1、用心、精心、決心、匠心海南HACC以證與ISO9000的融合海南HACC耿證企業(yè)多,然而很多企業(yè)同時(shí)也想拿 ISO9000認(rèn)證證書,從我司在海 南輔導(dǎo)的案例來看,這二個(gè)體系在很多地方是完全可以融合的.這樣對(duì)企業(yè)提升治理, 節(jié)約運(yùn)行本錢,都是有益的.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求組織識(shí)別質(zhì)量治理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用, 確定這些過程的順序和相互作用,確定有效運(yùn)行和限制過程所需的準(zhǔn)那么和方法,獲得必要的資源和信息來監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程,通過對(duì)過程的治理和持續(xù)改良 來實(shí)現(xiàn)籌劃的結(jié)果和增強(qiáng)顧客滿意；HACC惻要求企業(yè)通過對(duì)食品加工過程中的危害進(jìn)行分析,確定加工過程的關(guān)鍵限制點(diǎn) CCP,為每一個(gè)關(guān)

2、鍵限制點(diǎn)確定預(yù)防措 施并建立關(guān)鍵限值,監(jiān)測(cè)每一關(guān)鍵限制點(diǎn),當(dāng)監(jiān)測(cè)顯示已建立的關(guān)鍵限值發(fā)生偏離 時(shí)采取已建立的糾偏舉措,建立有效的記錄一保存程序,用文件證實(shí)HACC林系,并建立驗(yàn)證程序,使HACC源統(tǒng)正常運(yùn)行,從而使食品平安衛(wèi)生的潛在危害得到預(yù) 防、消除或降低到可接受水平.由此可見,兩者都是對(duì)過程進(jìn)行識(shí)別和限制,只是 HACC林系要限制的過程涵蓋于ISO9001:2021質(zhì)量治理體系的過程之中,這兩個(gè) 治理體系之間存在著密切的聯(lián)系.另外,HACC林系中有關(guān)危害分析和預(yù)防舉措,可以在ISO9001的糾正和預(yù)防舉措、數(shù)據(jù)分析和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃中看到相同的出發(fā) 點(diǎn),不過后者涉及的質(zhì)量治理范圍較廣, 前者

3、僅對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的危害進(jìn)行分析, 并有針對(duì)性地制定預(yù)防舉措.HACC林系中有關(guān)關(guān)鍵限制點(diǎn)監(jiān)控與質(zhì)量治理體系中 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量亦有相通之處.可以說,HACC咆含的每個(gè)步驟,除執(zhí)法機(jī)構(gòu)驗(yàn)證外,在現(xiàn)行IS09001標(biāo)準(zhǔn)中都可得到相應(yīng)的限制.另外兩者對(duì)過程水平的 確定、人員資格的鑒定、記錄及記錄保持等要求是也一致的.因此,HACC林系和ISO9000:2021質(zhì)量治理體系的融合是完全可能的.嘔心瀝血整理word1用心、精心、決心、匠心ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)要求組織通過質(zhì)量治理體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改良體系的 過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,來增強(qiáng)顧客滿意.因此,按ISO 9

4、001:2021標(biāo)準(zhǔn)建立的體系應(yīng)該滿足 HACCP勺要求,即適用的法律法規(guī)要求.而HACCF&不是一個(gè)脫離治理體系而孤立存在的系統(tǒng),它需要一個(gè)適宜的治理環(huán)境作為運(yùn)行的根底,IS0 9001:2021質(zhì)量治理體系便可滿足這種要求.如果把HACCP體系融入已有的ISO 9001:2021質(zhì)量治理體系,將有利于增強(qiáng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程平安 因素的限制,有利于過程的整體籌劃、資源的合理配置和簡(jiǎn)化治理、提升效率.因 此,對(duì)HACCPf ISO 9000質(zhì)量治理體系進(jìn)行融合也是十分必要的.然而, ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)畢竟是一個(gè)治理體系標(biāo)準(zhǔn),治理體系是建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn) 這些目標(biāo)的體系.該標(biāo)準(zhǔn)的引

