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文檔簡介

1、互聯網藥品信息服務網上申報手冊2009-101 瀏覽器設置 11.1 錯誤提示 21.2 解決方法(設置受信任的站點) 32 提交申請 73 首次申請 83.1 填報新申請 83.2 查詢申請狀態 133.3 申請表修改 144 變更申請 164.1 填報變更申請 164.2 查詢變更申請狀態 194.3 變更申請修改 195 換證申請 195.1 填報換證申請 195.2 查詢換證申請狀態 235.3 換證申請修改 23互聯網藥品信息服務網上申報手冊1瀏覽器設置0.1瀏覽器要求建議使用win 7操作系統,用IE8或IE9瀏覽器;注意:1)使用IE10 IE11會出現點擊提交打印頁面沒有反應2

2、) IE10 IE11瀏覽器可做降級處理,具體操作方法連接http:/www.xit on gche ng/wi n7_article_37893.html(圖為查看IE瀏覽器版本方法)HI a |ianiixi|a齒 k 國* 1 ¥ + ?工即1 - £±C5J - LH|O| -追H; H 平:冠彎警EAlH- . /+ MnEUJ-團SW號Irimrl 印口寸>rr B ffi-WXufilWl U 匪KHJHB至HOT肚區好寸Irtemet: Eaplorrr VlUiJi)LU小說尢全片r號転$訝弋c用嚙1Ai£8flB鳩國釀碌K強ft

3、腳+吃+二月肛曰卒央廣陰中國膏耳冏陰于電 關于hnifmtt E甲wb瞞-fcInternet Explorers口顫 審網口國S年網中囲易車網U-.M-老田士0.2打印問題如果打印首頁格式亂,IE8或IE9瀏覽器調整下兼容模式即可;26解決方法:如下圖*律該闔站越k開繪人員工具)釜診疇橫問題©t :重新打開上女測菟去話焙) 萍岀蔚口陰止程序aHa加載項z$酸機工作館恐菲笞性視鬥31兼咨性視罔設蚩官) 全屏顯示時 工旦欄,_.,.矗屮貢面住賽全腳|工具* - 1uiuj皿闔圜ta甌Tf-TT?潮覽器複式IEBiBternet Explorer S7 Int電m電t Explorer

4、&兼劄¥嘔©fl:使用本系統前,請將本系統站點設置為“受信任的站點”1.1 錯誤提示本系統中的“打印表單”模塊是基于ActiveX插件實現,當IE瀏覽器安全級別過高時打印插件可能會被IE瀏覽器禁用,造成打印表單時出錯,錯誤 如下圖:當前頁的腳本發生錯保.UBL64. 1. 121/sfds/jsp/form/print/printP;¥ r&sult=loEinALTPATOkeiiFlIzFic3kqNllM0NI)A£MTUtRU,是否繼續在該頁面上運行腳本程序o是I 否如1.2 解決方法(設置受信任的站點)查看迪收藏幫助曲1、打開I

5、E瀏覽器,在【工具】菜單中,點擊【In ternet選項】,如圖:1M(I)0 回目Oulzbliijik郵件和新聞虢)禪出窗口阻止程序0)卜 昔理如載項®同歩Hicrosoft Update診斷連播問題.Sun J4V4控制臺2、在彈出的【In ternet選項】選項頁中,點擊【安全】。在【安全】對 話框中點擊【受信任的站點】,再點擊【站點】按鈕。3、在彈出的【可信站點】對話框中,如果“對該區域中的所有站點要 求服務驗證(https:)”復選框被勾選中,則將其取消。將本系統的IP地址填 寫到“將該網站添加到區域中”并點擊【添加】按鈕。4、點擊【自定義級別】按鈕5、啟用“ Activ

6、eX控件和插件”下所有選項5、點擊【自定義級別】按鈕Internet 選頂f?!常規陰私也容連接程序高斂妄全請為不同區巔的怕內容指定安全設置迦/ 電 00InLerwt 本ft Ifitransl愛限制的【站點竟信任的站點0此區域包宜曝信年不會損害您的計 算機或數鷗觸.i軀域的安全鍍刖0JnIn-別認 定擊 自單 «青<IP 擊J 單置置薦置設推 踉釵0 定目- 0自定 yoc).應用迦6、啟用所有選項并重啟瀏覽器2提交申請“互聯網藥品信息服務企業審批”事項包括互聯網信息服務首次申請、變更 申請和換證申請,以上事項的申請,均應在國家食品藥品監督管理局政府網站 (網 址)在線填報

