1、（消防器材企業）質量管理手冊受控狀態分發號持有者XX公司章節號：質量 手冊版本/修訂次數：A/00目錄第1頁 共2頁地址:電話:郵編:傳真:目錄章節名稱對應 GB/T190012008條款頁碼0體系概述1管理者代表任命書2企業概況（含組織架構及各部門職責）3質量管理體系過程職責分配4質量管理體系4質量管理體系的總要求質量管理體系文件要求文件控制4.2.3記錄控制4.2.45管理職責5管理承諾以顧客為關注焦點質量方針質量管理體系策劃職責、權限與溝通管理評審6資源管理6資源提供人力資源基礎設施工作環境7產品實現7產品實現的策劃XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/00目錄第2頁 共2頁與顧客

2、有關的過程設計和開發米購生產和服務提供監視和測量設備的控制8測量、分析和改進8策戈y監視和測量不合格品控制數據分析改進9附件：相關程序文件目錄及記錄XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/00體系概述第1頁 共2頁體系概述0.1應用范圍1. 本手冊是依據GB/T19001 2008等同ISO9001: 2008質量管理體系要求，結合公司的生產特點，對質量管理體系作了總體的概括描述。規定了公司的質量方針和質量目標，為公司的質量管理和持續有效的開展各項質量活動，提供了統一的標準和行為準則。是本公司法規化的綱領性文件。本手冊也適用于對外證實和介紹本公司的質量保證能力。2. 本手冊適用于本公司消防

3、器材產品的設計、開發、生產和服務的全過程的全部質量管理活動，是對公司質量管理體系的概略性描述。（上述質量管理體系所需要之過程必須包括有關本公司消防器材產品的所有相關質量管理活動，資源提供、產品實現量測等過程。針對公司外包/外協的任何影響到產品符合性的過程，公司應確保依采購控制程序對其實施管制。本公司可能的外包過程有：（請列出）3. 根據標準的要求，編制質量管理體系的過程控制程序文件，作為質量手冊的支持性文件。0.2規范性引用文件1. 質量管理體系標準質量管理體系基礎和術語質量管理體系要求GB/T 19001-2008 IDT ISO 9000: 2005GB/T 19001-2008 IDT

4、ISO 9001: 20082. 適用的法律法規中華人民共和國：合同法、質量法.等法律法規。3. 適用技術標準：（請列出）0.3 術語有關質量方面的術語依據 GB/T190002008 IDT ISO 9000: 2005質量管理XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/00體系概述第2頁 共2頁體系基礎和術語標準中的術語和定義。0.4質量手冊管理1. 本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執行，辦公室負責統一編號、登記、發放和管理。2. 辦公室負責手冊的校審、修訂、換版及解釋，修改和換版執行文件和資料控制程序。3. 手冊持有者應妥善保管，不得隨意涂改和損壞，不得私自外借，經管理者代表批準

5、，可發給必需的客戶，并在扉頁上加蓋“不受控”印章。本公司各部門或員工不得使用蓋有“不受控”印章的質量手冊。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/001管理者代表任命書第1頁 共1頁1管理者代表任命書全體員工：經公司研究決定，現任命先生為XX消防器材有限公司管理者代表，授權其全權負責:1.按IS09001標準要求建立質量管理體系，并組織實施、保持和改善質量管理體系；2. 向公司最高管理層報告有關質量管理體系實施和改進情況;3. 向全體員工倡導以顧客為中心的質量管理理念;4. 與質量管理體系有關的事宜與對外部方進行聯絡;5. 其它由總經理授權的質量管理體系的管理事宜。希全體員工對其工作予以大

6、力支持和配合!總經理:XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/002公司簡介（含組織機構圖）第1頁 共2頁日 期:年 月 日2公司簡介XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/002公司簡介（含組織機構圖）第2頁 共2頁XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/00管理職責描述第1頁 共4 頁管理職責描述A總經理a)貫徹國家和行業主管部門有關質量工作的方針、政策和法規。抓好全體員工質量意識教育。b)對公司質量方針的制訂和質量管理體系的建立、運行和保持，并予以持續改進負責。并親自主持管理評審。C）合理配置人力資源和設施資源，保證生產能力、檢驗和試驗能力以及設計開發能力滿足要求。d)對最終

