1、供方質量保證能力及產品實物質量檢查辦法一、 技術文件管理 企業應建立完善的技術文件管理制度，確保文件的有效性。1、企業應建立技術文件的管理制度，技術文件的管理符合管理 制度的要求。2、圖紙管理1、圖紙的來源是否符合規定要求。2、圖紙的轉換、更改、批準是否符合要求。3、圖紙的更改依據是否充分。4、現場使用的圖紙是否為有效版本。5、文件資料是否完整、齊全（包括設計文件的圖樣目錄、零部 件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、標準、技術要求等和工藝文件 的工藝過程卡、工序卡、作業指導書、檢驗規程等）。6、設計變更、材料代用是否符合相關規定，是否覆蓋了產品生 產全過程。3、工藝文件1、工藝規程、操作規程、試

2、驗規程、試驗標準、檢驗標準等工 藝文件是否齊全，產品要求是否得到全部覆蓋，是否可以指導生產。2、文件的轉換、更改、批準是否符合要求。3、引用文件、標準是否齊全、有效。4、現場使用文件是否為有效版本。二、生產設備管理企業必須建立工裝設備管理制度， 對所驗產品的生產工裝設備建 立定期維護、驗證制度，并按要求定期進行維護和驗證。1、企業必須建立工裝設備管理制度。2、對所驗產品的生產設備、工裝（包括模具）必須規定定期（量）維護和驗證的要求。3、設備、工裝的性能、精度是否滿足產品生產及質量的要求。4、按產品形成工藝流程，對場地和工裝、設備進行核對并記錄， 確認設備狀態符合標識要求三、檢測試驗設備企業必須

3、建立檢測試驗設備和檢測量具及樣板的管理規范， 強化 對監視測量設備的有效性管理。1、企業必須建立檢測試驗設備和檢測量具管理制度。2、對檢測試驗設備和檢測量具，必須制定定期檢定制度，并須 符合有關標準的規定。3、必須具有滿足對產品質量特性進行監視測量的檢測量具和試 驗設備。4、檢測試驗設備核檢測量具須經國家認可的計量單位檢定合格 后，方可使用。5、對允許委外檢測和試驗的項目，應對受委托方按有關要求進 行能力和資質的確認。6、建立完善的測量設備管理、維護保養制度及臺帳、技術資料 等，制定設備操作規程，并在檢定或校準有效期內使用。7、 對用于出廠檢驗的設備除應進行日常操作檢查外， 還應進行 運行檢查

4、。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時， 應能追溯至已 檢測過的產品。必要時,對產品重新進行檢測。應規定操作人員在發 現設備功能失效時需采取的措施。8、發現檢驗、測量或試驗設備偏離校準狀態時，應評定已檢驗 和試驗結果的有效性，并形成文件。9、用計算機軟件進行監視和測量時，是否在初次使用前進行了 確認并在必要時再確認。四、采購控制1、是否有分供方的評定和控制程序。2、企業對供方的評價是否充分，是否符合文件規定的要求。3、 對關鍵供方是否進行現場審核， 對供方質量保證能力的評價 是否有效。4、企業是否建立對采購產品進行驗證的程序。5、企業是否編制產品接收準則，明確不合格原材料的處理。6、企業是否按

5、產品驗證要求和接收準則進行采購產品的驗證，是否保存檢驗驗收記錄。7、當供應商物料不能及時供應時，是否有相應的反應計劃。8、物資是否分類、分批儲放，是否重視物資的防火、防潮。五、生產過程1、對產品形成過程中的關鍵工序和特殊過程進行充分識別。2、對關鍵工序、特殊過程制定監督控制措施，并定期進行監督。3、對關鍵工序和特殊過程的操作人員必須進行培訓，考試合格 后持證上崗。 對國家和行業有明確規定的特殊過程人員的資質， 必須 符合有關規定。4、關鍵工序、重要工序現場必須具有工序工藝文件或作業指導 書。5、關鍵工序、重要工序現場必須按產品質量特性要求必須配置 必要的監視和測量裝置。6、按產品過程控制要求進

6、行產品的監視和測量。7、建立相應的工藝執行監督制度，定期對工藝執行情況進行監 督檢查，并嚴格考核。8、工藝文件規定的要求必須確保得到有效實施。9、對要求特殊產品的生產環境，是否有除塵設備、通風設備、 防靜電、監測設備（降塵量、溫度、濕度、噪音、防火等）。10、產品形成過程標識明確，對合格品、不合格品、待檢品、待 驗品、已驗品必須有明確標識。11、不合格品處置必須有可追溯性。12、對探傷、熱處理、檢測和試驗等特殊過程的產品應明確標識 其狀態。13、產品防護應符合有關標準要求，包括包裝、儲運。六、質量控制1、企業應有獨立行使權力的質量檢驗機構及專職檢驗人員， 出 廠檢驗人員須經過培訓、持證上崗，熟

7、練掌握產品、檢驗方法和抽樣 方法標準。2、是否編制了質量控制程序文件、過程質量檢驗卡、檢驗規程 或檢驗作業指導文件、不合格品控制等文件。3、如有規定以外的委托檢驗項目，必須委托有合法地位的檢驗機構并簽有正式的委托檢驗合同。4、是否對重要和關鍵工序或產品關鍵特性設置了質量控制點， 并標注。5、是否制訂不合格品的控制程序，不合格品的控制要求應包括 不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。6、生產過程中的不合格品是否得到有效控制，對不合格產品的 處理是否符合規定，并保存處置記錄。7、對不符合內控標準的不合格品的處置，當發生讓步使用、放 行時，是否經有關授權人員批準。8、首件產品（包括關

8、鍵、主要工序首道工序、關鍵主要零部件首 件）是否進行首件檢驗。9、經返修、返工后的產品是否進行重新檢測。七、人員資質1、企業是否在設計、工藝、質量、檢驗、項目管理、采購、售 后服務、和操作人員等方面配備與相應的人力資源。2、上述人員是否經過培訓，是否取得相關的資質或上崗證書、 證件。3、是否對從事影響產品質量的人員規定了任職要求。4、生產工人是否能看懂相關技術文件，并能正確熟練地操作設 備。5、關鍵工序操作人員是否具備相應技能并與作業內容匹配。如 焊接工是否通過資質認證、等級考試，相關證書是否齊全有效。6、與產品質量相關的人員是否進行了培訓和考核，并保持有關 記錄。八、預防/糾正措施1、產品驗收發生的問題是否得到整改。2、企業質量管理制度規定的糾正/預防措施程序是否執行 （對執 行G