7、相應的申請表信息并在線打印申請表,同時 按照互聯網藥品信息服務管理辦法(局令第9號)的要求,向所在省(食品) 藥品監督管理部門提交與在線申請內容一致的紙質申請表及相關資料。填寫申請網址:首先訪問國家局網站( ),然后選擇“網 上申請”,再選擇“互聯網藥品信息服務申請”進行填報。頁面如下圖所示。吏夏申碣V - I I Q蜜箱址書號;換證申il甲帳託下It自育振皆M- »細(證中il金業曲:査厲忒左|饒馭L-. *AJt曰全業EST啟追行近問視音U£Hfcft2- UL*申淚陽時?但試円菊品盧冒務利吹上的“換 老內專3- Rfffif"til" Bl F T

8、ffkliS'fTffiS!以下詳細說明首次申請、變更申請根據所申報事項填寫相應內容進行申報, 請、換證申請的填寫步驟。3首次申請3.1填報新申請申報單位在首次填信息報服務申請的時候,點擊“互聯網藥品信息服務申請” 欄目中的【新建申請】按鈕,如下圖所示。耳聯網葯品信息服務申請新申諸項自查詢、修改申請項目單位名稱: *查詢狀窸11 欣1、輸入“企業功號”與“企業名稱杯后進行查詞或耆修改操作2、“單位名稱”埴宥申諳時所埴宥的“互聯網茹品信息服務單位名稱"3、只有申請狀態為“申請”時*才可加進行修改填寫申請表:進入填寫頁面(如下圖所示),按照實際情況填寫相關信息, 其中,帶“ ”的

9、為必填項。如下圖所示:匡家食品藥品金督管迎局互聯網藥品信息服務申諳表wmt*直瑕冋品低臥H務單應名裁*週靡笳品信見嚴務專諳凳別世電話4Z號責慣真*韓盂電話對茁品骨喔試徨' 送規和茹話如識的曲拾程罕業學校/售業CKSO-Wcmo-se草也哋(常日缶筍Cil 的)1111上胡卓位車氏更者各暮虹扎*:熾報日期責;;2QQ9-LO-2I打印申請表:填寫完成后,確認所填內容無誤后,點擊上圖中的【打印】按 鈕,如果申請表尚未保存,系統會彈出對話框。礎認打印y? 頁面內容復修改,隰存之后才能打E卩是否廉存?1W提示用戶是否保存所填寫的信息,選擇【是】,系統將保存所填寫信息(保 存成功的同時,系統自動

10、提交了本次申請),并展示保存后的信息(如下圖所示), 此時申請的“企業ID號”顯示在頁面的左上角。您的企業d號為wg阪*加運二匡家窗品藥品監督管理局直聯網藥品信息服務申請表注r浙百如軸片血砸頊來5盤求三整垢耳的圖烈& 直琥冋藥別iii陽弟弗譜崟別*玨営性豐還!性Wmt*矍泌璉定代?Lt*金業去定代范1®試uaxxn電話|區引*CKKKKKKKKlOaIMKOMZ-h*l1AJUCJKHK. KKK問站名輛魚I®站容滯田試冊主解呂畐折在ti地世黑冋吐I卜雖*鏈堆堆u:L«a同站主懇務器曙容*冋站卻躬&器慎咅測試冋站主冋站主思務脣工Ftfc址因試同站更

11、檢G另陽輛5地地址問站旦汕恨曇醫所正冷苗址RtoiH-HkS.S#MS同站耳H慣務器炷窖網茁庖1賂器注i址冋詁苴址噸系電話祐其e-kuiAfliaIOWKOOO10000000KK»dKXX. KKK皐也聯肇人*鼻位聯系扎咖試IDDDDDDDrnrnrifinnxxxfixxx 9CJCJC熟番藥話言理啟注、戰覘和馬品戈碗岀克,盾呪雄名罕蚱校/帑業對藥品昔霜卻L適規和茹品知識舶曲播報 .度a畢業¥151如 F人離砂業舉校2爾 _理心g罕業學校3熟!5 -S上宓草也遜西者名廝上収曲徃戒覽蜃者名稀那試單恆地址(那時可厚伍攤坦1.皿mill電話無號!H1111111119933首