7、產品的質量和服務質量滿足顧客的要求負責。e)對公司質量管理，具有最高決策權和行使質量獎懲權。f)任命管理者代表和各部門負責人，在質量管理體系組織機構的建立和調整中明確各部門在體系中的責任和權限，確保質量管理人員能在總經理的直接領導下,獨立行使職權。g)主持公司新產品開發計劃的制訂和新產品鑒定工作。h)確保公司各級各類人員均有越級反映質量問題的權利和義務。副總經理a)在總經理的領導下，協助總經理抓好產品質量和質量管理工作。b)負責新產品開發、設計、試制等過程的質量策劃和控制工作。C)負責研制項目（合同）的評審，組織實施設計評審和工藝評審工作。協助總經理組織新產品鑒定。d)組織產品質量改進和重大技

8、術質量問題的攻關。e)f)負責編制公司年度（季/月）工作計劃、生產計劃、生產技術準備計劃和銷售計 劃等，經總經理批準后組織實施。負責抓好生產過程和采購過程的質量控制，掌握質量動態，抓好工裝、設備的管理，做好生產準備，保障生產條件。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/00管理職責描述第2頁 共4頁負責組織對供方質量保證能力的考察和評審工作。g)h）組織開展市場調查和經濟分析活動，努力開拓市場。i）組織落實售后服務工作，不斷提高服務質量。C辦公室a協助總經理組織好管理評審和新產品鑒定工作。b）負責公司員工培訓計劃的編制、組織和協調各部門相關培訓計劃C）的實施。負責各類文件包括外來文件的登記

9、、建帳、分類、歸檔、保管及便于檢索。d)負責質量手冊和程序文件匯編的發放和管理。技術部 根據公司產品研制計劃任務書組織“項目組”，編制設計任 務書，具體組織開展新產品開發設計工作。b）執行研制程序，加強設計和試制各階段的質量控制，確保設計質量，組織參與設計評審、設計驗證以及產品鑒定工作。C）組織編制研制階段和生產階段的產品質量計劃確保研制產品或項目滿足規定的要求。d）嚴格產品資料的責任簽署和設計更改控制，確保設計圖樣和技術文件的完整、統一、正確、有效。e)編制產品工藝流程和明細表。參加不合格品審理。g)參加確認合格分供方。h)參加合同評審和售后服務工作。品質部a)協助總經理制訂公司的質量方針、

10、質量目標，并負責宣傳貫徹和檢查工作。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/00管理職責描述第3頁 共4頁在管理者代表領導下，組織編制質量手冊和程序文件匯編等質b)C）量體系文件，審查、會簽有關質量文件。d）根據質量文件的規定，檢查、協調、評價各部門的質量職能，確保質量體系有 效運行。e)f)跟蹤驗證內部質量審核后糾正措施的有效性，以及管理評審后總經理 改進指令的落實。g)參加新產品的方案論證、設計評審和產品鑒定工作。h)參加確認合格供方，負責外購、外協產品的質量驗證。i)j)負責管理不合格品審理工作，跟蹤和驗證有關糾正措施和預防措施的有效性。 負責管理檢測設備和計量器具，安排周期檢定計劃

11、和定期送檢。k)對分類的質量記錄，實行歸口管理，在質量分析與控制中推廣應用統計技術。生產部a)根據公司生產經營計劃，編制生產作業計劃，負責生產現場管理。創造適宜的工作環境，加強設備維護保養工作，做到安全文明生產。b)負責工序質量控制，執行工藝紀律和有關質量文件，確保產品加工和裝配，嚴 格交驗程序。c)對關鍵工序，按照作業指導書和控制程序的要求，在資源配置上作適當安排, 加強質量控制，做好規定的質量記錄。d)搞好批次管理和產品標識管理，做到規定的可追溯性要求。e)實施對原材料、在制品流轉和貯存的防護措施，搞好半成品倉庫管理，防止錯、 混和損傷。f)執行首件檢驗制，執行不合格品審理程序，組織召開本

12、部門質量分析會，對出 現的質量問題及時與有關部門采取有效的糾正和預防措施。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/00管理職責描述第4頁 共4頁g）組織新工人和關鍵工序操作人員進行崗前培訓和持證上崗。G經營部組織市場調研，根據客戶需求提出產品開發及產品改良的建議。 組織合同評審以及與客戶的聯系協調工作。參與對合格分供方質量保證能力的考察和產品質量驗證，編制合格分供方名 錄。監督生產現場，檢驗和試驗產品質量，負責其狀態的標識和管理，簽署合格證 明文件。a)b)c)d)e)負責采購產品的標識，做到不混料、不混批。采購人員應嚴格按采購文件進行采購，以保證采購產品的質量符合規定要求。f)負責對顧客

