1、編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印2019 年 *月內部審核計劃受控編號： *共頁第頁本次內審重點檢查公司 2019 年檢驗檢測質量活動的運行情況是否符審核目的：合本公司管理體系的要求， 是否符合檢驗檢測機構資質認定評審準則要求。適用于本公司與申請資質認定項目有關的所有場所；與質量管理體系審核范圍：有關的所有部門；以及與本試驗室有關的檢驗檢測機構資質認定管理辦法及檢驗檢測機構資質認定評審準則的所有相關內容。 實驗室資質認定評審準則 、檢驗檢測機構資質認定管理辦法 、審核依據：質量手冊、程序文件、設備操作規程、實驗實施細則、設備自校方法、設備維護方法等；適用的法律、法規；客戶的要求、

2、標書、合同、投訴等。審核時間：本次審核為集中式審核，計劃審核時間為2019年11月21號至 23號本次評審組共有 *人組成。審核組成員：組長： *組員： *、 *、* 、 * 、* 。計劃安排實施項目及要點計劃時間負責人協助人內部審核策劃準備*各內審員（制定計劃、編制表格）內審實施*各內審組成員不合格項糾正*檢測員跟蹤審核驗證*各內審組成員開展管理評審*各內審員及科總經理室負責人編制：審批：日期： 2019 年* 月 *日期： 2019 年 * 月* 日日編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印內部審核實施計劃表受控編號： *共 2 頁 第 1 頁*質量檢測有限公司* （ * ）第 *

3、號實驗室各科室：根據檢驗檢測機構資質認定評審準則和本實驗室質量體系計劃的安排，擬于2019 年* 月* 日至 * 日進行 2019 年度 * 月份內部質量體系審核。 現將內審實施計劃發給你們，請按照計劃表內容結合質量手冊、程序文件、記錄、報告等體系資料做好準備，迎接內審。審核目的：審核 2019 年本公司的檢驗檢測活動是否符合本公司質量管理體系的要求， 確保質量體系持續、有效的運行，并為質量體系的改進提供依據。審核要求： 采用集中式審核，要求實事求是、不徇私舞弊、做到嚴格、公正、客觀。審核范圍： 檢驗檢測機構資質認定評審準則各要素涉及的實驗室各部門。審核依據：檢驗檢測機構資質認定評審準則 ，質

4、量體系文件【例如：質量手冊、程序文件】，相關法律、法規和試驗標準等。審核時間： 2019 年* 月* 日至 * 日審 核 組：組長： *審核組成員： * （技術負責人、 * ）、* （檢測一室主任、內審員、監督員）、* （檢測二室主任、內審員、監督員） 、* （業務室主任、內審員）、* （內審員）。首、末次會議參加人員 ：質量負責人、技術負責人、各科室負責人、辦公室成員、設備管理員、內審組成員。受控編號： *共 2頁第2頁審核日程表：日程審核部門審核要素審核組審核地點備注11月218：309:00首次會議/審核組全體公司會議不超過日室30min實驗室總4.1經理；技術（4.1.1 11月219

5、： 00負責人；4.1.5 ）；4.2公司會議11:45質量負責（4.2.1 */日室人；4.2.7 ）；4.5綜合辦公（4.5.1 室4.5.27 ）4.64.3公司會議（4.3.1 室、檢測一11月2113:304.3.4 ）；4.4檢測一室*室所涉及/日16:30（4.4.1 到的檢測4.4.6 ）；活動范圍。4.5編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印（ 4.5.1 4.5.27 ）4.3（ 4.3.1 4.3.4）；4.4公司會議室、檢測二11月2113:30（4.4.1 室所涉及/日16:30檢測二室4.4.6*）；到的檢測4.5活動范圍。（ 4.5.1 4.5.27 ）4

