1、文件狀態:工藝質量控制管理制度版本號A0分發部門代碼02文件編號02-M02-014-A0實施日期2013/2/20修改日期編制審核批準1目的建立工藝質量控制的管理規定，使生產過程質量控制規范化。2范圍適用于生產工藝質量控制。3責任質檢部負責本制度的制訂，修改。4內容生產部的班組長應每天進行工藝查證，并作好記錄。每一生產工藝應有“工藝規程”，內容如有修改，應按文件系統管理標準 程序執行。批記錄是該批化妝品生產全過程的完整記錄，由生產部技術人員根據原始記錄匯總，由質檢部審核，經生產部主管校對并簽字。有質量事故管理制度。有生產車間考核管理條例，經常對生產車間的生產人員進行考核。對新進生產人員或調入

2、新崗位的操作人員進行技術培訓，考核合格方可獨立操作，有培訓考核記錄。對各級生產人員進行定期教育、考核，并有記 錄。有更換產品的清場管理制度。清場結果由班組長自查、QA人員檢查，檢查合格后發給“清場合格證”有車間班組長和QAA員進行生產過程的質量監控。各工藝使用的衡器、儀器、儀表應定期檢驗并貼有合格證，有專人負責保管。盛裝原輔材料、半成品的容器、桶、蓋一致，有明顯標記，桶、蓋上不得有其他物品的標簽。生產原始記錄應按“記錄填寫標準”的要求填寫。工藝流程的布局合理，無制品的交叉污染、混雜。設備、管道無跑、冒I、滴、漏。主要設備必須實行定期檢修。設備應由專人維護、保養。有檢修、維修、 清潔記錄，交接驗

3、收有記錄。每一工序投料前必須仔細校對品名、規格、數量，有班組長復核簽字， 檢查每件原料及半成品是否貼有合格證。每一工序有質量標準，出工序的半成品每件貼有合格證。只有符合工藝規程要求的產品，才可進行包裝貼簽。標簽和說明書由車間專人領取、計數，發給操作人員，并做好記錄。包裝結束后，應該核對標簽的領取數、實用數、損失數和剩余數。在一定生產周期，經過一系列加工過程所制得的質量均一的一組化妝品 定為一個批量；一個批量的化妝品編號為一個批號。根據批號應能查明該批 化妝品的生產日期和生產記錄。批號的劃分一定要具有質量的代表性。5記錄文件狀態:生產過程控制程序版本號A0頁次文件編號/QP-09實施日期2013

4、/2/20修改日期編制審核批準1.目的根據對銷售部的訂貨單跟蹤表進行核算、聯系采購結果安排生產，滿足客戶要求按時、按量交貨。對生產過程中直接影響產品質量的各種因素進行控制，確保產品質量符合客戶要求。2 .適用范圍適用于生產計劃、生產進度、生產各工序的控制、人員、設備、環境的管理等。3 . 職責生產部：依據客戶訂貨及核算結果制訂生產計劃，并依據計劃組織生產，生產進度、作業工序、生產現場 管理；車間員工負責自檢和不合格品的標識、隔離，生產設備的維護保養和管理。技術部：制訂配方、配料單文件。質檢部：原料、包材及各工序間的半成品、成品的檢驗，并收集及分析質量情況。倉庫：原料、包材倉庫 提供生產所需的物

5、料，成品倉庫對所有成品入庫、出庫。4 .作業內容生產工藝流程：見附件。生產計劃安排生產部依據銷售部訂貨單跟蹤表進行核算；生產核算員依據倉庫的庫存數量分別進行包材、原料 核算，對差缺物量填寫購物申請單，報總經理 審批后交供應部采購；供應部接 購物申請單 后及時采購，并確定所缺物料到位時間；生產排單員依據核算結果和采購結果，并結合生產進度和生 產能力進行排單，在排單中出現不飽和、過飽和情況則上報；生產排單員每日將次日各車間生產計劃 形成生產指令報生產部長審批后再下到各生產車間，備分給質檢部；各生產車間主管依據生產指令、生產人員、生產設備、生產工藝進行生產, 確保高質、高效完成生產任務。生產計劃調整