13、提供產品的質量控制，及其接收、貯存和維護管理。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/00質量管理體系過程職責分配第1頁 共2頁負責公司產品的售后服務以及客戶反饋信息的收集、整理和反饋。g)質量管理體系過程職責分配一總經 理管理者 代表技術 部品質 部生產 部經營 部辦公室4質量管理體系423文件控制424記錄控制管理承諾以顧客為關注焦點質量方針策劃管理評審資源提供人力資源基礎設施工作環境產品實現的策劃與顧客有關的過程設計和開發米購生產和服務提供監視和測量設備的控制8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監視和測量8.2.4產品的監視和測量不合格品控制XX公司章節號：質量手冊版

14、本/修訂次數：A/00質量管理體系過程職責分配第2頁 共2頁一一總經 理管理者 代表技術 部品質 部生產 部經營 部辦公室數據分析8.5.2糾正措施8.5.3預防措施為主管為配合章節號:XX公司質 量手冊版本/修訂次數：A/004質量管理體系4質量管理體系質量管理體系的總要求公司按照GB/T19001 2008標準要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性，為此應做到:a)結合公司產品的特點和生產流程，確定質量管理體系所需要的過程，以及過程之間的相互順序和接口關系。b)編制相應的程序文件，確定過程的控制方法和準則，確保過程的有效運作。C)確保可以獲得必要的資源和信息，以

15、支持這些過程的運行和對這些過程的監控。d)通過監視過程、測量分析等對過程進行管理，其目的是實現公司的質量方針和目標。e)通過數據分析、尋求實施必要的措施，以實現所策劃的結果，并進行持續改進。4. 2質量管理體系文件a)質量手冊-是闡述質量方針，描述質量管理體系的主體文件。b)質量管理體系程序文件-形成文件的過程控制程序，是質量手冊的支持性文件。C)質量計劃-表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件。d)完成規定任務的文件-如產品圖樣、工藝規程、操作規范、作業指導書等。e)質量記錄-對完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。422質量手冊公司編制“質量手冊”，并實施和保持手冊所規定

16、的質量管理體系。質量手冊的內容包括：C)程序文件的主要內容或對其的引用。a)公司的質量方針、質量目標。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/004質量管理體系第2頁 共2頁b)質量管理體系的范圍，應包含公司提供滿足顧客和適用法律、法規要求的產品 的能力所必需的內容。體系各過程的順序和相互關系，以及各職能部門的職責和權限。d)對“質量手冊”和“程序文件”的批準、發放、修改、回收等控制，按文件和資料控制程序執行。4.2.3文件控制制訂文件和資料控制程序，對質量管理體系所要求的文件予以控制, 做到：a)文件發布前得到批準，確保文件是充分與適宜的。b)必要時對文件進行評審和更新，并再次得到批準。

17、C)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別。d)確保在使用處得到適用文件的有效版本。e)f)確保文件保持清潔，易于識別和檢索。對策劃和運行質量管理體系所需的外來文件要識別其適用性，并控制分發。g)防止作廢文件的非預期使用，因故需留用的作廢文件，應加蓋適當的標識。4.2.4記錄控制為證明產品符合要求和質量管理體系有效運行所需的質量記錄，應予以控制和保持。公司制訂記錄控制程序，以控制質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存章節號:和處置。XX公司質量手冊版本/修訂次數：A/005質量管理體系第1頁 共4頁5管理職責管理承諾公司總經理通過以下活動體現對建立和持續改進質量管理體系的承諾。a)b)總經理應采

18、取培訓或會議等方式，向各職能部門和全體員工，傳達滿足顧客和 法律、法規要求的重要性，不斷加強全體員工的質量意識，使他們積極參加與 提咼產品質量有關的活動。C）總經理按計劃的時間間隔主持管理評審。d)總經理應確保質量管理體系各過程獲得必要的資源。總經理負責籌劃和批準頒發公司的質量方針和質量目標。以顧客為關注焦點。總經理應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，為此應做到:a)確定顧客的需求和期望;通過市場調研、預測，或與顧客直接接觸來實現。b)將顧客的需求和期望轉化為要求;這些要求包括：對產品的要求、對過程的要求和對質量管理體系的要求，只有完全滿足顧客的需求和期望時，顧客才能滿意