6、.3（ 4.3.1 4.3.4）；4.4公司會議室、檢測三11月228：30（4.4.1 室所涉及/日11:45檢測三室4.4.6*）；到的檢測4.5活動范圍。（ 4.5.1 4.5.27 ）4.3（ 4.3.1 4.3.4）；4.4公司會議包括樣11月228： 30（4.4.1 室、業務室*品室、日11:45業務室）；室所涉及4.4.6檔案室4.5到的檢測等。活動范圍。（ 4.5.1 4.5.27 ）11月2213：30 審核小組/本公司質審核組全體討論、日16:30活動量體系覆匯總等蓋范圍11月238： 30末次會議/公司會議日11:45審核組全體室說明編制：審批：日期： 2019 年 1

7、1 月 15 日會議記錄受控編號： *共頁第頁會議議題2019 年* 月內審末次會議時間2019 年* 月* 日地點* 會議室編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印主 持 人陳志敏記 錄 人*會議概要：2019年* 月*日，按照本次內部質量管理體系審核的計劃安排，由質量負責人*組織在公司會議室召開了內部審核末次會議。首先，由各內審組就審核過程中發現的質量問題進行了總結匯報。其次，通過審核小組對發現問題的匯報，質量負責人與審核組成員進行了交流溝通，通過交流溝通找出問題的根本所在，制定糾正措施，規定糾正完成的時間。最后，由質量負責人對本次內審工作進行了總結發言： “通過本次內審檢查發現，

8、2019 年公司管理體系文件改版， 公司的管理體系運行基本符合管理體系的要求。 本次建材燃燒性能擴項前的準備工作基本完善， 人員設備及檢測能力達到了擴項的準備要求， 同時通過本次內審，暴露出公司質量管理在程序和細節方面以及檢測人員對標準和技術的掌握方面還存在一些不足，需要過后各科室負責人對本科室的質量管理中的程序控制以及檢測技術提高方面進行培訓提高，總結經驗，避免同類錯誤連續發生。本次內審基本達到了計劃的目的，要求各科室根據本次內審組制定的糾正措施， 抓緊時間進行整改， 所有不符合項要求在 3 天內整改完成， 整改過程中要擴大同類問題所在區域的檢查范圍，避免連續性同類錯誤的出現” 。質量負責人

9、宣布本次內審結束！會議概要欄不夠記錄時，可添加附頁。會議記錄受控編號：*共頁第頁會議議題2019 年*月內審首次會議時間2019 年*月* 日地點* 會議室主 持 人*記 錄 人*編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印會議概要：2019 年 * 月* 日，按照公司內部管理體系審核的安排，由質量負責人牽頭組織召開了內部審核會議：首先由質量負責人對內審的一些問題進行了說明。1內審的目的之一是要發現問題并解決問題，各部門應正確對待審核中發現的不合格，不要藏著掖著，同時對發現的不合格要各部門間舉一反三進行檢查及整改。2內審組成員對內審通知和計劃中的不明確之處由質量負責人進行了說明。3按照內審計

10、劃的安排，對審核組成員進行了分組，公布了內審的計劃時間。4公布了末次會議的時間和參會人員。其次：質量負責人按照內部審核實施計劃的安排，落實了內部人員的配合，辦公設施的檢查配備等內審所需資源。最后，質量負責人宣布首次會議結束，各小組展開審核工作。*2019年 * 月 * 日內審首 ( 末 ) 次會議簽到表受控編號： *共 頁 第 頁首次會議末次會議會議時間：2019年*月 *日會議時間：2019 年 *月 * 日參加人員職務簽名參加人員職務簽名編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印*總經理*總經理質量負責人質量負責人檢測一室主任檢測一室主任監督員監督員內審員內審員技術負責人技術負責人內審

11、員內審員檢測一室副主檢測一室副主任任內審員、監督內審員、監督員員檢測二室主任檢測二室主任內審員、監督內審員、監督員員檢測三室主任檢測三室主任監督員監督員業務室主任業務室主任內審員內審員設備管理員設備管理員監督員監督員樣品管理員樣品管理員內審員內審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印審核結論條 款審核內容審核方法符合基本 不符不適備注符合合用4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確查：有效的法律地位文件：事業法人是否（1）經查看，實驗室的法律地位， 對其出具的檢驗檢測數據、結有法定主管部門的