6、生產計劃需要調整時，在生產指令的“備注”處填寫調整原因：物料供應不足：采購人員應時常 a）復核購物申請單，及時催促供應商按期供貨，如物料不足，在物料“交貨期”前一天，尚未得 到供應商明確答復時，應及時通知生產部；物料檢驗結果應及時反饋給生產部（包括不良情況）， 以便調整生產計劃。b）半成品出現質量問題影響正常 生產：生產部部長組織相關部門人員開會，討 論解決方案。設備故障影響生產：生產車間人員填寫設備維修單，檢修人員及時排c） 除，并將情況反饋給生產主管。客戶追加訂單時，銷售部與生產部協商，確定是否能如期交 d）貨；如生產安排確實無法如期交貨，由銷售部與客戶協商，修改交期。生產進度控制各生產車

7、間主管依據各車間生產指令確定的生產計劃實施安排生產。若出現異常 情況不能及時完成生產任務要及時上報，并在生產報表上注明原因，如不能按期交貨則提前通 知銷售部，并說明原因。工序控制依附件生產工藝流程圖和產品生產關鍵控制點進行生產。領料：生產配料人員依據生產指令和配料單領取原料，稱料時必須兩個人稱量、復核，并及時在 配料單上做好詳細記錄。乳化：生產配料人員依據配料單上的配料操作工藝進行乳化生產，并及時填寫配料單；乳化完畢后 對配制出的半成品進行報檢，檢驗合格放料；操作完畢后必須對所有生產用具進行清洗、消毒。乳 化車間主管負責調動配料 人員、配料設備進行配制生產，確保高質、高效完成生產任務；并及時填

8、 寫配料車間生產報表交半成品倉對料體簽收。靜置：配料人員放料后置于已消毒好的放料桶中密封、靜置，同時檢驗員抽樣進 行微生物檢測，一般48小 時后出檢驗報告，合格后方可用于灌裝。包材領用消毒：包材倉庫依據生產工單配發包材，生產車間依據生產工單接收包材，并對包 材進行清洗、消毒、噴碼等預處理。灌裝：生產灌裝人員依據生產工單進行灌裝生產，灌裝班長負責調動灌裝人員、灌裝設備進行生產，確 保高質、高效完成灌裝任務；并及時填寫灌裝車間生產報表交包裝間對所灌裝半成品簽收。包裝：生產包裝人員依據生產工單進行包裝生產，包裝班長負責調動包裝人員、包裝設備進行生產，確保高質、高效完成包裝任務；并及時填寫包裝車間生產

9、報表交成品倉對包裝成品簽收。成品入庫：對包裝人員填寫的成品進倉單及對應包裝成品進行驗收，成品倉管在成品進倉單上簽字確認。產品質量控制a）質檢部、車間各工序生產人員，根據相關控制文件對生產過程中的產品進行自檢、互檢和抽檢。b）質檢員對各生產工序的質量狀況進行巡檢，當檢驗過程中發現工序作業不合格時，質檢員應提醒該 工序生產人員改善及糾正。5 .生產人員的要求 生產人員應按崗位耿責、產品生產關鍵控制點、衛生管理制度等文 件接受培訓，考核合格后方能上崗。各職能部門、車間主管監督生產人員按以上的文件作業。員工需持有“健康證”、“衛生知識培訓證”上崗。6 .生產設備、儀器的管理：詳見設備、儀器管理程序7

10、.相關文件崗位職責設備、儀器管理程序產品生產關鍵控制點衛生管理制度8 .質量記錄生產指令購物申請單設備維修單配料單配料車間生產報表灌裝車間生產報表包裝車間生產報表成品進倉單附件生產工藝流程圖生產計劃消毒乳化11)灌裝包裝入庫編制/日期:審批/日期:文件狀態:生產批號管理版本號A0分發部門代碼06文件編號06-M02-004-A0實施日期修改日期編制審核批準1目的建立生產批號的管理，用以追溯和審查該批產品的生產歷史。2范圍適用于公司一個批量產品的生產全過程。3責任生產部負責本文件的制定、修改，負責生產批號的編制。生產車間班長負責生產批號管理的實施。質檢部負責對批號編制與管理的確認。4內容生產批號