19、。C)將轉化成的要求得到滿足，此時需要特別注意的是:1）公司必須滿足法律、法規及強制性國家和行業標準的規定;2）顧客的需求和期望、法律法規及強制性國家和行業標準的要求，也會隨時間而修訂，因此組織轉化成的要求及已建立的質量管理體系，也應隨之而更新。5. 3質量方針總經理制訂和發布公司的質量方針，對不斷提高產品質量及使顧客滿意作出承諾,并與公司的總體經營方針相適應、協調。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/005質量管理體系第2頁 共4頁公司的質量方針:產品推出市場，必須滿足客戶“質量第一”的要求，作為首要事務。必須以“質量為首，持續提升”為宗旨，貫穿人組織架構；物產品構思到最終使用的所有

20、環節，形成有系統、全方位的橫環面。奠立以過硬的組織確保產品質量，同時，也以過硬的產品，確保客戶的最大利益，從而保證企業的百年基業，實現雙贏。產品質量的長久過硬，需要超脫時空變易。說到底，只有確保每代人的水平、觀念在實踐中持續提升，才是根本所在，也是質量保證的縱軸線。5. 4策劃541 質量目標質量目標是公司依據質量方針的精神， 在一定時期內，在質量管理的不同層面上規定的具體目標；質量目標每年由管理代表匯總各部門提出，交由總經理確定并頒布。a)質量目標應是可量度的，并與質量方針保持一致性;b)質量目標的設定是不斷改進提高質量，使顧客滿意;C)質量目標分解到有關的職能部門中。5.4.2質量管理體系

21、策劃是對實現公司質量目標進行的管理性策劃，內容包括:a)按質量目標的要求和相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應的規定(目標分解)。b)總經理應確保實現質量目標所需的資源配置。C)對實現總體和階段質量目標或者局部質量目標定期進行評審，重點在如何改進某一過程或某項活動上。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/005質量管理體系第3頁 共4 頁根據評審結果所顯示的差距，不斷地尋求改進，以提高質量管理體d)系的有效性及效率。e) 這些改進包括：變更已設定的過程；變更供方；變更機構的設置和 職能。改進措施的實施應注意保持質量管理體系的完整性。職責、權限和溝通5.5.1職責與權

22、限公司對從事與質量有關的管理、執行與驗證工作的人員，特別是需要獨立行使權利開展活動的人員，規定其職責、權限和相互關系。公司組織架構及各部門管理職責見本手冊第二節。5.5.2管理者代表總經理指定本公司管理層中的一名成員作為管理者代表，管理代表任命見本手冊第一節，并授以明確職責:a)承擔質量管理體系的建立和日常質量管理工作，確保公司質量管理體系持續有 效的運行。b)c)管理者代表可直接向總經理報告質量管理體系的運作狀況，提出改進措施。 綜合來自顧客的信息，促進公司各方對顧客要求的認知。d)管理者代表可作為公司的代表就產品質量、服務質量和質量管理體系的有關問題與外界聯絡溝通。5.5.3內部溝通公司應

23、確保在組織內建立適當的溝通過程，在不同職能不同層次人員之間，就質 量管理體系的有效性進行溝通。達到相互了解，相互信任，實現全員參與的效果。溝通的工具：可以采用各種會議、評審活動、技術通知等。管理評審5.6.1評審目的和主要內容:a）由總經理主持，按計劃每年至少一次，對質量管理體系進行評審，以確XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/005質量管理體系第4頁 共4 頁b）保其持續的適宜性、充分性和有效性。C）評審的主要內容是：對公司質量管理體系作出評價，提出改進的機會和變更的 需要，包括質量方針、質量目標、設定的過程、機構設置和職能以及資源配置等事關全局的重大舉措。5.6.2評審準備a）評審

24、采取會議形式，應提前一周由辦公室通知各有關部門負責人和有關人員, 明確會議時間、地點和主要議題，并要求做好充分的準備。b）由辦公室負責收集評審準備資料，做好會議記錄，并予以保存。563評審輸入a)審核結果，包括內審及第二方或第三方質量管理體系審核或產品質量審核的結果。b)顧客反饋的信息。C）過程的業績和產品的質量狀況。d)以往管理評審的跟蹤措施執行情況和效果。e)可能影響質量管理體系的變更需要，包括內、外部環境的變化，法律法規的修訂，新技術、新工藝的開發等。f)改進的建議。564評審輸出管理評審的輸出應包括以下方面的舉措和決定:a）質量管理體系及其過程的改進b）與顧客要求有關的產品的改進C）資