12、批建文件；營業執照、資質證書等4.1.1果負責，并承擔相應法律責任。查：承擔法律責任的承諾。符合/ 文件齊全 , 。（2）有效不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經查：獨立行文、獨立賬目、獨立開展檢驗法人授權書聲明等完所在法人單位授權。檢測工作、獨立核算。整齊全（ 3）賬目獨立。查：有無組織機構框圖、 質量職能分配表、檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管質量保證框圖。（組織機構框圖表述是否（1）查看相關圖表，4.1.2理、技術管理和行政管理之間的關系。正確；質量職能分配表是否合理；質量保符合/關系表述清晰明確。證框圖是否明確， 技術管理和行政管理之間的關系是否明確）檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢

13、測活動，查：是否有公正性聲明或承諾及相關的程（1）有相關程序和制應遵守國家相關法律法規的規定， 遵循客觀 序或制度，4.1.3符合/度，有公正性聲明 .（2）獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業有無違規現象（含信用等級等行業規定）無違規現象道德，承擔社會責任。編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印審核結論條 款審核內容審核方法符合基本 不符不適備注符合合用查：是否建立了公正性和誠實性程序，能（1）查看了程序文檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和否取得作用。件中相關程序內容；誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和（2）查看有公正性聲來自內外部的、 不

14、正當的商業、 財務和其他 商業的、相關利益的干預） 。是否有制度明；（ 3）經查實本公方面的壓力和影響， 確保檢驗檢測數據、 結保證？或有規定和相應記錄。 承諾是否得司不從事檢驗檢測以果的真實、客觀、準確和可追溯。到有效實施。基本4.1.4/外的活動（ 4）經核實若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢如有從事檢驗檢測以外的活動， 是否進行符合本公司不存在員工在測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在識別，是否有制度、有措施保證不受影響。兩個及以上檢驗檢測的利益沖突。實施情況是否滿足要求。機構從業。（ 5）檢查檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上查：機構人員一覽表，上崗證和檢驗檢測中發現沒有檢驗檢測

15、檢驗檢測機構從業的人員。人員承諾書， 人員是否有在兩個及以上檢人員承諾書。驗檢測機構從業的情況。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密查：是否建立了保護客戶的機密信息和所和所有權的程序， 該程序應包括保護電子存 有權的程序，是否按照保密規定，做到保4.1.5儲和傳輸結果信息的要求。 檢驗檢測機構及 護客戶商業或技術產權的事項， 以保證客符合/（1）程序文件中建立其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的戶的利益不被侵害。了相關的程序。國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗/檢測技術人員和管理人員。4.2.1查：是否制定人員管理程

16、序文件，對人員符合/（1）查看了勞動合同錄用、任職資格、培訓和考核做出規定。及崗位協議（ 2）查看編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印審核結論條 款審核內容審核方法基本 不符不適符合合用符合4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管查：機構是否與使用人員簽訂合同，是否理程序，對人員資格確認、任用、授權和能證實使用建立了錄用關系、勞動關系、聘力保持等進行規范管理。 檢驗檢測機構應與 用關系的人員。其人員建立勞動或錄用關系， 明確技術人員 （查：社保、醫保）和管理人員的崗位職責、 任職要求和工作關 查：機構是否建立程序，對人員職責、任系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和職條件、權利和相互

17、關系進行規定。資源，履行建立、實施、保持和持續改進管查：機構是否配置滿足要求的管理人員和理體系的職責。技術人員，他們在管理體系中是否具有相應的權力和資源， 相關人員數量是否滿足要求。4.2.2檢驗檢測機構的最高管理者應履行查：管理體系有效運行的證據，最高管理其對管理體系中的領導作用和承諾：者履行全面組織管理體系運行和持續滿負責管理體系的建立和有效運行；足要求的承諾，包括管理體系變更時，管確保制定質量方針和質量目標；理體系文件的編制、審核、批準證據查：確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；最高管理者是否建立健全溝通機制，是否確保管理體系所需的資源；有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄4.2.2