11、的定義：在一定生產周期經過一系列加工過程所制得的質量均一的一組產品定為一個批量。一個批量的產品，編為一個批號。因此批號是指識別“批”的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查該批產品生產歷史。按生產批號編制標準編制產品的生產批號。生產批號的編制方法配制后形成的半成品，其物料批號編制規則為：生產日期+鍋次+車間代 碼。灌裝半成品、成品批號（按生產批次）編制規則：生產日期+鍋次+車間代碼 灌裝半成品、成品批號（按客戶要求日期碼）編制規則：生產日期（實際）凡以生產日期編制批號 的，質檢部要備案相應生產批次的批號。生產車間對所有原料、原材料的來料批號（即物料批號）及所生產半成品的批號、生產成品的批號要嚴格

12、記 錄在與生產有關的記錄中。5記錄生產批號備案記錄文件狀態:生產廢棄物的管理版本號A0分發部門代碼06文件編號06-M06-011-A0實施日期修改日期編制審核批準1目的規范生產廢棄物的處理方法，保證生產車間內環境衛生的凈化標準。2范圍適用于公司生產車間內所有生產廢棄物的管理。3責任生產部負責本文件的制定、修改。生產車間生產人員按本文件的相關規定處理廢棄物，生產車間班長監督本文件的執行。4內容廢棄物的種類生產工藝中產生的廢棄物：水、工作液。生產過程中產生的廢棄物：布碎、廢紙、膠袋、使用后的手套、不可重復使用的物件、容器、衛生清 潔工具上廢棄的材料，廢棄的零配件，破損的玻璃器皿。管理方法流動的廢

13、棄物：流動水可直接排入下水管道。無毒無害的工作液符合環保標準的可直接排入下水管道，對下水管材有腐蝕作用的工作液，應先稀釋至 安全濃度后排入下水道。帶菌的溶液，應用新潔爾滅溶液消毒液作用24小時后排入下水管道。不可流動的廢棄物潔凈區產生的無毒廢棄物裝入不可重復使用的容器內（塑料袋），由操作者按潔凈區人物流管理程序從潔凈區送到一般生產區，由一般生產區衛生 清理員放到生產區外的垃圾箱內。一般工作區產生的無毒廢棄物，裝入袋內，由衛生清理員按一般生產區人物流管理程序放到生產區外的垃圾箱內。廢棄的零配件，單獨放在廢棄物袋內由班長送到維修部門處理。廢棄物從潔凈區轉移到一般生產區的時間規定潔凈區生產過程產生的

14、廢棄物需要轉移到一般生產區的，轉移時間為每天生產結束后，下班前半小時內，其他時間不可將廢棄物從潔凈區轉移到一般生產區。從潔凈區轉移廢棄物到一般生產區的時間段內，不可將用于生產原料、輔 料、包裝材料轉移到潔凈區 內。5記錄無文件狀態:清場管理及生產操作前檢查確認制度版本號A0分發部門代碼06文件編號06-M02-001-A0實施日期修改日期編制審核批準建立清場管理制度及生產操作前的檢查確認制度，防止化妝品生產過程中的交叉污染及混淆現象事故 的發生，從而確保化妝品產品的質量。2范圍適用于公司生產車間所有崗位操作的清場及生產操作前的檢查。3責任車間生產人員嚴格按照此制度執行。在一款產品做完后負責清場

15、清潔工作，在下一款產品生產前負責 操作前的檢查。生產班長負責對以上工作的指揮監督。確保無前次產品遺留物，防止化 妝品間的交叉污染。4內容清場與檢查的目的是為防止化妝品混淆、差錯事故的發生，防止化妝品之間的交叉污染，鑒于此目 的，清場的時間應安排在生產操作之后，檢查的時間應安排在生產操作之前進行，兩生產操作前后連接， 前一操作的清場與后一操作的檢查可同時進行。清場及檢查內容421物料（原料、半成品、包裝材料、成品、樣板）。4.2.2 產品檔案、工藝通知書、生產記錄等書面文字材料。4.2.3 生產中的各種狀態標識。4. 2.4清潔衛生工作（設備、容器具、區域衛生、工作服）。清場范圍應包 括生產操作

