1、真誠為您提供優質參考資料，若有不當之處，請指正。化學制藥工藝學課程教學大綱課程名稱：化學制藥工藝學 課程類型:選修課總 學 時： 54 講課學時：54 學分：3學分適用對象: 化學工程與工藝專業先修課程：有機化學、物理化學、藥物化學、分析化學、有機合成化學、化工過程與設備一. 課程的性質和任務化學制藥工藝學是運用化學、藥物合成、制藥工藝等基本理論結合生產實際，綜合運用到化學藥物合成與生產中的一門課程。本課程要求學生掌握藥物合成路線設計、工藝路線選擇的基本理論與規律，工藝研究的基本理論、基本實驗方法和技能。手性藥物的制備技術。“三廢”防治的基本常識，中試的放大制訂生產規程的基本知識。熟悉典型藥物

2、的合成原理與生產工藝，計算機仿真技術在化學制藥工藝學研究中的應用，加深對化學制藥工藝學基本理論和基本知識的認識和理解，為從事化學制藥工藝學研究奠定基礎。二、教學基本要求通過本課程的教學，要使學生應熟悉化學合成藥物生產工藝原理、工藝路線的設計、選擇和革新。根據原輔材料的來源情況和技術設備條件，從工業生產的角度出發，因地制宜的設計和選擇工藝路線并掌握中試放大的生產工藝規程的基本要求。 三、教學內容和要求教學內容教學要求1. 緒 論化學制藥工藝學的研究對象、內容。化學制藥工業的特點和國、內外的現狀。了解化學制藥工藝學的研究對象和化學制藥工業的特點；化學制藥工業在化學工業中的地位和國內外發展情況。2.

3、 藥物工藝路線的設計和選擇藥物工藝路線的設計、評價和選擇。掌握藥物合成路線設計的基本方法，分子拆開技巧，逆合成法的運用；藥物工藝路線的評價與選擇的原則和方法。3. 合成藥物工藝研究反應物濃度、配料比和反應速度的確定。溶劑的選擇和溶劑化效應。溫度和壓力對反應的影響及其選擇。藥品質量監控和工藝研究中的過渡試驗。掌握根據質量作用定律和反應機理了解反應速度和反應物濃度的關系；溫度影響反應的規律。熟悉反應速度和反應物濃度的經驗規則，藥品質量監控的方法，以及工藝研究過渡試驗的注意事項；實驗設計和優選方法。4. 手性藥物的制備技術手性藥物的概念和特點，手性藥物的制備技術。外消旋體拆分、利用前手性原料制備手性

4、藥物、利用手性源制備手性藥物。掌握消旋體拆分技術，包括結晶法拆分外消旋混合物、結晶法拆分非對映異構體、對映異構體的動力學拆分和色譜分離與拆分新技術。熟悉利用前手性原料和手性源制備手性藥物的技術、工藝研究。5. 中試放大研究內容和生產工藝規程的制定實驗室研究與工業化生產的區別，放大試驗的基本概念和方法，制藥工藝放大的基本方法，中型試制中若干問題，生產工藝規程。了解中試放大的研究內容；了解物料衡算；熟悉生產工藝規程的作用和制定方法。6. 化學制藥與環境保護化學制藥廠污染的特點和現狀；防治污染的主要措施；廢水處理；廢氣處理；廢渣處理。掌握防治污染的主要措施，主要為廢水、廢氣和廢渣的處理工藝和方法；了

5、解化學制藥與環境保護之間的緊密關系及化學制藥廠污染的特點和現狀。7. 化學制藥工藝實例氫化可的松的生產工藝，磺胺嘧啶生產工藝，7ACA和頭孢氨芐的生產工藝，卡莫氟生產工藝，美沙拉嗪生產工藝。掌握氫化可的松的生產工藝，了解磺胺嘧啶生產工藝，7ACA和頭孢氨芐的生產工藝，卡莫氟生產工藝，美沙拉嗪生產工藝。三、 課程的重點和難點：第一章緒論重點是制藥業的發展現狀和化學制藥工藝學及其研究內容。第二章藥物合成工藝路線的設計和選擇重點：藥物工藝路線的設計和選擇的方法和內容。難點：工藝路線設計的方法第三章化學合成藥物的工藝研究重點：影響制藥工藝水平的反應條件和影響因素。難點：制藥工藝的優化。第四章手性藥物的

6、制備技術重點：外消旋體拆分技術。結晶法拆分外消旋混合物、結晶法拆分非對映異構體、對映異構體的動力學拆分和色譜分離與拆分新技術。難點：利用前手性原料和手性源制備手性藥物的技術、工藝研究。第五章中試放大與生產工藝規程重點：制藥工藝放大的基本方法，中型試制中若干問題，生產工藝規程的作用和制定。難點：制藥工藝放大的基本方法。第六章化學制藥與環境保護重點：防治污染的主要措施：采用綠色生產工藝、循環套用、綜合利用和改進生產設備，加強設備管理。第七章化學制藥工藝實例重點：頭孢氨芐的生產工藝生產工藝 五、實踐環節 獨立開課。六、 參考性教學時間安排教 學 內 容54學時授課學時.緒論4.藥物合成工藝路線的設計和選擇6.化學合成藥物的工藝研究64手性藥物的制備技術6.中試放大與生產工藝規程6.化學制藥與環境保護67.化學制藥工藝實例14討論、習題2復習、輔導、答疑4六、考核方式 期末筆試七、教材和主要參考書教材：化學制藥工藝學，趙臨襄主編，中國