25、源配置的需求等管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件。由管理者代表保存。5.6.5改進措施的實施和驗證由管理者代表確定具體負責編制和組織實施改進措施計劃責任人，并跟蹤驗證其結果，同時本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/006資源管理第1頁 共4頁6資源管理資源的提供公司及時地確定并提供必要的資源，以滿足需要:a）實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性;b）法律、法規及顧客滿意。 管理職責1.總經理全面負責根據產品實現過程的需要和滿足顧客的要求，合理配置人力、設施、資金和工作環境等資源。2.辦公室負責建立員工教育、培訓、技能和經歷的檔案，

26、歸口管理培訓和考核工作。3.技術部根據項目或合同的要求，進行生產工藝流程的安排和進行生產設備、檢測 設施過程能力的測算，編制設備配置計劃，報總經理批準執行。4.品質部負責測量和試驗設備及計量器具的控制管理。人力資源621人員安排公司將具備一定素質的人員，安排承擔質量管理體系規定的崗位，對其能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。6.2.2能力、培訓和意識a）應識別從事影響產品質量工作的人員所必要的能力要求，分別對新員工、在崗 員工、特殊工種人員、內審員等，根據他們的崗位責任制訂并實施培訓和考核。b）新員工培訓1）公司基礎教育：包括公司簡介、員工紀律、質量方針、質量目標以及質量、安 全和環

27、保意識，由辦公室和部門負責人共同組織進行。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/006資源管理第2頁 共4 頁2）崗位技能培訓：學習生產作業指導書，對所用設備的性能、操作和安全注意事項，以及緊急情況的應變措施等。由所在崗位的技術負責人組織培訓。C）在崗員工培訓1）按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次崗位技能培訓和考核。2）技術工種的操作人員，應通過培訓，取得本行業崗位資格證書方可上崗（如車工、鉗工）。d）特殊工種人員培訓1）特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術負責人組織培訓和考核, 合格后方可上崗。2）計量、檢驗、電工、焊接和駕駛員等，應取得國家授權部門相應的培訓合格資格證書

28、。3）質量管理體系內審員，應由質量認證咨詢機構培訓、考核合格，并由公司總經理委任，始能從事內審工作。e）工程技術人員培訓各類工程技術人員是新產品開發的主力軍，應創造條件使他們知識不 斷更新，由技術部負責人組織培訓或外送進修。f）公司對全體員工加強質量管理意識教育，使員工意識到滿足顧客和法律法規要 求的重要性，鼓勵員工參與質量管理，為實現質量目標做出貢獻.623評價所提供培訓的有效性a）通過考試、考核、業績評定和觀察，評價培訓的有效性和受培訓人員勝任崗位 工作的能力。b）辦公室和各部門負責人可隨時現場抽查考核，對不能勝任本職工作的員工，應 暫停其工作，安排培訓和轉崗。624培訓計劃及實施a）每年

29、11月各部門將下年度培訓申請單報辦公室。b）辦公室根據公司需求和各部門的培訓申請，編制下年度培訓計劃。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/006資源管理第3頁 共4 頁C）經總經理批準后，下發各部門，并監督實施。d)辦公室接到外來培訓信息，結合公司需求經總經理批準后，可安排計劃外培訓。e）基礎設施辦公室應建立和保持所有員工的教育、經歷、培訓和資格的適當記錄。6.3.1公司為實現產品的符合性要求和生產批量，進行生產工藝策劃，確定和配置適當 的基礎設施，這包括：工作場所（廠房、辦公室）、設備和工具（含刀、夾、量具）、 軟件（計算機程序），支持性服務（水、電、氣供應）、通訊和運輸設施或信息系

30、統等。6.3.2根據產品生產工藝和驗收技術條件及國家、行業標準規定的質量監測點和試驗要求，選擇配置適宜的具有所需精密度的監測和試驗設備。6.3.3設施的使用、維護和保養a)根據生產需要編制設施的“操作規程”。C)b)關鍵、特殊過程所用設施，應固定操作人員，并經崗前培訓合格上崗。操作人員應嚴格遵守操作規程，并負責設施的維護保養。做到整潔、潤滑、保 持精度。d)技術部編制設備保養記錄卡，規定保養項目和頻次，每季度收集記錄卡整理歸檔，作為制訂設備檢修計劃的依據。e)f)特殊項目的保養工作，按設備使用說明書要求執行。技術部每年12月制訂下年度設備檢修計劃，報總經理批準后執行。g)設備使用過程中發生故障