16、整個區域、空間，包括生產設備、工作臺、地 而、輔助用具等。清場的要求4. 4. 1地面無積灰、無結垢，門窗、室內照明燈、回風口、墻面等無積 灰，室 內不得存放與生產無關的物品。4. 4.2使用的工具、容器清潔無異物，無前次產品的遺留物。設備內外無前次4. 4.3生產遺留的物料。潔凈室內設備需及時清潔、消 毒處理。4. 4.4非專用設備、管道、容器、工具應按規定拆洗或滅菌。4. 4.5剩余的物料及包裝材料的處理4. 4. 5. 1剩余的已印批號的標簽及包裝材料在成品出倉后，由物料員計 數退倉，倉庫聯絡業務部、質檢部。銷毀處理應在質檢部QA人員的監控下進 行。4. 4. 5. 2剩余的未印批號的標

17、簽及包裝材料應計數退倉庫，特殊情況下只允許留 用不超過50個的標簽及包裝材料，暫存在包裝周轉區，并有明確 標識。4. 4.6剩余半成品按要求封口、貯存或退庫，每件上需有使用標記。更換各4. 4. 7種狀態標識。4. 4.8及時填寫清場檢查記錄。操作前檢查的要求4.5.1每品種或每批號生產開始前，應認真檢查設備、器械、容器是否潔凈或滅菌，以及是否有前 次生產的遺留物。4. 5.2應仔細檢查每一操作間生產設備、每一盛物容器的狀態標示。4.5.3每品種、規格或每批號包裝生產開始前，除認真檢查設備，器械潔凈外，應重點核實是否 有上次包裝生產遺留的外包材和標示材料，對上一批包裝生產的外包材和標示材料的使

18、用記錄進行確 認。4. 5.4檢查結束后，應填寫清場檢查記錄。附在每批生產記錄內。5記錄清場檢查記錄文件狀態:潔凈區清潔規程版本號A0分發部門代碼06文件編號06-W02-011-A0實施日期2013/2/20修改日期編制審核批準1目的建立潔凈區清潔規程，使清潔操作規范化、程序化，確保生產場所符合該區域清潔衛生要求。2范圍適用于公司生產車間潔凈區域。3責任潔凈區域工作人員4內容.清潔周期：每天進行日常清潔，每兩周消毒一次，每月進行徹底清潔。清潔工具：潔凈拖布、毛巾、塑 料清潔桶、玻璃刮。清潔劑及消毒劑：4.3.1 .清潔劑：洗滌液、去離子水。432消毒劑4. 3. 2. 1 75%乙醇溶液4.

19、 3. 2. 2%新潔爾滅水溶液次氯酸鈉4.324熏蒸用的消毒劑4. 3. 2.過氧乙酸 20% 2g/m34. 4清潔方法：4.4.1每日清潔內容:4. 4. 1.1取潔凈拖布在去離子水中沖洗，擰干潔凈拖布擦拭地面，取毛巾及去離 子水擦拭門、窗框、室內桌、椅、柜及設備外壁，擦去門及墻面上污跡。4. 4.1. 2水池的清潔見其清潔規程。4. 4.2每兩周清潔內容：取清毒拖把擦拭地面，取潔凈拖布、毛巾用消毒劑浸泡清洗后，擦拭門、 窗框、室內桌、椅、柜及設備外壁，擦去門及墻面上污跡；地漏的清潔見其清潔 規程。4. 4.3每月清潔4. 4. 3. 1取毛巾用去離子水沖洗擰干，按從上至下的順序（橫擦一

20、遍，清潔 毛巾豎擦一遍）擦拭頂棚、墻面及其它附屬裝置（先按一個方向擦試一遍，清 潔毛巾再按另一個方向擦試一遍）。使用消毒劑重復操作一次。地面用消毒拖把擦拭。4. 4. 3. 2照明設施的清潔：將燈罩打開，用毛巾及消毒劑擦試燈罩內壁（橫擦一遍，清洗毛巾后縱擦一遍）及燈管（單一方向擦試一遍，清洗毛巾后相反 方向擦試一遍），安裝燈罩，用毛巾及消毒劑對燈罩外壁（橫擦一遍，清洗毛巾后 縱擦一遍）進行清潔。4. 4. 3. 3送風口的清潔見送風口清潔規程。4. 4. 3. 4回風口的清潔見回風口清潔規程。4. 4. 3. 4對環境進行臭氧熏蒸，每周兩次。清潔工具的處理：清潔工具的清潔按潔具清潔規程執行。填

