1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上中藥材的質(zhì)量控制對(duì)策 摘要： 建立健全質(zhì)量管理體系，穩(wěn)定中藥材質(zhì)量；創(chuàng)建企業(yè)質(zhì)量文化，提升中藥材質(zhì)量；提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，保證中藥材質(zhì)量。 關(guān)鍵詞： 中藥材；質(zhì)量問題；人為造假；加工炮制；質(zhì)量控制 【中圖分類號(hào)】R722.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1002-3763（2014）04-0063-02 近年來(lái)，隨著社會(huì)進(jìn)步，人民生活水平提高，人們也更加追求健康和長(zhǎng)壽，因此，人們對(duì)中藥及健康的意識(shí)也日益增強(qiáng)。崇尚自然科學(xué)的熱潮正在興起。中藥在綠色健康產(chǎn)品市場(chǎng)上將有更大的發(fā)展?jié)摿Γ虼耍兴幾鳛閹浊陙?lái)中華民族文化的結(jié)晶，在人類與疾病的斗爭(zhēng)中發(fā)揮了不可估量的作用。因此，由

2、于缺乏系統(tǒng)完善的法律規(guī)范，監(jiān)督力度不夠，以及醫(yī)藥企業(yè)自身法律意識(shí)薄弱等原因，導(dǎo)致中藥質(zhì)量問題層出不窮，從而遏制了中藥行業(yè)的良性發(fā)展，尤其在中藥材的質(zhì)量控制方面很難做到盡善盡美，再加上造假販假手段日益升級(jí)，除了完善相關(guān)法律法規(guī)，提高政府監(jiān)管的技術(shù)水平外，企業(yè)自身道德意識(shí)的加強(qiáng)，質(zhì)量文化的建設(shè)同時(shí)不容忽視。本文就中藥材的質(zhì)量問題進(jìn)行分析，并探討相應(yīng)的控制對(duì)策。 1 中藥材存在的質(zhì)量問題 1.1中藥材種植來(lái)源不規(guī)范 傳統(tǒng)使用的中藥材多為野生，因受自然環(huán)境中溫度、濕度、溫差、光照、時(shí)間、土壤性質(zhì)、降水量、采收期的影響，中藥材的質(zhì)量差異較大，故有“道地藥材”之說(shuō)。隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥材的出口量和使

3、用量日益增加，野生藥材產(chǎn)量早已不能滿足使用，現(xiàn)在使用的中藥材多為人工種植。隨著市場(chǎng)的需要和價(jià)格的高低不同，藥農(nóng)自行選擇種植品種，為了追求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了每種中藥材的選種、栽培方法、生長(zhǎng)年限、采收部位和初加工方法，這樣不按科學(xué)規(guī)律辦事，直接影響了藥材的質(zhì)量，降低了中藥材的品質(zhì)。 1.2人為造假 人為的造假摻假，使本就不夠規(guī)范的藥材市場(chǎng)更是雪上加霜。在藥材市場(chǎng)混亂，多渠道經(jīng)營(yíng)，全方位開放，以及在回扣、讓利銷售等利誘之下，一些不法分子將不合格的偽劣、摻假藥材大量混入市場(chǎng)。其中一些名貴緊缺的品種假劣現(xiàn)象尤其嚴(yán)重，如麝香、牛黃、人參、天麻、冬蟲夏草等。 1.3加工炮制不規(guī)范 炮制是中藥材在應(yīng)用前必須加工

4、的過(guò)程，炮制是否得當(dāng)直接關(guān)系到藥品的療效。目前，中藥材加工炮制普遍存在問題：一是原藥材修制不得法，致使藥材中非藥用部分比例過(guò)高；二是中藥材切制不規(guī)范。藥材加工應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定切片、段、塊、絲等，切制方法不同，藥效不同，如甘草薄片的浸出物還原糖含量顯著高于斜片、厚片等；三是中藥材炮制不得法。如何首烏以黑豆形式入藥，炮制易過(guò)頭，喪失了應(yīng)有的藥性；四是不按規(guī)范操作。如加工人參按規(guī)定是用蒸的方法制成紅參，而現(xiàn)在圖省事大都用煮的方法，造成藥材有效成分丟失導(dǎo)致含量下降。 2.質(zhì)量問題分析 2.1經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)貨渠道不一，難以控制其藥材來(lái)源和質(zhì)量。在中藥材交易市場(chǎng)中，大多經(jīng)營(yíng)戶都是以零售方式出售藥材。有些經(jīng)營(yíng)戶利用