31、，由生產部組織專人維修，做好維修記錄，建立設備 維修檔案。工作環境6.4.1為達到產品符合要求，公司應依據產品的不同，創造所需的工作環境，如：活動 空間、溫度、濕度、采光、防塵和通風等。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/006資源管理第4頁 共4 頁642生產作業場所做到文明生產，保持整潔有序，配置合適的流轉器具，廢渣及時清理。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/007產品的實現第1頁 共14 頁643做到安全生產，各種生產設施防護罩齊全，制訂安全操作守則，留足安全通道。7產品的實現7. 1產品實現的策劃7.1.1公司應策劃產品實現所需的過程，它是實現產品所需的一組有序的過程

32、和子過程,通過這些過程使組織獲得產品，產生增值。本章以下各節條款列出了這些過程的框架。7.1.2對產品實現進行策劃時，確定以下方面的適當內容：產品、項目或合同的質量指標，這反映在生產圖樣和驗收技術標準中。a)針對產品特點結合公司實際，確定所需的過程（含工藝流程），對關鍵的過程, 應編制相應的工藝規程或作業指導書，配置適當的資源。對特殊過程要進行驗證和確認，并對過程進行監控。對產品的重要和關鍵特性 要安排檢驗和試驗活動，并制訂產品接收準則。d)確定為過程和產品的符合性提供證據的質量記錄。b)c)管理職責1.總經理負責規劃公司產品的開發和實現，并主持新產品鑒定工作。2.經營部負責產品或項目合同的簽

33、訂和評審，以及與顧客溝通，收集、整理顧客 信息。3.經營部采購人員負責外購原材料和外協加工件的采購、進貨。4.技術部負責產品開發和設計，組織評審和驗證，編制產品圖樣、工藝文件和采購文件。5.生產部負責編制生產作業計劃和生產現場管理，組織操作人員搞好工序控制和設備維護保養。6.品質部負責生產過程的檢驗和試驗(包括：進貨檢驗；過程檢驗；出廠檢驗和試驗)并做好記錄，負責產品狀態標識的管理，對計量器具、測量儀表進行管理和安排周期檢定。7.品質部負責組織有關部門及時解決生產過程中的重大質量問題和不合格品審XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/007產品的實現第2頁 共14頁理，跟蹤落實糾正和預防措

34、施。7. 2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定a)顧客規定的產品要求，包括產品質量要求及涉及可用性、交付、支持服務(如 運輸、保修、培訓等)、價格等方面的要求。b)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所需的產品要求。C)顧客沒有規定，但國家強制標準及法律法規規定的要求。d)公司確定的任何附加要求，如包裝和售后服務。b)c)a)7.2.2與產品有關的要求的評審1)產品要求得到規定。2)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。3)公司有能力滿足規定的要求。b)合同的分類對產品要求的評審應在投標、接受合同或定單之前進行，并應確保:1)常規合同：對公司定型產品所訂的合同。2

35、)特殊合同：常規合同以外的所有銷售合同，如新產品開發或對定型產品有改進要求的合同。C）由經營部負責將合同評審表交相關部門進行評審。d)對于有現貨的常規合同，由經營部銷售人員將產品的名稱、型號規格和數量等 填寫在出庫單或產品發貨單上并簽名，經倉庫管理員確認無誤并簽名,總經理批準后即完成“合同評審”。e)對無現貨的常規合同，生產部、采購人員分別對生產能力、交貨期及物料采購 的能力進行評審，并由相應負責人簽名確認，然后由經營部經理對合同條款的 合法性、完整性、明確性進行評審，并簽名確認，即完成合同評審。f)對于特殊合同，除生產、采購、經營等進行評審外，還應由技術部評審產品的設計開發能力，品質部對確保

36、產品質量要求的檢測能力進行評審，XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/007產品的實現第3頁 共14頁并簽名確認，最后交總經理批準。g)h)評審結果及評審所引起的措施的記錄，由經營部負責保存。i)對口頭訂單（如電話訂貨），銷售人員負責將相關內容填入訂單確認表中, 經雙方確認（可用傳真件、電話記錄等方式確認）后，方可分類，按上述程序執行。j)當產品的要求發生變更，相應的文件（如合同、定單確認表等）應得到修改， 并應與顧客協商一致。同時將修改內容通知相關部門，必要時對更改的內容進 行再評審。723顧客溝通a)在產品售出前及銷售過程中，經營部應通過各種渠道（如廣告宣傳、展銷會、顧客訂貨會等形式