12、亀” KXK韭戲費攔目* 主收崔目血試現燙它目出試收19勝目I申讒誣售性魚培)收竝目測試點擊【打印】按鈕,進入打印預覽界面(如下圖所示)互聰網藥品信息谿單位名稱單位客稱測試互聯網藥品信皂醫務申諾妻別經莒性o m麗莒1±單單悝地址測試企業疑代表人企業i去左nt表人砂300000電倩AK號)0000000000CD000000E-mail網站歸網站呂琢測試網皓主麻笫常審在地地址也洛/ipt也址 (詳堀昭)屈站主服瑚所在地地址河就 岡帖主掘娜酩測試 剛站主眼嘶Piffilt測威網站具他眼務品所在地地址/瞬i肝地 址(詳砂寫)阿帖其他殆器 麗站其他服弩關 阿詁吐降器PiWteS聯吞電話傳臣E

13、-mafl!551畫人網站fii壽人測試1000000010000000B*»ajoa切立聯吞人爭應聯至人測試1DDDDDOD10000000MffiS'KKXJOft:5!應藥品管理主桓、飆加品知迎的式呂悟;兄琳辛業/包d踏品管理泓;期!和商舸訊的題那題AS1® S?.?S Of&AS2飆*2g劭前re人員審竝惑OF上般單位前授資舌容環a羊位或期考笆環測試單位地址餅細晦里位地址眥LL1111電馳筍11111111111Mt11111111E-mailmxxxxxx非 收 £欄 目 和丄內弓戟驥欄目測稍昵翻'SW收翌欄目和主要內齊股箕攔目測

14、試靠 藥nn 監 曾 苣 理 部 門 息 見填表人:填表測試人填?EE1 期:20OT-10-21 點擊【打印】按鈕,完成申請表的打印。提交申請表:如果填寫完畢后沒有直接打印,可以點擊【提交】按鈕完成申 請表的提交工作。系統自動生成“企業ID號”(如下圖所示),請牢記此ID號, 申報單位對申請表進行狀態查詢或者修改時,需同時輸入“企業ID號”和填報的“單位名稱”。直匿兩環胡信忌藤務-探示信息申請提交成功!您的申請id號是1000000296 (請牢記企業id號,使用此號可以進存進度亶詢及對此次 申請進行値改請盡快依據互聯網藥品信息服務管理辦祛)的有關壩定捺交紙質文檔.點擊這覷回監骨管理局取消填

15、報:填寫后,點擊【取消】按鈕,所有填寫的信息將丟失,頁面返回 申請首頁,慎用!注:若填報后直接提交,而沒有進行打印,可憑“企業ID號”和單位名稱從申請首頁中的【修改】按鈕進入申請表界面,并完成打印,詳細操作同1.1.3申請表修改。3.2 查詢申請狀態申報單位提交申請后,在申請首頁中輸入獲取的“企業ID號”和填報的“單位名稱”(如下圖所示),點擊【狀態查詢】按鈕查詢申請的當前審批狀態。1.輸入”企業ED號"與“企業名稱”啟進行查誨或者修取操作N “單位名稱"埴寫申諳時所埴寫的“互聯網藥品信息服警單位名輛” 3、只有申諳狀老為“申諸”時,才可以進行修改狀態查詢的結果包括“申請”

16、、“簽收”、“補正資料”、“受理”、“不予受理”、“受理審查中”、“不予核發資格證書”、“審定”。當點擊【查看狀態描述】時,會列出所有審批狀態的詳細說明,如下圖所示:互聯網藥品信息服務單位名稱;科技有眼處司所屬狀態審左匿著狀態穂朗、育品藥品監曾管理部門意見:互敗網斷弗仁息眼第屋亍仁息 丿互聯網藥磊信息脈勢所凰伏戀說明描述申請申請射料尚未筌收,此時申請表仍可僱改。簽收省希監同簽收申請材料,申請進入審批流程。補正資斜提交資斜不羈齊全,零補充上交。岌補充資料通知書。覺理省藥監局受理金注申沽,初步審查受理企業申潸。岌受理通知 書。不予受理省藥監局受理企業申清,初出審查不予受理企業申請。發不予受 理澧知

