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文檔簡介

1、成功是失敗之母，一切都是努力的結果ISO13485 : 2003醫療器械質量管理體系質量方針目標質量方針以法律法規為基礎技術持續創新 提供使用者永久滿意的醫療產品質量目標序號目標指標統計方法統計頻次1產品開箱合格率開箱合格件數/發貨總件數X100%1次/季度備注以顧客反饋的不合格次數為主2顧客反饋滿意度滿意項目/調查總項目X 100%1次/年質量分目標部門目標指標統計方法統計頻次生產部產品返工率返工的產品數/生產總產品數X 100%1次/月銷售訂單達成率實際完成產量/訂單產量X 100%1次/月工藝執行符合率符合項目數/工藝檢查總項目數X100%1次/月品管部檢測儀器失控率失控儀器數/抽查總數

2、1次/季度備注：失控包括標識與儀器實際狀態不符合、過期使用、漏標識、帶故障使用等頁腳內容1成功是失敗之母，一切都是努力的結果檢驗結果準確率準確檢驗次數/抽查總檢驗次數X100%1次/季度市場部訂單更改發生率更改的訂單數/接受的訂單總數X100%備注：正常情況下因公司原因導致發生的更改不包括客戶原因導致的和突發情況導致德客戶服 務部客戶反饋及時處理率及時處理次數/客戶反饋信息總數X100%采購部采購材料質量合格率合格件數/采購總數量X100%采購材料及時到位率準時到位次數/采購總次數X 100%備注：以采購訂單上寫明的要求到貨時間倉庫產品出倉準確率準確數量/出倉總數量 X100%備注：產品包括原材料以及成品緊急采購發生率緊急采購次數/采購總次數X 100%設備部設備故障發生率故障發生時間/設備運行總時間X100%備注：故障發生時間指開始發生到修復結束研發部因設

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