5 %損耗計算：100%1% ）原藥材投量（） 挑選后凈藥材量（二挑選耗率kg kg物料平衡率=%100 j亠量揀選領藥材重損量回不可利用量回可利用揀選藥材量其中：（1）揀選后藥材重量：本工序產出的合格品量。（2）可再利用回收量包括：沒被污染的回收量，可重新加工再利用的量。（3）不可再利用回收量包括：污染的藥材及落地屑等。（4）損耗量包括：三廢中帶走的量、丟棄的不合格物料（如捕塵系統、真空 系統、管理系統中收集的殘余物）4. 清場：4.1. 將被污染的墻面？臺面？地面?水池的污染物先清掃干凈？ 然后用抹布？拖布等清潔用具擦至無異物即可，填寫清場工作記錄？4.2. 將廢棄物用塑料袋包好傳出操作室收集到垃圾站 。43