5、消費(fèi)者對(duì)中藥材缺乏認(rèn)知的弱點(diǎn)，大肆造假販假，哄抬價(jià)格，市場(chǎng)上偽劣藥材充斥，而正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格藥材卻受到嚴(yán)重抑制。雖然國(guó)家加強(qiáng)了中藥材的監(jiān)督工作，但是由于長(zhǎng)期以來(lái)的市場(chǎng)混亂和惡性競(jìng)爭(zhēng)難以根除，多種因素導(dǎo)致企業(yè)成本增加，競(jìng)爭(zhēng)力下降。迫于競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的壓力，一些本來(lái)合法的藥材加工企業(yè)，也受利潤(rùn)的誘惑，轉(zhuǎn)而開始從事中藥材造假售假非法活動(dòng)。 2.2由于我國(guó)尚缺乏中藥材標(biāo)準(zhǔn)化體系，國(guó)家明令禁止中藥材交易市場(chǎng)上零售商非法交易中藥材。但是，受中藥材行業(yè)巨大利益的趨使，制假販假，超范圍經(jīng)營(yíng)中藥材的行為屢禁不止。廠商之所以熱衷于非法生產(chǎn)和運(yùn)銷中藥材，一是原藥切成飲片可增值2-3 成的利潤(rùn)，可進(jìn)行低價(jià)競(jìng)銷；二是切

6、片后可以以次充好，以假充真，獲得非法利潤(rùn)。 2.3由于我國(guó)從事藥材管理監(jiān)督工作的人員普遍缺乏相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)，難以識(shí)別藥材真?zhèn)渭皟?yōu)劣；不熟悉藥材庫(kù)存管理，因儲(chǔ)存不善導(dǎo)致藥效降低，藥材質(zhì)量下降；對(duì)相關(guān)營(yíng)銷知識(shí)了解不夠，缺乏良好的銷售渠道；同時(shí)還缺乏藥品相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，不自覺的會(huì)出現(xiàn)一些違規(guī)行為。而有限的資金限制了管理人員參加相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，從而影響了管理監(jiān)督工作的有效執(zhí)行。 3.對(duì)策建議 3.1建立健全質(zhì)量管理體系，穩(wěn)定中藥材質(zhì)量 要穩(wěn)定中藥材的質(zhì)量，一方面，藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該選擇質(zhì)量管理體系水平與自身相匹配的藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)；另一方面，藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理活動(dòng)，還受到來(lái)自客戶的需求和期望的

7、引導(dǎo)，以客戶的需求來(lái)調(diào)整自身質(zhì)量管理體系，將獲得更大的利潤(rùn)空間。所以，藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)在質(zhì)量管理過(guò)程中，應(yīng)向上延伸到對(duì)藥材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)當(dāng)中，向下延伸到探索客戶關(guān)注的焦點(diǎn)當(dāng)中；把藥材生產(chǎn)的質(zhì)量管理，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理以及銷售領(lǐng)域結(jié)合起來(lái)，形成一個(gè)利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的利益共同體，成員之間相互監(jiān)督相互促進(jìn)，從而實(shí)現(xiàn)中藥材市場(chǎng)的質(zhì)量控制系統(tǒng)。 3.2創(chuàng)建企業(yè)質(zhì)量文化，提升中藥材質(zhì)量 藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)只有認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范管理的要求，通過(guò)自身質(zhì)量文化的建設(shè)，真正實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督全過(guò)程，且全員參與，企業(yè)才能繼續(xù)做大做強(qiáng)。目前，我國(guó)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系尚未建立健全，而中藥材質(zhì)量?jī)?yōu)劣關(guān)乎中藥生產(chǎn)企業(yè)生存與發(fā)

8、展，在逐漸完善國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)監(jiān)管體系工作的同時(shí)，企業(yè)作為這一領(lǐng)域的主體，有著不可推卸的責(zé)任與義務(wù)。一個(gè)企業(yè)要長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，首先要將其產(chǎn)品投入社會(huì)，滿足客戶的需求，獲取利潤(rùn)。更重要的是高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品更獲得用戶的青睞。所以，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)充分重視產(chǎn)品質(zhì)量問題。尤其是在關(guān)乎人民生命安全的醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量更應(yīng)視為企業(yè)生產(chǎn)加工重中之重。同時(shí)還需提升自身法律意識(shí)，在員工中多加宣傳，形成一個(gè)互相影響互相監(jiān)督的企業(yè)氛圍。 3.3提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，保證中藥材質(zhì)量 企業(yè)管理體系的建立與完善企業(yè)的自身建設(shè)，是保證中藥材質(zhì)量的重要組成部分。企業(yè)自身的完善，將進(jìn)一步提升企業(yè)在行業(yè)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，從而更好地履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。其一明確藥品質(zhì)量是企業(yè)的生命；其二用戶需要是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的天職。 參考文獻(xiàn)： 1呂偉峰.中藥材中有害物質(zhì)的分析方法研究D.清華大學(xué)，2005. 2袁金文.淺談?dòng)绊懼兴庯嬈|(zhì)量的因素和對(duì)策.中醫(yī)藥臨床雜志， 2005（6）611-612. 3安志強(qiáng)，崔宇宏，高天愛，等.中藥材和中藥飲片質(zhì)量問題的原因分析及建議.山西醫(yī)藥雜志