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文檔簡介

1、檢驗檢測機構記錄控制手冊1.1.1.1.目的為保證公司管理體系運行內容真實、填寫規范,保存完 整和檢索便利,對所有記錄進行控制。1.1.21.1.2 適用范圍適用于對質量/ /技術記錄的編制、標識、使用、整理、保 存、借閱和清理等環節的控制。1.1.31.1.3 職責(1 1)質量部是記錄控制的歸口管理部門, 負責質量活動 記錄的編制和保存。(2 2)質量負責人負責質量記錄格式的批準。(3 3)技術部負責技術記錄的編制、審核并保存。(4 4)技術負責人負責技術記錄格式的批準。(5 5)各部門負責本部門使用記錄的編制、審核并保存。(6 6)記錄表格的使用者負責記錄的規范填寫。(7 7)行政部負責

2、公司行政管理過程記錄和資料的保存, 人力資源部負責人員管理、培訓考核過程記錄和資 料的保存。(8 8 )公司其它部門負責本部門當年度原始記錄和業務技 術活動記錄的整理和建檔。1.1.41.1.4 管理要求1.1.4.11.1.4.1 記錄的分類(1 1 )質量記錄:質量記錄指管理體系活動中的過程和結 果的記錄,質量記錄包括:內部審核和管理評審記錄;不符合項及糾正、預防措施、持續改進記錄;合同評審活動記 錄、采購評價活動記錄;申訴、投訴處理、服務客戶記錄; 儀器設備管理記錄;人員培訓考核記錄;管理體系運行、質 量監督管理活動記錄等。(2 2 )技術記錄:技術記錄指進行檢驗檢測和評價活動的 信息記

3、錄,技術記錄應包括:檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測 報告、評價報告;樣品采樣記錄;樣品交接及流轉過程記錄;實驗室間比對或能力驗證記錄;運行檢查記錄;環境記錄;抽樣記錄;儀器設備檢定/ /校準記錄;采購產品驗證記錄;方 法確認記錄等。1.1.4.21.1.4.2 記錄的格式所有記錄必須格式化,記錄格式由各部門負責按控制程 序或相關技術法規、檢測標準、規范、方法等制定,應包含 充分的信息。記錄格式經批準后實施。1.1.4.31.1.4.3 記錄的填寫(1 1)記錄應由各項質量活動和技術活動的完成人按照記錄控制程序的要求即時填寫,應做到信息完全、字跡 清楚、書寫規范。 由于書面形成過程中出現錯誤, 應按

4、照 記 錄控制程序中的規定要求進行更改并簽名。(2 2)記錄應包括抽樣人員、每項檢驗檢測人、校核人 員的標識。1.1.4.41.1.4.4 記錄的管理(1 1)文件管理員按照記錄控制程序中的規定,負責 對經審批的記錄格式樣張進行 歸檔、編目、收集、保存、調 用和處理。(2 2)所有記錄須安全儲存、 妥善保管,避免記錄的損壞、變質和丟失。(3 3 )公司所有人員要保護原始測試記錄中的客戶信息。 為滿足客戶查詢需要調用記錄時,須經主管領導批準,在保 證其他客戶秘密的前提下進行。 按 保護客戶秘密和所有權 控制程序 執行。(4 4) 所有記錄應予安全保護和保密。 以電子方式儲存的記錄應采取有效措施,以避免原始數據的丟失、改動或未經授權的人員讀取和修改。執行數據管理程序。(5 5)所有質量記錄和技術記錄均應歸檔保存。 保存期限 視記錄的性質確定,安全評價記錄及報告、職業病危害評價

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