18、確保管理體系實現其預期結果；等。符合 /滿足相關法律法規要求和客戶要求；查：最高管理者是否負責管理體系的整體提升客戶滿意度； 運用過程方法建立管理體運作，發布或授權發布質量方針和質量目系和分析風險、機遇；標，并輸入管理評審。組織質量管理體系的管理評審。查：質量手冊內容是否齊全，是否包括質量方針、質量目標、機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。備注了社保和醫保（ 3）查看了程序文件中的人員管理程序（ 4）查看了人員的配備及數量。（1）查看了質量手冊和程序文件的編制、 審核、批準、變更批準等簽字證據（ 2）查看程序文件及詢問公司人員，最高管理者經常組織會議、問話、討論、由員工提意見等溝通形式

19、（ 3）有宣貫、內審管理評審等記錄。編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印審核結論條 款審核內容4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保質量管理體系得到實施和保持 ;應指定關鍵管理人員的代理人。4.2.3審核方法符合基本 不符不適備注符合合用質量方針目標是否經最高管理者授權發布。最高管理者對遵循準則及持續改進管理體系是否進行了承諾。查：技術負責人任職條件是否在管理體系文件中予以規定， 并有證據材料證明滿足規定要求。查：機構是否配置與技術領域相適應的一名或多名技術負責人組成技術管理層，全（ 1）查看了質量手冊面負責技

20、術運作。的有關規定， 任命文件查：質量主管是否可直接與最高管理者溝（ 2）查看了技術負責通，能保障管理體系的有效運行。符合/人和質量負責人的檔查：機構是否配備質量主管，該質量主管案資料（ 3）詢問了技其職責和權利、 任職條件是否在管理體系術負責人、質量負責人文件中予以規定， 并有證據材料證明滿足以及最高管理者。規定要求。查：最高管理者、技術負責人、質量主管等關鍵管理人員是否指定關鍵管理人員的代理人，是否有各項工作持續正常進行的證據材料。編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印條 款審核內容審核方法查：人員技術檔案，授權簽字人是否經機4.2.4 檢驗檢測機構的授權簽字人應具有 構提名，具有

21、中級以上技術職稱或同等能中級及以上相關專業技術職稱或同等能力， 力，并現場考核授權簽字人是否符合要4.2.4并經資質認定部門批準。 非授權簽字人不得 求。簽發檢驗檢測報告或證書。查：抽查報告，是否存在非授權簽字人簽發檢驗檢測報告或證書的情況。查：（ 1）體系文件是否規定人員或崗位職4.2.5檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、責、任職資格和使用條件等；檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及提 （2）所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢出意見和解釋的人員， 依據相應的教育、 培驗報告、提出意見和解釋以及操作設備的訓、技能和經驗進行能力確認并持證上崗。 人員是否有考核、評價合格證據，是否持上崗證上崗（查：文件

22、或上崗證） 。查：（ 1）是否建立了監督工作程序；應由熟悉檢驗檢測目的、 程序、方法和結果 （2）監督員的數量和專業領域能否覆蓋 4.2.5 評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工 能力范圍，是否有任命文件，監督員是否符合條件要求；進行監督。（3）是否制定了監督計劃，監督的重點尤其是在培人員、新上崗人員、結果不滿意的人員或操作關鍵項目的人員是否進行了監督；（4）人員監督計劃和監督活動實施與評價記錄是否真實、完整。審核結論基本不符不適符合符合合用符合/符合/備注（ 1）查看了授權簽字人* 、* 的相關檔案資料；（ 2）每個檢測項目抽查了 2 至 3 份報告的授權簽字人情況。（1）查看了質量手冊和