17、書*受理審查中省藥監局審批企業申済。不予核岌資格證書申請未通過省藥監同審擾,不同意核發證書,詳情番照“食品藥 品監骨管理部門意見” 0審定申請通過省藥監局審批,同意核發證書。點擊這里返回國豕食監督菅理局° 20093.3 申請表修改注:只有當前申請的狀態為“申請”時,即申請信息尚未進入審批系統,才 可以進行修改操作,否則,表單中的內容是不可修改的。申報單位提交申請后,在申請首頁中輸入獲取的“企業ID號”和填報的“單 位名稱”,點擊【修改】按鈕進入修改頁面(如下圖所示)。匡家倉品藥品監督管理局互麻網藥品信息服務申請表單便旳址WUWW企業詵定代余人歯試皓改注r所百期詢片議晅頂未按姜安匚整

18、覽人的無;去氏交單位名稱調試直聯冋藥品僧銅等單應名晞*互吸 血品倚總.15.痔E題SU*wmi*左業淀噪2電話晅號:I*woowoxwkQkkw xwkIW苦殊壷網站屯蘇剛試岡站主息育斟折在ti地址卄冏住干眼畀籍朗在胡議把裁京網吐主眼齧SS感茅測氓阿站主砲磊砲農網往主脈萼懿址冶址便沉網舉斗悔腦體龍麗在力電址呵站JthtE!杲弼.所在地地址網訃前怙眼矣第謹苕冋站耳卅砂那黔盡站苴姑騙務器if電址RW55W.W*fflKW氓盂電話E-a«il冋祜食顯扎測試RMSffA*31X101001 fillB. XXX單也際乜y試*1SXtSA*loxKxnaloauoccc熬謝誦品管理法譚、法覘亢

19、葛財碗人自暗況幸業単應/常業<1»|(a:RS畢iimj?C!ftS<?-8E畢iitm*金SMSO-農上竭車也車他咅容彩單垃地址庠卿ff弓)址 ill 訶非收?目関遡I申喪它匸黒試臨昏亡目剛址對前品昶站±.認玖*1逋晶燦識的刊憩程 JE圻報日掰*;2OQ3-111-21minftitilA#)11111111111隹1mnnInnn mnm死収費芒目*打環修改完畢后,點擊【打印】按鈕,將直接打開打印預覽界面并且可以對申請 表進行打印。點擊【提交】按鈕,系統對所修改內容進行保存,提交到審批系統。點擊【取消】按鈕,系統將不對所修改的內容進行保存,并返回填報首頁。提

20、示:向相應的管理部門提交的紙質申請表的內容必須與在線申請內容一致,所以在修改了申請信息后,務必重新打印申請表,以保證一致性。4變更申請注:本申請適用于互聯網藥品信息服務提供者變更互聯網藥品信息服務管理辦法中規定的事項時,填寫并打印互聯網藥品信息服務項目變更申請表4.1填報變更申請申報單位進行變更申請時,在“互聯網藥品信息服務項目變更申請” 欄目中填寫“資格證書編號”后點擊【申請變更】按鈕,如下圖所示查詢、修改變更申請仁輸入“企業工網”與“企業名稱”啟進行查詢或者修改操作2. “單位名稱”蔭寫申諦時的廉農互聯網藥品信息服務資格證書上的“機 構乞稱”欄內蓉玄只有申諳狀態為“申諳"時才可以

21、進行修改進入申請表填寫頁面(如下圖所示)您的宦業ID號為:1000000222 T匡家負品藥品益督管理局互聯網藥品信息服務項目變更申請表域衣:* 填壬人諧試tqjSQXI:* JOBS-10-21.斑交I I打印輕系統自動顯示各數據項變更前信息,申請人在“變更標識”區域中,勾選發生了變更的數據項的“ 變更”圖標,并填寫變更后的信息例如變更“互聯網藥品信息服務單位名稱”和“網站主服務器域名”,可按下圖所示操作匡家負品藥品監督管理局互聯網藥品信息服務項目變更申請表3F*ft3£更后-亠>單位屯帝鬧說|冋站名協-_- 一 '衰更冋M主砂踽卸艸i昭.昜莊朋百比址囁過siRams