37、），向顧客介紹產品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。根據需要將合同的執行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更 改，要與公司內部相關部門及顧客協調一致。產品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，搞好售后服務工作, 以取得顧客的持續滿意。設計開發7. 3.1設計和開發策劃731.1設計和開發項目的來源a)經營部與顧客簽訂的產品合同或協議，經總經理批準，向技術部下達設計開發任務書。b)經營部根據市場調研和分析，提出項目建議書，報總經理批轉技術部，進 行可行性論證，總經理批準立項，下達設計開發任務書。C）技術部綜合各方面的信息，提交項目建議書，經總經理批準下達設計開 發任務書。XX公

38、司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/007產品的實現第4頁 共14 頁731.2技術部根據設計開發任務書確定項目負責人，編制設計開發計劃書，計劃書內容包括:a)設計和開發階段的劃分和進度要求，如方案論證；初樣機設計；初樣機試制;正樣機設計；正樣機試制；設計定型（鑒定）等。b)各設計和開發階段，開展評審、驗證和確認活動的要求。資源配置的需求，如人員、信息、資金、設備保證等，及其他相關內容。C）7.3.1.3設計和開發不同組別（專業）之間的接口管理a）對于不同組別（專業）之間重要的設計和開發信息，要適時有效的溝通，由項 目組組長負責傳遞聯絡，必要時由技術部經理組織協調。b）經營部負責與顧客的聯系

39、及信息傳遞。7.3.1.4設計開發計劃書的內容，將隨設計和開發的進展，適時的予以調整和更新。7.3.2設計和開發輸入743.設計和開發輸入應形成文件并包括以下內容a)產品的功能和性能要求，一般應包含在合同、定單或項目建議書中。適用的法律、法規要求，對國家強制性標準一定要達到。以前類似設計提供的適用信息。對確定產品的安全性和適用性至關重要的特性要求，包括：安全、包裝、運輸、 貯存、維護和環保等。b)c)d)7.322技術部組織有關設計開發人員和相關部門對設計和開發輸入進行評審，對其中不完整的、含糊的或矛盾的要求予以澄清和解決，確保設計和開發的輸入是充分和適宜的。7.3.3設計和開發輸出7.3.3

40、.1設計開發人員根據設計開發任務書、方案及計劃等開展設計開發工作，編制相應的設計和開發輸出文件，應做到:a）能夠以針對設計和開發輸入進行驗證的方式來證明其滿足輸入的要求。b）為采購和生產運作提供適當的信息，如產品圖樣、原理圖、安裝圖、工藝規程、 操作守則、原材料和外購件明細表等。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/007產品的實現第5頁 共14 頁C）包含或引用產品接收準則，如產品驗收技術條件、檢驗規程、驗收規范等。d）規定對產品安全和正常使用所必須的產品特性，如各項警示標志、安裝使用說明書、包裝設計等。7.3.3.2由項目組組長對輸出文件進行審核，技術部經理批準才能發出。7.3.4設

41、計和開發評審a)在設計開發的適當階段，依據設計開發計劃書的安排，對設計和開發進行系統的評審。b)評審的目的是評價設計和開發階段的結果滿足階段要求的能力和確保滿足總體設計輸入要求的充分性及其達到設定目標的程度。據此識別和預測問題的部位和不足，提出必要的措施，以確保最終設計滿足顧客的要求。C）評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能部門的代表。d)設計評審一般由項目負責人提出申請，技術部經理組織進行，對評審結果任何必要的措施應予以記錄和保持。7.3.5設計和開發驗證a）根據評審通過的設計和開發初稿制作樣機，由技術部和品質部對樣機進行型式 試驗或送權威檢測機構進行檢測，并出具檢測報告。對

42、樣機的部分性能指標，可引用已經證實的類似設計的有關證據，作為本次設計驗證的依據。b）設計和開發的適當階段，也可采用與已經證實的類似設計進行比較計算驗證、 模擬試驗等方法進行驗證。C）項目負責人綜合所有的驗證結果，編制設計開發驗證報告，記錄驗證結果, 確保設計和開發輸入中每一項功能、性能指標，都有相應的驗證記錄。XX公司章節號：質量手冊版本/修訂次數：A/007產品的實現第6頁 共14 頁d）樣機驗證通過后，技術部組織各相關部門對小批量投產的可行性進行評審，寫出評審報告，經總經理批準后，由技術部指導生產部進行小批量試產。e）品質部對小批量試產的產品進行檢驗和試驗，出具檢驗報告，生產部出具工藝 驗

