1、.認可準則培訓考試題答案姓名：單位：考試時間：年月日總分：優良及格不及格一、填空題 (每題 1 分)1.CNAS-CL01:2006 檢測和校準實驗室能力認可準則包括25 個要素，其中管理要求包括15 個要素，技術要求包括10個要素。2.CNAS-CL01:2006 檢測和校準實驗室能力認可準則中的管理體系是指質量、行政和技術運作的管理體系。3.實驗室有責任確保所從事檢測和校準工作符合本準則的要求，并能滿足客戶、法定管理機構或對其提供承認的組織的需求。4.實驗室應：有管理人員和技術人員，不論他們的其他責任，他們應具有所需的權力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責，識別對管理體系或檢測

2、和 /或校準程序的偏離，以及采取預防或減少這些偏離的措施。5.實驗室應：由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的 和結果評價 的人員，對檢測和校準人員包括在培員工，進行充分地 監督。6.實驗室應：確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現做出貢獻。7.實驗室管理體系中與質量有關的政策，包括質量方針聲明，應在質量手冊（不論如何稱謂）中闡明。應制定總體目標并在管理評審時加以評審。8. 實驗室應有 政策 和 程序 處理來自客戶或其他方面的投訴。9.實驗室應有政策和程序，當檢測和 /或校準工作的任何方面，或該工作的結果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，予以實施

3、。10.實驗室應通過實施質量方針和質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來持續改進管理體系的有效性。11.實驗室應制定政策 和程序并規定相應的權力，以便在識別 出不符合工,.作和對管理體系或技術運作中的政策和程序的偏離后實施糾正措施。12. 需要采取糾正措施時，實驗室應對 潛在的各項糾正措施進行 識別，并選擇和實施最可能消除問題和防止問題再次發生的措施。13. 所有記錄應 清晰明了 ，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟失的適宜環境的設施中。應規定記錄的保存期 。14.實驗室應根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合管理

4、體系和本準則的要求。內部審核計劃應涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動。15.實驗室的最高管理者應根據預定的日程表和程序，定期地對實驗室的管理體系和檢測和 /或校準活動進行評審， 以確保其持續適用和有效，并進行必要的變更或改進。16.實驗室管理者應制訂實驗室人員的教育、培訓和技能目標。應有確定培訓需求和提供人員培訓的政策和程序。培訓計劃應與實驗室當前和預期的任務相適應。應評價這些培訓活動的有效性。17.用于檢測和 /或校準的實驗室設施 ，包括但不限于能源、照明和環境條件，應有利于 檢測和 /或校準的正確實施。18.對檢測和校準方法的偏離，僅應在該偏離已被文件規定 、經技術判斷、授權

5、和 客戶接受的情況下才允許發生。19.在引入檢測或校準之前，實驗室應證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發生了變化，應重新進行證實。20.檢測實驗室應具有并應用評定測量不確定度的程序。21.在評定測量不確定度時，對給定情況下的所有重要不確定度分量，均應采用適當的分析方法加以考慮。22.應對計算和數據轉移進行系統和適當的檢查。23.用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合檢測和 /或校準相應的規范要求。,.24.對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。25.實驗室控制下的需校準 的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態，包括上次校準的

6、日期、再校準 或失效日期。26.當需要利用期間核查 以保持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行。27. 對于校準實驗室， 設備校準計劃的制定和實施應確保實驗室所進行的校準和測量可溯源到國際單位制 （ SI ）。28.實驗室應有質量控制程序以監控檢測和校準的有效性。29.應分析質量控制的數據，當發現質量控制數據將要超出預先確定的判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。30.實驗室應準確 、清晰、明確 和客觀 地報告每一項檢測、校準，或一系列的檢測或校準的結果，并符合 檢測或校準方法中規定的要求。31.計量溯源性的定義：通過文件規定的不間斷的校準鏈，將測量結果與參

7、照對象聯系起來的測量結果的特性，校準鏈中的每項校準均會引入測量不確定度。32.測量結果是：賦予被測量的一組量值以及其它適用的相關信息。33.測 (得的 )量值是：代表測量結果的量值。34.測量不確定度是：根據所用到的信息，表征賦予被測量的量值的分散性，是非負的參數 。35.審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。36.內部審核 (第一方審核 )：管理體系內部審核，由實驗室的成員或其他人員 以實驗室的名義進行的審核，可以作為實驗室自我合格聲明的基礎，是實驗室實施的一種自我評價、自我完善、自我改進的系統活動。37. 審核證據：與 審

8、核準則 有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。38. 審核準則：用作依據的一組方針、 程序或要求。39. 審核發現：將收集到的審核證據 對照 審核準則 進行評價的結果。40. 審核結論：審核組考慮了審核目的 和所有的 審核發現 后得出的審核結果。,.二、問答題 (每題 6分 )1. 合格評定機構的定義？我們實驗室屬于合格評定機構嗎？【答】從事合格評定服務的機構。我們實驗室是合格評定機構。2. 試寫出實驗室認可的主要文件 (只寫文件號 )。【答】 CNAS-CL01:2006 ； CNAS-CL52:2014 ； CNAS-RL01:2011 ； CNAS-CL06:2014 ； CNA

9、S-CL07:2011 ； CNAS-RL02:2010 ；CNAS-R01:2010 等。3. 試述實驗室認可的原則。【答】國家認可的原則、自愿的原則、非歧視的原則和證據評審推薦的原則。4. 實驗室管理體系應圍繞什么來建立？【答】管理體系應圍繞實驗室質量方針和質量目標來建立。5. 實驗室在制訂檢測和校準的方法和程序、培訓和考核人員、選擇和校準所用設備時，應考慮到哪些因素？【答】 人員（ 5.2）； 設施和環境條件（ 5.3 ）； 檢測和校準方法及方法的確認（ 5.4）； 設備（ 5.5 ）； 測量的溯源性（ 5.6 ）； 抽樣（ 5.7 ）； 檢測和校準物品的處置（ 5.8）。6. 實驗室的

10、質量控制主要包括哪些內容？【答】 定期使用有證標準物質 （參考物質）進行監控和 /或使用次級標準物質 （參考物質）開展內部質量控制； 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃； 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準； 對存留物品進行再檢測或再校準； 分析一個物品不同特性結果的相關性。,.7. 實驗室內部審核主要包括哪些步驟？【答】 (1)內審策劃。(2) 內審實施 (調查、取證、分析 )(3) 內審后續整改與跟蹤活動。(4) 內審報告。(5) 后續的糾正措施及關閉。8. 內部審核實施 (現場審核 )主要包括哪些內容？【答】審核組預備會議；首次會議；現場審核；審核組內部會議；開具不符合項報告；與受審核方交換意見；內審報告初稿；末次會議。9. 現場審核有哪些方式：【答】審核員將管理體系文件 (包括質量手冊、體系程序、測試方法、工作指導書等 )作為參考，將實際的活動與這些質量管理體系文件的規定進行比較面談和提問。查閱文件資料、記錄 (包括原始記錄、結果報告)。觀察現場試驗 最好安排！觀察現場，尋找客觀證據。10. 某試驗室溫濕度