22、 務 firnsMAW fcfcktk WH3T03E5砒主股侍豺FH址q.o.o.des孤她翩器所在融址再它討&等所百電址出伍 SEErkwwwyyy w毗且臓昊陽tfHl址L L L L 3E更詵宦代農人館說s®耶換氏人網爭負貴人測試 JE更單應也址ifliW衰更LLLLLL口壬更豐收琳 目和主豆內寫岀曲章臨費欄目和旦內容 餐富轍.7000視竽衰更收婕啟目和空闿擬皿臨蜒攔目和主主冋容 韓掰扎LOW®芋 »S填寫完畢,點擊【提交】按鈕,將填寫的申請表信息提交到審批系統。 點擊【打印】按鈕,自動保存所填寫的內容,并完成打印功能。點擊【取消】按鈕,系統不對所

23、填信息進行保存。具體操作詳同 3.1填報新申請。注:提出變更申請單位的“企業ID號”并不會改變,與首次申請后得到的“企業ID號” 一致。4.2 查詢變更申請狀態查詢變更申請狀態的操作與查詢首次申請的申請狀態操作相同,詳細操作詳見3.2查詢申請狀態小節。4.3 變更申請修改注:只有當前申請的狀態為“申請”時,即申請信息尚未進入審批系統,才 可以進行修改操作,否則,表單中的內容是不可修改的。修改變更申請的操作與修改首次申請的操作相同,具體操作詳同 3.3申請 修改小節。5換證申請注:本申請適用于持有互聯網藥品信息服務資格證書,有效期屆滿前需 要繼續從事互聯網藥品信息服務的網站, 在線填報互聯網藥品

24、信息服務換證申 請表。5.1填報換證申請申報單位進行換證申請時,選擇填報“互聯網藥品信息服務項目換證申請”中的“申請換證”,填寫“資格證書編號”后點擊【申請換證】按鈕,如下圖所 示。互聯網藥品惜園脛務項目換證申請下載c互聯網藥品信息服勢目罵艮吉表申請換證萱詢、修改換證申諸企業功號:單位名稱:1、輸入“企業w號*坊濮企業名稱”后進行査詢或者修故操作2> m單垃名稱"埴寫申諸吋的原或直聯網藥品信應艮等貿格證書*上的”機 枸名稱”欄內容3、只有申諸狀龕為“申諸”時才可以進行修改進入換證申請信息填寫頁面,如下圖所示:14WMKO121 .國家儉品藥品監督管理局可聯網藥品信息服務資格證書

25、換證申請單也埠Itt潮i郵囲不可修改頊目咖王軼醬召“治址:占定ft養人attiunn*. ryr TtKS藺試用已1HLI訶直用內11LL點擊它里下也<5網藥品僧 UK爵自聶抿赤托電話足號tlllllliLLi9l. <«a可修改項目敢怎丹呂茜碗徨,雄陶D說的AJ?網畢業字按丿刁業«ffA: *II摧日期:恂2DW-09- L1阿|甌町打開換證申請填寫界面,界面中顯示的是已獲批準的原證書信息,對于互 聯網藥品信息服務管理辦法中規定的變更申請事項,界面中已“不可修改項目” 方式顯示(即不可修改狀態),其他項目以“可修改項目”方式顯示(可修改狀 態)。對于“可修改項目”,申報人在上圖所示界面中進行填寫或修改,確認無誤 后,點擊【打印】按鈕打印換證申請表,或點擊【提交】將此次申請提交到審批 系統。對于互聯網藥品信息服務管理辦法中規定的變更申請事項,在本次換證申請中有變更的情況,請選中頁面上方“合并變更”前的“亡”圖標,進入合并變更填報頁面,如下圖所示:國家彷品藥品監督管理局可庭網藥品信息服務資格證書換證申請點擊運呈下姣勺互璉兩藥品宦直恥磊自査抿晉表歪更対4®®E互聯網金話信電思黑肇泣名齒疇過用時 ss妄更網站主JR務因靳狂曲t自址涮試用

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