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文檔簡介

藥品生產過程質量保證體系2020年4月19日文檔僅傳藥品生產過程質量保證體系（一）人員生產過程質量保證體系控制系統（二）公用工程控制系統（三）設備控制系統（四）物料控制系統（五）生產過程控制系統（六）質量檢測控制系統（七）文件控制系統（八）驗證控制系統（九）用戶抱怨控制系統（一）人員控制系統 -在藥品生產過程中，人是最大的變量，控制好人的因素對保證產品質量至關重要。1.人員控制系統般組織機構圖董事長 總經理人力資源部資金財務部辦公室生產管理部技術質量部市場營銷部2.人員培訓流程圖不 合 格公司規章制度I GMP每年一次不 合 格專業知識崗位操作規程崗位操作技能所有培訓考核等均存入培訓檔案調崗考核、上崗證3.生產操作人員流程圖新進人員在崗人員患病進公司前-次/年所有健康檢查、患病及治療史卜貴畝岡山離崗治療或限定健康檢查不合格合格.潔凈區內個人衛生管理規程上 崗包裝區內個人衛生管理規程工作服清洗、消毒、管理規程等

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