43、證報告，技術部綜合上述情況寫出試產總結報告，經總經理批準后，作 為批量生產的依據。7.3.6設計和開發的確認736.1確認的目的：是證明設計和開發的產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求。通常應在產品交付（單件產品）或產品投產（批量生產）之前完成。如需經用戶試用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現局部確認。7.3.6.2根據產品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一：總經理組織召開新產品鑒定會，邀請有關專家和用戶參加，技術部提交全套設計a)和開發輸出文件及設計開發驗證報告，經會議審核和復查后寫出新產品 鑒定報告，即對設計和開發予以確認。b)試產合格的產品，由經營部聯系交

44、顧客試用一段時間，由經營部提交顧客試 用報告，說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價,顧客滿意即為對設計和開發予以確認。C）新產品可送往國家授權的檢測中心進行型式檢驗，并出具合格報告，即可作為 設計和開發確認的證據。7.3.6.3上述報告及相關資料為確認的結果，技術部對此結果進行分析，針對存在的問題,采取相應的改進措施，并保存跟蹤驗證的記錄。7.3.7設計和開發更改的控制設計和開發的更改，在設計開發的不同階段，執行不同的工作程序:a）研制階段設計開發輸出文件的更改XX公司章節號:質量手冊版本/修訂次數：A/007產品的實現第7頁 共14頁在新產品研制階段，由設計和開發人員可

45、在設計和開發初稿上直接劃改并簽名和注明日期，同時應記錄更改的內容和原因。 為產品定型時整理設計文件積累資料。 也可 重新編制相應文件的初稿，此時文件的編審執行文件和資料控制程序。b）產品定型后設計文件的更改產品設計定型后，設計文件更改時需填寫設計資料更改許可書，由技術部相關人員評審更改的可行性和必要性，及其對產品組成部分和已交付產品的影響， 經會簽后交管理者代表批準，方可執行。C）當更改涉及到產品主要技術參數和功能、性能指標的改動，或涉及人身安全和 相關法律法規要求時，應對更改進行必要的驗證和確認，并經總經理批準后， 才能實施。米購為確保公司采購回來的物資符合公司采購要求要求，公司制訂并實施采

46、購管制程序。741采購過程741.1采購物資分類技術部負責制訂采購物資技術標準及“采購物資分類明細表”，根據其對隨后的產品實現或最終產品的影響，將采購物資分為 A、B、C、三類:A類一關鍵物資：構成最終產品的主要部分或關鍵部分，直接影響最終產品的使用 和安全性能。B類一一般物資：構成最終產品非關鍵部位的批量物資， 它一般不直接影響最終產品 的質量。C類一輔助物資：非直接用于產品本身的起輔助作用的物資，如包裝材料等。741.2對供方的評價a）采購人員根據供方按本公司的要求提供產品的能力評價和選擇供方，運輸距離 和價格也是需要考慮的因素。此時依據合格供方考察、評價、XX公司章節號：質量手冊版本/修

47、訂次數：A/007產品的實現第8頁 共14 頁b)C）d)e)f)g)審定表組織現場考察，通過實物質量驗證和可行時進行現場考察來評定合格 供方。經管理者代表批準后，列入合格供方名錄。對同類物資可同時選擇 幾家合格的供方。每年對合格供方的供貨業績進行考核，主要考核供貨的合格率、重復出現的疵病及其對最終產品性能的影響，必要時重新組織現場考察和合格評定。對第一次供應關鍵物資的供方，除要求提供充分的書面證明材料（如質量體系 認證證書；原材料合格證書；其他顧客滿意程度調查表等）外，還需經樣品測 試和小批量試用合格，才能供貨。對一般物資的供方，需經樣品驗證和小批量試用合格，各相關部門提供評價意 見，管理者

48、代表批準，可列入合格供方名錄。對于批量供應的輔助物資，進貨時由品質部進行驗證，并保存驗證記錄，合格 者經管理者代表批準，可列入合格供方名錄。對零星采購的輔助物資其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。供方產品如出現嚴重質量問題，由品質部向供方發出業績評定表，督促供 方采取糾正和預防措施，如再次質量沒有明顯改進，應取消其供貨資格。742采購信息a）采購文件應包容擬采購產品的信息：對產品的質量要求：可直接引用各類標準或提供圖樣、規范等技術文件。對產品的驗收要求。其他要求：如價格、數量、交付等。b）適當時還包括：產品、程序、過程、設備和人員提出有關批準和資格的要求，如對供方產品的安全認證要求；對加工過程提出要求；對設備條件和人員資格提出要求等。對供方質量管理體系的要求。XX公司章節號：質量