5、言中說明：為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001:1996相互趨近,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性.本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆?身的質(zhì)量治理體系與相關(guān)的治理體系要求結(jié)合或整合."這使得它與同是治理體系標(biāo)準(zhǔn)的ISO14001:1996環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)的整合變得相對(duì)簡(jiǎn)單、合理和可行,這在ISO 9000:2021標(biāo)準(zhǔn)2.11條"質(zhì)量治理體系與其他治理體系的關(guān)注點(diǎn)"中有了充分的論述.但HACCPF是一個(gè)治理體系,對(duì)于HACC咪說,他關(guān)注的不是其他另外的 方針目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn),因此HACCPf ISO 9000存在的僅僅是將相關(guān)的要求有機(jī) 的結(jié)合,是將HACCP蟲入ISO 9000治理

6、體系.所以我們提出對(duì) HACCPf ISO 9000 質(zhì)量治理體系進(jìn)行融合,而不是進(jìn)行體系整合使之一體化.因此,有必要研究 ISO9000與HACCP1間的聯(lián)系和異同,了解其差異,在建立質(zhì)量治理體系過程中使 兩者相互彌補(bǔ)、相互融合、相互包容,使企業(yè)在建立其質(zhì)量治理體系時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)的 融合是非常必要的.通過分析HACCPf ISO 9000質(zhì)量治理體系兩者的差異主要如下：嘔心瀝血整理word2用心、精心、決心、匠心1 .關(guān)注點(diǎn)不同ISO 9001:2021標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)治理體系標(biāo)準(zhǔn),它通過建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)來到達(dá)對(duì)質(zhì)量的指揮和限制, 他關(guān)注的是使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的實(shí)現(xiàn)結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M 足相關(guān)方的需

7、求、期望和要求.而HACC所關(guān)注的不是總體方針目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn), 而是通過進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵限制點(diǎn)、制定糾偏舉措,以預(yù)防食品平安危害.這是兩個(gè)不同層次的系統(tǒng),其建立的思路、使用范圍和評(píng)價(jià)要求均不同.2 .對(duì)限制的范圍要求不同ISO9001:2021與HACCIB要求對(duì)過程進(jìn)行分析和識(shí)別和限制,但I(xiàn)SO 9001:2021是要求企業(yè)對(duì)全部的質(zhì)量體系過程進(jìn)行識(shí)別,它包括質(zhì)量治理體系、 治理責(zé)任、資源治理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改良五個(gè)大的要素,其中既限制過程質(zhì)量,又控 制產(chǎn)品質(zhì)量,最終到達(dá)顧客滿意.而HACC里要求企業(yè)對(duì)影響平安衛(wèi)生的危害進(jìn)行 分析,對(duì)確定的關(guān)鍵限制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控,通過7個(gè)方面的限

8、制,到達(dá)預(yù)防、消除或降 低危害.3 .對(duì)文件化的要求和證實(shí)程度不同ISO 9000與HACC嘟需要建立程序,ISO 9000是要求企業(yè)建立文件化的質(zhì)量管理體系,其中有6個(gè)要素要求企業(yè)建立并執(zhí)行文件化的程序, 并對(duì)文件的限制有著 嚴(yán)格的要求.而HACC取要求企業(yè)建立記錄保存程序和驗(yàn)證程序. ISO9001:2021要求企業(yè)提供符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù),而HACC而要求對(duì)分析、限制和驗(yàn)證過程加以證實(shí).4 .對(duì)質(zhì)量籌劃的文件化要求不同嘔心瀝血整理word3用心、精心、決心、匠心ISO 9001:2021強(qiáng)調(diào)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量籌劃,并要求制定為保證其有效籌劃所需的文件,為保證對(duì)過程的有效運(yùn)行和限

9、制,我們通常將質(zhì)量籌劃的結(jié)果以適當(dāng)形式形成文件,形成的文件可以是文件化的程序, 也可以是質(zhì)量方案,它強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量籌劃 的結(jié)果.而HACC要求企業(yè)進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵限制點(diǎn)及關(guān)鍵限值、制定糾偏 舉措,要求對(duì)分析的過程形成文件,強(qiáng)調(diào)的是籌劃的過程.總之,ISO9000與HACC灌兩個(gè)不同的體系,要接受不同的認(rèn)證和檢查,因此,考慮HACC由ISO 9000質(zhì)量治理體系兩者的差異和不同的要求,我們?cè)谌诤螲ACCP和ISO 9001:20210質(zhì)量治理體系時(shí),既要保證 ISO 9001:2021文件體系的完整性和系統(tǒng)性,又應(yīng)兼顧 HACCP目關(guān)的要求.ISO 9001:2021的質(zhì)量治理體系要求與HA