23、程序文件中的有關規定；（ 2）查看了人員的個人檔案資料（ 3）查看了監督的程序、監督員的任命；查看了監督的計劃和記錄。編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印條 款審核內容審核方法4.2.6 檢驗檢測機構應建立和保持人員培查：是否制定人員培訓和管理程序，是否訓程序，確定人員的教育和培訓目標， 明確分析培訓需求和有效實施培訓。培訓需求和實施人員培訓， 并評價這些培訓查：（ 1）是否對培訓效果進行評價。4.2.6活動的有效性。（2）制定的人員培訓計劃是否是否合理，培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期是否與機構當前和預期的任務相適應；的任務。4.2.7 檢驗檢測機構應保留技術人員的相查：機構是

24、否建立健全人員人員技術檔4.2.7 關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監案，檔案資料是否齊全。督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。具有固定的工作場所， 工作環境滿足檢驗檢4.3測要求。4.3.1 檢驗檢測機構應具有滿足相關法律查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離法規、標準或者技術規范要求的場所， 包括 開其固定設施和臨時或移動設施的場所）4.3.1各類場所。固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關場所。4.3.2 檢驗檢測機構應確保其工作環境滿查：現有的設施和環境條件是否均有利于足檢驗檢測的要求。檢驗檢測活動的正確實施； 是否滿足標準檢驗檢測機構在固定場所以外

25、進行檢驗檢規范的要求。4.3.2測或抽樣時， 應提出相應的控制要求， 以確 查：在檢驗檢測機構永久設施以外的場所保環境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規進行抽樣、檢驗檢測時，對環境條件和設范的要求。施的控制是否作出合理安排， 是否有相關審核結論符合基本 不符不適備注符合合用（1）查看了程序文件中的相關程序。（ 2）查看培訓記錄及人員符合/檔案，查看培訓評價。（3）查看了 2019 年度人員培訓計劃及培訓需求分析。（1）抽查了 5 份人員符合/檔案資料（ * 、* 、* ）的齊全性。（1）查看分析了本機符合/構檢驗檢測場所的符/合性，及體系運行是否全覆蓋。（1）分析了本公司設施和環境條件的控制符合/

26、要求（ 2）分析了外檢/環境條件的控制和設施的要求。（ 3）查看了* 年* 月份環境編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印審核結論條 款審核內容審核方法基本 不符不適備注符合符合合用記錄。條件記錄和出入庫記錄。4.3.3檢驗檢測標準或者技術規范對環境查：結果質量有影響的場所是否有監測、控制等保證設施，是否進行了記錄。條件有要求時或環境條件影響檢驗檢測結（1）查看各個科室 11查：當環境條件已經危及到檢驗檢測結果4.3.3 果時，應監測、控制和記錄環境條件。/月份的環境條件記錄，符合當環境條件不利于檢驗檢測的開展時， 應停時，是否立即停止檢驗檢測；對已檢驗檢是否滿足要求。測的數據是否按無

27、效處理， 并執行不符合止檢驗檢測活動。檢驗檢測工作程序。4.3.4檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢查：是否有必要的內務管理程序文件，是測場所的內務管理程序， 該程序應考慮安全否包括有關健康、 安全和環保要求的相關和環境的因素。規定和必要措施，實施是否有效。（1）查看程序文件等檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區域查：對相互不相容的活動的相鄰區域是否/相關要求（ 2）分析受4.3.4符合進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者進行了有效的隔離； 是否能有效地防止相控區域的控制情況。交叉污染，對影響檢驗檢測質量的區域的使互（交叉）污染的發生。用和進入加以控制， 并根據特定情況確定控查：受控區域是否明確，