21、寫清潔、消毒記錄。5記錄清潔、消毒記錄。文件狀態:一般生產區清潔規程版本號A0分發部門代碼06文件編號06-W02-015-A0實施日期2013/2/20修改日期編制審核批準1目的建立一般生產區清潔規程，確保生產場所規范化、程序化符合該區域清潔衛生 要求。2范圍適用于公司生產車間一般生產區3責任車間班組長負責監督管理外包裝清潔人員負責一般生產區域衛生清潔4內容清潔周期：每日常規清潔；每周、每月進行徹底清潔 清潔用具：毛巾、刷子、塑料清潔桶、掃把、 地刮。清潔劑：自來水、洗滌液。清潔方法：441 每日清潔內容441.1取拖布在自來水下沖洗，擰干擦拭地面，取毛巾擦拭門、窗框、室設備外內桌椅柜、壁及

22、水池內外壁，擦去門及墻面上的污跡。4. 4,1,2每日下班前，清除垃圾桶并在流動自來水下用洗滌液及刷子螺旋式刷洗，用自來水沖洗干凈后將其放置專用地點倒置控干。4. 4. 2每周清潔內容：4. 4. 2. 1 每周在日清潔內容的基礎上增加用掃把將地面，尤其是死角，清 掃干凈后，用洗滌液和自來水將地面沖洗干凈，最后用地刮將積水刮干。4. 4. 2. 2用毛巾及自來水擦拭玻璃。4. 4. 3每月清洗內容：在周清潔內容的基礎上增加用毛巾從上至下擦拭墻面、頂棚及其它附屬設施。清潔工具的處理與存放。清潔工具的清潔按潔具清潔規程執行。5記錄清潔記錄包裝材料清潔消毒規程1目的建立包材的清潔規程，使清潔操作規范

23、化、標準化。2范圍適用于公司包裝用包材的清潔清毒操作。3責任清潔消毒操作人員嚴格按照此操作規程執行。4作業程序4. 1. 1玻璃、陶瓷瓶的清潔玻璃、陶瓷瓶在自來水中浸泡。4. 1.1.2用刷子，沾取適量洗滌液，把玻璃、陶瓷瓶內外壁刷洗兩遍。用自來水把玻璃、陶瓷瓶沖洗至所沖的水無泡沫為止，然后把玻璃、 陶瓷瓶倒立，觀察，瓶子內壁應為一層水膜，而無水珠出現，并無其它雜質，則 為清潔。4. 1.1.4如果玻璃、陶瓷瓶不清潔，則重復一操作，直至清潔。4. 1. 1. 5用去離子水把玻璃、陶瓷瓶涮洗一遍。4. 1.1.6清潔的玻璃、陶瓷瓶，倒放在潔凈區專用不銹鋼托盤內，晾干水份。4.1.2 玻璃、陶瓷瓶

24、的濕熱消毒4.1. 2.1按濕熱消毒烘箱操作、維護及保養規程，操作烘箱。4. 1.2.2把裝滿瓶的不銹鋼托盤放入烘箱內，將溫度控制在112C -118 J烘烤時間控制在三小時（烘烤的時間受幾個因素的影響，烘烤材料瓶口較大易干或是烘箱本身已經加過熱升溫快慢可適當調整）要求烘烤后的包裝瓶無目測可見 的水漬。4. 1.2.4 消毒過的瓶子，只準拿外壁，嚴禁用手摸內壁，以防污染。4. 1.3玻璃、陶瓷瓶的酒精消毒4. 1.3. 1酒精的濃度不得超過75%,不的低于70%04. 1.3.2采用酒精消瓶時注意印刷有無脫落、變色。瓶身材料有無變脆、透明飽 和度變差等。浸泡過程中 時間控制在5分鐘以內。4.