10、CCP勺相關(guān)要求對(duì)應(yīng)情況及如何進(jìn)行融合見表1 oISO 9001 要素4質(zhì)量治理體系HACC昉案6.文件和記錄系統(tǒng)體系融合考慮?8蓋HACC秫系5治理責(zé)任涵蓋HACC林系6資源治理考慮HACCP勺培訓(xùn)及資格鑒定7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1 .進(jìn)行危害分析2 .確定關(guān)鍵限制點(diǎn)3 .確定臨界限量4 .建立監(jiān)控系統(tǒng)5 .確定糾偏舉措在質(zhì)量籌劃時(shí)充分考慮 HACCP勺要求,將其納入質(zhì)量治理體系程序,并用相應(yīng)的記錄、表格予以證實(shí)嘔心瀝血整理word4用心、精心、決心、匠心7.2與產(chǎn)品有關(guān)的過程3.確定臨界限量與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定與評(píng)審時(shí)予以考慮7.4采購(gòu)4.建立監(jiān)控系統(tǒng)必要時(shí)予以監(jiān)控7.5.1生產(chǎn)和效勞提供

11、的限制4.建立監(jiān)控系統(tǒng)要考慮主要的監(jiān)控工程7.5.2生產(chǎn)和效勞提供過程確實(shí)認(rèn)4.建立監(jiān)控系統(tǒng)必要時(shí)予以監(jiān)控7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)4.建立監(jiān)控系統(tǒng)必要時(shí)予以監(jiān)控7.5.5產(chǎn)品防護(hù)4.建立監(jiān)控系統(tǒng)必要時(shí)予以監(jiān)控8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量7.建立驗(yàn)證程序4.建立驗(yàn)證程序內(nèi)部審核時(shí)考慮驗(yàn)證要求對(duì)關(guān)鍵限制點(diǎn)予以監(jiān)控8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析5.確定糾偏舉措按糾偏舉措對(duì)不合格品進(jìn)行處置考慮監(jiān)控CCRhf的應(yīng)用8.5 改良CC嘮生限值偏離時(shí)應(yīng)制定糾正舉措在融合中應(yīng)注意,ISO 9000:2021標(biāo)準(zhǔn)的糾正舉措與HACCP勺糾偏舉措是兩個(gè)概念,糾正舉措要求企業(yè)制

12、定并執(zhí)行文件化程序,對(duì)產(chǎn)生的不合格分析原因,制定糾正舉措并限制實(shí)施,以預(yù)防再次發(fā)生.而HACCP勺糾偏舉措是在質(zhì)量籌劃階段確嘔心瀝血整理word5用心、精心、決心、匠心定的,當(dāng)CCP的關(guān)鍵限值的發(fā)生偏離時(shí), 所采取的減少危害程度的補(bǔ)救舉措, 其實(shí) 是對(duì)不合格的處置,是"糾正",不是糾正舉措.這也是ISO9000與HACCP勺區(qū)別.另外,HACCP勺主要監(jiān)控側(cè)重于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,因此在 ISO 9001:2021的生產(chǎn)和 效勞提供的限制中,HACCP勺關(guān)鍵限制點(diǎn)應(yīng)為影響質(zhì)量的主要過程,應(yīng)以生產(chǎn)過程 限制為融合重點(diǎn).HACCPf劃使生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵限制點(diǎn)時(shí)刻處于嚴(yán)密的監(jiān)控之 下,

13、IS0 9000標(biāo)準(zhǔn)那么把生產(chǎn)過程列入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,對(duì)其臨界限量-"表述產(chǎn)品特性的信息",列入工藝評(píng)定準(zhǔn)那么,通過必要的程序進(jìn)行限制,并保存監(jiān)控的記 錄.兩者融合可在生產(chǎn)過程限制中充分表達(dá)各自優(yōu)越性,使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)受到科學(xué)而嚴(yán)密的治理.ISO9001:2021要求建立文件化的質(zhì)量治理體系,典型的質(zhì)量治理體系的文件結(jié)構(gòu) 有三層,即質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書.該質(zhì)量治理體系的文件結(jié)構(gòu)依然適 用于融合的體系,在具體的文件籌劃時(shí),質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)簡(jiǎn)單描述 HACCP勺限制原那么、 有關(guān)部門的責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系；在程序文件中,應(yīng)規(guī)定HACCP勺具體實(shí)施的方 法；從表1來看,HACCP勺大量文件應(yīng)集中在 7.1"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃"要素中,這些 文件大局部涉及較多的技術(shù)