28、進入受控區域是制的范圍。否有文件規定并按規定執行。具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測4.4設備設施。4.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測查：是否配備了正確進行檢驗、檢測的全（1）查看設備和設施（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）部設備，其量程、準確度等是否滿足要求。/臺賬，詢問各項目檢測4.4.1符合人員設備設施的使用要求的設備和設施。查：檢驗檢測的設施是否能保證檢驗檢測用于檢驗檢測的設施， 應有利于檢驗檢測工工作的正常開展。情況（ 2）分析設備和編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印審核結論條 款審核內容審核方法符合基本 不符不適符合合用作的正常開展。檢驗檢測機構使用非本機構

29、的設備時， 應確保滿足本準則要求。4.4.2 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢查：是否制定并實施檢驗檢測設備的管理4.4.2測設備和設施管理程序， 以確保設備和設施程序，是否覆蓋所有安全處置、運輸、存符合/的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要放、使用、有計劃維護測量設備的操作，求。是否能保證設備設施的正常使用。4.4.3 檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、 抽查：對設備的校準是否有程序，是否制定樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設了溯源計劃， 是否能保證設備在在投入使備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備用前均進行了校準， 對校準結果是否進行有計劃地實施檢定或校準。了有效確認。查：是否制定了儀器設備

30、的設備在投入使用前， 應采用檢定或校準等方量值溯源計劃。式 , 以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并查：現場儀器設備是否有狀態標識，標識標識其狀態。內容是否滿足要求。4.4.3針對校準結果產生的修正信息， 檢驗檢測機查：對當無法溯源到國家或國際測量標準符合/構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以的情況是否能提供有證標準物質、 協議標利用并備份和更新。準、機構間比或參加能力驗證對結果的滿檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，意證據，是否有相關記錄。以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。查：當需要時是否建立設備期間核査程檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。序，是否編制了期間核查的作業指導書。無法溯源

31、到國家或國際測量標準時， 檢驗檢是否制定了設備期間核查的計劃及有效測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確實施并保留了相關記錄。備注設施能是否滿足要求。（1）查看了程序文件的相關規定（ 2）詢問了檢測人員設備和設施的滿足情況。（1）查看了程序文件（ 2）抽查了 5 份儀器設備檔案 （檔案號* ）中的歷次檢定證書、確認記錄等資料（3）查看了 * 年參加的能力驗證及機構間比對試驗的證明文件（4）查看了期間核查的有關資料。編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印審核結論條 款審核內容審核方法符合基本 不符不適備注符合合用性的證據。當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態的可信度時， 應建立和保持

32、相關的程序。查：是否保存對檢驗檢測結果有重要影響（1）抽查了重要儀器4.4.4檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具的設備及其軟件的檔案 , 檔案內容是否設備的檔案資料 5 份有影響的設備及其軟件的記錄。齊全、符合要求。查：儀器設備（含標準（檔案號 * ）. （2）用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其物質）的唯一性標識是否有規定，儀器設查看了儀器設備的標軟件，如可能，應加以唯一性標識。備（含標準物質）是否有標識。識情況 . （4）查看了上4.4.4 檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作并查：對檢驗檢測結果準確性有效性有影響符合/崗證（ * ）上的對其進行正常維護。的設備是否均由授權人員操作， 是否有授儀

33、器設備授權操作情若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應權文件。查：脫離檢驗檢測機構直接控制況(5) 查看了 2019 年確保該設備返回后， 在使用前對其功能和檢 的設備 , 返回后、恢復使用前 , 是否對其功* 月份外檢儀器設備定、校準狀態進行核查。能和校準狀態進行核查并顯示滿意結果，的出入庫記錄 .是否有記錄。4.4.5設備出現故障或者異常時，檢驗檢查：儀器設備出現缺陷時 , 是否采取了措施能確保不被誤用。(1) 查看了程序文件測機構應采取相應措施， 如停止使用、 隔離中的程序， (2) 分析了進行修復后的設備是否通過校準或核查或加貼停用標簽、 標記，直至修復并通過檢符合/2019 年度本機