25、1.3.3將酒精消毒好的玻璃、陶瓷瓶放于臭氧房內，用抽濕機抽濕晾干。4. 1.3.4玻璃、陶瓷瓶粘肩型包裝，不宜有酒精消毒（黏合劑遇到酒精后易分解 失效）具體要求由質量控 制部確定。4. 1.4臭氧、紫外消毒4. 1.4. 1表層噴涂型、燙金燙銀型的陶瓷/玻璃材料可以采用去離子水進行消毒。4. 1.4.2采用特殊消毒法消毒的包裝需用抽濕機及紫外進行消毒，常規時間為90分鐘，確保抽濕后的包裝無目測水漬），注意在此段時間內臭氧房的門不得輕易打開，有特殊情況打開后需要重新記時。塑膠、PET類4. 2. 1塑膠、PET類包材的預處理4.2. 1.1拆除外包裝只能在洗瓶間操作，各類外包裝如：紙箱、卡格等

26、禁止儲瓶間。4.3. 1.2拆除外外包裝是注意檢查包裝的蓋和瓶身是否是一對一通用。例：真空瓶必須將一對一拆散并分 開放置。4. 2.1. 3挑選過程中嚴格按質量控制部給出的挑選標準執行。422塑膠、PET類包材的清潔4.2.2. 1先用氣泵機將包裝的灰塵吹盡，要求吹后包裝無可游離雜質。4. 2. 2. 2在吹塵過程中注意減少包裝之間的相互碰撞和磨損，用干凈的膜袋裝好，必須放置整齊避免因碰 撞及磨損破壞包裝瓶的外觀。4.2.3塑膠、PET類包材的消毒4. 2. 3. 1塑料容器制品采用的酒精消毒方法為常規消毒，用酒精擦拭包材表面。4. 2. 3. 2酒精的濃度不得超過75%,不得低于70%o4.

27、 2. 3. 3采用酒精消瓶時注意印刷有無脫落、變形。瓶身材料有無變脆，透明飽 和度變差等。4. 2. 3. 4將用酒精消毒好的材料放于臭氧房內，用抽濕機抽濕晾干。無紡布、復合袋類4. 3.1無紡布、復合袋類的消毒4. 3.1.1無紡布消毒前先檢查包裝的膜袋是否干凈密閉包裝，注意包裝膜袋本身是否耐高溫并觀察該包 裝是否是再次消毒包材。4. 3.1. 2將本批次所有要消毒的包裝一次性放入消毒柜中。（要求布類包裝盡量和其他的產品包裝分開）目的是避免和其他包裝消毒時影響布類的質量。4. 3. 1. 3打開蒸氣升溫到121C中間不得再開門或是補加包裝消毒，時間控制在1小時。4. 3. 1.4確保柜內溫

28、度在121C以上（121C -128 C）保溫時間控制在1小時。4. 3. 1.44. 3. 1. 5抽濕時間控制在10分鐘，已消毒好的布要求報檢。復合袋要求在洗瓶間展開，放置于臭氧房內用紫外照射45分鐘到1小時方可以進入灌裝間。1. 3. 1.6要求將已經消毒好的布類放于臭氧房內包裝好，必須密閉，并以最快的速度與相對應的負責人按 照要求存放，送到對應的儲瓶間放置備用。內配件類4. 4.1內配件的清潔、消毒4. 4.1.1用氣泵機將包裝材料表層可游離的灰塵吹干凈。再用酒精擦布擦拭噴頭、吸管及其他觸及內容物 的位置，目的是為了防止因噴頭的衛生情況影響產品質量。4. 1.1.2禁止用水、酒精浸泡泵

29、頭、有夾層雙層外蓋等難干的包裝。4. 1. 1. 3用氣泵機將材料（內塞內扣類、PE 口墊、亞克力內膽）等表層可游離的灰塵噴吹干凈。再過酒精 消毒，放置于臭氧房內抽濕晾干。4. 1. 1. 4將PP墊包材除塵處理后用酒精消毒，并放置臭氧房內抽濕晾干，如有特殊需要：急需生產時可以采用熱風筒吹干后即可使用。4. 1.1.5感應片和泡沫墊用氣泵機進行除塵處理后放置臭氧房內，用紫外臭氧進行殺菌消毒90分鐘后 方能使用。5記錄包材清潔記錄包材消毒記錄生產過程偏差的處理版本號A0分發部門代碼06文件編號06-M02-002-A0實施日期修改日期編制審核批準1目的明確生產過程偏差的范圍和處理程序，及時解決生