34、構儀器4.4.5表明能正常工作。定、校準或核查表明設備能正常工作為止。查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗 / 檢設備的控制使用情況應核查這些缺陷或超出規定限度對以前檢測的影響；是否編制了不符合工作的控制是否有不符合。驗檢測結果的影響。程序，對不符合工作予以及時處理。編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印審核結論條 款審核內容審核方法基本 不符不適符合合用符合查：標準物質的管理是否有文件規定。查：標準物質的安全處置、運輸、存儲、使用是否有程序規定， 實際運行中標準物4.4.6 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的完整性能否得到保證。是否有措施、質管理程序。可能時，標準物質應溯源到有記錄（包括

35、相關臺賬）。4.4.6SI 單位或有證標準物質。查：是否使用有證標準物質，是否按照規符合 /檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行定要求進行了核查。沒有有證標準物質期間核查。時, 可否確保量值準確。查：需要時是否制定并實施標準物質的期間核査程序， 是否按照規定要求進行了溯源。具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、4.5公正、科學、誠信的管理體系。備注(1) 查看了質量手冊程序文件的規定(2) 查看了 2019 度本機構有證標準物質的使用控制情況， 并查看了相關標準物質的證書。查：是否建立、實施和保持與其活動范圍(1) 查看了體系文件對4.5.1 檢驗檢測機構應建立、 實施和保持與 相適應的管理體

36、系， 是否建立了管理體系新準則的符合性；其活動范圍相適應的管理體系，應將其政文件（體系文件是否齊全） 。(2) 查看了管理體系文4.5.1 策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件， 查：管理體系文件是否發放到組織機構部符合/ 件的發放臺賬； (3) 查管理體系文件應傳達至有關人員， 并被其獲 門、是否進行宣貫，重要崗位人員是否了看了管理體系文件的取、理解、執行。解其對崗位的職責和工作要求， 是否有相宣貫記錄，并詢問了相關記錄。關崗位的理解程度。編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印審核結論條 款審核內容審核方法符合基本 不符不適符合合用質量方針目標是否經最高管理者授權發4.5.2檢驗檢

37、測機構應闡明質量方針， 應制 布。符合/4.5.2最高管理者對遵循準則及持續改進管理定質量目標，并在管理評審時予以評審。體系是否進行了承諾。查：文件控制是否有程序， 內容是否齊全，規定是否合理且具有可操作性， 受控編號方式是否清晰。查：文件受控清單與發放回收記錄，所有4.5.3檢驗檢測機構應建立和保持控制其的內部文件、外來文件，是否得到有效控制。管理體系的內部和外部文件的程序， 明確文基本機構現場是否使用失效或廢止的文件； 是/4.5.3符合件的批準、發布、標識、變更和廢止，防止否存在一個文件出現不同版本。使用無效、作廢的文件。機構受控文件是否定期審核， 必要時進行修訂，更改的文件是否經過再批

38、準，并加以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規定和記錄。4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持評審客查：是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件， 不同情況下的評審規定戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、符合/4.5.4或要求是否明確。委托書、標書或合同簽合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相署前，是否按照不同的規定實施了評審。關人員。是否有相關記錄。查：合同簽署后如有變備注(1) 查看了質量手冊中質量方針、 質量目標的簽字（ 2）查看管理評審中是否評審。（1）查看了程序文件中的程序和編碼規則的要求。（ 2）查看了文件發放登記臺賬。（3）對辦公及試驗現場使用文件進行了檢查檢查發現， 發放給王凌龍的質量手冊在質量方針和質量目標章節里沒有批準簽字。（4）檢查了文件變更的申請審批記錄。（1）查看了相關程序（2）查看了合同（委托書）的變更流程記錄。編輯頁眉，選中水印，點擊刪除，便可批量消除水印條 款審核內容審核方法更，是否形成書面文件，應征得客戶同意并通知相關人員。是否有相關記錄。審核結論基本 不符不適備注符合用符合 合：分包是否有文件規定；是否對分包方進4.5.5 檢驗檢測機構