30、產中存在的問題，保證產品質量和生產的順利進行2范圍文件狀態:適用于公司生產過程中所有偏差。3責任生產部負責本制度的制定、修改。車間生產人員執行本制度。生產車間班長、物料員、QA人員監督本制度的執行。4內容生產過程的偏差范圍整批物料不平衡；各工序產出率超出控制范圍；生產過程工藝條件發生變化及偏移；生產過程中設備突發異常，可能影響產品質量；產品質量發生偏移（不合格）等；標簽使用不平衡；生產中的其它一切異常。偏差處理原則確認不能影響最終產品的質量，產品應符合規程標準、安全、有效。偏差處理程序發生偏差時，由班長填寫信息聯絡單并及時通知生產部部長及有關人員。生產部應會同質檢部有關人員進 行調查，根據調查

31、結果提出處理意見。確認不影響產品最終質量的情況下繼續生產。確認不影響產品最終質量的情況下采取補救措施。在產品灌裝過程中，設備發生故障時，懷疑半成品被污染，則故障排除后的半成品應單獨存放，單獨送 檢。確認影響產品質 甲量，應報廢銷毀。有明顯跡象或證據表明半成品已被污染。生產車間物料員將 上述結果及時記錄于生產流通單并納于批記錄中，交QA人員，采取措施停止相關批次的放行，直至調查確認與之無關方可放行。5記錄信息聯絡單物料平衡單防止污染和混淆措施細則版本號A0分發部門代碼06文件編號06-M06-003-A0實施日期修改日期編制審核批準1目的防止污染和混淆是化妝品生產管理中的重要工作，也是確保化妝品

32、質量必須采取的措施。2范圍適用于公司的生產過程3責任生產車間班長、生產操作人員4內容環境衛生生產操作區應經常保持整潔，無堆放設備、物料或廢料，堆放垃圾應遠離生 產操作區。嚴格執行對生產環境的定期監測工作，生產操作間堅決杜絕地面、墻壁、天花 板等出現不平整、脫落、長 霉、消毒不嚴格的情況。工藝衛生各車間現場、車間辦公室、工序、崗位均應按生產和潔凈級別的要求，并按照設備、容器等的清 潔規程進行清潔。生產操作區內不得存放非生產物料，嚴禁吸煙和帶入（或貯存）生活用品、食品及個人雜物等，雜物、廢棄物均不得在生產區內存放。潔凈廠房僅限于該區生產操作人員和經批準的人員進入，其物料及人員進入的方式應遵循潔凈廠

33、房的衛生 管理制度。潔凈廠房應定期消毒，使用的消毒劑不得對設備、原料、輔料、包材、半成品、成品等產生污染，消毒劑 應輪換使用防止產生微生物耐藥菌株。個人衛生工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度等級要求相適應并不得混用。潔凈工作服的質 地應光滑不產生靜電、無脫落纖維和顆粒性物質，工作帽必須全部包蓋頭發，潔凈鞋不得裸露腳后跟，不同潔凈度等級使用的工作服應分別清洗。進入潔凈室的人員不得化妝和佩戴飾物，不得裸手直接接觸料體，不可避免時手部應及時進行消毒。操作人員應做到勤洗澡、勤更衣、勤理發（不留長發、胡須）勤剪指甲、保 持良好的衛生習慣。進入潔凈區人員不得超過規定人數。人員必須經培訓、

34、體檢后持證上威件狀態：生產操作過程每品種或每批號生產開始前，應認真檢查設備器械容器等是否潔凈或消毒，以及是否有前次 生產的遺留物，否則不得進行新的生產操作。不同品種、規格的產品在生產操作時不得在同一條生產線上同時進行，有數 條包裝線同時進行包裝時，應 采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施。生產過程中應防止物料及產品產生的氣體、微生物等引起的 交叉污染。每條生產線或每臺生產用設備、每一容器均應有能夠標明正在加工的產品狀 態標志。生產設備狀態標志，運行設備應標明正在加工何種物料，設備應標明其性能 狀況、能用與否，待修或維修。對已損壞的設施，應從生產線上清除。周轉箱及其它盛物容器狀態標志，標明周轉箱或容器內容物的 情況，如品名、規格、批號、狀態（半成品，成品）。衛生狀態標志，生產前后，生產線、設備、容器等均應有衛生狀態標志，標明 其衛生狀況，如已清潔，已 消毒等。生產用的設備、周轉